Eficacia de la liraglutida en la hiperglucemia inducida por glucocorticoides en pacientes con alto riesgo de diabetes
22 de diciembre de 2013 actualizado por: Amit Tirosh, Rabin Medical Center
La terapia con glucocorticoides expone al paciente a un mayor riesgo de morbilidad por diabetes.
Sin embargo, no existe una terapia preventiva comprobada.
Se ha demostrado que GLP-1-RA mejora el metabolismo de la glucosa en voluntarios sanos tratados con glucocorticoides.
Asumimos que GLP-1-RA mejorará el metabolismo de la glucosa en pacientes con alto riesgo de morbilidad por diabetes, tratados con glucocorticoides.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Petah Tiqva, Israel
- Rabin Medical Center, Beilinson campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento planificado con T. Prednisona en dosis >0,5 mg/kg durante dos semanas o más.
- Edad >18 años
- Índice de masa corporal >27 kg/m2 O familiar de primer grado con diabetes mellitus tipo 2 O hipertensión O hiperlipidemia O diabetes gestacional en el pasado O diagnóstico de síndrome de ovario poliquístico.
Criterio de exclusión:
- Hemoglobina glicosilada A1c >6,5%
- Diagnóstico de diabetes mellitus o tratamiento con fármaco antiglucemiante
- Pancreatitis (aguda o crónica) en el pasado
- malignidad activa
- Carcinoma medular de tiroides o neoplasia endocrina múltiple tipo 2 del paciente o de un familiar de 1er grado
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Comparador activo: Intervención
Liraglutida, reducida de 0,6 mg/día a 1,8 mg/día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de glucosa 2 horas después de 75 gr OGTT
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0209-13
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