Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Decompressieve cervicale chirurgie en hypertensie

9 januari 2020 bijgewerkt door: Hong Liu, Peking University First Hospital

Decompressieve cervicale chirurgie voor antihypertensief effect bij patiënten met cervicale spondylose en hypertensie - een cohortonderzoek

Er is een relatie tussen CSM en hypertensie, waarschijnlijk een oorzaak/gevolg relatie, en onderzoekers noemen dit type hypertensie "cervicogene hypertensie". Abnormaal functionerende serotonerge pacemakercellen in de dorsale raphe-kern activeren en remmen op ongepaste wijze delen van het centrale en autonome zenuwstelsel als onderdeel van een chronische stressreactie, die hypertensie en migraine veroorzaakt. Deze theorie wordt nu uitgebreid om zowel CSM als essentiële hypertensie te omvatten, met het idee dat deze twee aandoeningen nauw met elkaar verbonden zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cervicale spondylotische myelopathie (CSM) en hypertensie zijn beide veel voorkomende ziekten in de algemene bevolking. Onderzoekers hebben ook waargenomen dat eerder hypertensieve patiënten met CSM normotensief werden na decompressieve cervicale chirurgie en geen antihypertensiva meer nodig hadden. Beide waarnemingen zijn moeilijk te verklaren volgens de huidige theorieën over de twee ziekten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100433
        • Hong LIu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 84 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in ons Spine Center die lijden aan tekenen en symptomen van cervicale myelopathie en met bewijs van radiografische cervicale compressie met hypertensie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevestigde diagnose van cervicale spondylose myelopathie
  • Minstens 18 jaar oud zijn
  • Op kantoor gemeten systolische bloeddruk≧140 mmHg
  • Mogelijkheid om zich te houden aan het studieprotocol
  • Een goedgekeurd toestemmingsformulier hebben ondertekend voor deelname aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Heb hypertensie secundair aan een behandelbare oorzaak
  • Heb een eerdere operatie aan de cervicale wervelkolom
  • Zwanger bent of overweegt om zwanger te worden tijdens de follow-upperiode van 3 maanden
  • Mensen weigeren mee te doen aan het onderzoek
  • Kunnen niet voldoen aan protocolvereisten
  • Het is onwaarschijnlijk dat ze de follow-upperiode van het protocol overleven
  • Zijn ingeschreven in een andere gelijktijdige klinische studie
  • Visuele analoge schaal≥4

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
operatie
Om decompressieve cervicale chirurgie uit te voeren, ofwel anterieure cervicale discectomie en fusie of posterieure laminoplastiek bij patiënten die lijden aan cervicale spondylotische myelopathie en hypertensie.
Procedure: decompressieve cervicale chirurgie
Om decompressieve cervicale chirurgie uit te voeren, ofwel anterieure cervicale discectomie en fusie of posterieure laminoplastiek bij patiënten die lijden aan cervicale spondylotische myelopathie en hypertensie.
Andere namen:
  • anterieure cervicale discectomiefusie
  • posterieure laminoplastiek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de systolische bloeddruk (SBP), gemeten door 24-uurs ambulante bloeddrukmeting (ABPM) in de 1e en 3e maand na de operatie.
Tijdsspanne: tweemaal ABPM voor de operatie en 1e maand, 3e maand na de operatie.
tweemaal ABPM voor de operatie en 1e maand, 3e maand na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University First Hospital

Medewerkers

Peking University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hong Liu, Master, Peking Unversity First Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PUCRP201304

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op decompressieve cervicale chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren