- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02016768
Dekompresivní cervikální chirurgie a hypertenze
9. ledna 2020 aktualizováno: Hong Liu, Peking University First Hospital
Dekompresivní cervikální chirurgie pro antihypertenzní účinek u pacientek s cervikální spondylózou a hypertenzí – kohortová studie
Mezi CSM a hypertenzí existuje vztah, pravděpodobně vztah příčina/následek, a výzkumníci tento typ hypertenze nazývají „cervikogenní hypertenze“.
Abnormálně fungující serotonergní kardiostimulátorové buňky v dorzálním raphe nucleus nevhodně aktivují a inhibují části centrálního a autonomního nervového systému jako součást chronické stresové reakce, která způsobuje hypertenzi a migrénu.
Tato teorie se nyní rozšiřuje tak, aby zahrnovala jak CSM, tak esenciální hypertenzi, přičemž myšlenka je, že tyto dva stavy spolu úzce souvisejí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cervikální spondilotická myelopatie (CSM) a hypertenze jsou velmi častá onemocnění v obecné populaci. Výzkumníci také pozorovali, že dříve hypertonikové s CSM se po dekompresivní cervikální operaci stali normotenzními a již nepotřebují antihypertenzní léky.
Obě pozorování je obtížné vysvětlit podle současných teorií obou nemocí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100433
- Hong LIu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 84 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v našem Páteřním centru trpící známkami a příznaky cervikální myelopatie a s prokázanou radiografickou kompresí krční míchy s hypertenzí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stanovená diagnóza myelopatie cervikální spondylózy
- Mít alespoň 18 let
- Systolický TK ≧ 140 mmHg naměřený v kanceláři
- Schopnost dodržovat protokol studie
- Podepsali schválený formulář informovaného souhlasu s účastí v této studii
Kritéria vyloučení:
- Mít hypertenzi sekundární k léčitelné příčině
- Proveďte předchozí operaci krční páteře
- Jste těhotná nebo uvažujete o těhotenství během 3měsíčního období sledování
- Lidé se odmítají připojit ke studii
- Nejsou schopni splnit požadavky protokolu
- Je nepravděpodobné, že přežijí období sledování protokolu
- Jsou zařazeni do jiné souběžné klinické studie
- Vizuální analogová stupnice≥4
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
úkon
Provést dekompresivní cervikální chirurgii, buď přední cervikální discektomii a fúzi nebo zadní laminoplastiku u pacientů trpících cervikální spondilotickou myelopatií a hypertenzí.
|
Provést dekompresivní cervikální chirurgii, buď přední cervikální discektomii a fúzi nebo zadní laminoplastiku u pacientů trpících cervikální spondilotickou myelopatií a hypertenzí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna systolického krevního tlaku (SBP) od výchozí hodnoty měřená 24hodinovým ambulantním monitorováním krevního tlaku (ABPM) 1. měsíc a 3. měsíc po operaci.
Časové okno: dvakrát ABPM před operací a 1. měsíc, 3. měsíc po operaci.
|
dvakrát ABPM před operací a 1. měsíc, 3. měsíc po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hong Liu, Master, Peking Unversity First Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2013
První zveřejněno (ODHAD)
20. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PUCRP201304
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dekompresní cervikální chirurgie
-
Galena Innovations, LLCZatím nenabírámePředčasný porod | Cervikální nedostatečnost | Krátký děložní čípek | Cervikální neschopnost | Měkký děložní čípekSpojené státy
-
Restor3DUkončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Orthofix Inc.UkončenoOdontoidní zlomenina typu II
-
Synergy Spine SolutionsMCRANábor
-
RTI SurgicalDokončenoDegenerace meziobratlových ploténekBelgie
-
Medtronic Spinal and BiologicsDokončenoRadikulopatie | Myelopatie | Cervikální degenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Medical University of GrazMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Klinikum Klagenfurt... a další spolupracovníciNeznámýVyvolání práce | Cervikální zráníRakousko
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Harvard UniversityUkončenoPosttraumatické bolesti hlavySpojené státy