- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02018497
Registro essencial de hipotensão e alostase (ESSENTIAL)
Registro Essencial de Hipotensão Arterial e Alostase
O registro de hipotensão arterial e alostase essencial é uma pesquisa observacional prospectiva que tem como objetivo demonstrar que os distúrbios da pressão arterial (PA) essencial e as comorbidades associadas são decorrentes da resposta alostática inadequada ao estresse da vida diária. Isso exigia um cérebro funcional orquestrando a avaliação da ameaça e escolhendo a resposta, esse é um fenômeno mediado pela mente. Se a resposta for excessiva contribui para PA elevada, se deficiente para PA baixa, e a própria PA identificará o padrão alostático, que por sua vez terá papel importante no desenvolvimento das comorbidades.
Para isso, são recrutados pacientes consecutivos de qualquer idade e sexo que visitam um consultório de cardiologista em Medellín, Colômbia. Os indivíduos são classificados de acordo com sua PA arterial e alostase e acompanhados a tempo de ver que tipo de doença mais se desenvolve (incluindo PA) no acompanhamento de acordo com a categorização da característica escolhida e após ajuste para variáveis de confusão. Além disso, são registrados eventos de estresse com sua data.
HIPÓTESE
As causas das doenças são multifatoriais.
As dimensões físicas, bioquímicas, psicológicas, sociais e culturais do desenvolvimento interagem dinamicamente para moldar o processo de desenvolvimento da saúde.
A saúde de uma pessoa depende de:
- Sistemas biológicos e fisiológicos
- Ambiente externo e interno (a) físico, b) comportamento interno e estado de excitação registrado pelo cérebro.
- A interação deles.
Os mecanismos alostáticos aos estressores internos e externos (carga alostática) envolvem uma rede composta por:
Sistemas funcionais; Mediado por:
- O Sistema Nervoso Autônomo
- O sistema endócrino
- o sistema imunológico
Alterações estruturais: sempre que os estressores internos e/ou externos forem de longa duração e/ou força suficiente, podem induzir alterações em:
- Epigenética, endofenótipos, polifenismo.
- Plasticidade
- A interação entre a) e b).
A resposta da rede não afeta exclusivamente a PA, propiciando o desenvolvimento de comorbidades, o que pode levar a estratégias de prevenção, reconhecimento e, por fim, tratamento.
O modelo alostático define a saúde como um estado de responsividade.
O conceito de psicobiótipo: A alostase é o resultado de ambas as habilidades: biológicas (alostases) e psicológicas (psicostases). Propõe-se que ambos os componentes se comportem em direção e magnitude semelhantes.
Distúrbios imunológicos podem estar associados ao desenvolvimento de câncer. A população com hipertensão arterial tem um tônus simpático mais alto e um tônus vagal mais baixo, o que tem sido associado a uma diminuição da função do sistema imunológico.
Depleção de recursos e energia: termos como intemperismo têm sido usados para descrever como as exposições a diferentes cargas alostáticas raspam gradualmente o revestimento protetor que mantém as pessoas saudáveis. Postula-se que os indivíduos de alta pressão têm mais recursos e energia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Depressão
- Diabetes Mellitus
- Câncer
- Fibrilação atrial
- Fibromialgia
- Pressão arterial
- Síncope
- Doença cardíaca coronária
- Síndrome da fadiga crônica
- Ataque de pânico
- Insuficiência Cardíaca Diastólica
- POTES
- Insuficiência Cardíaca Sistólica
- Síncope vasovagal
- Infarto Agudo do Miocárdio (IAM)
- Ataque Isquêmico Transitório (AIT)
- Síndrome Coronariana Aguda (SCA)
- Taquicardia Sinusal Inapropriada
- Doença Cerebrovascular (DCV)
Descrição detalhada
DEFINIÇÕES
CLASSIFICAÇÃO DA PRESSÃO ARTERIAL
A Pressão Arterial (PA) é uma variável fisiológica complexa quanto à sua medida, comportamento entre PA aferida na mesma consulta no consultório e entre esta e MAPA, cronobiologia (diferentes níveis de PA diurnos), evolução no tempo, significado e classificação .
A abordagem ou análise inadequada pode ser abordada sem levar em consideração todas as características da PA que demonstraram implicações prognósticas.
Para chegar à análise mais abrangente, a classificação do PB leva em consideração as seguintes características:
I. Causa do distúrbio da PA
A. Primário ou Essencial: Causas não claras podem ser identificadas. Múltiplos mecanismos podem estar envolvidos, jogadores e colaboradores óbvios, mas nenhuma causa definitiva.
B. Secundário: caracteriza-se uma causa identificável.
.
II. O valor de BP sentado, supino, em pé e/ou ABPM
A. PA arterial alta (HA):
No consultório: é considerada a média das duas PA sistólica ou diastólica sentado, supino e em pé.
- SBP supino de escritório ≥140 mm Hg e/ou PAD ≥90 mmHg
- Diagnóstico HBP: Como critério único na ausência de MAPA
Monitorização Ambulatorial da PA (MAPA):
- 24h: PAS ≥130; PAD ≥80 mmHg.
- Acordado (06:00-22:00): PAS ≥135; PAD ≥85 mmHg.
- Noite (22:00-06:00): PAS ≥125; PAD ≥70 mmHg.
Tanto no consultório quanto na MAPA sempre predomina a ABPM:
- PAD em MAPA de 24h, acordado ou noturno, independente da PA do consultório
Hipertensão mascarada (HAM): HBP Acordado na MAPA e NBP ou lombalgia no consultório.
B. PA baixa (LBP) Como não há limites claros em MAPA para LBP, apenas SBP e/ou PAD em supino no escritório serão considerados.
PAS
C. PA normal (PNI) > 90 SBP 60 DBP
D. PA NOITE
- PAE Noturna: PAD noturna na MAPA
- Night NBP: PNI à noite na MAPA
- DL noturna: DL à noite na MAPA.
III. A resposta ortostática da PA (supino menos em pé [SUPINO] e sentado menos em pé [SENTADO], exemplo: SUPINO OH ou SENTADO OH)
A. Hipotensão ortostática (OhypoT): Queda da PA ao levantar
- 20 mmHg se a PAS estiver normal
- 30 mmHg se PAS ≥140
- 10 mmHg em PAD
B. Hipertensão Ortostática (OhyperT) Aumento da PAS ao ficar em pé ≥20 mmHg
C. Normotensão ortostática (ONT): sem critérios para Ohypot ou OhyperT
.
4. O componente circadiano da PA
A. Dipper normal (NDBP): diminuição média da PAS entre o dia e a noite maior que 10% e menor que 20%
B. Extreme Dippers (EDBP): queda maior que 20%
C. Nondippers (NonDBP): menos de 10% de queda
D. Dippers reversos (RDBP): PA noturna maior que a média diurna
E. Aumento matinal anormal da PA (BPS): Um aumento ≥50 mmHg.
.
V. Resposta da PA ao tratamento (requer PA de consultório e MAPA)
A. True Control HBP (TCHBP): NBP no consultório e ABPM AWAKE
B. HBP True Resistant (TRHBP): HBP no consultório e MAPA Acordado
C. Falso Controle de PAD (FCHBP): PNI no consultório e PAD na MAPA Acordado
D. HBP Falso Resistente (FRHBP): HBP no consultório e NBP na ABPM Acordado
Os pacientes devem estar em ausência de medicação para o diagnóstico de hipotensão essencial e a hipotensão deve ser descartada como uma manifestação secundária de outra doença ou outra condição, como desidratação, medicação que causa hipotensão para outras condições ou disautonomia secundária.
Existem 3 tipos de hipotensão ortostática Inicial: nos primeiros 30 seg. após assumir a posição em pé Clássico: Ocorre entre o 1º e o 3º min. Tardio: Ocorre entre 5 e 45 min. mais tarde (nenhum paciente dentro desta categoria)
ESTIMAÇÃO DE DANO DE ÓRGÃO-ALVO Eletrocardiograma, ecocardiograma Doppler colorido, creatinina e urinálise, perfil lipídico e metabólico e microalbuminúria são solicitados aos pacientes; O Doppler carotídeo também é solicitado em pacientes com suspeita da doença.
TRATAMENTO DA HIPERTENSÃO ARTERIAL. O tratamento inicia-se com dieta hipossódica (por nutricionista sempre que possível), aumento da ingestão de frutas e verduras, perda de peso, exercícios aeróbicos, cessação do tabagismo e mudanças no estilo de vida.
O primeiro passo farmacológico é o uso de IECAs (ARA II se houver tosse), bloqueadores dos canais de cálcio, uso de diuréticos como a Hidroclorotiazida 12,5mg (ou até 25mg). Se houver hipotensão ortostática, considera-se iniciar com Amlodipina. Naqueles pacientes com taquiarritmia, insuficiência cardíaca ou doença coronariana, os betabloqueadores são escolhidos. Os bloqueadores alfa são a última etapa da terapia.
TRATAMENTO DA HIPOTENSÃO ESSENCIAL O tratamento inicia-se com o uso de medidas não farmacológicas que consistem em higiene postural (evitar levantar-se abruptamente, evitar ficar muito tempo em pé), comer salgado (10 g), beber mais de 2 litros de água por dia, fazer exercícios aeróbicos e elevar a cabeceira da cama. Se não houver melhora, o paciente pode usar meia-calça degradê até a cintura. O próximo passo é iniciar Fludrocortisona 0,05 diariamente ou em dias alternados. O último passo é o Midodrine (de 5 a 20mg ao dia, distribuído às 06:00, 10:00 e 14:00 horas ou quando necessário, evitar após as 18:00 horas). Manobras de contrapressão são recomendadas se houver ameaça de síncope.
ALOSTASE
Pelos efeitos do aqui mencionado, a alostase é definida como a capacidade de manter a homeostase por meio da resposta neuroendócrina e imune ao estresse de qualquer tipo. Existem evidências experimentais, medindo a atividade do nervo simpático durante o estresse matemático com microneurografia do nervo fibular (atividade do nervo simpático muscular ou ANSM) de que a resposta pode ser crescente, neutra ou decrescente.
As alterações da pressão arterial são consideradas objetivas, podendo ser resultado de estratégias e diferentes respostas ao estresse (adaptabilidade), por meio do sistema neuroendócrino (principalmente o sistema nervoso simpático).
As seguintes variáveis são avaliadas para descrever a alostase:
- SINTOMAS DE HIPOTENSÃO: tontura postural, tontura após agachamento, tontura na infância ou adolescência (no ensino fundamental, médio e eventualmente na faculdade) durante a missa, em eventos públicos, cortejos religiosos ou desfiles militares. Também é levado em consideração o diagnóstico prévio de pressão baixa ou "hipoglicemia" (que em nossa cultura refere-se principalmente a sintomas de hipotensão ortostática).
- HISTÓRIA DE SÍNCOPE NEURALMENTE MEDIADA OU SÍNCOPE VASOVAGAL diagnosticada pelos escores de Calgary ou Tilt-test; ou síncope vasovagal (síncope causada por ver sangue, punção venosa ou doar sangue; dor, ao ver ou falar sobre coisas dramáticas, ao tossir, engolir, defecar, urinar, rir ou outras situações). Se essas situações ocorrerem com tontura significativa ou pré-síncope, mas não a síncope propriamente dita, é chamado de componente vasovagal.
- PRESSÃO ARTERIAL: PA baixa
A alostase é classificada como:
Hipoalostasia: presença de pelo menos um dos seguintes:
- Sintomas de hipotensão e/ou
- Síncope neuromediada (clínica ou no teste de inclinação) ou síncope vasovagal e/ou
- Hipotensão no consultório ou no teste de inclinação
- Alostase normal: pressão arterial normal e sem sintomas de hipotensão, sem síncope neuromediada ou síncope vasovagal (espontânea ou induzida no teste da mesa de inclinação) e sem presença de hipotensão. Inclua aqueles que desenvolvem hipertensão permanente após os 65 anos. Após essa idade, componentes estruturais, principalmente nos vasos de Windkessel, podem contribuir mais do que o aumento do tônus simpático para o fenômeno da hipertensão. Para a análise dos pontos finais, os pacientes que desenvolvem Hipertensão após os 65 anos são considerados hipertensos em seu grupo de BP, mas normais na adaptabilidade.
- Hiperalostasia: hipertensão arterial iniciada antes dos 66 anos, sem causa identificável, sem sintomas de hipotensão, sem síncope neuromediada ou síncope vasovagal.
Pontuações de alostasia (pontuações entre 1 e 7 aplicam-se apenas para hipoalostasia)
- Apenas sintomas
- Apenas hipotensão essencial
- Apenas síncope neuromediada
- 1 e 2
- 1 e 3
- 2 e 3
- 1, 2 e 3
- Normotenso
- hipertenso
- O paciente não se lembra
Assim, 3 grupos de pressão arterial são reconhecidos no momento de avaliar seu impacto nas comorbidades:
- Normotenso
- hipotensor
Hipertensos, que por sua vez podem ser:
- Hipertenso desde a admissão
- Anteriormente hipotenso
- Anteriormente normotenso
MÉTODOS
Coorte.
EXAMES LABORATORIAIS
Hemograma completo Glicemia basal e 2 h pós-carga 75 g de glicose Insulinemia Hemoglobina glicada Ferritina sérica Hormônio estimulante da tireoide e, às vezes, tiroxina livre Sódio e potássio sérico Ácido úrico Perfil lipídico Creatinina Cortisol sérico basal e/ou hormônio pós-adrenocorticotrófico Livre de urina de 24 horas cortisol Cortisol pós-dexametasona: naqueles com cortisol elevado sem causa reconhecida Microalbuminúria Outros dependendo do caso, como: catecolaminas urinárias de 24 horas (epinefrina, norepinefrina e metanefrinas), anticorpos gliadina, ácido vanilmandélico, paratormônio, vitamina B12, ácido fólico, ANAs, testosterona, depuração de creatinina, anticorpos contra a hemoglobina humana nas fezes, proteína C reativa hipersensível, sódio urinário de 24 horas, peptídeo natriurético cerebral, etc.
Não existe um único laboratório para fazer os exames de sangue, por isso existem diferentes valores de normalidade para alguns exames.
EXAME FÍSICO
MEDIDAS ANTROPOMÉTRICAS:
Em todas as consultas médicas, o paciente é pesado vestindo calça ou saia. A cintura é medida em um nível equidistante entre a última costela e a crista ilíaca. O quadril é medido ao nível do trocânter maior. Por fim, anota-se o tamanho que consta na carteira de identidade do paciente, ou a última medição. Após maio de 2016, as medições são feitas no escritório.
MEDIDA DA PRESSÃO ARTERIAL:
É realizada com esfigmomanômetro de mercúrio da marca Tycos (revisado anualmente de acordo com as normas vigentes do Ministério da Saúde), sendo controlado que a coluna de mercúrio caia para 2 mm por segundo.
A pulseira deve cobrir aproximadamente 80% do antebraço. Temos três tamanhos de pulseiras conforme necessário, incluindo uma pulseira pediátrica. Este deve ser posicionado ao nível do coração.
O aparecimento do primeiro som e o desaparecimento dos sons de Korotkoff são considerados como PA sistólica e diastólica, respectivamente.
São feitas cerca de 6 medidas de PA, duas na posição supina e a segunda após 5 min. supino, este segundo valor supino é aquele usado para calcular a queda da PA ao ficar de pé. Posteriormente, e com a pulseira previamente insuflada, a PA é aferida imediatamente assim que é assumida a posição vertical direita (primeiros 30 seg). Então, pressões adicionais são tomadas no primeiro, segundo e terceiro min.
A partir de 30 de novembro de 2017, dois BPs adicionais serão realizados na posição sentada; estes serão tomados no início da sessão de tomada de BP. O paciente ficará sentado confortavelmente com o braço direito apoiado na altura do coração. Os BPs, HRs, COs e SVRs serão medidos primeiro após um minuto com o paciente sentado confortavelmente e novamente após dois minutos. Posteriormente, o paciente assumirá a primeira posição supina e o protocolo continua conforme explicado anteriormente; entretanto, o intervalo entre as duas PAs tomadas na posição supina será de um e três minutos.
A partir de janeiro de 2018, será realizada uma PA imediata após a posição sentada.
O batimento invasivo para vencer a pressão arterial tomada não era mais usado desde março de 2020 devido à pandemia de COVID-19. Poucos pacientes foram atendidos desde então, a PA é aferida com esfigmomanômetro de mercúrio sempre na posição sentada e, às vezes, em decúbito dorsal e em pé.
O mesmo processo é realizado para a FC, tomada em 15 seg. Durante a aferição da pressão arterial, nem o paciente nem o médico conversam, e evita-se fazer qualquer comentário que possa alterar psicologicamente o paciente e potencialmente modificar seus níveis de PA. Pede-se ao paciente que fique com a bexiga vazia e o médico tenta apoiar o braço do paciente na altura do coração em todas as posições.
MONITORIZAÇÃO DA PA BATIMENTO A BATIMENTO NÃO INVASIVA A monitorização da PA de forma não invasiva, batimento a batimento, e Débito Cardíaco (DC) e Resistência Vascular Sistêmica (RVS) começou a ser utilizada desde maio de 2017 para medir PA, FC, CO, SVR. O CNAP Monitor 500, CNSystems, é aprovado pela CE e pela FDA. Destina-se a ser usado em todos os pacientes consecutivos.
Instruções:
- Anéis, pulseiras e relógios de pulso devem ser retirados do braço direito.
- Os dedos nas algemas não devem dobrar, pois isso pode aumentar artificialmente a PA.
- O braço ficará ao lado do corpo, relaxado.
- Em pé, o médico ou a pessoa que está medindo a PA deve pegar o braço direito do paciente e ajudá-lo a se levantar, na tentativa de diminuir o movimento do braço e evitar interferências no registro.
- O antebraço é mantido no nível do coração.
- Uma fotografia da tela será tirada com o celular após cada medida de PA (8).
- Uma etiqueta é colocada na gravação logo após a posição sentada e antes de se levantar.
- Se a PA em pé imediatamente mostra uma queda na PA, mas a resistência vascular sistêmica (SVR) e o débito cardíaco (CO) são os mesmos da posição supina, então a PA não será registrada e uma foto deve ser tirada imediatamente SVR e CO são recalculado.
- Se a PA começar a subir, verifique se os dedos da braçadeira estão retos.
- Em caso de dúvida, faça uma medição manual da PA.
- Os dados de PA e FC juntamente com SVR e DC serão introduzidos nos campos de PA e FC aferidos com o esfigmomanômetro e exame físico usual. Novos campos foram criados para SVR e CO.
- Os dados completos são apresentados como 3 arquivos anexos para análise posterior.
ELETROCARDIOGRAMA (HEWLETT PACKARD E MORTARA) É feita uma leitura criteriosa de cada gráfico, onde são registrados os intervalos FC, PR, cQT e complexo QRS (medidas automáticas).
MONITORIZAÇÃO DE ECG DE 24 HORAS (HOLTER) Especifica-se o ritmo do paciente, se está sob medicação que possa afetar a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e, registra-se o nome e tipo de medicamento. Conta-se o número de complexos supraventriculares e ventriculares prematuros.
Os componentes da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) permitem calcular o equilíbrio simpatovagal (SVB) em 24 horas, de dia (06h00 às 22h00) e noturno (22h00 às 06h00).
Baixa frequência (LF), alta frequência (HF), frequência muito baixa (VLF), potência total (TP) LF ou HF um = LF ou HF x 100/ TP-VLF SVB = LFone/HFone
MONITORIZAÇÃO AMBULATÓRIA DA PRESSÃO ARTERIAL (MAPA) As PA e FC sistólica e diastólica são registradas em 24 horas, diurnas e noturnas, como no Holter 24 horas. Este teste é solicitado para todos os pacientes, a fim de definir a presença de hipertensão do avental branco ou hipertensão mascarada e definir um tratamento eficaz.
Aumento matinal da PAS: Resulta da diferença entre as médias da PAS tomadas nas primeiras 2 horas após o despertar e a menor da noite.
ECOCARDIOGRAMA DOPPLER COLORIDO E/OU ECOCARDIOGRAMA DE ESFORÇO É feita a medição do coração e se a resposta ao estresse é positiva ou negativa.
A fração de ejeção (FE) geralmente é medida pela técnica de Simpson ou de forma qualitativa.
Área de superfície corporal = (peso x altura / 36) X 1/2 Massa cardíaca = 1,05 [(LVDD + SW + PW)3 - LVDD3] - 14 Índice de massa cardíaca = massa cardíaca / área de superfície corporal
ULTRASSOM ABDOMINAL Registra-se a presença de esteatose hepática e aneurisma da aorta abdominal
ENDOSCOPIA GASTROINTESTINAL ALTA E COLONOSCOPIA Os principais achados são registrados
ANGIOGRAFIA CORONÁRIA Indicação: Para aqueles que pertencem ao protocolo e irão indicá-lo, tenta-se que a indicação pertença a uma pontuação entre 7 e 9 (teste adequado para uma indicação específica) da recomendação do grupo de trabalho acima mencionado.
- Em pacientes com sintomas de síndrome coronariana aguda ou teste positivo para isquemia miocárdica em indivíduos com risco cardiovascular moderado ou alto
- Em pacientes com taquiarritmias ventriculares sustentadas com causa não identificável que param espontaneamente ou requerem ressuscitação
- Em pacientes com disfunção ventricular esquerda em condições basais (fração de ejeção
- Evidência de nova alteração segmentar da motilidade de etiologia desconhecida.
- Suspeita de regurgitação mitral isquêmica ou comunicação interventricular.
- Presença na TC de lesões >50% no tronco principal esquerdo ou outros vasos, ou possivelmente lesões obstrutivas de gravidade discutível em pacientes sintomáticos (quando no tronco principal esquerdo, também em pacientes assintomáticos)
É classificada de acordo com a obstrução ao fluxo coronariano da seguinte forma:
- Lesão
- Entre 50-69%, lesão intermediária (se não o tronco principal esquerdo)
- >70% ou >50% do tronco principal esquerdo, é uma lesão obstrutiva significativa. Não é especificado o número de vasos acometidos nem o diâmetro dos vasos.
ESTUDO ELETROFISIOLÓGICO O paciente deve estar em jejum e parar de tomar medicamentos que afetem o estudo por pelo menos 5 meias-vidas. É feito pela punção da veia femoral direita, são colocados eletrocateteres no átrio direito alto, no feixe de His e no ápice do ventrículo direito. Estimula-se o dobro dos limiares para 3 durações de ciclo (600, 500 e 430 ms) e três ciclos extras, iniciando em 350 ms, e com decréscimos sucessivos de 10 ms até encontrar o período refratário.
O estudo é feito em condições basais e na presença de Isoproterenol até 4 microgramas/min; a sedação é obtida com Midazolam, administrado 10 min. antes de iniciar as medições.
Testes de função sinusal: tempo de condução sinoatrial (pelo método de Narula), tempo de recuperação do nó sinusal (SNRT) e tempo de recuperação do nó sinusal corrigido (CSNRT)). Para o SNRT, é estimulado a vários ciclos de um minuto, com decréscimos de 100 ms até 430 ms, sendo considerada como tempo de recuperação a pausa mais longa; se for superior a 1500 ms é considerado anormal.
O CSNRT é o resultado do SNRT menos a duração do ciclo do paciente. É considerado anormal 500 ms ou mais (sensibilidade de 85% e especificidade de 90%). Adicionalmente, aos cinco minutos, avalia-se a resposta da FC à infusão de 3 microgramas de Isoproterenol por minuto. (um aumento de 25% da FC basal) e a FC intrínseca.
Esta última é feita pela administração de Atropina 0,04 mg/kg e propranolol 0,2 mg/kg, a FC intrínseca é dependente da idade, e é calculada da seguinte forma:
118,1 - (0,57 x idade), para menores de 45 anos o valor é ajustado +14% e para maiores de 45 anos +18%.
Indicação:
- Em pacientes com síncope e cardiopatia isquêmica, quando a avaliação inicial sugere causa arrítmica.
- Em pacientes com síncope e bloqueio de ramo, quando a avaliação não invasiva não esclareceu o diagnóstico.
- Quando palpitações breves e súbitas antecedem a síncope, quando a avaliação não invasiva não esclareceu o diagnóstico.
- Em alguns casos de síndrome de Brugada, cardiomiopatia arritmogênica do ventrículo direito e cardiomiopatia hipertrófica.
- Em pacientes de alto risco nos quais outros métodos não esclareceram o diagnóstico.
TESTE DE INCLINAÇÃO DA MESA O paciente é conectado ao monitor não invasivo de PA batimento a batimento. (Monitor da Força-Tarefa).
O paciente deve estar em jejum de pelo menos 4 horas; deve ficar 5 min. em posição supina e, em seguida, é inclinado a 60 graus por 20 min. Em seguida, são administrados 400 microgramas de nitroglicerina sublingual por 20 min. mais. O teste da mesa inclinada (TTT) é considerado positivo se o paciente apresentar síncope ou se a pressão arterial sistólica for inferior a 60 mmHg. As variáveis hemodinâmicas, a variabilidade da FC e a PA são anotadas para os pacientes que dispõem desses valores.
Outros diagnósticos anotados no TTT são:
- Síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS):
- Taquicardia sinusal inapropriada (IST): é definida como uma FC maior que 90 bpm na posição supina.
- Hipotensão ortostática (OH):
Queda na PA sistólica ≥20 mmHg ou na PA diastólica ≥10 mmHg, em qualquer momento do TTT.
. Hipertensão Ortostática: elevação da PAS ≥20 mmHg.
- Assistolia: Linha isoelétrica que dura mais de 3 seg. no traçado do eletrocardiograma. A duração em seg. da assistolia é registrado.
- Incompetência cronotrópica (IC):
Refere-se à incapacidade do coração de aumentar a FC em mais de 10% ao se levantar nos primeiros 10 min, e se a FC em supino
Indicação:
Episódio único de síncope de origem desconhecida em pacientes de alto risco, ou síncope recorrente na ausência de cardiopatia orgânica; ou na presença de cardiopatia orgânica se a etiologia cardíaca foi previamente descartada.
Mostrar ao paciente que ele tem esse mecanismo de síncope. Discriminar entre síncope reflexa e síncope ortostática Diferenciar síncope de epilepsia Diagnosticar pacientes com quedas recorrentes inesperadas Avaliar pacientes com síncope recorrente e doença psiquiátrica Muitos pacientes encaminhados por outros colegas já apresentam TTT.
MASSAGEM DO SEIO CAROTÍDEO (MSC) É realizada durante o TTT
Contra-indicações para a realização do procedimento:
- História de doença cerebrovascular
- Infarto agudo do miocárdio nos últimos 3 meses, ou
- Presença de sopro carotídeo durante a ausculta cervical. O teste consiste em fazer pressão e movimentos circulares durante 10 seg. em cada seio carotídeo, permitindo um intervalo de 1 min. entre ambos os lados. A massagem é feita a 0 e 60 graus de inclinação. É considerada resposta vasodilatadora se a PA sistólica cair pelo menos 50 mmHg, e resposta cronotrópica se uma assistolia durar 3 segundos ou mais. Se isso ocorrer, espera-se que o paciente se recupere e a massagem carotídea seja repetida após a aplicação de atropina 1 mg. Se ainda positivo para síncope, é considerada uma resposta mista ao MSC.
OUTROS EXAMES Esses exames são solicitados quando necessários para esclarecer outros achados. 1. Tomografia axial computadorizada de cérebro, coração 2. Ressonância magnética nuclear de cérebro ou coração 3. Polissonografia 4. Meta-iodo-benzil-guanidina 5. Duplex carotídeo, renal e arterial de membros inferiores 6. Biópsia de coração ou outras estruturas 7. Outros
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ATUALIZAÇÃO DE INFORMAÇÕES É feita através das consultas, telefonemas ou e-mails enviados para o endereço de e-mail do paciente. Os pacientes devem ser contatados anualmente, se possível.
