Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van liraglutide op door glucocorticoïden geïnduceerde hyperglykemie bij patiënten met een hoog risico op diabetes

22 december 2013 bijgewerkt door: Amit Tirosh, Rabin Medical Center
Behandeling met glucocorticoïden stelt de patiënt bloot aan een verhoogd risico op diabetesmorbiditeit. Er is echter geen bewezen preventieve therapie. Van GLP-1-RA is aangetoond dat het het glucosemetabolisme verbetert bij gezonde vrijwilligers die met glucocorticoïden worden behandeld. We gaan ervan uit dat GLP-1-RA het glucosemetabolisme zal verbeteren bij patiënten met een hoog risico op diabetesmorbiditeit, die worden behandeld met glucocorticoïden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geplande behandeling met T. Prednison in dosering >0,5 mg/kg gedurende twee weken of langer.
  • Leeftijd >18 jaar
  • Body mass index >27 kg/m2 OF 1e graads familielid met diabetes mellitus type 2 OF hypertensie OF hyperlipidemie OF zwangerschapsdiabetes in het verleden OF diagnose polycysteus ovariumsyndroom.

Uitsluitingscriteria:

  • Geglycosyleerd hemoglobine A1c >6,5%
  • Diagnose van diabetes mellitus of behandeling met een bloedglucoseverlagend geneesmiddel
  • Pancreatitis (acuut of chronisch) in het verleden
  • Actieve maligniteit
  • Medullair schildkliercarcinoom of multipel endocrien neoplasma type 2 van de patiënt of van 1e graads familielid
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Actieve vergelijker: Interventie
Liraglutide, aflopend van 0,6 mg/dag tot 1,8 mg/dag.
Geneesmiddel: Liraglutide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glucosewaarden 2 uur na 75 gr OGTT
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0209-13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Door glucocorticoïden geïnduceerde hyperglykemie

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren