Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Moxifloxacin in Situ Gel for å behandle periodontal lomme.

10. august 2020 oppdatert av: Dr. Shaurya Manjunath, Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Moxifloxacin in situ gel som et tillegg i behandling av periodontal lomme: en randomisert klinisk studie.

I denne randomiserte kliniske studien ble lokalt levert moxifloxacin in situ gel evaluert som et tillegg til skalering og rotplaning for effektivitet i behandlingen av kronisk periodontitt og for kortsiktige effekter på den periodontale mikrofloraen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Moxifloxacin utøver utmerket antibakteriell aktivitet mot et bredt spekter av antatte periodontale patogener, inkludert Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Prevotella-arter, Fusobacterium nucleatum, Actinomyces-arter, Peptostreptococcus-arter, Campylobacter rectus og Actinobacillus actinomycet. Moxifloxacin trenger godt inn i bløtvev og er effektivt mot intracellulære periodontale patogener når det brukes i behandling av periodontitt som et supplement til skalering og rotplanlegging (SRP). Systemisk administrering av moxifloxacin har gitt overlegne resultater sammenlignet med SRP i forbindelse med systemisk administrering av doksycyklin, eller SRP alene. Vi antok lignende fordeler med lokal medikamentlevering av Moxifloxacin i behandlingen av kronisk periodontitt. Så vidt vi vet, er det ingen publisert litteratur om in situ gel som bruker moxifloxacin som bruker gellangummi som bærer, for direkte plassering i periodontallommen for behandling av kronisk periodontitt.

Blant ulike medikamentleveringssystemer for behandling av periodontitt har gelformuleringer noen fordeler. Til tross for en relativt raskere frigjøring av stoffet, kan geler lettere tilberedes og administreres. Dessuten har de en høyere biokompatibilitet og bioadhesivitet, ved å tillate adhesjon til slimhinnen i tannlommen og ved å redusere risikoen for fortynning av materialet med spytt.

Med de ovennevnte fakta i bakhodet, var målene for denne studien å (1) evaluere in situ gel som en vehikel i et lokalt medikamentleveringssystem, (2) evaluere effekten av moxifloxacin for lokal medikamentlevering, (3) evaluere effektiviteten av gellangummi for in situ gelering av moxifloxacin, og (4) evaluere og sammenligne de kliniske og mikrobiologiske parametrene til moxifloxacin med de av gullstandarden, klorheksidin di glukonat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Hassan, Karnataka, India, 573201
        • Sri Hasanamba Dental College & Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med god systemisk helse
  • Pasienter med kronisk periodontitt med steder med sonderingslommedybde (PPD) på ≥ 5 mm
  • minimum 12 naturlige tenner med radiografisk bevis på bentap
  • vilje til å følge studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med legemiddelallergi mot kinoloner eller de som tok medisiner som kan interagere med moxifloxacin
  • Pasienter med en historie med antibiotikadekning i de 6 månedene før studien
  • Gravide eller ammende pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Moxifloxacin, kronisk periodontitt
50 mikrogram Moxifloxacin
FOR Å VURDERE EFFEKTIVITETEN AV MOXIFLOXACIN IN SITU GEL I BEHANDLING AV PERIODONTAL LOMME.
Andre navn:
  • Avelox

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i klinisk tilknytningsnivå ved 3 måneder hos pasienter med kronisk periodontitt
Tidsramme: 3 måneder
Den nåværende randomiserte kliniske studien vurderte effekten av moxifloxacin, sammenlignet med klorheksidin, administrert lokalt via in situ gelformulering, på ulike kliniske parametere som beskriver periodontitt.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shaurya Manjunath, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sceinces, Bangalore,Karnataka, India

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk generalisert periodontitt

Kliniske studier på Moxifloxacin

3
Abonnere