本態性低血圧およびアロスタシス登録 (ESSENTIAL)
本態性動脈性低血圧およびアロスタシス登録
本態性動脈性低血圧およびアロスタシス レジストリは、本態性血圧 (BP) 障害および関連する併存疾患が、日常生活のストレスに対する不適切なアロスタティック反応の結果であることを実証することを目的とした前向き観察研究です。 これには、脅威の評価と対応の選択を調整する機能する脳が必要でした。これは精神を介した現象です。 反応が過剰な場合は高血圧に寄与し、不足している場合は低血圧に寄与し、BP自体がアロスタティックパターンを特定し、それが併存疾患の発症に重要な役割を果たす.
そのために、コロンビアのメデリンにある心臓専門医の診療所を訪れる、あらゆる年齢と性別の連続した患者が募集されます。 個人は動脈血圧とアロスタシスに従って分類され、選択された特性の分類に従って、また交絡変数の調整後にフォローアップでどのような種類の疾患が最も発症するか (血圧を含む) を時間内に追跡します。 さらに、ストレスイベントとその日付が登録されます。
仮説
病気の原因は多因子性です。
発達の身体的、生化学的、心理的、社会的、および文化的側面が動的に相互作用して、健康発達プロセスを形成します。
人の健康は、次の要素に依存します。
- 生物学的および生理学的システム
- 外部および内部環境 (a) 物理的、b) 脳によって登録される内部行動および覚醒状態。
- 彼らの相互作用。
内部ストレッサーと外部ストレッサー (アロスタティック負荷) に対するアロスタティック メカニズムには、以下によって構成されるネットワークが関与します。
機能システム;媒介:
- 自律神経系
- 内分泌系
- 免疫システム
構造の変化: 内部および/または外部のストレッサーが長続きし、十分な強度がある場合はいつでも、以下の変化を誘発する可能性があります:
- エピジェネティック、エンドフェノタイプ、ポリフェニズム。
- 可塑性
- a) と b) の間の相互作用。
ネットワーク応答は、BP だけに影響を与えるわけではなく、併存疾患の発症を促進し、予防、認識、そして最終的には治療のための戦略を促進する可能性があります。
アロスタティック モデルでは、健康を応答性の状態として定義します。
サイコバイオタイプの概念: アロスタシスは、生物学的 (アロスタシス) と心理的 (サイコスタシス) 能力の両方の結果です。 両方のコンポーネントが同様の方向と大きさで動作することが提案されています。
免疫障害は、がんの発症に関連している可能性があります。 高血圧の人は、交感神経が高く、迷走神経が低いため、免疫系機能の低下と関連しています。
資源とエネルギーの枯渇: 風化などの用語は、さまざまなアロスタティック負荷にさらされると、人々の健康を維持する保護コーティングが徐々に剥がれる様子を表すために使用されてきました。 高血圧の人はより多くの資源とエネルギーを持っていると仮定されています.
調査の概要
状態
詳細な説明
定義
動脈血圧の分類
動脈血圧 (ABP) は、その尺度、診療所での同じ訪問で測定された血圧とこれらと ABPM との間の挙動、時間生物学 (異なる時間の血圧レベル)、時間の進化、意味および分類に関する複雑な生理学的変数です。 .
予後への影響を示したすべての BP 特性を考慮せずに、不適切なアプローチまたは分析に対処することができます。
最も包括的な分析に到達するために、BP 分類では次の特性が考慮されます。
I. 血圧障害の原因
A. プライマリまたは必須: 明確でない原因が特定される場合があります。 複数のメカニズムが関与している可能性があり、明らかなプレーヤーと貢献者ですが、決定的な原因はありません。
B. 二次的: 識別可能な原因が特徴付けられます。
.
Ⅱ. 座位、仰臥位、立位の BP および/または ABPM 値
A. 高動脈血圧 (HBP):
オフィスで: 2 つの収縮期または拡張期の座位、仰臥位、立位の BP の平均値が考慮されます。
- オフィス仰臥位 SBP ≥140 mmHg および/または DPB ≥90 mmHg
- 診断 HBP: ABPM がない場合の単一基準として
外来血圧モニタリング (ABPM):
- 24時間:SBP≧130; DBP≧80mmHg。
- 起きている (06:00-22:00): SBP ≥135; DBP≧85mmHg。
- 夜 (22:00-06:00): SBP ≥125; DBP≧70mmHg。
オフィスとABPMの両方で、常にABPMが優勢です。
- オフィス BP に関係なく、24 時間、覚醒時または夜間の ABPM の HBP
仮面高血圧(MHBP):ABPMでHBP AWAKE、オフィスでNBPまたはLBP。
B. 低血圧 (LBP) LBP の ABPM には明確な制限がないため、オフィス仰臥位の SBP および/または DBP のみが考慮されます。
SBP
C. 正常血圧 (NBP) > 90 SBP 60 DBP
D.ナイトBP
- 夜の HBP: ABPM の夜の HBP
- 夜間 NBP: ABPM の夜間 NBP
- Night LBP: ABPM の夜の LBP。
III. 血圧の起立性応答 (仰臥位マイナス立位 [SUPINE] および座位マイナス立位 [SITTING]、例: 仰臥位 OH、または座位 OH)
A. 起立性低血圧 (OhypoT): 立っていると血圧が低下する
- SBPが正常なら20mmHg
- SBPが140以上の場合は30mmHg
- DBPで10mmHg
B. 起立性高血圧症 (OhyperT) 立っているときの SBP の上昇 ≥20 mmHg
C. 起立性正常血圧 (ONT): Ohypot または OhyperT の基準なし
.
IV. 血圧の概日成分
A. 通常の北斗七星 (NDBP): 昼と夜の間の SBP の平均減少が 10% を超え 20% 未満
B. 極端な北斗七星 (EDBP): 20% 以上の下落
C. Nondippers (NonDBP): 10% 未満の低下
D. 北斗七星 (RDBP): 夜間の血圧が日中の平均よりも高い
E. 異常な早朝血圧上昇 (BPS): ≥50 mmHg の上昇。
.
V. 治療に対する BP の反応 (オフィス BP と ABPM が必要)
A. True Control HBP (TCHBP): オフィスでの NBP と ABPM AWAKE
B. True Resistant HBP (TRHBP): オフィスの HBP と ABPM AWAKE
C. False Control HBP (FCHBP): オフィスの NBP と ABPM AWAKE の HBP
D. False Resistant HBP (FRHBP): オフィスの HBP と ABPM AWAKE の NBP
患者は、本態性低血圧の診断のための投薬を受けていない必要があり、低血圧は、別の疾患または脱水症などの他の状態の二次的徴候として却下されなければならず、他の状態のために低血圧を引き起こす薬物療法または二次自律神経失調症.
起立性低血圧には3つのタイプがあります 初期:最初の30秒。 立ち位置をとった後 クラシック: 1 分目と 3 分目の間に発生します。 後期: 5 ~ 45 分の間に発生します。 後で(このカテゴリ内の患者はいません)
標的臓器損傷の推定 心電図、ドップラーカラー心エコー図、クレアチニンと尿検査、脂質と代謝プロファイル、および微量アルブミン尿が患者に要求されます。頸動脈ドップラーは、障害が疑われる患者にも要求されます。
動脈性高血圧症の治療。 治療は、低ナトリウム食(可能な限り栄養士による)、果物と野菜の摂取量の増加、減量、有酸素運動、禁煙、およびライフスタイルの変更から始まります.
薬理学的な最初のステップは、IECA (咳がある場合は ARA II)、カルシウム チャネル遮断薬、ヒドロクロロチアジド 12.5mg (または最大 25mg) などの利尿薬の使用です。 起立性低血圧がある場合は、アムロジピンから開始すると考えられます。 頻脈性不整脈、心不全または冠動脈疾患の患者では、ベータブロッカーが選択されます。 アルファ遮断薬は最終段階の治療です。
本質的な低血圧治療 治療は、姿勢の衛生(突然立位をとることを避ける、長時間立位にとどまらないことを避ける)、塩辛いもの(10グラム)を食べる、2リットル以上飲むなどの非薬理学的手段の使用から始まります。毎日水を飲み、有酸素運動をし、ベッドの頭を上げます。 改善が見られない場合は、患者は腰までグラデーション タイツを着用できます。 次のステップは、フルドロコルチゾン 0.05 を毎日または隔日で開始することです。 最後のステップはミドドリンです (毎日 5 から 20mg を 6:00、10:00、14:00 に配布するか、必要に応じて午後 6:00 以降は避けてください)。 失神の恐れがある場合は、逆圧操作が推奨されます。
アロスタシス
ここで言及されている効果について、アロスタシスは、神経内分泌およびあらゆるタイプのストレスに対する免疫応答を通じて恒常性を維持する能力として定義されます。 数学的ストレス中の交感神経活動を腓骨神経のマイクロニューログラフィー (筋肉交感神経活動または MSNA) で測定すると、反応が増加、中立、または減少する可能性があるという実験的証拠があります。
血圧の変化は、神経内分泌系 (主に交感神経系) を介した戦略とストレスに対するさまざまな反応 (適応性) の結果である可能性がある客観的なものと見なされます。
アロスタシスを記述するために、次の変数が評価されます。
- 低血圧の症状: 体位性めまい、しゃがんだ後のめまい、小児期または思春期 (小学校、高校、場合によっては大学) のミサ中、公共の行事、宗教行列、または軍事パレードでのめまい. 低血圧または「低血糖」(私たちの文化では主に起立性低血圧の症状を指します)の以前の診断も考慮されます。
- カルガリーまたはチルトテストのスコアによって診断された神経媒介性失神または血管迷走神経性失神の病歴;または血管迷走神経性失神(血を見ること、静脈穿刺または献血によって引き起こされる失神;劇的なものを見たり話したりすることによる痛み、咳、嚥下、排便、排尿、笑い、またはその他の状況)。 これらの状況が重大なめまいまたは失神前症で発生するが、失神自体ではない場合、それは血管迷走神経成分と呼ばれます。
- 血圧: 低血圧
アロスタシスは次のように分類されます。
ハイポアロスタシス:以下の少なくとも1つの存在:
- 低血圧の症状および/または
- 神経介在性失神(臨床的または傾斜テストで)または血管迷走神経性失神および/または
- オフィスまたは傾斜テストでの低血圧
- 正常-アロスタシス: 正常な血圧で低血圧の症状がなく、神経性失神または血管迷走神経性失神 (自然発生または傾斜台試験で誘発された) がなく、低血圧が存在しない。 65 歳以降に永続的な高血圧を発症した人を含めます。 この年齢を過ぎると、主にウィントケッセル血管の構造成分が、交感神経緊張の増加以上に高血圧現象に寄与する可能性があります。 エンドポイント分析では、65 歳以降に高血圧を発症した患者は、BP グループでは高血圧と見なされますが、適応性は正常です。
- 過剰アロスタシス: 66 歳より前に始まる動脈性高血圧症で、特定可能な原因がなく、低血圧の症状がなく、神経性失神や血管迷走神経性失神がない.
アロスタシス スコア (1 ~ 7 のスコアは、ハイポ アロスタシスのみに適用されます)
- 症状のみ
- 本態性低血圧のみ
- 神経性失神のみ
- 1と2
- 1と3
- 2と3
- 1、2、3
- 正常血圧
- 高血圧症
- 患者は覚えていない
したがって、併存疾患への影響を評価する時点で、血圧の 3 つのグループが認識されます。
- 正常血圧
- 低血圧
高血圧、それは次の可能性があります:
- 入院時から高血圧
- 以前は低血圧
- 以前は正常血圧
方法
コホート。
臨床検査
血算 基礎血糖値および負荷後 2 時間 75 g グルコース インスリン血症 糖化ヘモグロビン 血清フェリチン 甲状腺刺激ホルモンおよび遊離チロキシン ナトリウムおよび血清カリウム 尿酸 脂質プロファイル クレアチニン 基礎血清コルチゾールおよび/または副腎皮質刺激ホルモン後 24 時間尿遊離コルチゾール デキサメタゾン後コルチゾール:コルチゾールが高く、原因が認識されていない人 微量アルブミン尿 場合に応じてその他:24時間尿カテコールアミン(エピネフリン、ノルエピネフリン、メタネフリン)、グリアジン抗体、バニリルマンデル酸、副甲状腺ホルモン、ビタミンB12、葉酸、ANA、テストステロン、クレアチニンクリアランス、便中のヒトヘモグロビンに対する抗体、過敏反応性Cタンパク質、24時間尿中ナトリウム、脳ナトリウム利尿ペプチドなど
血液検査を行う単一の検査室はないため、検査によっては正常値が異なります。
身体検査
人体測定:
すべての医療相談では、患者はズボンまたはスカートを着用して体重を測定します。 ウエストは、最後の肋骨と腸骨稜の間の等距離レベルで測定されます。 股関節は大転子の高さで測定されます。 最後に、患者の身分証明書に記載されているサイズ、または最新の測定値が書き留められます。 2016年5月以降は事務所にて採寸。
血圧の測定:
Tycosブランドの水銀血圧計(現在の保健省の規則に従って毎年改訂されます)を使用して実行され、水銀柱が毎秒2 mmに低下するように制御されます。
ブレスレットは前腕の約 80% を覆う必要があります。 小児用ブレスレットを含め、必要に応じて 3 つのサイズのブレスレットをご用意しています。 これは、心臓の高さに配置する必要があります。
最初の音の出現とコロトコフ音の消失をそれぞれ収縮期血圧と拡張期血圧とします。
約 6 回の血圧測定が行われ、2 回は仰臥位で、2 回目は 5 分後に行われます。 仰臥位、この 2 番目の仰臥位の値は、立っているときの BP 低下を計算するために使用される値です。 その後、前もってブレスレットに空気を入れておくと、直立姿勢になるとすぐに血圧が測定されます (最初の 30 秒)。 次に、最初、2 番目、3 番目の分で追加の圧力がかかります。
2017 年 11 月 30 日以降、さらに 2 つの BP が座った姿勢で行われます。これらは、BP 取得セッションの開始時に取得されます。 患者は、右腕を心臓の高さに置いて快適に座ります。 BP、HR、CO、および SVR は、患者が快適に座ってから 1 分後に最初に取得され、次に 2 分後に再度取得されます。 その後、患者は最初の仰臥位になり、プロトコルは以前に説明したように続行されます。ただし、仰臥位で取得した 2 つの BP の間隔は 1 分と 3 分です。
2018年1月より、着座直後の立位血圧をとります。
COVID-19 パンデミックのため、2020 年 3 月以降、侵襲的ビート ツー ビート BP は使用されなくなりました。 それ以来、患者はほとんど見られず、血圧は水銀血圧計で常に座位で、時には仰臥位と立位で測定されます。
15 秒で撮影された HR についても同じプロセスが実行されます。 血圧を測定している間、患者も医師も話しません。また、患者を心理的に変え、血圧レベルを変更する可能性のあるコメントをすることは避けられます。 患者は膀胱を空にするように求められ、医師はあらゆる位置で心臓の高さで患者の腕を支えようとします。
2017 年 5 月以降、血圧、心拍数、CO、SVR を測定するために、心拍出量 (CO) および体血管抵抗 (SVR) を非侵襲的に監視する非侵襲的な心拍数モニタリングが開始されました。 CNAP Monitor 500、CNSystems は、CE および FDA の承認を受けています。 連続するすべての患者に使用することを目的としています。
指示:
- 指輪、ブレスレット、腕時計は右腕から外す。
- 人為的に血圧が上昇する可能性があるため、袖口の指を曲げないでください。
- 腕は体の横に置き、リラックスします。
- 立っているときは、医師または血圧測定者は患者の右腕を取り、患者が立ち上がるのを手伝って、腕の動きを減らし、記録への干渉を避ける必要があります。
- 前腕は心臓の高さに保たれます。
- 画面の写真は、血圧測定のたびに携帯電話で撮影されます (8)。
- ラベルは、着席直後と起立前の記録に付けられます。
- 立ったままの血圧を測定すると血圧が低下しているが、体血管抵抗 (SVR) と心拍出量 (CO) が仰臥位のものである場合、血圧は記録されず、すぐに SVR と CO を撮影する必要があります。再計算しました。
- 血圧が上昇し始めたら、カフの指がまっすぐであることを確認します。
- 疑わしい場合は、血圧を手動で測定してください。
- 血圧計と通常の身体検査で測定する血圧と心拍数の分野で、血圧と心拍数のデータを SVR と CO とともに紹介します。 SVR と CO の新しいフィールドが作成されました。
- 完成したデータは、さらなる分析のために 3 つの添付ファイルとして紹介されています。
心電図 (HEWLETT PACKARD および MORTARA) HR、PR、cQT 間隔、および QRS 群が記録されている各プロットを注意深く読み取ります (自動測定)。
24 時間 ECG モニタリング (HOLTER) 心拍変動 (HRV) に影響を与える可能性のある薬を服用している場合、患者のリズムが指定され、薬の名前と種類が記録されます。 上室性および心室性早期複合体の数を数えます。
心拍変動 (HRV) のコンポーネントにより、日中 (06:00 ~ 22:00) および夜間 (22:00 ~ 6:00) の 24 時間の交感神経迷走神経バランス (SVB) を計算できます。
低周波 (LF)、高周波 (HF)、極低周波 (VLF)、トータルパワー (TP) LF または HF one = LF または HF x 100/ TP-VLF SVB = LFone/HFone
外来血圧モニタリング (ABPM) 収縮期および拡張期の BP および HR は、24 時間のホルターモニタリングと同様に、昼夜を問わず 24 時間記録されます。 この検査は、白衣高血圧または仮面高血圧の存在を定義し、効果的な治療法を定義するために、すべての患者に要求されます。
SBP の朝の急上昇: これは、覚醒から最初の 2 時間に取得された SBP の平均値と、夜間の低い時間との差に起因します。
カラードップラー心エコー図および/またはストレス心エコー図 心臓の測定と、ストレスに対する反応が正か負かを調べます。
駆出率 (EF) は、通常、シンプソン法または定性的方法で測定されます。
体表面積 = (体重 x 身長 / 36) X 1/2 心臓質量 = 1.05 [(LVDD + SW + PW)3 - LVDD3] - 14 心臓質量指数 = 心臓質量 / 体表面積
腹部超音波 脂肪肝や腹部大動脈瘤の存在を記録
上部消化管内視鏡検査と大腸内視鏡検査 主な所見を記録
CORONARY ANGIOGRAPHY 適応症:プロトコルに属し、それを示す人のために、その適応症が前述のワーキンググループの推奨のスコア7から9(特定の適応症の適切なテスト)に属することを試みます。
- 急性冠症候群の症状がある患者、または心血管リスクが中程度または高い個人の心筋虚血検査で陽性の患者
- 自然に停止するか、または蘇生を必要とする、原因不明の持続性心室性頻脈性不整脈の患者
- 基礎状態(駆出率
- 原因不明の運動性の新しい分節変化の証拠。
- 虚血性僧帽弁閉鎖不全症または心室中隔欠損症の疑い。
- CT スキャン上に病変が 50% を超える場合、左主幹または他の血管に存在するか、または症候性患者における重症度が議論の余地のある閉塞性病変の可能性がある (左主幹の場合、無症候性患者の場合もある)
冠状動脈の流れの障害によって次のように分類されます。
- 病変
- 50~69%、中間病変(左主幹でない場合)
- 左主幹の 70% または 50% を超える場合、重大な閉塞性病変です。 影響を受けた血管の数も血管の直径も指定されていません。
電気生理学的研究 患者は絶食状態でなければならず、少なくとも 5 半減期の間、研究に影響を与える薬の服用を中止する必要があります。 それは右大腿静脈を穿刺することによって作られ、電気カテーテルは右心房の上部、ヒス束、および右心室の頂点に配置されます。 3 つのサイクル長 (600、500、および 430 ms) までのしきい値の 2 倍、および 350 ms で開始し、不応期が見つかるまで 10 ms ずつ連続的に減少する 3 つの余分なサイクルで刺激されます。
この研究は、基本条件で、最大 4 マイクログラム/分のイソプロテレノールの存在下で行われます。鎮静はミダゾラムで得られ、10分間投与されます。 測定を開始する前に。
洞機能検査: 洞房伝導時間 (Narula メソッドによる)、洞結節回復時間 (SNRT) および修正された洞結節回復時間 (CSNRT))。 SNRT の場合、1 分間に複数のサイクル長で刺激され、最大 430 ミリ秒まで 100 ミリ秒減少し、最長の一時停止が回復時間と見なされます。 1500 ミリ秒を超える場合は異常と見なされます。
CSNRT は、SNRT から患者のサイクル長を差し引いた結果です。 500ミリ秒以上で異常(感度85%、特異度90%)とみなされます。 さらに、5 分で、1 分あたり 3 マイクログラムのイソプロテレノールの注入に対する HR の応答を評価します。 (基礎 HR から 25% の増加) と固有の HR。
この後者は、アトロピン 0.04 mg/kg とプロプラノロール 0.2 mg/kg を投与することによって作られます。固有の HR は年齢に依存し、次のように計算されます。
118.1 - (0.57 x 年齢)、45 歳未満の場合は値が +14%、45 歳以上の場合は +18% に調整されます。
表示:
- 失神および虚血性心疾患の患者で、初期評価で不整脈の原因が示唆された場合。
- 失神およびバンドルブランチブロックの患者で、非侵襲的評価で診断が明確にならなかった場合。
- 短時間の突然の動悸が失神に先行する場合、非侵襲的評価で診断が明確にならなかった場合。
- ブルガダ症候群、不整脈性右心室心筋症および肥大型心筋症の一部の症例では。
- 他の方法で診断が確定していない高リスク患者。
TILT TABLE TEST 患者は、非侵襲的な BP 拍動モニターに接続されています。 (タスクフォースモニター)。
患者は少なくとも 4 時間絶食している必要があります。 5分間滞在する必要があります。 仰臥位で、20 分間 60 度で傾けられます。 次に、400マイクログラムのニトログリセリンを舌下に20分間投与します。 もっと。 患者に失神がある場合、または収縮期血圧が 60 mmHg 未満の場合、傾斜台試験 (TTT) は陽性と見なされます。 血行動態変数、HR 変動性、および BP は、これらの値が利用可能な患者のために書き留められます。
TTT に記録されているその他の診断は次のとおりです。
- 姿勢起立性頻脈症候群 (POTS):
- 不適切な洞性頻脈 (IST): 仰臥位で 90 bpm を超える HR として定義されます。
- 起立性低血圧 (OH):
TTT の任意の時点で、収縮期血圧が 20 mmHg 以上または拡張期血圧が 10 mmHg 以上になる。
.起立性高血圧:SBPが20mmHg以上上昇。
- 心静止: 3 秒以上持続する等電位線。 心電図プロットで。 秒単位の期間。心静止が記録されます。
- クロノトロピック無能(CI):
これは、最初の 10 分以内に立ち上がったときに心拍数を 10% 以上増加させる心臓の能力の欠如を指し、仰臥位で心拍数が上昇した場合
表示:
高リスク患者における原因不明の単一失神エピソード、または器質的心疾患がない場合の再発性失神;または、心臓の病因が以前に却下された場合は、器質性心疾患の存在。
失神のこのメカニズムがあることを患者に示すこと。 反射性失神と起立性失神を区別する 失神とてんかんを区別する 予期せぬ転倒を繰り返す患者を診断する 失神と精神疾患を繰り返す患者を評価する 他の同僚から紹介された多くの患者は、すでに TTT を持っています。
CAROTID SINUS MASSAGE (CSM) TTT 中に行われます。
手順の達成に対する禁忌:
- 脳血管疾患の病歴
- -過去3か月の急性心筋梗塞、または
- 首の聴診中の頸動脈雑音の存在。 テストは、10 秒間圧力と円運動を行うことで構成されます。 各頸動脈洞で、1 分間の間隔を空けます。 両側の間。 マッサージは 0 度と 60 度の傾斜で行われます。 収縮期血圧が少なくとも 50 mmHg 低下する場合は血管拡張反応と見なされ、収縮停止が 3 秒以上続く場合は変時反応と見なされます。 この後者が発生した場合、患者は回復することが期待され、アトロピン 1 mg を適用した後、頸動脈マッサージが繰り返されます。 それでも失神が陽性の場合は、CSM に対する混合反応と見なされます。
その他の検査 これらの検査は、他の所見を明確にするために必要に応じて要求されます。 1. 脳、心臓のコンピュータ断層撮影法 2. 脳または心臓の核磁気共鳴法 3. 睡眠ポリグラフィー 4. メタヨードベンジルグアニジン 5. 頸動脈、腎臓および下肢の動脈 Duplex 6. 心臓またはその他の構造の生検 7. その他
データベース OpenClinica 3.13 には 1100 を超える変数があります
情報の更新 これは、相談、電話、または患者の電子メールアドレスに送信された電子メールを通じて行われます。 可能であれば、患者は毎年連絡を受ける必要があります。
要求された情報:
- 電話番号、携帯電話番号、メールアドレスの更新
- フルトリートメント
- 患者は新しい家族歴について質問される
- 患者は、データベース内の既存の併存疾患に続いて、いつ、誰によって診断されたのか、新しい併存疾患について質問されます。
- 患者の現在の体重と運動
- 非臨床実験室試験。
併存疾患の診断基準
うつ:
診断は、精神科医によって、および/または患者が DSM IV の基準を満たしている場合に行われます。 精神医学的診断と DSM IV 基準に相違がある場合は、精神科医による診断が優先されます。
