Eficácia da liraglutida na hiperglicemia induzida por glicocorticóides em pacientes com alto risco de diabetes
22 de dezembro de 2013 atualizado por: Amit Tirosh, Rabin Medical Center
A terapia com glicocorticoides expõe o paciente a um risco aumentado de morbidade por diabetes.
No entanto, não há terapia preventiva comprovada.
O GLP-1-RA demonstrou melhorar o metabolismo da glicose em voluntários saudáveis tratados com glicocorticóides.
Assumimos que o GLP-1-RA melhorará o metabolismo da glicose em pacientes com alto risco de morbidade por diabetes, tratados com glicocorticóides.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Petah Tiqva, Israel
- Rabin Medical Center, Beilinson campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento planejado com T. Prednisona em dosagem >0,5 mg/kg por duas semanas ou mais.
- Idade >18 anos
- Índice de massa corporal >27 kg/m2 OU parente de 1º grau com diabetes mellitus tipo 2 OU hipertensão OU hiperlipidemia OU diabetes gestacional no passado OU diagnóstico de síndrome dos ovários policísticos.
Critério de exclusão:
- Hemoglobina glicosilada A1c >6,5%
- Diagnóstico de diabetes mellitus ou tratamento com medicamento antiglicêmico
- Pancreatite (aguda ou crônica) no passado
- Malignidade ativa
- Carcinoma medular de tireoide ou neoplasia endócrina múltipla tipo 2 do próprio paciente ou de parente de 1º grau
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Comparador Ativo: Intervenção
Liraglutida, reduzida de 0,6 mg/dia para 1,8 mg/dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de glicose 2 horas após 75 gr OGTT
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0209-13
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