A liraglutid hatékonysága a glükokortikoidok által kiváltott hiperglikémiában olyan betegeknél, akiknél magas a cukorbetegség kockázata
2013. december 22. frissítette: Amit Tirosh, Rabin Medical Center
A glükokortikoid terápia fokozott kockázatot jelent a cukorbetegség kialakulására.
Nincs azonban bizonyított megelőző terápia.
A GLP-1-RA javítja a glükóz metabolizmust glükokortikoidokkal kezelt egészséges önkénteseknél.
Feltételezzük, hogy a GLP-1-RA javítja a glükóz metabolizmust azoknál a betegeknél, akiknél magas a cukorbetegség morbiditási kockázata, és glükokortikoidokkal kezelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
36
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Petah Tiqva, Izrael
- Rabin Medical Center, Beilinson campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervezett kezelés T. Prednisone-nal >0,5 mg/kg dózisban két hétig vagy tovább.
- Életkor > 18 év
- Testtömegindex >27 kg/m2 VAGY I. fokú rokon 2-es típusú diabetes mellitusban VAGY magas vérnyomás VAGY hiperlipidémia VAGY terhességi cukorbetegség a múltban VAGY policisztás petefészek szindróma diagnózisa.
Kizárási kritériumok:
- Glikozilált hemoglobin A1c >6,5%
- Diabetes mellitus diagnosztizálása vagy antiglikémiás gyógyszeres kezelés
- Pancreatitis (akut vagy krónikus) a múltban
- Aktív rosszindulatú daganat
- A beteg vagy 1. fokú rokonának medulláris pajzsmirigy karcinómája vagy 2-es típusú endokrin multiplex daganata
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
|
|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Liraglutid, napi 0,6 mg-ról 1,8 mg-ra csökkentve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Glükózszint 2 órával 75 gr OGTT után
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 15.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0209-13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .