Efficacia di liraglutide sull'iperglicemia indotta da glucocorticoidi in pazienti ad alto rischio di diabete
22 dicembre 2013 aggiornato da: Amit Tirosh, Rabin Medical Center
La terapia con glucocorticoidi espone il paziente ad un aumentato rischio di morbilità del diabete.
Tuttavia, non esiste una terapia preventiva comprovata.
GLP-1-RA ha dimostrato di migliorare il metabolismo del glucosio in volontari sani trattati con glucocorticoidi.
Partiamo dal presupposto che GLP-1-RA migliorerà il metabolismo del glucosio nei pazienti ad alto rischio di morbilità del diabete, trattati con glucocorticoidi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
36
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amit Tirosh, MD
- Numero di telefono: +972.50.8191078
- Email: tiroshamit@gmail.com
Luoghi di studio
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-
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Petah Tiqva, Israele
- Rabin Medical Center, Beilinson Campus
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Contatto:
- Amit Tirosh, MD
- Email: tiroshamit@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento pianificato con T. Prednisone in dosaggio > 0,5 mg/kg per due settimane o più.
- Età >18 anni
- Indice di massa corporea >27 kg/m2 O parente di 1° grado con diabete mellito di tipo 2 O ipertensione O iperlipidemia O pregresso diabete gestazionale O diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico.
Criteri di esclusione:
- Emoglobina glicosilata A1c >6,5%
- Diagnosi di diabete mellito o trattamento con farmaci antiglicemici
- Pancreatite (acuta o cronica) in passato
- Malignità attiva
- Carcinoma midollare della tiroide o neoplasia endocrina multipla di tipo 2 del paziente o di un parente di 1° grado
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Comparatore attivo: Intervento
Liraglutide, ridotto gradualmente da 0,6 mg/die a 1,8 mg/die.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli di glucosio 2 ore dopo 75 gr OGTT
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
20 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0209-13
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