- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02016768
Kohdunkaulan dekompressiokirurgia ja hypertensio
torstai 9. tammikuuta 2020 päivittänyt: Hong Liu, Peking University First Hospital
Kohdunkaulan dekompressiivinen leikkaus verenpainetta alentavaan vaikutukseen potilailla, joilla on kohdunkaulan spondyloosia ja hypertensio - Kohorttitutkimus
CSM:n ja verenpainetaudin välillä on suhde, luultavasti syy/seuraus-suhde, ja tutkijat kutsuvat tämäntyyppistä verenpainetautia "kohdunkarvikogeeniseksi hypertensioksi".
Epänormaalisti toimivat serotonergiset sydämentahdistinsolut dorsaalisessa raphen ytimessä aktivoivat ja estävät keskus- ja autonomisen hermoston osia sopimattomasti osana kroonista stressireaktiota, joka aiheuttaa kohonnutta verenpainetta ja migreeniä.
Tätä teoriaa laajennetaan nyt kattamaan sekä CSM:n että essentiaalisen verenpainetaudin, sillä ajatuksena on, että nämä kaksi tilaa liittyvät läheisesti toisiinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan spondyloottinen myelopatia (CSM) ja verenpainetauti ovat molemmat hyvin yleisiä sairauksia väestössä. Tutkijat ovat myös havainneet, että aiemmin hypertensiivisistä CSM-potilaista tulee normotensiivisia kohdunkaulan dekompressiivisen leikkauksen jälkeen eivätkä enää tarvitse verenpainelääkkeitä.
Molempia havaintoja on vaikea selittää näiden kahden taudin nykyisten teorioiden mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100433
- Hong LIu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 84 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Selkärankakeskuksemme potilaat, jotka kärsivät kohdunkaulan myelopatian merkeistä ja oireista ja joilla on todisteita kohdunkaulan röntgenkuvauksesta kohonneen verenpaineen kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakiintunut diagnoosi kohdunkaulan spondyloosin myelopatiasta
- Ole vähintään 18-vuotias
- Toimistossa mitattu systolinen verenpaine ≧ 140 mmHg
- Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa
- Olet allekirjoittanut hyväksytyn tietoisen suostumuslomakkeen osallistuaksesi tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla hypertensio toissijainen hoidettavissa olevasta syystä
- Tee aikaisempi kaularangan leikkaus
- olet raskaana tai suunnittelet raskautta 3 kuukauden seurantajakson aikana
- Ihmiset kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Eivät pysty noudattamaan protokollavaatimuksia
- Eivät todennäköisesti selviä protokollan seurantajaksosta
- Ovat mukana toisessa samanaikaisessa kliinisessä tutkimuksessa
- Visual Analogue Scale≥4
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
operaatio
Kohdunkaulan dekompressioleikkauksen tekemiseksi joko etummaisen kohdunkaulan diskektomia ja fuusio tai posteriorinen laminoplastia potilaille, jotka kärsivät kohdunkaulan spondyloottisesta myelopatiasta ja verenpaineesta.
|
Kohdunkaulan dekompressioleikkauksen tekemiseksi joko etummaisen kohdunkaulan diskektomia ja fuusio tai posteriorinen laminoplastia potilaille, jotka kärsivät kohdunkaulan spondyloottisesta myelopatiasta ja verenpaineesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos lähtötilanteesta mitattuna 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM) 1. ja 3. kuukauden leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: kahdesti ABPM ennen leikkausta ja 1. kuukausi, 3. kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
kahdesti ABPM ennen leikkausta ja 1. kuukausi, 3. kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hong Liu, Master, Peking Unversity First Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUCRP201304
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .