Dekompressiv livmorhalskirurgi og hypertensjon
9. januar 2020 oppdatert av: Hong Liu, Peking University First Hospital
Dekompressiv cervical kirurgi for antihypertensiv effekt hos pasienter med cervical spondylose og hypertensjon - en kohortstudie
Det er en sammenheng mellom CSM og hypertensjon, sannsynligvis et årsak/virkningsforhold, og etterforskere kaller denne typen hypertensjon "cervikogen hypertensjon".
Unormalt fungerende serotonerge pacemakerceller i dorsal raphe-kjernen aktiverer og hemmer deler av sentralnervesystemet og det autonome nervesystemet uhensiktsmessig som en del av en kronisk stressrespons, som forårsaker hypertensjon og migrene.
Denne teorien utvides nå til å omfatte både CSM og essensiell hypertensjon, ideen er at disse to tilstandene er nært beslektet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervikal spondylotisk myelopati (CSM) og hypertensjon er begge svært vanlige sykdommer i den generelle befolkningen. Etterforskere har også observert tidligere hypertensive pasienter med CSM blir normotensive etter dekompresjonsoperasjoner i livmorhalsen og trenger ikke lenger antihypertensive medisiner.
Begge observasjonene er vanskelige å forklare i henhold til gjeldende teorier om de to sykdommene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100433
- Hong LIu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 84 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ved vårt Spine Center lider av tegn og symptomer på cervical myelopati og med tegn på radiografisk cervical cord kompresjon med hypertensjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etablert diagnose av cervical spondylose myelopati
- Være minst 18 år
- Kontormålt systolisk BP≧140mmHg
- Evne til å følge studieprotokollen
- Har signert et godkjent skjema for informert samtykke for deltakelse i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Har hypertensjon sekundært til en behandlingsbar årsak
- Har tidligere cervical ryggraden operasjon
- Er gravid eller vurderer graviditet i løpet av den 3-måneders oppfølgingsperioden
- Folk nekter å bli med på studiet
- Er ikke i stand til å overholde protokollkrav
- Er usannsynlig å overleve protokolloppfølgingsperioden
- Er registrert i en annen samtidig klinisk studie
- Visuell analog skala≥4
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
operasjon
For å gjøre dekompressiv cervical kirurgi, enten fremre cervical discektomi og fusjon eller posterior laminoplasty på pasienter som lider av cervical spondylotic myelopati og hypertensjon.
|
For å gjøre dekompressiv cervical kirurgi, enten fremre cervical discektomi og fusjon eller posterior laminoplasty på pasienter som lider av cervical spondylotic myelopati og hypertensjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i det systoliske blodtrykket (SBP) målt ved 24-timers ambulatorisk blodtrykksmonitorering (ABPM) 1. måned og 3. måned etter operasjonen.
Tidsramme: to ganger ABPM før operasjon og 1. måned, 3. måned etter operasjon.
|
to ganger ABPM før operasjon og 1. måned, 3. måned etter operasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hong Liu, Master, Peking Unversity First Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
20. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUCRP201304
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .