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Cirurgia Cervical Descompressiva e Hipertensão

9 de janeiro de 2020 atualizado por: Hong Liu, Peking University First Hospital

Cirurgia cervical descompressiva para efeito anti-hipertensivo em pacientes com espondilose cervical e hipertensão - um estudo de coorte

Existe uma relação entre MSC e hipertensão, provavelmente uma relação de causa/efeito, e os investigadores chamam esse tipo de hipertensão de "hipertensão cervicogênica". Células marca-passo serotoninérgicas com funcionamento anormal no núcleo dorsal da rafe ativam e inibem partes dos sistemas nervoso central e autônomo como parte de uma resposta crônica ao estresse, que causa hipertensão e enxaqueca. Essa teoria agora está sendo expandida para abranger tanto a MSC quanto a hipertensão essencial, sendo a ideia de que essas duas condições estão intimamente relacionadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A mielopatia espondilótica cervical (MSC) e a hipertensão são doenças muito comuns na população em geral. Os investigadores também observaram que pacientes previamente hipertensos com MSC tornam-se normotensos após cirurgia cervical descompressiva e não precisam mais de medicamentos anti-hipertensivos. Ambas as observações são difíceis de explicar de acordo com as teorias atuais das duas doenças.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100433
        • Hong LIu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 84 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em nosso Centro de Coluna apresentando sinais e sintomas de mielopatia cervical e com evidência radiográfica de compressão da medula cervical com hipertensão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico estabelecido de mielopatia por espondilose cervical
  • Ter pelo menos 18 anos de idade
  • PA sistólica medida no consultório ≧140mmHg
  • Capacidade de aderir ao protocolo do estudo
  • Ter assinado um formulário de consentimento informado aprovado para participação neste estudo

Critério de exclusão:

  • Ter hipertensão secundária a uma causa tratável
  • Ter cirurgia da coluna cervical anterior
  • Estão grávidas ou pensando em engravidar durante o período de acompanhamento de 3 meses
  • As pessoas se negam a participar do estudo
  • São incapazes de cumprir os requisitos do protocolo
  • São improváveis ​​de sobreviver ao período de acompanhamento do protocolo
  • Estão inscritos em outro ensaio clínico simultâneo
  • Escala Visual Analógica≥4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Operação
Fazer cirurgia cervical descompressiva, discectomia cervical anterior e fusão ou laminoplastia posterior em pacientes que sofrem de mielopatia espondilótica cervical e hipertensão.
Procedimento: cirurgia cervical descompressiva
Fazer cirurgia cervical descompressiva, discectomia cervical anterior e fusão ou laminoplastia posterior em pacientes que sofrem de mielopatia espondilótica cervical e hipertensão.
Outros nomes:
  • fusão de discectomia cervical anterior
  • laminoplastia posterior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na pressão arterial sistólica (PAS) medida por Monitoramento Ambulatorial da Pressão Arterial (MAPA) de 24 horas no 1º mês e 3º mês após a operação.
Prazo: duas vezes MAPA antes da operação e 1º mês, 3º mês pós-operação.
duas vezes MAPA antes da operação e 1º mês, 3º mês pós-operação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University First Hospital

Colaboradores

Peking University

Investigadores

  • Investigador principal: Hong Liu, Master, Peking Unversity First Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PUCRP201304

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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