Moksifloksasiini in Situ -geeli periodontaalisen taskun hoitoon.
Moksifloksasiini In Situ -geeli lisäaineena periodontaalisen taskun hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Moksifloksasiinilla on erinomaista antibakteerista vaikutusta monenlaisia oletettuja parodontaalisia patogeenejä vastaan, mukaan lukien Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Prevotella-lajit, Fusobacterium nucleatum, Actinomyces-lajit, Peptostreptococcus-lajit, Campylobacter rectus ja Actinobacillus actinomys. Moksifloksasiini tunkeutuu hyvin pehmytkudoksiin ja on tehokas intrasellulaarisia parodontaalisia patogeenejä vastaan, kun sitä käytetään parodontiitin hoidossa hilseilyn ja juurisuunnittelun (SRP) lisänä. Moksifloksasiinin systeeminen anto on tuottanut parempia tuloksia SRP:hen verrattuna yhdessä doksisykliinin tai pelkän SRP:n systeemisen annon kanssa. Oletimme samankaltaisia hyötyjä moksifloksasiinin paikallisesta lääkeannostuksesta kroonisen parodontiitin hoidossa. Tietojemme mukaan ei ole julkaistua kirjallisuutta in situ -geelistä, jossa moksifloksasiinia käytetään gellaanikumia väliaineena suoraan parodontaalitaskuun kroonisen parodontiitin hoitoon.
Erilaisten parodontiitin hoitoon tarkoitettujen lääkkeenantojärjestelmien joukossa geeliformulaatioilla on joitain etuja. Huolimatta lääkkeen suhteellisen nopeasta vapautumisesta, geelit voidaan valmistaa ja antaa helpommin. Lisäksi niillä on parempi bioyhteensopivuus ja bioadhesiivisuus, koska ne mahdollistavat kiinnittymisen hammastaskun limakalvoon ja vähentävät materiaalin laimentumisen riskiä syljen vaikutuksesta.
Yllä olevat tosiasiat mielessä pitäen tämän tutkimuksen tavoitteena oli (1) arvioida in situ -geeli vehikkelinä paikallisessa lääkeannostelujärjestelmässä, (2) arvioida moksifloksasiinin tehokkuutta paikalliseen lääkeannostukseen, (3) arvioida tehokkuutta. gellaanikumia moksifloksasiinin in situ -geeliytymistä varten ja (4) arvioi ja vertaa moksifloksasiinin kliinisiä ja mikrobiologisia parametreja kultastandardin, klooriheksidiinidiglukonaatin, parametreihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Hassan, Karnataka, Intia, 573201
- Sri Hasanamba Dental College & Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on hyvä systeeminen terveys
- Potilaat, joilla on krooninen parodontiitti, jonka kohdat, joiden mittaustaskun syvyys (PPD) on ≥ 5 mm
- vähintään 12 luonnollista hammasta, joilla on röntgenkuvaus luukadosta
- halukkuus noudattaa tutkimuspöytäkirjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut lääkeallergia kinoloneille tai jotka käyttivät lääkkeitä, joilla saattaa olla yhteisvaikutuksia moksifloksasiinin kanssa
- Potilaat, joilla on ollut antibioottihoito tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana
- Raskaana oleville tai imettäville potilaille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moksifloksasiini, krooninen parodontiitti
50 mikrogrammaa moksifloksasiinia
|
MOKSIFLOKSASIINI IN SITU -GEELIN TEHOKKUUDEN ARVIOINTI PERIODONTAALITASKUN HOITOssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kliinisen kiinnittymisen tasolla 3 kuukauden kohdalla kroonisella parodontiittipotilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin moksifloksasiinin vaikutuksia erilaisiin parodontiittia kuvaaviin kliinisiin parametreihin verrattuna paikallisesti in situ -geeliformulaatiolla annettuun klooriheksidiiniin.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shaurya Manjunath, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sceinces, Bangalore,Karnataka, India
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Parodontiitti
- Parodontaalitasku
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Moksifloksasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shaurya Manjunath
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen yleistynyt parodontiitti
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
-
Boston Children's HospitalLymphatic Malformation InstituteRekrytointiLymfangiomatoosi | Kaposiforminen lymfangiomatoosi | Lymfaattinen epämuodostuma | Generalized Lymphatic Anomalia (GLA) | Keskijohtava lymfaattinen anomalia | NEILIKAN oireyhtymä | Gorham-Stoutin tauti ("Katoava luutauti") | Blue Rubber Bleb Nevus -syndrooma | Kaposiforminen hemangioendoteliooma / tufted angiooma ja muut ehdotYhdysvallat