Декомпрессивная хирургия шейки матки и артериальная гипертензия
9 января 2020 г. обновлено: Hong Liu, Peking University First Hospital
Декомпрессивная хирургия шейки матки для антигипертензивного эффекта у пациентов с шейным спондилезом и гипертонией - когортное исследование
Существует связь между CSM и гипертензией, вероятно, причинно-следственная связь, и исследователи называют этот тип гипертензии «цервикогенной гипертензией».
Аномально функционирующие серотонинергические пейсмекерные клетки в дорсальном ядре шва неадекватно активируют и ингибируют части центральной и вегетативной нервной системы как часть реакции на хронический стресс, что вызывает гипертонию и мигрень.
Эта теория в настоящее время расширяется, чтобы охватить как CSM, так и эссенциальную гипертензию, идея заключается в том, что эти два состояния тесно связаны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шейная спондилотическая миелопатия (CSM) и гипертония являются очень распространенными заболеваниями среди населения в целом. Исследователи также наблюдали, что у пациентов с ранее гипертонической болезнью с CSM после декомпрессивной операции на шейке матки стало нормотензия, и они больше не нуждались в антигипертензивных препаратах.
Оба наблюдения трудно объяснить в соответствии с современными теориями двух заболеваний.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100433
- Hong LIu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 84 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты нашего Центра позвоночника, страдающие признаками и симптомами цервикальной миелопатии и рентгенологическими признаками компрессии шейного отдела спинного мозга с гипертонией.
Описание
Критерии включения:
- Установленный диагноз миелопатии шейного спондилеза
- Быть не моложе 18 лет
- Систолическое АД, измеренное в офисе ≥140 мм рт.ст.
- Способность придерживаться протокола исследования
- Подписали утвержденную форму информированного согласия на участие в этом исследовании
Критерий исключения:
- Гипертония, вторичная по излечимой причине
- Имели предыдущую операцию на шейном отделе позвоночника
- Беременны или планируют беременность в течение 3-месячного периода наблюдения
- Люди отказываются участвовать в исследовании
- Не могут соблюдать требования протокола
- Маловероятно, что переживут последующий период протокола
- Участвуют в другом параллельном клиническом испытании
- Визуальная аналоговая шкала≥4
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
операция
Выполнить декомпрессивную хирургию шейки матки, либо переднюю шейную дискэктомию и спондилодез, либо заднюю ламинопластику у пациентов, страдающих шейной спондилотической миелопатией и артериальной гипертензией.
|
Выполнить декомпрессивную хирургию шейки матки, либо переднюю шейную дискэктомию и спондилодез, либо заднюю ламинопластику у пациентов, страдающих шейной спондилотической миелопатией и артериальной гипертензией.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления (САД), измеренного с помощью 24-часового амбулаторного мониторирования артериального давления (СМАД) через 1 и 3 месяца после операции.
Временное ограничение: дважды СМАД до операции и 1-й месяц, 3-й месяц после операции.
|
дважды СМАД до операции и 1-й месяц, 3-й месяц после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hong Liu, Master, Peking Unversity First Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUCRP201304
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .