Liraglutids effekt på glukokortikoidinducerad hyperglykemi hos patienter med hög risk för diabetes
22 december 2013 uppdaterad av: Amit Tirosh, Rabin Medical Center
Glukokortikoiderbehandling utsätter patienten för en ökad risk för diabetessjuklighet.
Det finns dock ingen bevisad förebyggande terapi.
GLP-1-RA har visat sig förbättra glukosmetabolismen hos friska frivilliga som behandlats med glukokortikoider.
Vi antar att GLP-1-RA kommer att förbättra glukosmetabolismen hos patienter med hög risk för diabetessjuklighet, behandlade med glukokortikoider.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
36
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Petah Tiqva, Israel
- Rabin Medical Center, Beilinson campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad behandling med T. Prednison i dos >0,5 mg/kg under två veckor eller mer.
- Ålder >18 år
- Body mass index >27 kg/m2 ELLER 1:a gradens släkting med typ 2 diabetes mellitus ELLER hypertoni ELLER hyperlipidemi ELLER graviditetsdiabetes tidigare ELLER diagnos av polycystiskt ovariesyndrom.
Exklusions kriterier:
- Glykosylerat hemoglobin A1c >6,5 %
- Diagnos av diabetes mellitus eller behandling med antiglykemiskt läkemedel
- Pankreatit (akut eller kronisk) tidigare
- Aktiv malignitet
- Medullär sköldkörtelkarcinom eller multipel endokrin neoplasm typ 2 hos patienten eller av 1:a gradens släkting
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
|
|
Aktiv komparator: Intervention
Liraglutid, avsmalnande från 0,6 mg/dag till 1,8 mg/dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Glukosnivåer 2 timmar efter 75 gr OGTT
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2013
Första postat (Uppskatta)
20 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0209-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .