Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Liraglutid-effekt på glukokortikoidindusert hyperglykemi hos pasienter med høy risiko for diabetes

22. desember 2013 oppdatert av: Amit Tirosh, Rabin Medical Center
Glukokortikoiderbehandling utsetter pasienten for økt risiko for diabetessykelighet. Imidlertid er det ingen bevist forebyggende terapi. GLP-1-RA har vist seg å forbedre glukosemetabolismen hos friske frivillige behandlet med glukokortikoider. Vi antar at GLP-1-RA vil forbedre glukosemetabolismen hos pasienter med høy risiko for diabetessykelighet, behandlet med glukokortikoider.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah Tiqva, Israel
        • Rabin Medical Center, Beilinson Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt behandling med T. Prednison i dosering >0,5 mg/kg i to uker eller mer.
  • Alder >18 år
  • Kroppsmasseindeks >27 kg/m2 ELLER 1. grads slektning med type 2 diabetes mellitus ELLER hypertensjon ELLER hyperlipidemi ELLER svangerskapsdiabetes i fortiden ELLER diagnose polycystisk ovariesyndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Glykosylert hemoglobin A1c >6,5 %
  • Diagnose av diabetes mellitus eller behandling med antiglykemisk medisin
  • Pankreatitt (akutt eller kronisk) tidligere
  • Aktiv malignitet
  • Medullært skjoldbruskkjertelkarsinom eller multippel endokrin neoplasma type 2 hos pasienten eller av 1. grads slektning
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Aktiv komparator: Innblanding
Liraglutid, trappet ned fra 0,6 mg/dag til 1,8 mg/dag.
Legemiddel: Liraglutid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukosenivåer 2 timer etter 75 gr OGTT
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0209-13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere