Эффективность лираглутида при гипергликемии, вызванной глюкокортикоидами, у пациентов с высоким риском развития диабета
22 декабря 2013 г. обновлено: Amit Tirosh, Rabin Medical Center
Терапия глюкокортикоидами подвергает пациента повышенному риску заболеваемости сахарным диабетом.
Однако доказанной профилактической терапии не существует.
Было показано, что GLP-1-RA улучшает метаболизм глюкозы у здоровых добровольцев, получавших глюкокортикоиды.
Мы предполагаем, что GLP-1-RA улучшит метаболизм глюкозы у пациентов с высоким риском заболеваемости сахарным диабетом, получающих глюкокортикоиды.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Petah Tiqva, Израиль
- Rabin Medical Center, Beilinson campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Планируется лечение Т. Преднизоном в дозе >0,5 мг/кг в течение двух недель и более.
- Возраст >18 лет
- Индекс массы тела >27 кг/м2 ИЛИ родственник 1-й степени родства с сахарным диабетом 2 типа ИЛИ гипертония ИЛИ гиперлипидемия ИЛИ гестационный диабет в прошлом ИЛИ диагноз синдрома поликистозных яичников.
Критерий исключения:
- Гликозилированный гемоглобин A1c> 6,5%
- Диагностика сахарного диабета или лечение антигликемическим препаратом
- Панкреатит (острый или хронический) в прошлом
- Активное злокачественное новообразование
- Медуллярный рак щитовидной железы или множественное эндокринное новообразование 2 типа у больного или у родственника 1 степени родства
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Лираглутид, дозу снизили с 0,6 мг/сут до 1,8 мг/сут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень глюкозы через 2 часа после 75 г ПГТТ
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0209-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .