Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moxifloxacin in situ gel til behandling af periodontal lomme.

10. august 2020 opdateret af: Dr. Shaurya Manjunath, Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Moxifloxacin in situ gel som et supplement til behandling af periodontal lomme: et randomiseret klinisk forsøg.

I dette randomiserede kliniske forsøg blev lokalt leveret moxifloxacin in situ gel evalueret som et supplement til skælling og rodplaning for effektivitet i behandlingen af ​​kronisk parodontitis og for kortsigtede effekter på den parodontale mikroflora.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Moxifloxacin udøver fremragende antibakteriel aktivitet mod en bred vifte af formodede parodontale patogener, herunder Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Prevotella-arter, Fusobacterium nucleatum, Actinomyces-arter, Peptostreptokok-arter, Campylobacter rectus og Actinobacillus actinomycet. Moxifloxacin trænger godt ind i blødt væv og er effektivt mod intracellulære parodontale patogener, når det anvendes til behandling af paradentose som et supplement til skældannelse og rodplanlægning (SRP). Systemisk administration af moxifloxacin har givet overlegne resultater sammenlignet med SRP i forbindelse med systemisk administration af doxycyclin eller SRP alene. Vi antog lignende fordele med lokal lægemiddellevering af Moxifloxacin i behandlingen af ​​kronisk parodontitis. Så vidt vi ved, er der ingen publiceret litteratur om in situ gel, der anvender moxifloxacin, der anvender gellangummi som vehikel, til direkte placering i parodontoselommen til behandling af kronisk parodontitis.

Blandt forskellige lægemiddelleveringssystemer til behandling af parodontitis har gelformuleringer nogle fordele. På trods af en relativt hurtigere frigivelse af lægemidlet kan geler lettere fremstilles og administreres. Desuden har de en højere biokompatibilitet og bioadhæsivitet ved at tillade adhæsion til slimhinden i tandlommen og ved at mindske risikoen for fortynding af materialet med spyt.

Med ovenstående fakta i tankerne, var målene for denne undersøgelse at (1) evaluere in situ gel som et vehikel i et lokalt lægemiddelleveringssystem, (2) evaluere effektiviteten af ​​moxifloxacin til lokal lægemiddellevering, (3) evaluere effektiviteten af gellangummi til in situ gelering af moxifloxacin, og (4) evaluere og sammenligne de kliniske og mikrobiologiske parametre for moxifloxacin med dem af guldstandarden, chlorhexidin di gluconat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Hassan, Karnataka, Indien, 573201
        • Sri Hasanamba Dental College & Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med et godt systemisk helbred
  • Patienter med kronisk parodontitis med steder med sonderingslommedybde (PPD) på ≥ 5 mm
  • minimum 12 naturlige tænder med røntgenologiske tegn på knogletab
  • vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med lægemiddelallergi over for quinoloner eller dem, der tog medicin, der kunne interagere med moxifloxacin
  • Patienter med en historie med antibiotikadækning i de 6 måneder forud for undersøgelsen
  • Gravide eller ammende patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moxifloxacin, Kronisk paradentose
50 mikrogram Moxifloxacin
FOR AT VURDERE EFFEKTIVITETEN AF MOXIFLOXACIN IN SITU GEL I BEHANDLING AF PERIODONTAL LOMME.
Andre navne:
  • Avelox

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i klinisk tilknytningsniveau efter 3 måneder hos patienter med kronisk parodontitis
Tidsramme: 3 måneder
Det nuværende randomiserede kliniske forsøg vurderede virkningerne af moxifloxacin sammenlignet med chlorhexidin, som administreres lokalt via in situ gelformulering, på forskellige kliniske parametre, der beskriver parodontitis.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shaurya Manjunath, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sceinces, Bangalore,Karnataka, India

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2013

Først opslået (Skøn)

19. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk generaliseret parodontitis

Kliniske forsøg med Moxifloxacin

Abonner