Efecto de la suplementación con omega-3 en los problemas de comportamiento infantil
14 de diciembre de 2013 actualizado por: Tashneem Moohamed, Joint Child Health Project, Mauritius
Ensayo controlado aleatorizado de omega-3 en problemas de comportamiento infantil
El propósito principal de este estudio fue evaluar la efectividad de la suplementación con omega-3 en los problemas de conducta en los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio consiste en un ensayo aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego de omega-3 sobre problemas de comportamiento en niños.
Se evaluaron todos los resultados de los problemas de comportamiento, aunque el enfoque principal fue el comportamiento antisocial y agresivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quatre Bornes, Mauricio
- Joint Child Health Project
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niño
- edad entre 8 y 16 años
- residir en la comunidad
Criterio de exclusión:
- alergia al pescado
- trastorno mental diagnosticado
- retraso mental
- en medicamentos que pueden modificar el metabolismo de los lípidos
- uso extensivo de suplementos nutricionales en los 3 meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Omega 3
una bebida de frutas que contiene omega-3
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200 ml de bebida de frutas con omega-3
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Bebida de frutas
la misma bebida de frutas dada en el brazo experimental, pero que no contiene omega-3
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de verificación de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: 6 meses
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La medida de resultado evaluó los problemas de comportamiento de internalización y externalización en los niños.
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6 meses
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Cuestionario de agresión reactiva-proactiva
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Una medida de autoinforme de formas reactivas y proactivas de comportamiento agresivo.
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6 meses
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Dispositivo de detección de personalidad antisocial
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Una medida de personalidad antisocial, con una puntuación total y tres subescalas: insensible-sin emociones, impulsividad, narcisismo
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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WISC
Periodo de tiempo: 6 meses
|
estimación de coeficiente intelectual
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tashneem Moohamed, BSc, Joint Child Health Project
- Investigador principal: Cyril Dalais, MSc, Action Research Program, Educational Priroity Areas, Mauritius
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JCHP-01
- JCHP-N3 (Otro identificador: JCHP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .