減圧子宮頸部手術と高血圧
2020年1月9日 更新者：Hong Liu、Peking University First Hospital
子宮頸部脊椎症および高血圧症患者における降圧効果のための減圧子宮頸部手術 - コホート研究
CSM と高血圧の間には関係があり、おそらく因果関係であり、研究者はこのタイプの高血圧を「子宮頸部高血圧」と呼んでいます。
背側縫線核で異常に機能するセロトニン作動性ペースメーカー細胞は、高血圧や片頭痛を引き起こす慢性ストレス反応の一部として、中枢神経系および自律神経系の一部を不適切に活性化および抑制します。
この理論は現在、CSM と本態性高血圧の両方を包含するように拡張されており、これら 2 つの状態は密接に関連しているという考えです。
調査の概要
詳細な説明
頸椎症性ミエロパシー (CSM) と高血圧症は、どちらも一般集団で非常に一般的な疾患です。研究者は、CSM の以前の高血圧患者が減圧子宮頸部手術後に正常血圧になり、もはや降圧薬を必要としないことも観察しています。
両方の観察結果は、2 つの疾患に関する現在の理論に従って説明するのは困難です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100433
- Hong LIu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～84年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちの脊椎センターの患者は、頸髄症の徴候と症状を患っており、X線写真で高血圧による頸髄圧迫の証拠があります。
説明
包含基準:
- 頸椎症ミエロパシーの確立された診断
- 18歳以上であること
- 院内測定収縮期血圧≧140mmHg
- -研究プロトコルを順守する能力
- -この研究に参加するための承認されたインフォームドコンセントフォームに署名している
除外基準:
- 治療可能な原因に続発する高血圧がある
- 以前に頸椎手術を受けている
- -3か月のフォローアップ期間中に妊娠中または妊娠を検討している
- 研究への参加を拒否する人々
- プロトコル要件に準拠できない
- -プロトコルのフォローアップ期間を生き残る可能性は低い
- -別の同時臨床試験に登録されている
- ビジュアル アナログ スケール≧4
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手術
頸椎症性脊髄症および高血圧症に罹患している患者に対して、減圧子宮頸部手術、前頸部椎間板切除術および癒合術、または後部椎弓形成術を行います。
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頸椎症性脊髄症および高血圧症に罹患している患者に対して、減圧子宮頸部手術、前頸部椎間板切除術および癒合術、または後部椎弓形成術を行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後 1 か月目と 3 か月目の 24 時間歩行血圧モニタリング (ABPM) によって測定された収縮期血圧 (SBP) のベースラインからの変化。
時間枠：手術前の2回のABPMと、手術後1か月目、3か月目。
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手術前の2回のABPMと、手術後1か月目、3か月目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hong Liu, Master、Peking Unversity First Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月9日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
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