Informação requerida:
- Atualização de número de telefone, número de telefone celular e endereços de e-mail
- tratamento completo
- O paciente é questionado sobre novas histórias familiares
- O paciente é questionado sobre novas comorbidades, quando foram diagnosticadas e por quem, seguindo as comorbidades existentes no banco de dados.
- Peso atual e exercício do paciente
- Exames laboratoriais paraclínicos.
CRITÉRIOS DE DIAGNÓSTICO DE COMORBIDADES
Depressão:
O diagnóstico é feito por um psiquiatra e/ou se o paciente preenche os critérios do DSM IV. Se houver diferença entre o diagnóstico psiquiátrico e os critérios do DSM IV, prevalece o diagnóstico feito pelo psiquiatra.
Ataque de pânico:
O diagnóstico é feito por um psiquiatra, os critérios do DSM IV ou ambos, prevalece o diagnóstico feito pelo psiquiatra.
Fibromialgia:
É diagnosticado por um reumatologista.
Síndrome de Taquicardia Ortostática Postural (POTS), não associada a hipotensão.:
- Aumento da FC >30 bpm ao levantar.
- Aumento da FC >40 bpm em pé, entre 12 e 18 anos.
- FC >120 bpm durante os primeiros 10 min. de se levantar
Taquicardia sinusal inapropriada:
É a média da FC durante o Holter de 24 horas >90 bpm, na ausência de causa secundária.
Doença coronária:
É diagnosticado pelos critérios da SCA ou pelo angiograma coronário anormal.
Síndrome coronariana aguda (SCA):
Refere-se a achados clínicos, enzimáticos, eletrocardiográficos, ecocardiográficos ou angiográficos, diagnóstico de doença coronariana aguda. Deve-se descartar o abuso de cocaína, a angina de Prinzmetal e a cardiomiopatia de Takotsubo. Este último é classificado como tal em uma caixa separada.
Infarto agudo do miocárdio (IAM):
Termo utilizado quando há evidência de necrose do tecido miocárdico no espectro clínico da isquemia miocárdica.
Sintomas isquêmicos. Novas alterações ou presumidas novas no segmento ST e na onda T, ou um novo BRE. Desenvolvimento de novas ondas Q no ECG Evidência por imagens de perda de miocárdio viável ou surgimento de defeito segmentar na motilidade.
Identificação de um trombo intracoronário em uma angiografia ou autópsia.
Critérios para infarto do miocárdio prévio:
Ondas Q patológicas no ECG, com ou sem sintomas, na ausência de causas não isquêmicas.
Evidência por imagens de perda de miocárdio viável, que é mais fino e não contrai, na ausência de causa não isquêmica.
Achados patológicos de um IM anterior.
- Doença cerebrovascular (DCV) ou isquemia cerebral transitória (TCI):
O TCI tem sido tradicionalmente considerado como déficit inferior a 24 horas de duração, e por isso é considerado neste protocolo. Evidências bem fundamentadas sugerem duração inferior a 60 min e nenhuma evidência de dano nervoso comprovada por tomografia computadorizada ou ressonância magnética.
10. Fibrilação atrial: oscilações basais de baixa amplitude com ritmo irregular no ECG ou no monitoramento Holter (30 seg)
11. Diabetes mellitus: Glicose em jejum > 126 mgs/dl Glicemia ocasional > 200 mgs/dl com sintomas Carga de glicose (75 g): > 200 em 2 h A1C > 6,5.
12. Câncer: É diagnosticado por um oncologista.
13. Insuficiência cardíaca sistólica ou diastólica: Os pacientes devem ser sintomáticos. É considerada sistólica se a fração de ejeção estiver diminuída, caso contrário, é considerada diastólica. No caso de ser diastólica, deve-se descartar outras causas de dispnéia, como doenças pulmonares.
14. Síndrome da fadiga crônica ou fadiga crônica idiopática: Fadiga persistente ou crônica, clinicamente avaliada, inexplicável, que dura 6 ou mais meses consecutivos, de início recente, não explicada pelo exercício, não melhora substancialmente com o repouso e que produz uma redução substancial na níveis anteriores de atividades ocupacionais, sociais, educacionais e pessoais.
O paciente deve ter 4 dos seguintes sintomas, que devem ter persistido ou ser recorrentes por 6 ou mais meses consecutivos de doença e não devem ter sido precedidos por fadiga: a) autorrelato de memória de curto prazo ruim ou capacidade diminuída de concentrado, tão grave que altere a capacidade funcional anterior, b) garganta seca, c) adenopatias nas axilas e cervicais, d) dores musculares, dores articulares sem vermelhidão, deformidade ou inchaço, cefaléia de novo, e) sono não reparador e mal-estar pós-exercício que dure mais de 24 horas.
15. Síncope: Refere-se à perda transitória da consciência secundária à hipoperfusão cerebral, caracterizada por início súbito, curta duração e recuperação espontânea e completa.
16. Síncope vasovagal Síncope mediada por emoção ou estresse ortostático, geralmente precedida por pródromos de ativação autonômica (diaforese, palidez, náusea). Inclui síncope situacional e hipersensibilidade do seio carotídeo.
AVALIAÇÃO DO BIOTIPO PSICOGRÁFICO
Design para estudar em profundidade a hipótese do Biotipo Psico. Consiste em pacientes consecutivos de cada grupo de BP aos quais se aplica o seguinte teste:
- Big Five Questionário (BFQ) para personalidade.
- Escala de enfrentamento modificada (escala de estratégias de enfrentamento modificadas)
- Questionário Zung para depressão e ansiedade
- MINI naqueles pacientes com depressão moderada ou grave e/ou ansiedade no questionário Zung, aplicado por um psiquiatra
OBJETIVO GERAL Demonstrar se o grupo de PA arterial essencial e/ou a adaptabilidade são clinicamente importantes e tentar identificar o mecanismo envolvido.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS Demonstrar que os três grupos de pressão arterial diferem nos números medidos tanto no consultório quanto na monitorização ambulatorial da PA.
Investigar quais variáveis são diferentes entre os grupos de PB. Investigar quais comorbidades estão mais associadas a cada grupo de pressão arterial e avaliar se as diferenças persistem após análise multivariada. O mesmo será feito com os grupos de adaptabilidade.
Fornecer hipóteses ou evidências para explicar os achados do estudo.
DESENHO DO ESTUDO Este é um estudo observacional, analítico, do tipo coorte, que visa comparar as diferenças entre grupos de pacientes classificados de acordo com seus números de PA e sua adaptabilidade.
Para tanto, serão avaliadas variáveis do perfil clínico, paraclínico, de imagem e comorbidades.
O banco de dados foi projetado para ser flexível. Permite escolher diferentes condições em diferentes variáveis. Os diagnósticos têm 3 opções: Não, Novo e Antigo. É registrada a data dos exames físicos, os diagnósticos e os resultados paraclínicos para garantir a precisão no cálculo da idade e a relação entre as diferentes variáveis durante a análise.
Os relatos serão de prevalência (transversal) e incidência (coorte). Para avaliar a significância entre os grupos de pressão arterial em função de morbidades e outras variáveis, é utilizado um modelo linear generalizado ajustando o efeito da variável resposta com base na idade, sexo e grupo de tensão em todos os casos. Em alguns casos, e quando a variável de resposta assim o exigir, acrescenta-se o índice de massa corporal (IMC). Quando a variável resposta é qualitativa, utiliza-se uma função logit link e obtém-se a Odds ratio correspondente com intervalos de confiança a 95%; enquanto se a variável for quantitativa é utilizada a função identidade. Por fim, é feito o teste de comparações múltiplas de Tukey-Kramer para comparar os grupos de tensão com nível de significância de 0,05.
Avaliar a relação entre os grupos de pressão arterial e as comorbidades e outras variáveis, as taxas de sobrevida de eventos livres entre os participantes por meio de curvas de sobrevida de Kaplan Meir, ajustadas para idade e outras variáveis relacionadas.
Para o diagnóstico de doença coronariana, foi utilizado um modelo linear generalizado no qual foi avaliado o ajuste do efeito nos grupos de tensão por idade, sexo e índice de massa corporal (IMC), diabetes mellitus (DM), sistólica e diastólica pressão arterial em supino, colesterol total, colesterol HDL, tabagismo e grupo de pressão arterial. As variáveis foram selecionadas pelo método de Backward mantendo no modelo aquelas variáveis com nível de significância de 0,05.
LIMITAÇÕES:
- Como os pacientes foram recrutados no consultório médico, alguns deles podem decidir não fazer os exames necessários ou decidir não voltar.
- Algumas seguradoras podem não fornecer algum exame, como o Monitoramento Ambulatorial da Pressão Arterial.
- O médico assistente pode estar ocupado com muito trabalho e não ter tempo disponível para atender os pacientes oportunamente.
- Os exames de sangue podem ser feitos em diferentes locais e por diferentes operadores.
- A população negra não está representada nesta amostra.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luis Eduardo Medina, MD.
- Número de telefone: (574)2323218
- E-mail: essentialhypotension@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colômbia, 00
- Recrutamento
- CES University
-
Contato:
- Luis E Medina, MD
- Número de telefone: (57)3104055903
- E-mail: essentialhypotension@gmail.com
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Subinvestigador:
- Jose F Florez, PhD
-
Subinvestigador:
- Jose M Cotes, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente, independentemente da idade ou sexo
Critério de exclusão:
- Qualquer causa secundária não corrigível de aumento ou diminuição da pressão arterial
- ou uma patologia que altere o prognóstico antes da entrada do paciente neste registro.
- nefropatia antes da admissão,
- dislipidemia familiar,
- bypass gástrico prévio,
- insuficiência cardíaca pré-existente,
- cardiotoxicidade induzida por quimioterapia,
- displasia arritmogênica do ventrículo direito,
- síndrome do QT longo,
- cardiomiopatia hipertrófica
- cardiomiopatia restritiva ou outras síndromes de morte súbita que não sejam doença coronária
- Síndrome de Down,
- ter um único rim antes de entrar neste registro,
- rim policístico,
- incapacidade de continuar o tratamento
- transplante de órgãos (exceto córnea),
- HIV positivo,
- homocistinúria,
- mielomeningocele,
- doenças autoimunes,
- paraplegia,
- infecções crônicas (TB),
- miocardite de qualquer causa,
- discrasia sanguínea com distúrbios de coagulação,
- história de embolia pulmonar,
- taquicardia ventricular sustentada ou não sustentada,
- taquicardia idiopática associada a síncope não curada por ablação por radiofrequência,
- Hipertensão pulmonar,
- diabetes insípida,
- DPOC,
- Síndrome de Gitelman,
- Câncer cervical associado ao papilomavírus humano,
- esclerose múltipla,
- hemocromatose,
- ventrículo não compacto.
É importante ressaltar que todos esses pacientes, atualmente excluídos do registro, poderão ser estudados futuramente, mantendo-se em acompanhamento e tomando 6 BP.
Além disso, pretende-se comparar a evolução de pacientes com causas secundárias de hipertensão ou hipotensão com distúrbios essenciais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes consecutivos que consultam um cardiologista
Pacientes consecutivos que consultam um cardiologista - eletrofisiologista desde junho de 2006, independentemente da idade ou sexo na cidade de Medellín, Colômbia. Eles poderiam ter consultado previamente (considerada a data de inscrição) se tivessem, pelo menos, uma medida de sua PA em posição supina e uma medida imediata de sua PA em posição ortostática que permitisse diagnosticar seu grupo de pressão arterial. Todos os doentes têm registo em papel e/ou ficheiro magnético e na OpenClinica. Sem intervenções. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre grupo de pressão arterial e comorbidades
Prazo: Um estudo prospectivo de 7 anos
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Grupo pressão arterial: 1) Hipotensão arterial essencial, 2) Normotensão e 3) Hipertensão arterial essencial. Comorbidades: Conforme descrito no protocolo, de forma resumida: 1) cardiovascular, 2) metabólica, 3) endócrina, 4) transtornos psiquiátricos: depressão e transtorno do pânico, 5) intolerância ortostática: síncope neuromediada, síncope vasovagal, taquicardia sinusal inapropriada, Síndrome ortostática postural, hipersensibilidade do seio carotídeo; 6) outros: síndrome da fadiga crônica, fibromialgia, artrite, doenças autoimunes, tromboembolismo pulmonar, AOS (apneia obstrutiva do sono), doença de Alzheimer, doença de Parkinson, outras demências, epilepsia, nefropatias, entre outras. Mortalidade cardiovascular Mortalidade total |
Um estudo prospectivo de 7 anos
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Relação entre grupo de adaptabilidade e comorbidades
Prazo: Um estudo prospectivo de 7 anos
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Grupo de adaptabilidade: Hiper adaptável, adaptabilidade normal, hipo adaptável. Comorbidades: Conforme descrito no protocolo, de forma resumida: 1) cardiovascular, 2) metabólica, 3) endócrina, 4) transtornos psiquiátricos: depressão e transtorno do pânico, 5) intolerância ortostática: síncope neuromediada, síncope vasovagal, taquicardia sinusal inapropriada, Síndrome ortostática postural, hipersensibilidade do seio carotídeo; 6) outros: síndrome da fadiga crônica, fibromialgia, artrite, doenças autoimunes, tromboembolismo pulmonar, AOS (apneia obstrutiva do sono), doença de Alzheimer, doença de Parkinson, outras demências, epilepsia, nefropatias, entre outras. Mortalidade cardiovascular Mortalidade total |
Um estudo prospectivo de 7 anos
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Relação entre grupo de pressão arterial, grupo de adaptabilidade e comorbidades
Prazo: Um estudo prospectivo de 7 anos
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Grupo pressão arterial: 1) Hipotensão arterial essencial, 2) Normotensão e 3) Hipertensão arterial essencial. Grupo de adaptabilidade: Hiper adaptável, adaptabilidade normal, hipo adaptável. Comorbidades: Conforme descrito no protocolo, de forma resumida: 1) cardiovascular, 2) metabólica, 3) endócrina, 4) transtornos psiquiátricos: depressão e transtorno do pânico, 5) intolerância ortostática: síncope neuromediada, síncope vasovagal, taquicardia sinusal inapropriada, Síndrome ortostática postural, hipersensibilidade do seio carotídeo; 6) outros: síndrome da fadiga crônica, fibromialgia, artrite, doenças autoimunes, tromboembolismo pulmonar, AOS (apneia obstrutiva do sono), doença de Alzheimer, doença de Parkinson, outras demências, epilepsia, nefropatias, entre outras. Mortalidade cardiovascular Mortalidade total |
Um estudo prospectivo de 7 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre grupo pressórico, hábitos e medidas antropométricas, metabólicas, endócrinas, Eletrocardiograma, Holter, Monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA)
Prazo: Um estudo prospectivo de 7 anos
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Grupo pressão arterial: 1) Hipotensão arterial essencial, 2) Normotensão e 3) Hipertensão arterial essencial. Hábitos: fumar e beber Variáveis antropométricas: índice de massa corporal, cintura, quadril Variáveis metabólicas: glicemia de jejum, glicemia plasmática 2 hs pós-prandial, níveis plasmáticos de insulina, avaliação do modelo de homeostase (HOMA), colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos. Variáveis endócrinas: cortisol plasmático, cortisol livre em 24 hs. urina, epinefrina, norepinefrina, metanefrinas, ácido vanilmandélico, ACTH, aldosterona, renina, tireotropina, tiroxina livre, triiodotironina, testosterona Eletrocardiograma: FC; Intervalo PR, complexo QRS, intervalo cQT Variáveis do Holter: FC, desvio padrão dos intervalos NN (SDNN) e balanço simpatovagal, diurno, noturno e 24hs. MAPA: Frequência sistólica, diastólica e cardíaca, diurna, noturna e 24 hs., aumento matinal da PA. |
Um estudo prospectivo de 7 anos
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Relação entre grupo de pressão arterial, grupo de adaptabilidade, hábitos antropométricos, metabólicos, endócrinos, eletrocardiográficos, Holter, monitorização ambulatorial da pressão arterial.
Prazo: Um estudo prospectivo de 7 anos
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Grupo pressão arterial: 1) Hipotensão arterial essencial, 2) Normotensão e 3) Hipertensão arterial essencial. Grupo de adaptabilidade: Hiper adaptável, adaptabilidade normal, hipo adaptável. Hábitos: fumar e beber Variáveis antropométricas: índice de massa corporal, cintura, quadril Variáveis metabólicas: glicemia de jejum, glicemia pós-prandial 2 hs, níveis plasmáticos de insulina, HOMA, colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos. Variáveis endócrinas: cortisol plasmático, cortisol livre em 24 hs. urina, epinefrina, norepinefrina, metanefrinas, ácido vanilmandélico, ACTH, aldosterona, renina, tireotropina, tiroxina livre, triiodotironina, testosterona Eletrocardiograma: intervalo PR, complexo QRS, frequência cardíaca, intervalo cQT Variáveis do Holter: FC, SDNN e balanço simpatovagal, diurno, noturno e 24hs. MAPA: Frequência sistólica, diastólica e cardíaca, diurna, noturna e 24 hs., aumento matinal da PA. |
Um estudo prospectivo de 7 anos
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Para distúrbios metabólicos o que mais importa: as variáveis antropométricas vs grupo de pressão arterial vs grupo de adaptabilidade
Prazo: Um estudo prospectivo de 7 anos
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Grupo pressão arterial: 1) Hipotensão arterial essencial, 2) Normotensão e 3) Hipertensão arterial essencial. Grupo de adaptabilidade: 1) Hiper adaptável, 2) adaptabilidade normal e 3) hipo adaptável. Hábitos: fumar e beber, praticar exercícios Variáveis antropométricas: índice de massa corporal, cintura, quadril Variáveis metabólicas e outras: glicemia de jejum, glicemia 2 hs pós-prandial, níveis plasmáticos de insulina, HOMA, colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos; tirotropina, Variáveis do Holter: FC, desvio padrão dos intervalos NN (SDNN) e balanço simpatovagal, diurno, noturno e 24hs. MAPA: Frequência sistólica, diastólica e cardíaca, diurna, noturna e 24 hs., aumento matinal da PA. |
Um estudo prospectivo de 7 anos
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Relação entre grupo de adaptabilidade, hábitos e medidas antropométricas, metabólicas, endócrinas, Eletrocardiograma, Holter, Monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA)
Prazo: Um estudo prospectivo de 7 anos
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Grupo de adaptabilidade: Hiper adaptável, adaptabilidade normal, hipo adaptável. Hábitos: fumar e beber Variáveis antropométricas: Índice de massa corporal, cintura, quadril Variáveis metabólicas: glicemia de jejum, glicemia pós-prandial 2 hs, níveis plasmáticos de insulina, HOMA, colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos. Variáveis endócrinas: cortisol plasmático, cortisol livre em 24 hs. urina, epinefrina, norepinefrina, metanefrinas, ácido vanilmandélico, ACTH, aldosterona, renina, tireotropina, tiroxina livre, triiodotironina, testosterona Eletrocardiograma: intervalo PR, complexo QRS, frequência cardíaca, intervalo cQT Variáveis do Holter: FC, SDNN e balanço simpatovagal, diurno, noturno e 24hs. MAPA: Frequência sistólica, diastólica e cardíaca, diurna, noturna e 24 hs., aumento matinal da PA. |
Um estudo prospectivo de 7 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro de Síncope
Prazo: Até 100 semanas
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Características clínicas da síncope (idade da primeira síncope, número de episódios de síncope, trauma, duração, escore clínico, convulsão, relaxamento esfincteriano, etc.) Causa da síncope Grupo de pressão arterial Grupo de adaptabilidade Prognóstico
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Até 100 semanas
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Registro de teste de mesa de inclinação (TTT)
Prazo: Até 100 semanas
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Protocolo TTT: descrever o protocolo, tempo de resposta positiva, uso de nitroglicerina, variáveis autonômicas e hemodinâmicas. Resultado do TTT para síncope: TTT positivo ou negativo outros resultados: 1) Incompetência cronotrópica, 2) hipotensão ortostática arterial, 3) hipersensibilidade carotídea, 4) POTS, 5) IST A relação entre os resultados do TTT e a pontuação clínica para síncope em relação a: síncope comportamento e outras entidades, sintomas e comorbidades de intolerância ortostática. A relação entre resposta de síncope mediada neuralmente no TTT e comorbidades. |
Até 100 semanas
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Função do nódulo sinusal no estudo eletrofisiológico (EPS)
Prazo: Até 100 semanas
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Variáveis EPS: HA, AV, CL, tempo de condução sinoatrial (SACT), tempo de recuperação do nó sinusal (SNRT), tempo de recuperação do nó sinusal corrigido (CSNRT), resposta ao isoproterenol, frequência cardíaca intrínseca Diagnóstico: controle, síndrome do nódulo sinusal, IST , incompetência cronotrópica no TTT FC no ECG FC no Holter FC no TTT HRV no Holter Síncope, FC cardíaca ou neuralmente mediada no teste físico em esteira Relação com o grupo de pressão arterial Relação com o grupo de adaptabilidade
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Até 100 semanas
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Pontuação para doença arterial coronariana
Prazo: Até 200 semanas
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Definir como o grupo de pressão arterial e/ou o grupo de adaptabilidade podem somar ao já conhecido e incluir neste registro, no diagnóstico de complicações cardiovasculares como doença arterial coronariana, doença cerebrovascular, doença arterial periférica, nefropatia.
