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利拉鲁肽对糖尿病高危患者糖皮质激素引起的高血糖症的疗效

2013年12月22日 更新者:Amit Tirosh、Rabin Medical Center
糖皮质激素治疗使患者面临更高的糖尿病发病风险。 但是,没有经过证实的预防疗法。 GLP-1-RA 已显示可改善接受糖皮质激素治疗的健康志愿者的葡萄糖代谢。 我们假设 GLP-1-RA 将改善接受糖皮质激素治疗的糖尿病高发病风险患者的葡萄糖代谢。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Petah Tiqva、以色列
        • Rabin Medical Center, Beilinson campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划用剂量 > 0.5 mg/kg 的泼尼松治疗两周或更长时间。
  • 年龄 >18 岁
  • 体重指数 >27 kg/m2 或一级亲属患有 2 型糖尿病或高血压或高脂血症或妊娠糖尿病或多囊卵巢综合征的诊断。

排除标准:

  • 糖化血红蛋白 A1c >6.5%
  • 糖尿病的诊断或抗血糖药物治疗
  • 胰腺炎(急性或慢性)过去
  • 活动性恶性肿瘤
  • 患者或一级亲属的甲状腺髓样癌或多发性内分泌肿瘤 2 型
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
有源比较器:干涉
利拉鲁肽,从 0.6 毫克/天逐渐减至 1.8 毫克/天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
75 克 OGTT 后 2 小时的血糖水平
大体时间:6周
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月15日

首次发布 (估计)

2013年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月22日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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