歯周ポケットを治療するためのモキシフロキサシン in Situ ゲル。
歯周ポケットの治療における補助剤としての Moxifloxacin In Situ ゲル：無作為化臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
モキシフロキサシンは、ポルフィロモナス・ジンジバリス、タンネレラ・フォーサイシア、プレボテラ種、フソバクテリウム・ヌクレアタム、アクチノミセス種、ペプトストレプトコッカス種、カンピロバクター・レクタス、およびアクチノバチルス・アクチノミセテムコミタンスを含む、広範囲の推定歯周病原体に対して優れた抗菌活性を発揮します。 モキシフロキサシンは軟部組織によく浸透し、歯周炎の治療にスケーリングおよびルートプランニング (SRP) の補助として使用すると、細胞内の歯周病病原体に対して効果的です。 モキシフロキサシンの全身投与は、ドキシサイクリンの全身投与と組み合わせたSRP、またはSRP単独と比較して、優れた結果をもたらしました。 慢性歯周炎の治療におけるモキシフロキサシンの局所薬物送達による同様の利点を仮定しました。 私たちの知る限り、慢性歯周炎の治療のために歯周ポケットに直接配置するために、ビヒクルとしてジェランガムを使用したモキシフロキサシンを使用したインサイチュゲルに関する公開された文献はありません。
歯周炎を治療するためのさまざまな薬物送達システムの中で、ゲル製剤にはいくつかの利点があります。 薬物の比較的速い放出にもかかわらず、ゲルはより簡単に調製および投与することができます。 さらに、歯ポケットの粘膜への接着を可能にし、唾液による材料の希釈のリスクを減らすことにより、より高い生体適合性と生体接着性を備えています。
上記の事実を念頭に置いて、この研究の目標は、(1) 局所薬物送達システムのビヒクルとしての in situ ゲルを評価すること、(2) 局所薬物送達に対するモキシフロキサシンの有効性を評価すること、(3) 有効性を評価することでした。モキシフロキサシンの in situ ゲル化のためのジェランガムの評価、および (4) モキシフロキサシンの臨床的および微生物学的パラメーターを評価し、ゴールドスタンダードであるグルコン酸クロルヘキシジンのパラメーターと比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Karnataka
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Hassan、Karnataka、インド、573201
- Sri Hasanamba Dental College & Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身の健康状態が良好な患者
- プロービングポケット深さ（PPD）が5mm以上の部位を有する慢性歯周炎患者
- レントゲン写真で骨量減少の証拠がある最低 12 本の天然歯
- 研究プロトコルを遵守する意欲。
除外基準:
- キノロン類に対する薬物アレルギーの既往歴のある患者、またはモキシフロキサシンと相互作用する可能性のある薬を服用していた患者
- -研究に先立つ6か月間に抗生物質の適用歴がある患者
- 妊娠中または授乳中の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モキシフロキサシン、慢性歯周炎
50マイクログラムのモキシフロキサシン
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歯周ポケットの治療におけるモキシフロキサシンのin situジェルの有効性を評価すること。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性歯周炎患者の 3 か月時点のクリニカル アタッチメント レベルのベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
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現在の無作為化臨床試験では、歯周炎を説明するさまざまな臨床パラメータに対するモキシフロキサシンの効果を、in situ ゲル製剤を介して局所投与されたクロルヘキシジンと比較して評価しました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Shaurya Manjunath, MDS、Rajiv Gandhi University of Health Sceinces, Bangalore,Karnataka, India
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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