Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Essential Hypotension og Allostase Registry (ESSENTIAL)

17. september 2023 opdateret af: Luis Eduardo Medina, CES University

Essentiel arteriel hypotension og allostaseregister

Det essentielle arteriel hypotension og allostase-register er en prospektiv, observationel forskning, der har til formål at påvise, at essentielle blodtryksforstyrrelser (BP) og de tilknyttede komorbiditeter er et resultat af den uhensigtsmæssige allostatiske reaktion på dagligdags stress. Dette krævede en fungerende hjerne, der orkestrerede evalueringen af ​​truslen og valgte reaktionen, dette er et sind-medieret fænomen. Hvis responsen er for høj, bidrager det til høj BP, hvis mangelfuld til lav BP, og BP vil selv identificere det allostatiske mønster, som igen vil spille en vigtig rolle i udviklingen af ​​komorbiditeterne.

For at gøre det rekrutteres på hinanden følgende patienter af enhver alder og køn, der besøger en kardiologs kontor i Medellin, Colombia. Individer klassificeres efter deres arterielle BP og allostase og følger dem i tide for at se, hvilken slags sygdomme der udvikler sig mest (inklusive BP) i opfølgningen i henhold til kategoriseringen af ​​den valgte karakteristik og efter justering for confounders variable. Derudover registreres stressbegivenheder med deres dato.

HYPOTESE

Årsagerne til sygdommene er multifaktorielle.

Fysiske, biokemiske, psykologiske, sociale og kulturelle dimensioner af udvikling interagerer dynamisk for at forme sundhedsudviklingsprocessen.

En persons helbred afhænger af deres:

  1. Biologiske og fysiologiske systemer
  2. Eksternt og indre miljø (a) fysisk, b) indre adfærds- og ophidselsestilstand som registreret af hjernen.
  3. Deres interaktion.

De allostatiske mekanismer til de interne og eksterne stressorer (allostatisk belastning) involverer et netværk bestående af:

  1. Funktionelle systemer; formidlet af:

    1. Det autonome nervesystem
    2. Det endokrine system
    3. Immunsystemet
  2. Strukturelle ændringer: når de indre og/eller ydre stressfaktorer er langvarige og/eller stærke nok, kan de fremkalde ændringer i:

    1. Epigenetisk, endofenotyper, polyfenisme.
    2. Plasticitet
  3. Samspillet mellem a) og b).

Netværksreaktionen påvirker ikke udelukkende BP, hvilket fremmer udviklingen af ​​følgesygdomme, hvilket kan anspore til strategier for forebyggelse, anerkendelse og i sidste ende behandling.

Den allostatiske model definerer sundhed som en tilstand af lydhørhed.

Begrebet psyko-biotype: Allostasen er resultatet af både: biologiske (allostase) og psykologiske (psykostase) evner. Det foreslås, at begge komponenter opfører sig i samme retning og størrelse.

Immunforstyrrelser kan være forbundet med udvikling af kræft. Højt BP-population har en højere sympatisk og lavere vagus tonus, dette har været forbundet med et fald i immunsystemets funktion.

Ressourcer og energiudtømning: Udtryk som forvitring er blevet brugt til at beskrive, hvordan eksponeringer for forskellige allostatiske belastninger gradvist skraber væk ved den beskyttende belægning, der holder mennesker sunde. Det postuleres, at personer med højt BP har flere ressourcer og energi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

DEFINITIONER

KLASSIFIKATION AF ARTERIELT BLODTRYK

Arterielt blodtryk (ABP) er en kompleks fysiologisk variabel med hensyn til dens måling, adfærd mellem BP taget i samme besøg på kontoret og mellem disse og ABPM, kronobiologi (forskellige dagtimer BP-niveauer), udvikling i tid, betydning og klassifikation .

Ikke passende tilgang eller analyse kan behandles uden at tage højde for alle de BP-karakteristika, der har vist prognostiske implikationer.

For at nå frem til den mest omfattende analyse tager BP-klassificeringen hensyn til følgende egenskaber:

I. Årsag til BP-lidelse

A. Primær eller væsentlig: Ikke klare årsager kan identificeres. Flere mekanismer kan være involveret, åbenlyse spillere og bidragydere, men ingen endelig årsag.

B. Sekundær: en identificerbar årsag er karakteriseret.

.

II. Værdien for siddende, liggende, stående BP og/eller ABPM

A. Højt arterielt blodtryk (HBP):

  1. På kontoret: gennemsnittet af de to systoliske eller diastoliske siddende, liggende, stående BP tages i betragtning.

    1. Office Supine SBP ≥140 mm Hg og/eller DPB ≥90 mmHg
    2. Diagnose HBP: Som enkeltkriterier i fravær af ABPM
  2. Ambulant blodtryksovervågning (ABPM):

    1. 24 timer: SBP ≥130; DBP ≥80 mmHg.
    2. Vågen (06:00-22:00): SBP ≥135; DBP ≥85 mmHg.
    3. Nat (22.00-06.00): SBP ≥125; DBP ≥70 mmHg.
  3. Både på kontoret og ABPM dominerer altid ABPM:

    1. HBP i ABPM ved 24 timer, vågen eller nat, uanset kontorets BP
    2. Maskeret hypertension (MHBP): HBP VÅGEN i ABPM og NBP eller LBP på kontoret.

      B. Lavt BP (LBP) Da der ikke er nogen klare grænser for ABPM for LBP, vil kun liggende SBP og/eller DBP på kontoret blive overvejet.

      SBP

      C. Normalt BP (NBP) > 90 SBP 60 DBP

      D. NAT BP

      1. Night HBP: HBP om natten i ABPM
      2. Nat NBP: NBP om natten i ABPM
      3. Nat LBP: LBP om natten i ABPM .

      III. Det ortostatiske BP-respons (Supine minus Stående [SUPINE] og Sitting minus Stående [SITTING], eksempel: SUPINE OH eller SITTING OH)

      A. Ortostatisk hypotension (OhypoT): Fald i BP ved stående stilling

      • 20 mmHg, hvis SBP er normalt
      • 30 mmHg hvis SBP ≥140
      • 10 mmHg i DBP

      B. Ortostatisk hypertension (OhyperT) Stigning i SBP ved stående ≥20 mmHg

      C. Ortostatisk Normotension (ONT): Ingen kriterier for Ohypot eller OhyperT

      .

      IV. Den cirkadiske komponent af BP

      A. Normal Dipper (NDBP): gennemsnitligt fald i SBP mellem dag og nat på mere end 10 % og mindre end 20 %

      B. Extreme Dippers (EDBP): større end 20% fald

      C. Nondippers (NonDBP): mindre end 10 % fald

      D. Reverse dippers (RDBP): nat BP højere end dagtimerne gennemsnit

      E. Unormal blodtryksstigning tidligt om morgenen (BPS): En stigning ≥50 mmHg.

      .

      V. BP-respons på behandling (kræver kontor-BP og ABPM)

      A. True Control HBP (TCHBP): NBP på kontoret og ABPM AWAKE

      B. True Resistant HBP (TRHBP): HBP på kontoret og ABPM AWAKE

      C. Falsk kontrol HBP (FCHBP): NBP på kontoret og HBP i ABPM AWAKE

      D. Falsk resistent HBP (FRHBP): HBP på kontoret og NBP i ABPM AWAKE

      Patienter skal være i fravær af medicin til essentiel hypotension diagnose, og hypotension skal afvises som en sekundær manifestation af en anden sygdom eller anden tilstand såsom dehydrering, medicin, der forårsager hypotension for andre tilstande eller sekundær dysautonomi.

      Der er 3 typer ortostatisk hypotension Initial: i de første 30 sek. efter indtagelse af stående stilling Klassisk: Det sker mellem 1. og 3. min. Sen: Det sker mellem 5 og 45 min. senere (ingen patienter inden for denne kategori)

      ESTIMATION AF MÅLORGANSKADER. Elektrokardiogram, Doppler-farveekkokardiogram, kreatinin- og urinanalyse, lipid- og metabolisk profil og mikroalbuminuri anmodes patienterne; carotis Doppler er også anmodet hos patienter med mistanke om lidelse.

      ARTERIEEL HYPERTENSION BEHANDLING. Behandlingen starter med en diæt med lavt natriumindhold (af ernæringsekspert når det er muligt), øget indtag af frugt og grøntsager, vægttab, aerob træning, rygestop og ændringer i livsstil.

      Det farmakologiske første trin er brugen af ​​IECA'er (ARA II, hvis der er hoste), calciumkanalblokkere, brug af diuretika som Hydrochlorothiazide 12,5 mg (eller op til 25 mg). Hvis der er ortostatisk hypotension, overvejes det at starte med Amlodipin. Hos de patienter med takyarytmi, hjertesvigt eller koronarsygdom vælges betablokkere. Alfablokkere er det sidste trins terapi.

      VÆSENTLIG HYPOTENSIONSBEHANDLING Behandlingen starter med anvendelse af ikke-farmakologiske foranstaltninger bestående af postural hygiejne (undgå at indtage den stående stilling brat, undgå at blive i stående stilling for længe), spis salt (10 g), drik mere end 2 liter. vand om dagen, lav aerobe øvelser og hæv sengehovedet. Hvis der ikke er bedring, kan patienten bære gradient tights op til taljen. Næste trin er start Fludrocortison 0,05 dagligt eller hver anden dag. Det sidste trin er Midodrine (fra 5 til 20 mg dagligt, fordelt kl. 06.00, 10.00 og 14.00 eller efter behov, undgå det efter kl. 18.00). Modtryksmanøvrer anbefales, hvis der er en trussel om synkope.

      ALLOSTASIS

      For virkningerne af det, der er nævnt her, er allostase defineret som evnen til at opretholde homeostase gennem den neuroendokrine og immunreaktion på stress af enhver type. Der er eksperimentelle beviser, der måler den sympatiske nerveaktivitet under den matematiske stress med mikroneurografi af peronealnerven (muskel sympatisk nerveaktivitet eller MSNA), at responsen kan være stigende, neutral eller faldende.

      Ændringerne i blodtryk anses for objektive, hvilket kan være resultatet af strategier og forskellige reaktioner på stress (tilpasningsevne) gennem det neuroendokrine system (hovedsageligt det sympatiske nervesystem).

      Følgende variabler evalueres for at beskrive allostasen:

  1. SYMPTOMER PÅ HYPOTENSION: postural svimmelhed, svimmelhed efter hug, svimmelhed i barndommen eller ungdommen (i grundskolen, gymnasiet og lejlighedsvis på college) under messen, ved offentlige arrangementer, religiøse processioner eller militærparader. Det er også taget i betragtning den tidligere diagnose af lavt tryk eller "hypoglykæmi" (som i vores kultur hovedsageligt refererer til symptomer på ortostatisk hypotension).
  2. HISTORIE OM NEURALT MEDIERET SYNKOPE ELLER VASOVAGAL SYNKOPE diagnosticeret ved score fra Calgary eller Tilt-test; eller vasovagal synkope (synkope forårsaget af at se blod, en venepunktur eller donation af blod; smerte, ved at se eller tale om dramatiske ting, når man hoster, synker, afføring, vandladning, griner eller andre situationer). Hvis disse situationer opstår med betydelig svimmelhed eller præ-synkope, men ikke synkope i sig selv, kaldes det vasovagal komponent.
  3. BLODTRYK: Lavt blodtryk

Allostasen er klassificeret som:

  1. Hypo-allostase: Tilstedeværelse af mindst én af følgende:

    1. Symptomer på hypotension og/eller
    2. Neuralt medieret synkope (klinisk eller ved tilt-testen) eller vasovagal synkope og/eller
    3. Hypotension på kontoret eller ved tilt-testen
  2. Normal-allostase: normalt blodtryk og ingen symptomer på hypotension, ingen neuralt medieret synkope eller vasovagal synkope (spontan eller induceret i tilt table-testen) og ingen tilstedeværelse af hypotension. Inkluder dem, der udvikler permanent hypertension efter 65 år. Efter denne alder kan strukturelle komponenter, hovedsageligt i Windkessel-karrene, bidrage mere end den øgede sympatiske tonus til hypertensionsfænomenet. Til slutpunktsanalyse anses patienter, der udvikler hypertension efter 65 år, for hypertensive i deres BP-gruppe, men normale i tilpasningsevnen.
  3. Hyper-allostase: Arteriel hypertension, der starter før 66 år, uden identificerbar årsag, ingen symptomer på hypotension, ingen neuralt medieret synkope eller vasovagal synkope.

Allostase-score (score mellem 1 og 7 gælder kun for hypo-allostase)

  1. Kun symptomer
  2. Kun essentiel hypotension
  3. Kun neuralt medieret synkope
  4. 1 og 2
  5. 1 og 3
  6. 2 og 3
  7. 1, 2 og 3
  8. Normotensive
  9. Hypertensive
  10. Patienten husker det ikke

Således genkendes 3 grupper af blodtryk i det øjeblik, hvor de evaluerer deres indvirkning på komorbiditeterne:

  1. Normotensive
  2. Hypotensiv
  3. Hypertensive, som igen kan være:

    1. Hypertensivt siden indlæggelsen
    2. Tidligere hypotensiv
    3. Tidligere normotensiv

METODER

Kohorte.

LABORATORIEUNDERSØGELSER

Fuldstændig blodtælling Basal glykæmi og 2 timer efter belastning 75 g glukose Insulinæmi Glykeret hæmoglobin Serum ferritin Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon og nogle gange frit thyroxin Natrium og serum kalium Urinsyre Lipidprofil Kreatinin Basal serum cortisol og/eller post-adrenokortikotropt urinhormon24 kortisol Post-dexamethason cortisol: hos dem med højt cortisol med ikke anerkendt årsag Mikroalbuminuri Andre afhængigt af tilfældet, såsom: 24-timers urin katekolaminer (epinephrin, noradrenalin og metanephriner), gliadin antistoffer, vanillylmandelsyre, parathyroid hormon, vitamin B12 hormon, vitamin B12. folinsyre, ANA'er, testosteron, kreatininclearance, antistoffer mod humant hæmoglobin i afføring, overfølsomt reaktivt C-protein, 24-timers urinnatrium, natriuretisk peptid i hjernen osv.

Der er ikke et eneste laboratorium til at lave blodprøverne, så der er forskellige normalitetsværdier for nogle prøver.

FYSISK UNDERSØGELSE

ANTROPOMETRISKE MÅL:

Ved hver lægekonsultation vejes patienten iført bukser eller nederdel. Taljen måles på et niveau med lige stor afstand mellem det sidste ribben og hoftekammen. Hoften måles på niveau med den større trochanter. Til sidst nedskrives den størrelse, der fremgår af patientens identitetskort, eller den seneste måling. Efter maj 2016 foretages målinger på kontoret.

TAGELSE AF BLODTRYK:

Det udføres ved hjælp af et kviksølvsfygmomanometer af mærket Tycos (det revideres årligt i overensstemmelse med sundhedsministeriets gældende regler), og det kontrolleres, at kviksølvsøjlen falder til 2 mm pr.

Armbåndet skal dække cirka 80 % af underarmen. Vi har tre størrelser armbånd efter behov, inklusive et pædiatrisk armbånd. Dette skal placeres i hjertehøjde.

Forekomsten af ​​den første lyd og forsvinden af ​​Korotkoff-lyde tages som henholdsvis systolisk og diastolisk BP.

Der tages omkring 6 BP-målinger, to i liggende stilling og den anden efter 5 min. liggende, er denne anden liggende værdi den, der bruges til at beregne blodtryksfaldet ved stående. Senere, og med armbåndet tidligere oppustet, tages BP med det samme, når den oprejste position er antaget (første 30 sek.). Derefter tages yderligere tryk ved det første, andet og tredje min.

Siden den 30. november 2017 vil yderligere to BP'er blive taget i siddende stilling; disse vil blive taget i begyndelsen af ​​BP-tagningssessionen. Patienten vil sidde komfortabelt med højre arm hvilende i hjertehøjde. BP'er, HR'er, CO'er og SVR'er tages først efter et minut, hvor patienten har siddet behageligt, og derefter igen efter to minutter. Senere vil patienten indtage den første liggende stilling, og protokollen fortsætter som forklaret tidligere; dog vil intervallet mellem de to blodtryk taget i liggende stilling være på et og tre minutter.

Fra januar 2018 vil et øjeblikkeligt stående blodtryk efter siddende stilling tages.

Invasivt slag for at slå BP taget blev ikke længere brugt siden marts 2020 på grund af COVID-19-pandemien. Få patienter er blevet set siden da, blodtryk tages med kviksølv-blodtryksmåler altid i siddende stilling og nogle gange i liggende og stående stilling.

Samme proces er opfyldt for HR, taget på 15 sek. Under blodtryksmåling taler hverken patienten eller lægen, og det undgås at komme med kommentarer, der kan ændre patienten psykologisk og potentielt ændre deres blodtryksniveauer. Patienten bliver bedt om at have en tom blære, og lægen forsøger at støtte patientens arm i hjertehøjde i hver stilling.

IKKE-INVASIV BEAT TO BEAT BP MONITORERING Ikke-invasiv, beat to beat, BP-overvågning og hjerteoutput (CO) og systemisk vaskulær modstand (SVR) begyndte at blive brugt siden maj 2017 til at måle BP, HR, CO, SVR. CNAP Monitor 500, CNSystems, er CE- og FDA-godkendt. Det er beregnet til at blive brugt til alle på hinanden følgende patienter.