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Até 200 semanas
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Síncope mediada neuralmente: além da perda transitória da consciência (TLC)
Prazo: Um estudo prospectivo de 7 anos
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Grupo pressão arterial: 1) Hipotensão arterial essencial, 2) Normotensão e 3) Hipertensão arterial essencial. Grupo de adaptabilidade: Hiper adaptável, adaptabilidade normal, hipo adaptável. Comorbidades: Conforme descrito no protocolo, de forma resumida: 1) cardiovascular, 2) metabólica, 3) endócrina, 4) transtornos psiquiátricos: depressão e transtorno do pânico, 5) intolerância ortostática: síncope neuromediada, síncope vasovagal, taquicardia sinusal inapropriada, Síndrome ortostática postural, hipersensibilidade do seio carotídeo; 6) outros: síndrome da fadiga crônica, fibromialgia, artrite, doenças autoimunes, tromboembolismo pulmonar, AOS (apneia obstrutiva do sono), doença de Alzheimer, doença de Parkinson, outras demências, epilepsia, nefropatias, DPOC, entre outras. Mortalidade |
Um estudo prospectivo de 7 anos
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Psicobiótipo: relação entre variáveis biológicas e psicológicas
Prazo: Até 100 semanas
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Grupo pressão arterial: 1) Hipotensão arterial essencial, 2) Normotensão e 3) Hipertensão arterial essencial. Grupo de adaptabilidade: Hiper adaptável, adaptabilidade normal, hipo adaptável. Variáveis psiquiátricas:
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Até 100 semanas
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O papel da alta ingestão de sódio no desenvolvimento da hipertensão essencial. Comparação entre hipotensão essencial (consumo elevado de sódio) vs população normotensa (consumo normal ou baixo de sódio) no seguimento.
Prazo: 4 anos
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A alta ingestão de sódio na dieta é reconhecida como um fator de risco para o desenvolvimento de hipertensão. População com hipotensão essencial é aconselhada a aumentar a ingestão de sódio (pelo menos 10 gramas por dia) e água (pelo menos 2 litros por dia), ou tanto quanto possível, vários tomaram Fludrocortisona (não é um critério de exclusão). População com pressão arterial normal é aconselhada a ter uma ingestão normal ou baixa de sódio. O exercício físico é recomendado em ambos os grupos. Este registro é uma boa oportunidade para testar a importância da dieta sódica para induzir hipertensão, ou se pelo contrário a adaptabilidade poderia prevalecer sobre a ingestão elevada de sódio neste registro. Grupos de pressão arterial: hipotensão e normotensão essenciais e aqueles com nova hipertensão essencial. Grupos de adaptabilidade. Os resultados serão ajustados para idade, sexo e IMC. |
4 anos
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Efeito jaleco branco na frequência cardíaca ou bradicardia mascarada.
Prazo: 1 ano
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Bradicardia consistente no ECG de consultório e FC normal no holter ou o contrário. Existem pacientes com queixas que podem ser atribuídas a bradicardia, hipotensão, hipotireoidismo ou outras entidades. Alguns pacientes muitas vezes apresentam bradicardia no ECG feito no consultório e FC normal no Holter de 24 horas, o contrário também é possível. Pacientes com bradicardia (sem medicação ou condição fisiológica como exercício afetando a frequência cardíaca) em pelo menos 2 ECG (menos 60 bpm) e pelo menos 2 monitorações de Holter serão analisados, Outras variáveis a considerar são: Idade, sexo, grupo de pressão arterial, grupo de adaptabilidade, FC máxima no teste ergométrico, avental branco ou hipertensão mascarada, resultado do teste Tilt-Table ou causa da síncope, estudo eletrofisiológico se disponível. O reconhecimento desse fenômeno pode ter implicações clínicas no diagnóstico da síndrome do nódulo sinusal e fisiopatológicas. |
1 ano
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Bradicardia reversível simulando disfunção do nódulo sinusal como manifestação de disfunção subaguda do sistema nervoso autônomo (NASD).
Prazo: 2 anos
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A bradicardia é a forma clássica de apresentação da disfunção do nódulo sinusal, principalmente quando associada a sintomas. A incompetência cronotrópica também é uma manifestação. Deve ser descartada a ausência de medicações com efeitos na frequência cardíaca (FC). Variáveis
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2 anos
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Descrição do perfil hemodinâmico da pressão arterial em consultório médico e suas implicações prognósticas.
Prazo: Três anos
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Um monitoramento de PA não invasivo, batimento a batimento, com a capacidade de medir PA, FC, Débito Cardíaco e Resistência Vascular Sistêmica (RVS) começou a ser usado no registro EHAR desde maio de 2017. Uma descrição dessas variáveis nos três grupos de PB será coletada na base de dados (DB). Isso permitirá caracterizar se SVR e/ou CO mantêm a PA. Até agora, os níveis de PA estão relacionados com o prognóstico. No modelo de prognóstico SVR e CO serão adicionados para saber o que mais importa: níveis de PA, SVR e/ou CO? No registro EHAR, uma coleção de variáveis reconhecidas como fator de risco para diversas comorbidades está disponível para ajuste em análise multivariada. |
Três anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis Eduardo Medina, MD., Researcher
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Parati G, Stergiou G, O'Brien E, Asmar R, Beilin L, Bilo G, Clement D, de la Sierra A, de Leeuw P, Dolan E, Fagard R, Graves J, Head GA, Imai Y, Kario K, Lurbe E, Mallion JM, Mancia G, Mengden T, Myers M, Ogedegbe G, Ohkubo T, Omboni S, Palatini P, Redon J, Ruilope LM, Shennan A, Staessen JA, vanMontfrans G, Verdecchia P, Waeber B, Wang J, Zanchetti A, Zhang Y; European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability. European Society of Hypertension practice guidelines for ambulatory blood pressure monitoring. J Hypertens. 2014 Jul;32(7):1359-66. doi: 10.1097/HJH.0000000000000221.
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- Beckett NS, Peters R, Fletcher AE, Staessen JA, Liu L, Dumitrascu D, Stoyanovsky V, Antikainen RL, Nikitin Y, Anderson C, Belhani A, Forette F, Rajkumar C, Thijs L, Banya W, Bulpitt CJ; HYVET Study Group. Treatment of hypertension in patients 80 years of age or older. N Engl J Med. 2008 May 1;358(18):1887-98. doi: 10.1056/NEJMoa0801369. Epub 2008 Mar 31.
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