Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność liraglutydu w leczeniu hiperglikemii wywołanej glikokortykosteroidami u pacjentów z dużym ryzykiem cukrzycy

22 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Amit Tirosh, Rabin Medical Center
Terapia glikokortykosteroidami naraża pacjenta na zwiększone ryzyko zachorowalności na cukrzycę. Nie ma jednak sprawdzonej terapii zapobiegawczej. Wykazano, że GLP-1-RA poprawia metabolizm glukozy u zdrowych ochotników leczonych glukokortykoidami. Zakładamy, że GLP-1-RA poprawi metabolizm glukozy u pacjentów z wysokim ryzykiem zachorowalności na cukrzycę, leczonych glikokortykosteroidami.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Petah Tiqva, Izrael
        • Rabin Medical Center, Beilinson campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowane leczenie T. Prednizonem w dawce >0,5 mg/kg przez dwa tygodnie lub dłużej.
  • Wiek >18 lat
  • Wskaźnik masy ciała >27 kg/m2 LUB krewny I stopnia z cukrzycą typu 2 LUB nadciśnienie tętnicze LUB hiperlipidemia LUB cukrzyca ciążowa w przeszłości LUB rozpoznanie zespołu policystycznych jajników.

Kryteria wyłączenia:

  • Hemoglobina glikozylowana A1c >6,5%
  • Rozpoznanie cukrzycy lub leczenie lekiem antyglikemicznym
  • Zapalenie trzustki (ostre lub przewlekłe) w przeszłości
  • Aktywny nowotwór
  • Rak rdzeniasty tarczycy lub mnogi nowotwór wewnątrzwydzielniczy typu 2 pacjenta lub krewnego I stopnia
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Aktywny komparator: Interwencja
Liraglutyd, zmniejszany z 0,6 mg/dobę do 1,8 mg/dobę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom glukozy 2 godziny po 75 gr OGTT
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj