Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Moxifloxacin in Situ gél a parodontális zseb kezelésére.

2020. augusztus 10. frissítette: Dr. Shaurya Manjunath, Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Moxifloxacin In Situ gél kiegészítőként a parodontális zseb kezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat.

Ebben a randomizált klinikai vizsgálatban a lokálisan beadott moxifloxacin in situ gélt a hámlás és a gyökérgyalulás kiegészítéseként értékelték a krónikus parodontitis kezelésében, valamint a periodontális mikroflórára gyakorolt ​​rövid távú hatások szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A moxifloxacin kiváló antibakteriális hatást fejt ki számos feltételezett periodontális kórokozó ellen, köztük a Porphyromonas gingivalis, a Tannerella forsythia, a Prevotella fajok, a Fusobacterium nucleatum, az Actinomyces fajok, a Peptostreptococcus fajok, a Campylobacter rectus és az Actinobacillus actinomy ellen. A moxifloxacin jól behatol a lágy szövetekbe, és hatékony az intracelluláris periodontális kórokozók ellen, ha a fogágygyulladás kezelésében a hámlás és a gyökértervezés (SRP) kiegészítéseként alkalmazzák. A moxifloxacin szisztémás adagolása jobb eredményeket hozott az SRP-hez képest, a doxiciklin szisztémás adagolásával vagy önmagában az SRP-vel együtt. Hasonló előnyöket feltételeztünk a Moxifloxacin helyi gyógyszerbejuttatásával a krónikus parodontitis kezelésében. Legjobb tudomásunk szerint nincs publikált irodalom az in situ gélről, amely moxifloxacint használ gellángumit alkalmazó vivőanyagként, a krónikus parodontitis kezelésére közvetlenül a parodontális zsebbe helyezve.

A parodontitis kezelésére szolgáló különféle gyógyszeradagoló rendszerek között a gélkészítményeknek van néhány előnye. A gyógyszer viszonylag gyorsabb felszabadulása ellenére a gélek könnyebben elkészíthetők és beadhatók. Ezen túlmenően nagyobb biológiai kompatibilitást és biológiai tapadást biztosítanak azáltal, hogy lehetővé teszik a nyálkahártyához való tapadását a fogzsebben, és csökkentik az anyag nyál általi hígulásának kockázatát.

A fenti tényeket szem előtt tartva ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy (1) értékelje az in situ gélt, mint vivőanyagot egy helyi gyógyszeradagoló rendszerben, (2) értékelje a moxifloxacin hatékonyságát a helyi gyógyszeradagolásban, (3) értékelje a hatékonyságot. gellán gumit a moxifloxacin in situ gélesítésére, és (4) értékelje és hasonlítsa össze a moxifloxacin klinikai és mikrobiológiai paramétereit az aranystandard, a klórhexidin-diglukonát paramétereivel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Karnataka
      • Hassan, Karnataka, India, 573201
        • Sri Hasanamba Dental College & Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jó szisztémás egészségi állapotú betegek
  • Krónikus parodontitisben szenvedő betegek, akiknél a szondázási zsebmélység (PPD) ≥ 5 mm
  • legalább 12 természetes fog, csontvesztés röntgenvizsgálati bizonyítékával
  • hajlandóság betartani a vizsgálati protokollt.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében gyógyszerallergia szerepel a kinolonokra, vagy akik olyan gyógyszert szedtek, amely kölcsönhatásba léphet a moxifloxacinnal
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében a vizsgálatot megelőző 6 hónapban antibiotikum-kezelés szerepelt
  • Terhes vagy szoptató betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Moxifloxacin, krónikus parodontitis
50 mikrogramm Moxifloxacin
A MOXIFLOXACIN IN SITU GÉL HATÁSOSSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSE A PERIODONTÁLIS ZSEB KEZELÉSÉBEN.
Más nevek:
  • Avelox

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a klinikai kötődés szintjében 3 hónap után krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél
Időkeret: 3 hónap
A jelen randomizált klinikai vizsgálatban a moxifloxacin hatását értékelték, összehasonlítva a klórhexidinnel, lokálisan, in situ gélformulációban adagolva, a parodontitist leíró különböző klinikai paraméterekre.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shaurya Manjunath, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sceinces, Bangalore,Karnataka, India

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus generalizált parodontitis

3
Iratkozz fel