치주 주머니를 치료하기 위한 제자리 젤의 Moxifloxacin.
치주 주머니 치료의 보조제로서의 Moxifloxacin In Situ Gel: 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
Moxifloxacin은 Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Prevotella 종, Fusobacterium nucleatum, Actinomyces 종, Peptostreptococcus 종, Campylobacter rectus 및 Actinobacillus actinomycetemcomitans를 포함한 광범위한 치주 병원균에 대해 탁월한 항균 활성을 나타냅니다. Moxifloxacin은 연조직에 잘 침투하며 치주염 치료에 스케일링 및 치근 계획(SRP)의 보조제로 사용될 때 세포 내 치주 병원균에 대해 효과적입니다. Moxifloxacin의 전신 투여는 독시사이클린의 전신 투여 또는 SRP 단독 투여와 함께 SRP에 비해 우수한 결과를 제공했습니다. 우리는 만성 치주염 치료에서 Moxifloxacin의 국소 약물 전달과 유사한 이점을 가정했습니다. 우리가 아는 한, 만성 치주염 치료를 위해 치주 주머니에 직접 삽입하기 위해 젤란 검을 비히클로 사용하는 moxifloxacin을 사용하는 in situ 젤에 관한 출판된 문헌은 없습니다.
치주염 치료를 위한 다양한 약물 전달 시스템 중에서 젤 제형은 몇 가지 장점이 있습니다. 약물의 상대적으로 빠른 방출에도 불구하고 젤은 더 쉽게 준비되고 투여될 수 있습니다. 또한 치주낭의 점막에 점착을 허용하고 타액에 의한 재료 희석 위험을 줄여 더 높은 생체 친화성 및 생체 접착성을 가집니다.
위의 사실을 염두에 두고, 이 연구의 목표는 (1) 국소 약물 전달 시스템에서 비히클로서 in situ gel을 평가하고, (2) 국소 약물 전달에 대한 moxifloxacin의 효능을 평가하고, (3) 효능을 평가하는 것입니다. (4) moxifloxacin의 임상적 및 미생물학적 매개변수를 금본위제인 chlorhexidine di gluconate의 매개변수와 평가하고 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Karnataka
-
Hassan, Karnataka, 인도, 573201
- Sri Hasanamba Dental College & Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 건강이 좋은 환자
- 프로빙 포켓 깊이(PPD)가 5mm 이상인 부위가 있는 만성 치주염 환자
- 뼈 손실의 방사선학적 증거가 있는 최소 12개의 자연 치아
- 연구 프로토콜을 준수하려는 의지.
제외 기준:
- 퀴놀론에 대한 약물 알레르기 병력이 있거나 moxifloxacin과 상호 작용할 수 있는 약물을 복용 중인 환자
- 연구 전 6개월 동안 항생제 보장 이력이 있는 환자
- 임신 또는 수유중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 목시플록사신, 만성 치주염
목시플록사신 50마이크로그램
|
치주낭 치료에서 MOXIFLOXACIN in situ GEL의 효능 평가.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 치주염 환자에서 3개월째 임상적 애착 수준의 기준선 대비 변화
기간: 3 개월
|
현재의 무작위 임상 시험은 치주염을 설명하는 다양한 임상 매개변수에 대한 in situ 겔 제형을 통해 국소적으로 투여되는 클로르헥시딘과 비교하여 moxifloxacin의 효과를 평가했습니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shaurya Manjunath, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sceinces, Bangalore,Karnataka, India
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 전신 치주염에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
목시플록사신에 대한 임상 시험
-
Richmond Pharmacology Limited완전한다른 식사가 QT/QTc 간격에 미치는 영향 | 치료 사용 시 부작용을 일으키는 인슐린 및 경구용 혈당강하제[항당뇨병] 약물 | QT/QTc 간격에 대한 C-펩티드 효과 | Fed 및 Fasted 상태의 Moxifloxacin ECG 프로필 | 일본인 대 백인 TQT 비교영국
-
Richmond Pharmacology LimitedRichmond Research Institute모병
-
Facultad Nacional de Salud PublicaUniversidad de Antioquia완전한
-
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. Ltd모병
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...모병폐결핵필리핀 제도, 중국, 일본, 몰도바, 페루, 남아프리카, 대한민국, 그루지야