- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02016768
Chirurgie cervicale décompressive et hypertension
9 janvier 2020 mis à jour par: Hong Liu, Peking University First Hospital
Chirurgie cervicale décompressive pour effet antihypertenseur chez les patients atteints d'arthrose cervicale et d'hypertension - Une étude de cohorte
Il existe une relation entre le CSM et l'hypertension, probablement une relation de cause à effet, et les chercheurs appellent ce type d'hypertension « hypertension cervicogénique ».
Les cellules sérotoninergiques sérotoninergiques fonctionnant anormalement dans le noyau du raphé dorsal activent et inhibent de manière inappropriée des parties des systèmes nerveux central et autonome dans le cadre d'une réponse au stress chronique, qui provoque l'hypertension et la migraine.
Cette théorie est maintenant élargie pour englober à la fois le CSM et l'hypertension essentielle, l'idée étant que ces deux conditions sont intimement liées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La myélopathie spondylotique cervicale (CSM) et l'hypertension sont deux maladies très courantes dans la population générale. Les chercheurs ont également observé que des patients précédemment hypertendus atteints de CSM deviennent normotendus après une chirurgie cervicale décompressive et n'ont plus besoin de médicaments antihypertenseurs.
Les deux observations sont difficiles à expliquer selon les théories actuelles des deux maladies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100433
- Hong LIu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 84 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de notre centre de la colonne vertébrale souffrant de signes et de symptômes de myélopathie cervicale et présentant des signes radiographiques de compression de la moelle cervicale avec hypertension.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic établi de myélopathie arthrosique cervicale
- Avoir au moins 18 ans
- BP systolique mesurée au bureau≧140mmHg
- Capacité à respecter le protocole d'étude
- Avoir signé un formulaire de consentement éclairé approuvé pour la participation à cette étude
Critère d'exclusion:
- Avoir une hypertension secondaire à une cause traitable
- Avoir une chirurgie de la colonne cervicale antérieure
- êtes enceinte ou envisagez une grossesse pendant la période de suivi de 3 mois
- Les gens refusent de participer à l'étude
- Ne sont pas en mesure de se conformer aux exigences du protocole
- Ne survivront probablement pas à la période de suivi du protocole
- Sont inscrits à un autre essai clinique simultané
- Échelle analogique visuelle≥4
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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opération
Faire de la chirurgie cervicale décompressive, soit discectomie cervicale antérieure et fusion ou laminoplastie postérieure sur les patients souffrant de myélopathie spondylotique cervicale et d'hypertension.
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Faire de la chirurgie cervicale décompressive, soit discectomie cervicale antérieure et fusion ou laminoplastie postérieure sur les patients souffrant de myélopathie spondylotique cervicale et d'hypertension.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique (PAS) mesurée par la surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MAPA) sur 24 heures le 1er mois et le 3e mois après l'opération.
Délai: deux fois MAPA avant l'opération et 1er mois, 3e mois après l'opération.
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deux fois MAPA avant l'opération et 1er mois, 3e mois après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hong Liu, Master, Peking Unversity First Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
20 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUCRP201304
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