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补充 Omega-3 对儿童行为问题的影响

2013年12月14日 更新者:Tashneem Moohamed、Joint Child Health Project, Mauritius

Omega-3 对儿童行为问题的随机对照试验

本研究的主要目的是评估补充 omega-3 对儿童行为问题的有效性。

研究概览

详细说明

这项研究包括一项随机、安慰剂对照、双盲的 omega-3 试验,用于治疗儿童的行为问题。 所有行为问题的结果都进行了评估,尽管主要关注的是反社会和攻击行为。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Quatre Bornes、毛里求斯
        • Joint Child Health Project

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 孩子
  • 年龄在 8 至 16 岁之间
  • 居住在社区

排除标准:

  • 鱼过敏
  • 诊断为精神障碍
  • 智力低下
  • 服用可能改变脂质代谢的药物
  • 在过去 3 个月内大量使用营养补充剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:欧米加3
含有 omega-3 的果汁饮料
200 毫升含有 omega-3 的果汁饮料
其他名称:
  • 聪明鱼
安慰剂比较:果汁饮料
实验组提供相同的果汁饮料,但不含 omega-3

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童行为检查表
大体时间:6个月
结果测量评估了儿童的内化和外化行为问题
6个月
反应-主动攻击问卷
大体时间:6个月
攻击行为的反应性和主动性形式的自我报告测量
6个月
反社会人格筛查仪
大体时间:6个月
反社会人格的衡量标准,总分和三个分量表:冷酷无情、冲动、自恋
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
WISC
大体时间:6个月
智商估计
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tashneem Moohamed, BSc、Joint Child Health Project
  • 首席研究员:Cyril Dalais, MSc、Action Research Program, Educational Priroity Areas, Mauritius

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月14日

首次发布 (估计)

2013年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月14日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • JCHP-01
  • JCHP-N3 (其他标识符:JCHP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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