Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Liraglutid-effekt på glukokortikoid-induceret hyperglykæmi hos patienter med høj risiko for diabetes

22. december 2013 opdateret af: Amit Tirosh, Rabin Medical Center
Behandling med glukokortikoider udsætter patienten for en øget risiko for diabetessygelighed. Der er dog ingen dokumenteret forebyggende terapi. GLP-1-RA har vist sig at forbedre glukosemetabolismen hos raske frivillige behandlet med glukokortikoider. Vi antager, at GLP-1-RA vil forbedre glukosemetabolismen hos patienter med høj risiko for diabetesmorbiditet, behandlet med glukokortikoider.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah Tiqva, Israel
        • Rabin Medical Center, Beilinson campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt behandling med T. Prednison i dosering >0,5 mg/kg i to uger eller mere.
  • Alder >18 år
  • Body mass index >27 kg/m2 ELLER 1. grads slægtning med type 2 diabetes mellitus ELLER hypertension ELLER hyperlipidæmi ELLER svangerskabsdiabetes i fortiden ELLER diagnosticering af polycystisk ovariesyndrom.

Eksklusionskriterier:

  • Glykosyleret hæmoglobin A1c >6,5 %
  • Diagnose af diabetes mellitus eller behandling med anti-glykæmisk lægemiddel
  • Pancreatitis (akut eller kronisk) i fortiden
  • Aktiv malignitet
  • Medullær thyreoideacarcinom eller multipel endokrin neoplasma type 2 hos patienten eller af 1. grads slægtning
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Aktiv komparator: Intervention
Liraglutid, nedtrappet fra 0,6 mg/dag til 1,8 mg/dag.
Medicin: Liraglutid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukoseniveauer 2 timer efter 75 gr OGTT
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2013

Først opslået (Skøn)

20. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0209-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glukokortikoid-induceret hyperglykæmi

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner