- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02016768
Dekompressiv livmoderhalskirurgi och hypertoni
9 januari 2020 uppdaterad av: Hong Liu, Peking University First Hospital
Dekompressiv cervikal kirurgi för antihypertensiv effekt hos patienter med cervikal spondylos och hypertoni - en kohortstudie
Det finns ett samband mellan CSM och hypertoni, förmodligen ett orsak/verkan-samband, och forskare kallar denna typ av hypertoni "cervikogen hypertoni".
Onormalt fungerande serotonerga pacemakerceller i den dorsala raphe-kärnan aktiverar och hämmar olämpligt delar av det centrala och autonoma nervsystemet som en del av ett kroniskt stresssvar, vilket orsakar hypertoni och migrän.
Denna teori utökas nu till att omfatta både CSM och essentiell hypertoni, tanken är att dessa två tillstånd är intimt relaterade.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cervikal spondylotisk myelopati (CSM) och hypertoni är båda mycket vanliga sjukdomar i den allmänna befolkningen. Utredare har också observerat tidigare hypertensiva patienter med CSM blir normotensiva efter dekompressiv cervikal kirurgi och behöver inte längre antihypertensiva mediciner.
Båda observationerna är svåra att förklara enligt nuvarande teorier om de två sjukdomarna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100433
- Hong LIu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 84 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter på vårt Spine Center som lider av tecken och symtom på cervikal myelopati och med tecken på röntgenkompression av livmoderhalsen med hypertoni.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fastställd diagnos av cervikal spondylos myelopati
- Var minst 18 år gammal
- Kontorsmätt systolisk BP≧140mmHg
- Förmåga att följa studieprotokoll
- Har undertecknat ett godkänt formulär för informerat samtycke för deltagande i denna studie
Exklusions kriterier:
- Har hypertoni sekundärt till en behandlingsbar orsak
- Har tidigare cervikal ryggradsoperation
- Är gravid eller överväger graviditet under den 3 månader långa uppföljningsperioden
- Människor nekar att gå med i studien
- Kan inte följa protokollkrav
- Kommer sannolikt inte att överleva protokolluppföljningsperioden
- Är inskrivna i en annan samtidig klinisk prövning
- Visuell analog skala≥4
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
drift
För att göra dekompressiv cervikal kirurgi, antingen främre cervikal discektomi och fusion eller posterior laminoplastik på patienter som lider av cervikal spondylotisk myelopati och hypertoni.
|
För att göra dekompressiv cervikal kirurgi, antingen främre cervikal discektomi och fusion eller posterior laminoplastik på patienter som lider av cervikal spondylotisk myelopati och hypertoni.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring från baslinjen i det systoliska blodtrycket (SBP) mätt med 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) den 1:a månaden och 3:e månaden efter operationen.
Tidsram: två gånger ABPM före operation och 1:a månaden, 3:e månaden efter operationen.
|
två gånger ABPM före operation och 1:a månaden, 3:e månaden efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hong Liu, Master, Peking Unversity First Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2013
Första postat (UPPSKATTA)
20 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PUCRP201304
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på dekompressiv cervikal kirurgi
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekryteringÄggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIbFrankrike
-
University of Illinois at ChicagoHar inte rekryterat ännuProstatahyperplasi
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytering
-
Universidad Europea de MadridAvslutad
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Cancer Research UK; IntraOp Medical Corporation; PLANETS Cancer CharityRekryteringLokalt avancerad rektalcancer | Lokalt återkommande rektalcancerStorbritannien
-
Dr. Faruk SemizAnmälan via inbjudan
-
Medacta International SARekryteringRekonstruktion av främre korsbandet (ACL).Österrike, Tyskland
-
Orthofix Inc.AvslutadCervikal degenerativ disksjukdomFörenta staterna