パニック発作:
診断は精神科医、DSM IV 基準、またはその両方によって行われ、精神科医による診断が優先されます。
線維筋痛症:
リウマチ専門医が診断します。
低血圧を伴わない姿勢起立性頻脈症候群 (POTS):
- 立っているときの HR の増加 >30 bpm。
- 12 歳から 18 歳の間で、立っているときの HR の増加が 40 bpm を超えています。
- 最初の 10 分間で HR >120 bpm。立ち上がりの
不適切な洞性頻脈:
これは、二次的な原因がない場合の 24 時間ホルター モニタリング中の HR 平均値であり、>90 bpm です。
冠動脈疾患:
ACS基準または異常な冠動脈造影によって診断されます。
急性冠症候群 (ACS):
それは、臨床的、酵素的、心電図、心エコーまたは血管造影所見、急性冠動脈疾患の診断を指します。 コカイン乱用、プリンツメタル狭心症、たこつぼ心筋症などは忘れるべきです。 この後者は、別のボックスにそのように分類されます。
急性心筋梗塞 (AMI):
心筋虚血の臨床スペクトルに心筋組織壊死の証拠がある場合に使用される用語。
虚血症状。 STセグメントおよびT波における新しい変化または推定された新しい変化、または新しいLBBB。 心電図上での新しい Q 波の発達 生存可能な心筋の喪失の画像による証拠、または運動性の分節欠損の出現。
血管造影または剖検における冠動脈内血栓の同定。
心筋梗塞の既往の基準:
非虚血性の原因がない場合の、症状の有無にかかわらず、心電図上の病理学的 Q 波。
非虚血性の原因がない場合、より薄く収縮しない生存可能な心筋の喪失の画像による証拠。
以前の MI の病理学的所見。
- 脳血管疾患 (CVD) または一過性脳虚血 (TCI):
TCI は、伝統的に期間が 24 時間未満の赤字と見なされてきたため、このプロトコルで考慮されます。 十分に根拠のある証拠は、継続時間が 60 分未満であることを示唆しており、CT スキャンまたは MRI によって証明された神経損傷の証拠はありません。
10.心房細動:ECGまたはホルターモニタリングでの不規則なリズムを伴うベースラインの低振幅振動(30秒)
11. 真性糖尿病: 空腹時血糖 > 126 mg/dl 時折の血糖 > 200 mg/dl 症状あり グルコース負荷 (75 g): 2 時間で > 200 A1C > 6.5。
12.がん:腫瘍専門医によって診断されます。
13. 収縮期または拡張期の心不全: 患者には症状があるはずです。 駆出率が低下している場合は収縮期と見なされ、それ以外の場合は拡張期と見なされます。 拡張期の場合は、肺疾患などの呼吸困難の他の原因を無視する必要があります。
14. 慢性疲労症候群または特発性慢性疲労:持続性または慢性疲労、臨床的に評価された、原因不明で、6 か月以上連続して持続する、最近発症した、運動によって説明されない、休息によって実質的に改善されず、疲労の大幅な減少をもたらす以前のレベルの職業的、社会的、教育的、および個人的な活動。
患者は、次の症状のうち 4 つを持っている必要があり、6 か月以上の連続した病気の間持続または再発していなければならず、疲労が先行していてはなりません: b) 喉の乾燥 c) 脇の下と頸部のアデノパシー d) 筋肉痛、赤み、変形、腫れを伴わない関節痛、de-novo 頭痛 e) さわやかな睡眠、倦怠感24時間以上続く運動後。
15. 失神: それは脳の低灌流に続発する一時的な意識喪失を指し、突然の発症、短期間、および自然で完全な回復を特徴とします。
16. 血管迷走神経性失神 感情が介在する失神または起立性ストレスで、通常は自律神経活動の前駆症状 (発汗、蒼白、吐き気) が先行します。 これには、状況性失神および頸動脈洞過敏症が含まれます。
サイコバイオタイプ評価
サイコ バイオタイプ仮説を深く研究するための設計。 これは、次のテストが適用される各 BP グループの連続した患者で構成されます。
- パーソナリティのビッグ ファイブ質問票 (BFQ)。
- Modified Coping Scale (修正された対処戦略のスケール)
- うつ病と不安神経症に関する Zung の質問
- Zung質問で中等度または重度のうつ病および/または不安症の患者のMINIは、精神科医によって適用されます
一般的な目的 必須動脈血圧群および/または適応性が臨床的に重要であるかどうかを実証し、関与するメカニズムを特定しようとします。
特定の目的 血圧の 3 つのグループが、外来血圧モニタリングと同様に診療所で測定された値に違いがあることを実証すること。
BP のグループ間でどの変数が異なるかを調べる。 どの併存疾患が血圧の各グループとより関連しているかを調査し、多変量解析後にその差が持続するかどうかを評価します。 適応性グループについても同じことが行われます。
調査結果を説明する仮説または証拠を提供すること。
研究のデザイン これは、観察、分析、コホート型の研究であり、血圧値と適応性に従って分類された患者グループ間の違いを比較することを目的としています。
この目的のために、臨床、パラクリニカル、イメージング、併存疾患のプロファイルの変数が評価されます。
データベースは柔軟に設計されています。 さまざまな変数でさまざまな条件を選択できます。 診断には、いいえ、新しい、古いの 3 つのオプションがあります。 分析中の年齢の計算とさまざまな変数間の関係の正確さを保証するために、身体検査、診断、およびパラ臨床結果の日付が記録されます。
レポートは有病率 (横断) および発生率 (コホート) になります。 罹患率およびその他の変数に応じて血圧のグループ間の有意性を評価するために、すべてのケースで年齢、性別、および緊張グループに基づいて応答変数の効果を調整することにより、一般化線形モデルが使用されます。 場合によっては、応答変数で必要な場合は、ボディマス指数 (BMI) が追加されます。 応答変数が定性的な場合、ロジット リンク関数が使用され、95% までの信頼区間で対応するオッズ比が取得されます。一方、変数が量的である場合、恒等関数が使用されます。 最後に、テンションのグループを有意水準 0.05 で比較するために、Tukey-Kramer の多重比較検定が行われます。
血圧群と併存疾患、およびその他の変数との関係を評価するために、年齢およびその他の関連変数で調整されたカプラン・メイア生存曲線を使用して、参加者間の無料イベント生存率を評価します。
冠動脈疾患の診断には、一般化線形モデルが使用され、年齢、性別、肥満度指数 (BMI)、糖尿病 (DM)、収縮期および拡張期による緊張のグループでの効果の調整が評価されました。仰臥位血圧、総コレステロール、HDLコレステロール、喫煙、血圧群。 変数は、有意水準が 0.05 の変数をモデルに保持する Backward の方法によって選択されました。
制限:
- 患者は診療所で募集されたため、一部の患者は必要な検査を受けないことを決定したり、再来しないことを決定したりする場合があります。
- 一部の保険会社は、外来血圧モニタリングのように、一部のテストを提供しない場合があります。
- 主治医は仕事が多すぎて忙しく、患者を適切に診察する時間がない場合があります。
- 血液検査は、さまざまな場所で、さまざまなオペレーターによって行うことができます。
- このサンプルでは黒人人口は表されていません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Luis Eduardo Medina, MD.
- 電話番号:(574)2323218
- メール:essentialhypotension@gmail.com
研究場所
-
-
Antioquia
-
Medellín、Antioquia、コロンビア、00
- 募集
- CES University
-
コンタクト:
- Luis E Medina, MD
- 電話番号:(57)3104055903
- メール:essentialhypotension@gmail.com
-
副調査官:
- Jose F Florez, PhD
-
副調査官:
- Jose M Cotes, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 性別・年齢問わず、どなたでもご利用いただけます
除外基準:
- 血圧の上昇または低下の修正不可能な二次的原因
- または、患者がこのレジストリに登録される前に予後を変える病理。
- 入院前の腎症、
- 家族性脂質異常症、
- 以前の胃バイパス、
- 既存の心不全、
- 化学療法による心毒性、
- 不整脈性右室異形成、
- QT延長症候群、
- 肥大型心筋症
- 拘束性心筋症または冠動脈疾患以外の突然死症候群
- ダウン症、
- このレジストリに入る前に単一の腎臓を持っていて、
- 多嚢胞腎、
- 治療を継続することができない
- 臓器移植(角膜以外)、
- HIV陽性、
- ホモシスチン尿症、
- 骨髄髄膜瘤、
- 自己免疫疾患、
- 対麻痺、
- 慢性感染症(TB)、
- あらゆる原因の心筋炎、
- 凝固障害を伴う血液障害、
- 肺塞栓症の病歴、
- 持続性または非持続性心室頻拍、
- ラジオ波焼灼療法では治癒しない失神を伴う特発性頻脈、
- 肺高血圧症、
- 尿崩症、
- COPD、
- ギテルマン症候群、
- ヒトパピローマウイルスによる子宮頸がん、
- 多発性硬化症、
- ヘモクロマトーシス、
- コンパクト心室ではありません。
現在レジストリから除外されているこれらの患者はすべて、将来研究される可能性があることを強調することが重要です。彼らは追跡調査を続け、6 BP を服用しました。
さらに、高血圧または低血圧の二次的原因を持つ患者の進化を本質的な障害と比較することが計画されています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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循環器内科を受診した連続患者
2006 年 6 月以降、コロンビアのメデジン市で年齢や性別を問わず、循環器内科医 - 電気生理学者を受診する患者が相次いでいます。 彼らは、仰臥位での血圧の少なくとも1回の測定と、血圧のグループを診断できる立位での血圧の即時測定があれば、以前に相談できたはずです(登録日と見なされます). すべての患者は、紙および/または磁気ファイルと OpenClinica に記録があります。 介入なし。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧群と併存疾患との関係
時間枠:7年間の前向き研究
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血圧グループ: 1) 本態性動脈性低血圧、2) 正常血圧、および 3) 本態性動脈性高血圧。 併存症: プロトコルで説明するように、要約として: 1) 心血管、2) 代謝、3) 内分泌、4) 精神障害: うつ病とパニック障害、5) 起立性不耐症: 神経媒介性失神、血管迷走神経性失神、不適切な洞性頻脈、姿勢起立性症候群、頸動脈洞過敏症; 6)その他:慢性疲労症候群、線維筋痛症、関節炎、自己免疫疾患、肺血栓塞栓症、OSA(閉塞性睡眠時無呼吸)、アルツハイマー病、パーキンソン病、その他認知症、てんかん、腎症など。 心血管死亡率 総死亡率 |
7年間の前向き研究
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適応群と併存疾患との関係
時間枠:7年間の前向き研究
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適応群:ハイパー適応、ノーマル適応、ハイポ適応。 併存症: プロトコルで説明するように、要約として: 1) 心血管、2) 代謝、3) 内分泌、4) 精神障害: うつ病とパニック障害、5) 起立性不耐症: 神経媒介性失神、血管迷走神経性失神、不適切な洞性頻脈、姿勢起立性症候群、頸動脈洞過敏症; 6)その他:慢性疲労症候群、線維筋痛症、関節炎、自己免疫疾患、肺血栓塞栓症、OSA(閉塞性睡眠時無呼吸)、アルツハイマー病、パーキンソン病、その他認知症、てんかん、腎症など。 心血管死亡率 総死亡率 |
7年間の前向き研究
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血圧群・適応群と併存疾患との関係
時間枠:7年間の前向き研究
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血圧グループ: 1) 本態性動脈性低血圧、2) 正常血圧、および 3) 本態性動脈性高血圧。 適応群:ハイパー適応、ノーマル適応、ハイポ適応。 併存症: プロトコルで説明するように、要約として: 1) 心血管、2) 代謝、3) 内分泌、4) 精神障害: うつ病とパニック障害、5) 起立性不耐症: 神経媒介性失神、血管迷走神経性失神、不適切な洞性頻脈、姿勢起立性症候群、頸動脈洞過敏症; 6)その他:慢性疲労症候群、線維筋痛症、関節炎、自己免疫疾患、肺血栓塞栓症、OSA(閉塞性睡眠時無呼吸)、アルツハイマー病、パーキンソン病、その他認知症、てんかん、腎症など。 心血管死亡率 総死亡率 |
7年間の前向き研究
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧群、習慣と人体測定、代謝、内分泌、心電図、ホルター、外来血圧モニタリング(ABPM)との関係
時間枠:7年間の前向き研究
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血圧グループ: 1) 本態性動脈性低血圧、2) 正常血圧、および 3) 本態性動脈性高血圧。 習慣:喫煙と飲酒 人体測定変数: 体格指数、ウエスト、ヒップ 代謝変数: 空腹時グルコース、食後 2 時間の血漿グルコース、インスリン血漿レベル、恒常性モデル評価 (HOMA)、総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド。 内分泌変数: 血漿コルチゾール、24 時間の遊離コルチゾール。 尿、エピネフリン、ノルエピネフリン、メタネフリン、バニルマンデル酸、ACTH、アルドステロン、レニン、チロトロピン、遊離サイロキシン、トリヨードチロニン、テストステロン 心電図: HR; PR間隔、QRS群、cQT間隔 ホルター変数: HR、NN 間隔の標準偏差 (SDNN) および交感神経迷走神経バランス、昼、夜、および 24 時間。 ABPM: 収縮期、拡張期、および心拍数、昼、夜、および 24 時間、BP 母性サージ。 |
7年間の前向き研究
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血圧群、適応群、習慣、人体計測、代謝、内分泌、心電図、ホルター、外来血圧モニタリングの関係。
時間枠:7年間の前向き研究
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血圧グループ: 1) 本態性動脈性低血圧、2) 正常血圧、および 3) 本態性動脈性高血圧。 適応群:ハイパー適応、ノーマル適応、ハイポ適応。 習慣:喫煙と飲酒 人体測定変数: 体格指数、ウエスト、ヒップ 代謝変数: 空腹時グルコース、食後 2 時間の血漿グルコース、インスリン血漿レベル、HOMA、総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド。 内分泌変数: 血漿コルチゾール、24 時間の遊離コルチゾール。 尿、エピネフリン、ノルエピネフリン、メタネフリン、バニルマンデル酸、ACTH、アルドステロン、レニン、チロトロピン、遊離サイロキシン、トリヨードチロニン、テストステロン 心電図:PR間隔、QRS群、心拍数、cQT間隔 ホルター変数: 昼、夜、および 24 時間での HR、SDNN、および交感神経迷走神経のバランス。 ABPM: 収縮期、拡張期、および心拍数、昼、夜、および 24 時間、BP 母性サージ。 |
7年間の前向き研究
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代謝障害の場合、最も重要なこと: 人体測定変数 vs 血圧グループ vs 適応性グループ
時間枠:7年間の前向き研究
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血圧グループ: 1) 本態性動脈性低血圧、2) 正常血圧、および 3) 本態性動脈性高血圧。 適応性グループ: 1) 超適応性、2) 通常の適応性、および 3) 低適応性。 習慣:喫煙と飲酒、運動 人体測定変数: 体格指数、ウエスト、ヒップ 代謝およびその他の変数: 空腹時グルコース、食後 2 時間の血漿グルコース、インスリン血漿レベル、HOMA、総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド。チロトロピン、 ホルター変数: HR、NN 間隔の標準偏差 (SDNN) および交感神経迷走神経バランス、昼、夜、および 24 時間。 ABPM: 収縮期、拡張期、および心拍数、昼、夜、および 24 時間、BP 母性サージ。 |
7年間の前向き研究
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適応群、習慣と人体測定、代謝、内分泌、心電図、ホルター、外来血圧モニタリング(ABPM)との関係
時間枠:7年間の前向き研究
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適応群:ハイパー適応、ノーマル適応、ハイポ適応。 習慣: 喫煙と飲酒 人体測定変数: 体格指数、ウエスト、ヒップ 代謝変数: 空腹時グルコース、食後 2 時間の血漿グルコース、インスリン血漿レベル、HOMA、総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド。 内分泌変数: 血漿コルチゾール、24 時間の遊離コルチゾール。 尿、エピネフリン、ノルエピネフリン、メタネフリン、バニルマンデル酸、ACTH、アルドステロン、レニン、チロトロピン、遊離サイロキシン、トリヨードチロニン、テストステロン 心電図:PR間隔、QRS群、心拍数、cQT間隔 ホルター変数: 昼、夜、および 24 時間での HR、SDNN、および交感神経迷走神経のバランス。 ABPM: 収縮期、拡張期、および心拍数、昼、夜、および 24 時間、BP 母性サージ。 |
7年間の前向き研究
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失神レジストリ
時間枠:100週まで
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失神の臨床的特徴 (最初の失神の年齢、失神エピソードの回数、外傷、持続時間、臨床スコア、痙攣、括約筋弛緩など) 失神の原因 血圧グループ 適応性グループ 予後
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100週まで
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チルト テーブル テスト (TTT) レジストリ
時間枠:最大100週間
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TTT プロトコル: プロトコル、陽性反応の時間、ニトログリセリンの使用、自律神経および血行動態の変数について説明します。 失神の TTT 結果: 正または負 TTT その他の結果: 1) 経時的無力症、2) 動脈性起立性低血圧、3) 頸動脈過敏症、4) POTS、5) IST 以下に関する TTT 結果と失神の臨床スコアの関係: 失神行動およびその他の起立性不耐症の実体、症状および併存症。 TTT での神経媒介性の失神反応と併存疾患との関係。 |
最大100週間
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電気生理学的研究 (EPS) での洞結節機能
時間枠:最大100週間
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EPS 変数: AH、AV、CL、洞房伝導時間 (SACT)、洞結節回復時間 (SNRT)、補正洞結節回復時間 (CSNRT)、イソプロテレノールへの反応、内因性心拍数 診断: コントロール、洞不全症候群、IST 、TTT での変時性無能 ホルター モニタリングでの HR での ECG HR ホルター モニタリングでの TTT での HR ホルター モニタリングでの HRV
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最大100週間
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冠動脈疾患のスコア
時間枠:最大200週間
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冠動脈疾患、脳血管疾患、末梢動脈疾患、腎症などの心血管合併症の診断において、血圧グループおよび/または適応グループが既知のものにどのように追加され、このレジストリに含まれるかを定義します。
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最大200週間
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神経介在性失神: 一時的な意識喪失 (TLC) のさらに進んだもの
時間枠:7年間の前向き研究
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血圧グループ: 1) 本態性動脈性低血圧、2) 正常血圧、および 3) 本態性動脈性高血圧。 適応群:ハイパー適応、ノーマル適応、ハイポ適応。 併存症: プロトコルで説明するように、要約として: 1) 心血管、2) 代謝、3) 内分泌、4) 精神障害: うつ病とパニック障害、5) 起立性不耐症: 神経媒介性失神、血管迷走神経性失神、不適切な洞性頻脈、姿勢起立性症候群、頸動脈洞過敏症; 6)その他:慢性疲労症候群、線維筋痛症、関節炎、自己免疫疾患、肺血栓塞栓症、OSA(閉塞性睡眠時無呼吸)、アルツハイマー病、パーキンソン病、その他認知症、てんかん、腎症、COPDなど。 死亡 |
7年間の前向き研究
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サイコバイオタイプ: 生物学的変数と心理的変数の関係
時間枠:最大100週間
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血圧グループ: 1) 本態性動脈性低血圧、2) 正常血圧、および 3) 本態性動脈性高血圧。 適応群:ハイパー適応、ノーマル適応、ハイポ適応。 精神医学的変数:
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最大100週間
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本態性高血圧症の発症における高ナトリウム摂取量の役割。フォローアップにおける本態性低血圧(高ナトリウム摂取量)と正常血圧集団(通常または低ナトリウム摂取量)の比較。
時間枠:4年
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食事中のナトリウム摂取量が多いことは、高血圧発症の危険因子として認識されています。 本態性低血圧症の人は、ナトリウム(1 日 10 グラム以上)と水分摂取量(1 日 2 リットル以上)を増やすか、可能な限りフルドロコルチゾンを摂取したことがある(除外基準ではありません)ことが推奨されます。 血圧が正常な人は、ナトリウム摂取量が正常または低めであることが推奨されます。 運動は両方のグループで推奨されます。 このレジストリは、高血圧を誘発するためにナトリウム食がいかに重要であるか、または逆に適応性がこのレジストリの高ナトリウム摂取量よりも優先されるかどうかをテストする良い機会です. 血圧グループ:本態性低血圧と正常血圧、および新しい本態性高血圧の患者。 適応グループ。 結果は、年齢、性別、BMI で調整されます。 |
4年
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心拍数または仮面徐脈における白衣効果。
時間枠:1年
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オフィスでの ECG での一貫した徐脈と、ホルター モニタリングでの正常な HR、またはその逆。 徐脈、低血圧、甲状腺機能低下症、またはその他の要素に起因する可能性のある苦情を持つ患者がいます. 一部の患者は、非常に頻繁に、オフィスで取得された ECG で徐脈を示し、24 ホルター モニタリングで正常な HR を示します。その逆も可能です。 少なくとも 2 つの心電図 (60 bpm 未満) および少なくとも 2 つのホルターモニタリングで徐脈 (心拍数に影響を与える運動などの投薬または生理学的状態なし) の患者が分析されます。 考慮すべきその他の変数は次のとおりです。 年齢、性別、血圧グループ、適応グループ、トレッドミル テストでの最大 HR、白衣または仮面高血圧、ティルト テーブル テストの結果または失神の原因、可能であれば電気生理学的研究。 この現象の認識は、洞不全症候群および生理病理学的症候群の診断に臨床的意味を持つ可能性があります。 |
1年
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亜急性自律神経系機能不全 (ANSD) の症状としての洞結節機能不全を模倣した可逆性徐脈。
時間枠:2年
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徐脈は、主に症状に関連する場合の洞結節機能不全の古典的な症状です。 クロノトロピック無能も症状です。 心拍数 (HR) に影響を与える薬剤の不在は除外する必要があります。 変数
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2年
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診療所での血圧血行動態プロファイルとその予後への影響の説明。
時間枠:3年
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2017 年 5 月以降、血圧、心拍出量、全身血管抵抗 (SVR) を測定する機能を備えた、非侵襲的なビート ツー ビート BP モニタリングが EHAR レジストリで使用され始めました。 3 つの BP グループにおけるこの変数の説明は、データベース (DB) に収集されます。 これにより、SVR および/または CO が BP を維持しているかどうかを特徴付けることができます。 これまで、血圧値は予後と関連していました。 予後モデルでは、SVR と CO を追加して、BP レベル、SVR および/または CO という最も重要なものを把握します。 EHAR レジストリでは、複数の併存疾患の危険因子として認識されている変数のコレクションを利用して、多変量解析で調整できます。 |
3年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Luis Eduardo Medina, MD.、Researcher
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Parati G, Stergiou G, O'Brien E, Asmar R, Beilin L, Bilo G, Clement D, de la Sierra A, de Leeuw P, Dolan E, Fagard R, Graves J, Head GA, Imai Y, Kario K, Lurbe E, Mallion JM, Mancia G, Mengden T, Myers M, Ogedegbe G, Ohkubo T, Omboni S, Palatini P, Redon J, Ruilope LM, Shennan A, Staessen JA, vanMontfrans G, Verdecchia P, Waeber B, Wang J, Zanchetti A, Zhang Y; European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability. European Society of Hypertension practice guidelines for ambulatory blood pressure monitoring. J Hypertens. 2014 Jul;32(7):1359-66. doi: 10.1097/HJH.0000000000000221.
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