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Chirurgia cervicale decompressiva e ipertensione

9 gennaio 2020 aggiornato da: Hong Liu, Peking University First Hospital

Chirurgia cervicale decompressiva per effetto antipertensivo in pazienti con spondilosi cervicale e ipertensione-uno studio di coorte

Esiste una relazione tra CSM e ipertensione, probabilmente una relazione causa/effetto, e gli investigatori chiamano questo tipo di ipertensione "ipertensione cervicogenica". Le cellule pacemaker serotoninergiche funzionanti in modo anomalo nel nucleo del rafe dorsale attivano e inibiscono in modo inappropriato parti del sistema nervoso centrale e autonomo come parte di una risposta allo stress cronico, che causa ipertensione ed emicrania. Questa teoria viene ora ampliata per comprendere sia il CSM che l'ipertensione essenziale, l'idea è che queste due condizioni siano intimamente correlate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La mielopatia spondilotica cervicale (CSM) e l'ipertensione sono entrambe malattie molto comuni nella popolazione generale. Gli investigatori hanno anche osservato che pazienti precedentemente ipertesi con CSM diventano normotesi dopo la chirurgia cervicale decompressiva e non hanno più bisogno di farmaci antipertensivi. Entrambe le osservazioni sono difficili da spiegare secondo le attuali teorie delle due malattie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100433
        • Hong LIu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 84 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti presso il nostro Spine Center che soffrono di segni e sintomi di mielopatia cervicale e con evidenza di compressione radiografica del midollo cervicale con ipertensione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi accertata di mielopatia da spondilosi cervicale
  • Avere almeno 18 anni di età
  • PA sistolica misurata in ufficio≧140 mmHg
  • Capacità di aderire al protocollo di studio
  • Aver firmato un modulo di consenso informato approvato per la partecipazione a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere ipertensione secondaria a una causa curabile
  • Sottoporsi a un precedente intervento chirurgico al rachide cervicale
  • Sono incinte o stanno pianificando una gravidanza durante il periodo di follow-up di 3 mesi
  • Le persone negano di partecipare allo studio
  • Non sono in grado di soddisfare i requisiti del protocollo
  • È improbabile che sopravvivano al periodo di follow-up del protocollo
  • Sono arruolati in un altro studio clinico concomitante
  • Scala analogica visiva≥4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
operazione
Per eseguire interventi di chirurgia cervicale decompressiva, discectomia cervicale anteriore e fusione o laminoplastica posteriore su pazienti affetti da mielopatia spondilotica cervicale e ipertensione.
Procedura: chirurgia cervicale decompressiva
Per eseguire interventi di chirurgia cervicale decompressiva, discectomia cervicale anteriore e fusione o laminoplastica posteriore su pazienti affetti da mielopatia spondilotica cervicale e ipertensione.
Altri nomi:
  • fusione discectomia cervicale anteriore
  • laminoplastica posteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (PAS) misurata mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna (ABPM) nelle 24 ore il 1° mese e il 3° mese dopo l'intervento.
Lasso di tempo: due volte ABPM prima dell'intervento e 1° mese, 3° mese dopo l'intervento.
due volte ABPM prima dell'intervento e 1° mese, 3° mese dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Collaboratori

Peking University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hong Liu, Master, Peking Unversity First Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

20 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUCRP201304

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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