Влияние добавок омега-3 на проблемы с поведением детей
14 декабря 2013 г. обновлено: Tashneem Moohamed, Joint Child Health Project, Mauritius
Рандомизированное контролируемое исследование омега-3 при проблемах с поведением у детей
Основная цель этого исследования заключалась в оценке эффективности добавок омега-3 при поведенческих проблемах у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование состоит из рандомизированного, плацебо-контролируемого, двойного слепого испытания омега-3 при поведенческих проблемах у детей.
Оценивались все исходы поведенческих проблем, хотя основное внимание уделялось антисоциальному и агрессивному поведению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Quatre Bornes, Маврикий
- Joint Child Health Project
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ребенок
- возраст от 8 до 16 лет
- проживающий в сообществе
Критерий исключения:
- аллергия на рыбу
- диагностированное психическое расстройство
- умственная отсталость
- на лекарства, которые могут изменить метаболизм липидов
- широкое использование пищевых добавок в течение предыдущих 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Омега 3
фруктовый напиток, содержащий омега-3
|
200 мл фруктового напитка, содержащего омега-3
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Морс
тот же фруктовый напиток, который давали в экспериментальной группе, но не содержащий омега-3
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список поведения ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мера результата оценивала проблемы интернализации и экстернализации поведения у детей.
|
6 месяцев
|
|
Анкета реактивно-проактивной агрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самоотчет о реактивных и проактивных формах агрессивного поведения
|
6 месяцев
|
|
Устройство для проверки антисоциальной личности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение антисоциальной личности с общим баллом и тремя подшкалами: черствость-бесчувственность, импульсивность, нарциссизм.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
WISC
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценка IQ
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tashneem Moohamed, BSc, Joint Child Health Project
- Главный следователь: Cyril Dalais, MSc, Action Research Program, Educational Priroity Areas, Mauritius
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JCHP-01
- JCHP-N3 (Другой идентификатор: JCHP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .