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糖尿病の高リスク患者におけるグルココルチコイド誘発性高血糖に対するリラグルチドの有効性

2013年12月22日 更新者:Amit Tirosh、Rabin Medical Center
糖質コルチコイド療法は、患者を糖尿病罹患リスクの増加にさらします。 しかし、証明された予防療法はありません。 GLP-1-RA は、グルココルチコイドで治療された健康なボランティアのグルコース代謝を改善することが示されています。 我々は、GLP-1-RAは、グルココルチコイドで治療されている糖尿病罹患リスクの高い患者のグルコース代謝を改善すると想定している。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Petah Tiqva、イスラエル
        • Rabin Medical Center, Beilinson campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 用量 >0.5 mg/kg の T. プレドニゾンによる 2 週間以上の計画的治療。
  • 年齢 > 18 歳
  • BMI > 27 kg/m2 または 2 型糖尿病の第一親等血縁者 または 高血圧 または 高脂血症 または 過去に妊娠糖尿病を患っていた または 多嚢胞性卵巣症候群の診断を受けている。

除外基準:

  • グリコシル化ヘモグロビン A1c >6.5%
  • 糖尿病の診断または抗血糖薬による治療
  • 過去に膵炎(急性または慢性)を患ったことがある
  • 活動性悪性腫瘍
  • 患者または第一度親等の甲状腺髄様癌または多発性内分泌腫瘍2型
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
アクティブコンパレータ:介入
リラグルチド、0.6 mg/日から 1.8 mg/日まで漸減。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
75 gr OGTT の 2 時間後の血糖値
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月22日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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