Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Моксифлоксацин in Situ Gel для лечения пародонтального кармана.

10 августа 2020 г. обновлено: Dr. Shaurya Manjunath, Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Гель моксифлоксацина in situ в качестве вспомогательного средства при лечении пародонтального кармана: рандомизированное клиническое исследование.

В этом рандомизированном клиническом исследовании местно доставляемый гель моксифлоксацина in situ оценивали в качестве дополнения к скейлингу и полированию корней на предмет эффективности при лечении хронического периодонтита и краткосрочного воздействия на пародонтальную микрофлору.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Моксифлоксацин проявляет превосходную антибактериальную активность в отношении широкого спектра предполагаемых пародонтальных патогенов, включая Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, виды Prevotella, Fusobacterium nucleatum, виды Actinomyces, виды Peptostreptococcus, Campylobacter rectus и Actinobacillus actinomycetemcomitans. Моксифлоксацин хорошо проникает в мягкие ткани и эффективен против внутриклеточных патогенов периодонта при использовании в лечении пародонтита в качестве дополнения к скейлингу и планированию корней (SRP). Системное введение моксифлоксацина обеспечивает лучшие результаты по сравнению с SRP в сочетании с системным введением доксициклина или только SRP. Мы выдвинули гипотезу об аналогичных преимуществах местной доставки моксифлоксацина при лечении хронического периодонтита. Насколько нам известно, нет опубликованной литературы по использованию геля in situ с использованием моксифлоксацина с использованием геллановой камеди в качестве носителя для прямого введения в пародонтальный карман для лечения хронического периодонтита.

Среди различных систем доставки лекарственных средств для лечения периодонтита гелевые составы имеют некоторые преимущества. Несмотря на относительно быстрое высвобождение лекарственного средства, гели проще приготовить и вводить. Кроме того, они обладают более высокой биосовместимостью и биоадгезивностью, позволяя прилипать к слизистой оболочке зубного кармана и снижая риск разбавления материала слюной.

Принимая во внимание вышеизложенные факты, цели этого исследования заключались в том, чтобы (1) оценить гель in situ как средство в местной системе доставки лекарств, (2) оценить эффективность моксифлоксацина для местной доставки лекарств, (3) оценить эффективность геллановой камеди для гелеобразования моксифлоксацина in situ и (4) оценить и сравнить клинические и микробиологические параметры моксифлоксацина с золотым стандартом хлоргексидина диглюконата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Karnataka
      • Hassan, Karnataka, Индия, 573201
        • Sri Hasanamba Dental College & Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с хорошим системным здоровьем
  • Пациенты с хроническим пародонтитом с участками с глубиной кармана при зондировании (PPD) ≥ 5 мм.
  • минимум 12 естественных зубов с рентгенологическими признаками потери костной массы
  • готовность соблюдать протокол исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты с лекарственной аллергией на хинолоны в анамнезе или те, кто принимал лекарства, которые могут взаимодействовать с моксифлоксацином.
  • Пациенты с историей покрытия антибиотиками в течение 6 месяцев, предшествующих исследованию.
  • Беременные или кормящие пациенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Моксифлоксацин, Хронический пародонтит
50 мкг моксифлоксацина
ОЦЕНИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ГЕЛЯ MOXIFLOXACIN IN SITU ПРИ ЛЕЧЕНИИ ПАРОДОНТАЛЬНОГО КАРМАНА.
Другие имена:
  • Авелокс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня клинической фиксации через 3 месяца у пациентов с хроническим пародонтитом
Временное ограничение: 3 месяца
В настоящем рандомизированном клиническом исследовании оценивалось влияние моксифлоксацина по сравнению с хлоргексидином, вводимым местно в форме геля in situ, на различные клинические параметры, характеризующие пародонтит.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shaurya Manjunath, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sceinces, Bangalore,Karnataka, India

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться