Účinnost liraglutidu na hyperglykémii indukovanou glukokortikoidy u pacientů s vysokým rizikem diabetu
22. prosince 2013 aktualizováno: Amit Tirosh, Rabin Medical Center
Léčba glukokortikoidy vystavuje pacienta zvýšenému riziku morbidity diabetu.
Osvědčená preventivní terapie však neexistuje.
Ukázalo se, že GLP-1-RA zlepšuje metabolismus glukózy u zdravých dobrovolníků léčených glukokortikoidy.
Předpokládáme, že GLP-1-RA zlepší metabolismus glukózy u pacientů s vysokým rizikem morbidity diabetu, léčených glukokortikoidy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
36
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Petah Tiqva, Izrael
- Rabin Medical Center, Beilinson campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná léčba T. Prednisonem v dávce >0,5 mg/kg po dobu dvou týdnů nebo déle.
- Věk >18 let
- Body mass index >27 kg/m2 NEBO příbuzný 1. stupně s diabetes mellitus 2. typu NEBO hypertenzí NEBO hyperlipidemií NEBO gestačním diabetem v minulosti NEBO diagnózou syndromu polycystických ovarií.
Kritéria vyloučení:
- Glykosylovaný hemoglobin A1c >6,5 %
- Diagnóza diabetes mellitus nebo léčba antiglykemickým lékem
- Pankreatitida (akutní nebo chronická) v minulosti
- Aktivní malignita
- Medulární karcinom štítné žlázy nebo mnohočetný endokrinní novotvar typu 2 pacienta nebo příbuzného 1.
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
|
|
Aktivní komparátor: Zásah
Liraglutid, snížený z 0,6 mg/den na 1,8 mg/den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny glukózy 2 hodiny po 75 g OGTT
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0209-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .