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Chirurgie cervicale décompressive et hypertension

9 janvier 2020 mis à jour par: Hong Liu, Peking University First Hospital

Chirurgie cervicale décompressive pour effet antihypertenseur chez les patients atteints d'arthrose cervicale et d'hypertension - Une étude de cohorte

Il existe une relation entre le CSM et l'hypertension, probablement une relation de cause à effet, et les chercheurs appellent ce type d'hypertension « hypertension cervicogénique ». Les cellules sérotoninergiques sérotoninergiques fonctionnant anormalement dans le noyau du raphé dorsal activent et inhibent de manière inappropriée des parties des systèmes nerveux central et autonome dans le cadre d'une réponse au stress chronique, qui provoque l'hypertension et la migraine. Cette théorie est maintenant élargie pour englober à la fois le CSM et l'hypertension essentielle, l'idée étant que ces deux conditions sont intimement liées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La myélopathie spondylotique cervicale (CSM) et l'hypertension sont deux maladies très courantes dans la population générale. Les chercheurs ont également observé que des patients précédemment hypertendus atteints de CSM deviennent normotendus après une chirurgie cervicale décompressive et n'ont plus besoin de médicaments antihypertenseurs. Les deux observations sont difficiles à expliquer selon les théories actuelles des deux maladies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100433
        • Hong LIu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 84 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de notre centre de la colonne vertébrale souffrant de signes et de symptômes de myélopathie cervicale et présentant des signes radiographiques de compression de la moelle cervicale avec hypertension.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic établi de myélopathie arthrosique cervicale
  • Avoir au moins 18 ans
  • BP systolique mesurée au bureau≧140mmHg
  • Capacité à respecter le protocole d'étude
  • Avoir signé un formulaire de consentement éclairé approuvé pour la participation à cette étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir une hypertension secondaire à une cause traitable
  • Avoir une chirurgie de la colonne cervicale antérieure
  • êtes enceinte ou envisagez une grossesse pendant la période de suivi de 3 mois
  • Les gens refusent de participer à l'étude
  • Ne sont pas en mesure de se conformer aux exigences du protocole
  • Ne survivront probablement pas à la période de suivi du protocole
  • Sont inscrits à un autre essai clinique simultané
  • Échelle analogique visuelle≥4

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
opération
Faire de la chirurgie cervicale décompressive, soit discectomie cervicale antérieure et fusion ou laminoplastie postérieure sur les patients souffrant de myélopathie spondylotique cervicale et d'hypertension.
Faire de la chirurgie cervicale décompressive, soit discectomie cervicale antérieure et fusion ou laminoplastie postérieure sur les patients souffrant de myélopathie spondylotique cervicale et d'hypertension.
Autres noms:
  • fusion discectomie cervicale antérieure
  • laminoplastie postérieure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique (PAS) mesurée par la surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MAPA) sur 24 heures le 1er mois et le 3e mois après l'opération.
Délai: deux fois MAPA avant l'opération et 1er mois, 3e mois après l'opération.
deux fois MAPA avant l'opération et 1er mois, 3e mois après l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hong Liu, Master, Peking Unversity First Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

20 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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