Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żel moksyfloksacyny in situ do leczenia kieszonki przyzębnej.

10 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Dr. Shaurya Manjunath, Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Żel moksyfloksacyny in situ jako środek pomocniczy w leczeniu kieszonki przyzębnej: randomizowane badanie kliniczne.

W tym randomizowanym badaniu klinicznym miejscowo podawana moksyfloksacyna w żelu in situ została oceniona jako uzupełnienie skalingu i wygładzania korzeni pod kątem skuteczności w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia i krótkoterminowego wpływu na mikroflorę przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Moksyfloksacyna wykazuje doskonałe działanie przeciwbakteryjne przeciwko wielu domniemanym patogenom przyzębia, w tym Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Prevotella spp., Fusobacterium nucleatum, Actinomyces spp., Peptostreptococcus spp., Campylobacter rectus i Actinobacillus actinomycetemcomitans. Moksyfloksacyna dobrze przenika do tkanek miękkich i jest skuteczna przeciwko wewnątrzkomórkowym patogenom przyzębia, gdy jest stosowana w leczeniu zapalenia przyzębia jako uzupełnienie skalingu i planowania korzeni (SRP). Ogólnoustrojowe podawanie moksyfloksacyny zapewnia lepsze wyniki w porównaniu z SRP w połączeniu z ogólnoustrojowym podawaniem doksycykliny lub samego SRP. Postawiliśmy hipotezę, że podobne korzyści z miejscowego podawania leku moksyfloksacyny w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nie ma opublikowanej literatury na temat żelu in situ z użyciem moksyfloksacyny z gumą gellan jako nośnikiem do bezpośredniego umieszczenia w kieszonce przyzębnej w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia.

Wśród różnych systemów dostarczania leków do leczenia zapalenia przyzębia, preparaty żelowe mają pewne zalety. Pomimo stosunkowo szybszego uwalniania leku, żele można łatwiej przygotować i podawać. Ponadto posiadają wyższą biokompatybilność i bioadhezję, umożliwiając adhezję do błony śluzowej kieszeni zębowej oraz zmniejszając ryzyko rozcieńczenia materiału przez ślinę.

Mając na uwadze powyższe fakty, celem tego badania była (1) ocena żelu in situ jako nośnika w lokalnym systemie dostarczania leków, (2) ocena skuteczności moksyfloksacyny w miejscowym dostarczaniu leków, (3) ocena skuteczności gumy gellan do żelowania moksyfloksacyny in situ oraz (4) ocenić i porównać parametry kliniczne i mikrobiologiczne moksyfloksacyny z parametrami złotego standardu, diglukonianu chlorheksydyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Karnataka
      • Hassan, Karnataka, Indie, 573201
        • Sri Hasanamba Dental College & Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z dobrym stanem ogólnoustrojowym
  • Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia z miejscami z głębokością kieszonek dziąsłowych (PPD) ≥ 5 mm
  • minimum 12 zębów naturalnych z radiograficznymi objawami utraty masy kostnej
  • gotowość do przestrzegania protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z alergią lekową na chinolony w wywiadzie lub przyjmujący leki, które mogą wchodzić w interakcje z moksyfloksacyną
  • Pacjenci z wywiadem antybiotykoterapii w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Moksyfloksacyna, Przewlekłe zapalenie przyzębia
50 mikrogramów moksyfloksacyny
W CELU OCENY SKUTECZNOŚCI ŻELU MOKSYFLOKSACYNY IN SITU W LECZENIU KIESZONKI PRZYzębnej.
Inne nazwy:
  • Avelox

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu przyczepu klinicznego w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Ramy czasowe: 3 miesiące
W niniejszym randomizowanym badaniu klinicznym oceniano wpływ moksyfloksacyny, w porównaniu z chlorheksydyną, podawanej miejscowo w postaci żelu in situ, na różne parametry kliniczne opisujące zapalenie przyzębia.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shaurya Manjunath, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sceinces, Bangalore,Karnataka, India

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe uogólnione zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na Moksyfloksacyna

Subskrybuj