Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dekompresivní cervikální chirurgie a hypertenze

9. ledna 2020 aktualizováno: Hong Liu, Peking University First Hospital

Dekompresivní cervikální chirurgie pro antihypertenzní účinek u pacientek s cervikální spondylózou a hypertenzí – kohortová studie

Mezi CSM a hypertenzí existuje vztah, pravděpodobně vztah příčina/následek, a výzkumníci tento typ hypertenze nazývají „cervikogenní hypertenze“. Abnormálně fungující serotonergní kardiostimulátorové buňky v dorzálním raphe nucleus nevhodně aktivují a inhibují části centrálního a autonomního nervového systému jako součást chronické stresové reakce, která způsobuje hypertenzi a migrénu. Tato teorie se nyní rozšiřuje tak, aby zahrnovala jak CSM, tak esenciální hypertenzi, přičemž myšlenka je, že tyto dva stavy spolu úzce souvisejí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cervikální spondilotická myelopatie (CSM) a hypertenze jsou velmi častá onemocnění v obecné populaci. Výzkumníci také pozorovali, že dříve hypertonikové s CSM se po dekompresivní cervikální operaci stali normotenzními a již nepotřebují antihypertenzní léky. Obě pozorování je obtížné vysvětlit podle současných teorií obou nemocí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100433
        • Hong LIu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 84 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v našem Páteřním centru trpící známkami a příznaky cervikální myelopatie a s prokázanou radiografickou kompresí krční míchy s hypertenzí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stanovená diagnóza myelopatie cervikální spondylózy
  • Mít alespoň 18 let
  • Systolický TK ≧ 140 mmHg naměřený v kanceláři
  • Schopnost dodržovat protokol studie
  • Podepsali schválený formulář informovaného souhlasu s účastí v této studii

Kritéria vyloučení:

  • Mít hypertenzi sekundární k léčitelné příčině
  • Proveďte předchozí operaci krční páteře
  • Jste těhotná nebo uvažujete o těhotenství během 3měsíčního období sledování
  • Lidé se odmítají připojit ke studii
  • Nejsou schopni splnit požadavky protokolu
  • Je nepravděpodobné, že přežijí období sledování protokolu
  • Jsou zařazeni do jiné souběžné klinické studie
  • Vizuální analogová stupnice≥4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
úkon
Provést dekompresivní cervikální chirurgii, buď přední cervikální discektomii a fúzi nebo zadní laminoplastiku u pacientů trpících cervikální spondilotickou myelopatií a hypertenzí.
Provést dekompresivní cervikální chirurgii, buď přední cervikální discektomii a fúzi nebo zadní laminoplastiku u pacientů trpících cervikální spondilotickou myelopatií a hypertenzí.
Ostatní jména:
  • fúze přední cervikální discektomie
  • zadní laminoplastika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku (SBP) od výchozí hodnoty měřená 24hodinovým ambulantním monitorováním krevního tlaku (ABPM) 1. měsíc a 3. měsíc po operaci.
Časové okno: dvakrát ABPM před operací a 1. měsíc, 3. měsíc po operaci.
dvakrát ABPM před operací a 1. měsíc, 3. měsíc po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hong Liu, Master, Peking Unversity First Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

20. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dekompresní cervikální chirurgie

Předplatit