- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02016768
Dekompressiv cervikal kirurgi og hypertension
9. januar 2020 opdateret af: Hong Liu, Peking University First Hospital
Dekompressiv cervikal kirurgi for antihypertensiv effekt hos patienter med cervikal spondylose og hypertension - en kohorteundersøgelse
Der er en sammenhæng mellem CSM og hypertension, sandsynligvis en årsag/virkning sammenhæng, og forskere betegner denne type hypertension for "cervikogen hypertension".
Unormalt fungerende serotonerge pacemakerceller i den dorsale raphe-kerne aktiverer og hæmmer dele af det centrale og autonome nervesystem uhensigtsmæssigt som en del af en kronisk stressreaktion, som forårsager hypertension og migræne.
Denne teori bliver nu udvidet til at omfatte både CSM og essentiel hypertension, idet ideen er, at disse to tilstande er tæt forbundne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervikal spondylotisk myelopati (CSM) og hypertension er begge meget almindelige sygdomme i den generelle befolkning. Forskere har også observeret tidligere hypertensive patienter med CSM bliver normotensive efter dekompressiv cervikal kirurgi og ikke længere har brug for antihypertensiv medicin.
Begge observationer er svære at forklare i henhold til aktuelle teorier om de to sygdomme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100433
- Hong LIu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 84 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på vores Spine Center lider af tegn og symptomer på cervikal myelopati og med tegn på radiografisk cervikal ledningskompression med hypertension.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Etableret diagnose af cervikal spondylose myelopati
- Være mindst 18 år
- Kontormålt systolisk BP≧140mmHg
- Evne til at overholde studieprotokollen
- Har underskrevet en godkendt informeret samtykkeformular for deltagelse i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Har hypertension sekundært til en behandlingsbar årsag
- Har forudgående cervikal rygsøjleoperation
- Er gravid eller overvejer graviditet i løbet af den 3-måneders opfølgningsperiode
- Folk nægter at deltage i undersøgelsen
- Er ikke i stand til at overholde protokolkrav
- Det er usandsynligt, at de overlever protokolopfølgningsperioden
- Er tilmeldt et andet samtidig klinisk forsøg
- Visuel analog skala≥4
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
operation
For at lave dekompressiv cervikal kirurgi, enten anterior cervikal discektomi og fusion eller posterior laminoplastik på patienter, der lider af cervikal spondylotisk myelopati og hypertension.
|
For at lave dekompressiv cervikal kirurgi, enten anterior cervikal discektomi og fusion eller posterior laminoplastik på patienter, der lider af cervikal spondylotisk myelopati og hypertension.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i det systoliske blodtryk (SBP) målt ved 24-timers ambulatorisk blodtryksmonitorering (ABPM) 1. måned og 3. måned efter operationen.
Tidsramme: to gange ABPM før operation og 1. måned, 3. måned efter operation.
|
to gange ABPM før operation og 1. måned, 3. måned efter operation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hong Liu, Master, Peking Unversity First Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2013
Først opslået (SKØN)
20. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUCRP201304
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
Kliniske forsøg med dekompressiv cervikal kirurgi
-
NuVasiveAfsluttet
-
Research SourceTilmelding efter invitationCervikal RadikulopatiForenede Stater
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEARekrutteringNakke smerter | Spondylose | Spondylose med myelopati | Spondylose med radikulopati | Spondylose med radikulopati cervikal region | Intervertebral Disc Disorder CervikalForenede Stater
-
Zhou FangLuohe Central HospitalAfsluttetRygsøjlebrud | Ankyloserende spondylitis (AS)Kina
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Guided TherapeuticsTilmelding efter invitationCervikal dysplasiForenede Stater