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Wirksamkeit von Liraglutid bei Glukokortikoid-induzierter Hyperglykämie bei Patienten mit hohem Diabetesrisiko

22. Dezember 2013 aktualisiert von: Amit Tirosh, Rabin Medical Center
Eine Glukokortikoidtherapie setzt den Patienten einem erhöhten Risiko einer Diabetes-Morbidität aus. Es gibt jedoch keine nachgewiesene vorbeugende Therapie. GLP-1-RA verbessert nachweislich den Glukosestoffwechsel bei gesunden Probanden, die mit Glukokortikoiden behandelt werden. Wir gehen davon aus, dass GLP-1-RA den Glukosestoffwechsel bei Patienten mit hohem Risiko für Diabetes-Morbidität, die mit Glukokortikoiden behandelt werden, verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Petah Tiqva, Israel
        • Rabin Medical Center, Beilinson campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplante Behandlung mit T. Prednison in einer Dosierung > 0,5 mg/kg für zwei Wochen oder länger.
  • Alter >18 Jahre
  • Body-Mass-Index >27 kg/m2 ODER Verwandter 1. Grades mit Typ-2-Diabetes mellitus ODER Bluthochdruck ODER Hyperlipidämie ODER Schwangerschaftsdiabetes in der Vergangenheit ODER Diagnose eines polyzystischen Ovarialsyndroms.

Ausschlusskriterien:

  • Glykosyliertes Hämoglobin A1c >6,5 %
  • Diagnose von Diabetes mellitus oder Behandlung mit Antiglykämika
  • Pankreatitis (akut oder chronisch) in der Vergangenheit
  • Aktive Malignität
  • Medulläres Schilddrüsenkarzinom oder multiple endokrine Neoplasie Typ 2 des Patienten oder eines Verwandten ersten Grades
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Aktiver Komparator: Intervention
Liraglutid, reduziert von 0,6 mg/Tag auf 1,8 mg/Tag.
Arzneimittel: Liraglutid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glukosespiegel 2 Stunden nach 75 g OGTT
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0209-13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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