- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02016157
Moxifloxacin in Situ Gel for å behandle periodontal lomme.
Moxifloxacin in situ gel som et tillegg i behandling av periodontal lomme: en randomisert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Moxifloxacin utøver utmerket antibakteriell aktivitet mot et bredt spekter av antatte periodontale patogener, inkludert Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Prevotella-arter, Fusobacterium nucleatum, Actinomyces-arter, Peptostreptococcus-arter, Campylobacter rectus og Actinobacillus actinomycet. Moxifloxacin trenger godt inn i bløtvev og er effektivt mot intracellulære periodontale patogener når det brukes i behandling av periodontitt som et supplement til skalering og rotplanlegging (SRP). Systemisk administrering av moxifloxacin har gitt overlegne resultater sammenlignet med SRP i forbindelse med systemisk administrering av doksycyklin, eller SRP alene. Vi antok lignende fordeler med lokal medikamentlevering av Moxifloxacin i behandlingen av kronisk periodontitt. Så vidt vi vet, er det ingen publisert litteratur om in situ gel som bruker moxifloxacin som bruker gellangummi som bærer, for direkte plassering i periodontallommen for behandling av kronisk periodontitt.
Blant ulike medikamentleveringssystemer for behandling av periodontitt har gelformuleringer noen fordeler. Til tross for en relativt raskere frigjøring av stoffet, kan geler lettere tilberedes og administreres. Dessuten har de en høyere biokompatibilitet og bioadhesivitet, ved å tillate adhesjon til slimhinnen i tannlommen og ved å redusere risikoen for fortynning av materialet med spytt.
Med de ovennevnte fakta i bakhodet, var målene for denne studien å (1) evaluere in situ gel som en vehikel i et lokalt medikamentleveringssystem, (2) evaluere effekten av moxifloxacin for lokal medikamentlevering, (3) evaluere effektiviteten av gellangummi for in situ gelering av moxifloxacin, og (4) evaluere og sammenligne de kliniske og mikrobiologiske parametrene til moxifloxacin med de av gullstandarden, klorheksidin di glukonat.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Hassan, Karnataka, India, 573201
- Sri Hasanamba Dental College & Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med god systemisk helse
- Pasienter med kronisk periodontitt med steder med sonderingslommedybde (PPD) på ≥ 5 mm
- minimum 12 naturlige tenner med radiografisk bevis på bentap
- vilje til å følge studieprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med legemiddelallergi mot kinoloner eller de som tok medisiner som kan interagere med moxifloxacin
- Pasienter med en historie med antibiotikadekning i de 6 månedene før studien
- Gravide eller ammende pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Moxifloxacin, kronisk periodontitt
50 mikrogram Moxifloxacin
|
FOR Å VURDERE EFFEKTIVITETEN AV MOXIFLOXACIN IN SITU GEL I BEHANDLING AV PERIODONTAL LOMME.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i klinisk tilknytningsnivå ved 3 måneder hos pasienter med kronisk periodontitt
Tidsramme: 3 måneder
|
Den nåværende randomiserte kliniske studien vurderte effekten av moxifloxacin, sammenlignet med klorheksidin, administrert lokalt via in situ gelformulering, på ulike kliniske parametere som beskriver periodontitt.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shaurya Manjunath, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sceinces, Bangalore,Karnataka, India
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Shaurya Manjunath
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk generalisert periodontitt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på Moxifloxacin
-
Hoffmann-La RocheFullførtFriske FrivilligeForente stater
-
AiCuris Anti-infective Cures AGFullført
-
GlaxoSmithKlineFullførtInfluensa, menneskeForente stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringAntibiotikaresistens | Øyeoverflatemikrobiom | Gut ResistomeForente stater
-
CardioKine Inc.Biogen; Cardiokine Biopharma, LLCFullført
-
Universidade Federal de PernambucoFullførtGrå stær | Endoftalmitt | Macula ødemBrasil
-
Heidelberg UniversityBayerFullført
-
Peking University Third HospitalUkjent
-
University of KarachiCenter for Bioequivalence Studies and Clinical Research; SAMI Pharmaceutical...FullførtFriske individer | BioekvivalensstudiePakistan
-
Centre for the AIDS Programme of Research in South...Fullført