Odbarczająca chirurgia szyjna i nadciśnienie tętnicze
9 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Hong Liu, Peking University First Hospital
Odbarczająca chirurgia szyjna w celu uzyskania efektu przeciwnadciśnieniowego u pacjentów ze spondylozą szyjną i nadciśnieniem — badanie kohortowe
Istnieje związek między CSM a nadciśnieniem tętniczym, prawdopodobnie związek przyczynowo-skutkowy, a badacze nazywają ten typ nadciśnienia „nadciśnieniem szyjnopochodnym”.
Nieprawidłowo funkcjonujące serotonergiczne komórki stymulatora w grzbietowym jądrze szwu niewłaściwie aktywują i hamują części ośrodkowego i autonomicznego układu nerwowego w ramach przewlekłej odpowiedzi na stres, która powoduje nadciśnienie i migrenę.
Teoria ta jest obecnie rozszerzana, aby objąć zarówno CSM, jak i samoistne nadciśnienie tętnicze, przy założeniu, że te dwa stany są ściśle ze sobą powiązane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarówno mielopatia kręgosłupa szyjnego (CSM), jak i nadciśnienie tętnicze są bardzo częstymi chorobami w populacji ogólnej. Badacze zaobserwowali również, że pacjenci z CSM, u których wcześniej występowało nadciśnienie tętnicze, po odbarczającej operacji szyjki macicy osiągali prawidłowe ciśnienie i nie potrzebowali już leków przeciwnadciśnieniowych.
Obie obserwacje są trudne do wyjaśnienia zgodnie z aktualnymi teoriami obu chorób.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100433
- Hong LIu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 84 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w naszym Centrum Kręgosłupa cierpiący na objawy przedmiotowe i podmiotowe mielopatii szyjnej oraz z objawami radiologicznego ucisku rdzenia szyjnego z nadciśnieniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ustalona diagnoza mielopatii spondylozy szyjnej
- Mieć co najmniej 18 lat
- Ciśnienie skurczowe mierzone w gabinecie ≧140 mmHg
- Umiejętność przestrzegania protokołu badania
- Podpisali zatwierdzony formularz świadomej zgody na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie wtórne do możliwej do leczenia przyczyny
- Mieć wcześniejszą operację kręgosłupa szyjnego
- Są w ciąży lub rozważają ciążę podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji
- Ludzie odmawiają udziału w badaniu
- Nie są w stanie spełnić wymagań protokołu
- Jest mało prawdopodobne, aby przeżyły okres obserwacji protokołu
- Są zapisani do innego równoległego badania klinicznego
- Wizualna skala analogowa≥4
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
operacja
Aby wykonać odbarczającą operację szyjki macicy, przednią dyscektomię i fuzję szyjki macicy lub tylną laminoplastykę u pacjentów cierpiących na mielopatię spondylotyczną odcinka szyjnego i nadciśnienie.
|
Aby wykonać odbarczającą operację szyjki macicy, przednią dyscektomię i fuzję szyjki macicy lub tylną laminoplastykę u pacjentów cierpiących na mielopatię spondylotyczną odcinka szyjnego i nadciśnienie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej skurczowego ciśnienia krwi (SBP) mierzonego za pomocą 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM) w 1. miesiącu i 3. miesiącu po operacji.
Ramy czasowe: dwa razy ABPM przed operacją i 1 miesiąc, 3 miesiąc po operacji.
|
dwa razy ABPM przed operacją i 1 miesiąc, 3 miesiąc po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hong Liu, Master, Peking Unversity First Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUCRP201304
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .