Liraglutidin teho glukokortikoidien aiheuttamaan hyperglykemiaan potilailla, joilla on korkea diabeteksen riski
sunnuntai 22. joulukuuta 2013 päivittänyt: Amit Tirosh, Rabin Medical Center
Glukokortikoidihoito altistaa potilaan lisääntyneelle diabeteksen sairastumisriskille.
Ennaltaehkäisevää hoitoa ei kuitenkaan ole todistettu.
GLP-1-RA:n on osoitettu parantavan glukoosiaineenvaihduntaa terveillä vapaaehtoisilla, joita on hoidettu glukokortikoideilla.
Oletamme, että GLP-1-RA parantaa glukoosiaineenvaihduntaa potilailla, joilla on korkea riski sairastua diabetekseen ja joita hoidetaan glukokortikoideilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Petah Tiqva, Israel
- Rabin Medical Center, Beilinson campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu hoito T. Prednisone -annoksella >0,5 mg/kg kahden viikon ajan tai kauemmin.
- Ikä > 18 vuotta
- Painoindeksi >27 kg/m2 TAI 1. asteen sukulainen, jolla on tyypin 2 diabetes TAI hypertensio TAI hyperlipidemia TAI raskausdiabetes menneisyydessä TAI munasarjojen monirakkulatauti.
Poissulkemiskriteerit:
- Glykosyloitu hemoglobiini A1c > 6,5 %
- Diabetes mellituksen diagnoosi tai hoito antiglykeemisellä lääkkeellä
- Haimatulehdus (akuutti tai krooninen) aiemmin
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Potilaan tai 1. asteen sukulaisen medullaarinen kilpirauhassyöpä tai multippeli endokriininen kasvain tyyppi 2
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
|
|
Active Comparator: Interventio
Liraglutidi, kapeneva 0,6 mg:sta 1,8 mg:aan päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoositasot 2 tuntia 75 g OGTT:n jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0209-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .