Cirugía Cervical Descompresiva e Hipertensión
9 de enero de 2020 actualizado por: Hong Liu, Peking University First Hospital
Cirugía cervical descompresiva para el efecto antihipertensivo en pacientes con espondilosis cervical e hipertensión: estudio de cohorte A
Existe una relación entre la CSM y la hipertensión, probablemente una relación causa/efecto, y los investigadores denominan a este tipo de hipertensión "hipertensión cervicogénica".
Las células marcapasos serotoninérgicas que funcionan de manera anormal en el núcleo dorsal del rafe activan e inhiben de manera inapropiada partes de los sistemas nerviosos central y autónomo como parte de una respuesta de estrés crónico, que causa hipertensión y migraña.
Esta teoría ahora se está ampliando para abarcar tanto la CSM como la hipertensión esencial, con la idea de que estas dos condiciones están íntimamente relacionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mielopatía cervical espondilótica (CSM) y la hipertensión son enfermedades muy comunes en la población general. Los investigadores también han observado que pacientes previamente hipertensos con CSM se vuelven normotensos después de una cirugía cervical descompresiva y ya no necesitan medicamentos antihipertensivos.
Ambas observaciones son difíciles de explicar según las teorías actuales de las dos enfermedades.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100433
- Hong LIu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 84 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en nuestro Centro de Columna Vertebral que sufran signos y síntomas de mielopatía cervical y con evidencia de compresión radiográfica de la médula cervical con hipertensión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico establecido de mielopatía por espondilosis cervical
- Tener al menos 18 años de edad
- PA sistólica medida en consultorio≧140 mmHg
- Capacidad para cumplir con el protocolo de estudio.
- Haber firmado un formulario de consentimiento informado aprobado para participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- Tiene hipertensión secundaria a una causa tratable
- Tener una cirugía previa de la columna cervical
- Está embarazada o contempla el embarazo durante el período de seguimiento de 3 meses.
- Las personas se niegan a unirse al estudio.
- No pueden cumplir con los requisitos del protocolo.
- Es poco probable que sobrevivan al período de seguimiento del protocolo
- Están inscritos en otro ensayo clínico concurrente
- Escala analógica visual≥4
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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operación
Para realizar cirugía cervical descompresiva, ya sea discectomía cervical anterior y fusión o laminoplastia posterior en los pacientes que padecen mielopatía cervical espondilótica e hipertensión.
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Para realizar cirugía cervical descompresiva, ya sea discectomía cervical anterior y fusión o laminoplastia posterior en los pacientes que padecen mielopatía cervical espondilótica e hipertensión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al valor inicial en la presión arterial sistólica (PAS) medida mediante monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA) de 24 horas el primer mes y el tercer mes después de la operación.
Periodo de tiempo: dos veces ABPM antes de la operación y 1er mes, 3er mes después de la operación.
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dos veces ABPM antes de la operación y 1er mes, 3er mes después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hong Liu, Master, Peking Unversity First Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUCRP201304
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