Instruktioner:

  1. Ringe, armbånd og armbåndsure skal trækkes tilbage fra højre arm.
  2. Fingrene i manchetterne bør ikke bøje, da dette kan øge BP kunstigt.
  3. Armen vil hvile ved siden af ​​kroppen, afslappet.
  4. Når du står op, bør lægen eller personen, der tager BP, tage patientens højre arm og hjælpe ham med at rejse sig i et forsøg på at mindske armens bevægelse og undgå interferens i optagelsen.
  5. Underarmen holdes i hjertehøjde.
  6. En skærms fotografering vil blive taget med mobiltelefonen efter hver BP-måling (8).
  7. En etiket sættes på optagelsen lige efter siddepositionen og før stående.
  8. Hvis det øjeblikkelige stående BP, der er taget, viser et fald i BP, men systemisk vaskulær modstand (SVR) og cardiac output (CO) er dem i liggende stilling, vil BP ikke blive registreret, og et billede skal tages med det samme SVR og CO er genberegnet.
  9. Hvis BP begynder at stige, skal du kontrollere, at fingrene i manchetten er lige.
  10. Hvis du er i tvivl, skal du foretage en manuel måling af BP.
  11. BP- og HR-dato sammen med SVR og CO vil blive introduceret i felterne BP og HR taget med blodtryksmåleren og sædvanlig fysisk undersøgelse. Der blev oprettet nye felter til SVR og CO.
  12. De færdige data introduceres som 3 vedhæftede filer til yderligere analyse.

ELEKTROKARDIOGRAM (HEWLETT PACKARD OG MORTARA) Der foretages en omhyggelig aflæsning af hvert plot, hvor HR-, PR- og cQT-intervallerne og QRS-komplekset registreres (automatiske målinger).

24 TIMERS EKG-OVERVÅGNING (HOLTER) Det er specificeret patientens rytme, hvis er under medicin, der kan påvirke hjertefrekvensvariabiliteten (HRV), og det er registreret navn og type lægemiddel. Antallet af supraventrikulære og ventrikulære præmature komplekser tælles.

Komponenterne i hjertefrekvensvariabiliteten (HRV) gør det muligt at beregne den sympathovagale balance (SVB) på 24 timer, om dagen (06:00 til 22:00) og om natten (22:00 til 6:00).

Lav frekvens (LF), høj frekvens (HF), meget lav frekvens (VLF), Total effekt (TP) LF eller HF en = LF eller HF x 100/ TP-VLF SVB = LFone/HFone

AMBULATORISK BLODTRYKSOVERVÅGNING (ABPM) Det systoliske og diastoliske BP og HR registreres i løbet af 24 timer, om dagen og om natten, som i 24-timers Holter-overvågningen. Denne test er anmodet om for alle patienter for at definere tilstedeværelsen af ​​hvid pels hypertension eller maskeret hypertension og for at definere en effektiv behandling.

Morgenstigning i SBP: Det skyldes forskellen mellem gennemsnittet af SBP taget i de første 2 timer fra opvågning og den lavere nattetid.

FARVE DOPPLER-EKOKARDIOGRAM OG/ELLER STRESSEKOKARDIOGRAM Det er lavet til måling af hjertet, og om reaktionen på stress er positiv eller negativ.

Ejektionsfraktionen (EF) måles normalt ved Simpsons teknik eller på en kvalitativ måde.

Kropsoverfladeareal = (vægt x højde / 36) X 1/2 Hjertemasse = 1,05 [(LVDD + SW + PW)3 - LVDD3] - 14 Hjertemasseindeks = hjertemasse / kropsoverfladeareal

ABDOMINAL ULTRALYD Det er registreret tilstedeværelsen af ​​fedtlever og abdominal aortaaneurisme

ØVRE GASTROINTESTINAL ENDOSKOPI OG KOLONOSKOPI De vigtigste fund er registreret

KORONAR ANGIOGRAFI Indikation: For dem, der tilhører protokollen og vil angive det, forsøges det, at indikationen hører til en score mellem 7 og 9 (passende test for en specifik indikation) af førnævnte arbejdsgruppes anbefaling.

  1. Hos patienter med symptomer på akut koronarsyndrom eller positiv test for myokardieiskæmi hos personer med moderat eller høj kardiovaskulær risiko
  2. Hos patienter med vedvarende ventrikulære takyarytmier med uidentificerbar årsag, der stopper spontant eller kræver genoplivning
  3. Hos patienter med venstre ventrikulær dysfunktion ved basale tilstande (ejektionsfraktion
  4. Bevis på ny segmentel ændring af motilitet af ukendt ætiologi.
  5. Mistænkt iskæmisk mitralregurgitation eller interventrikulær septaldefekt.
  6. Tilstedeværelse på CT-scanningen af ​​læsioner >50 % på venstre hovedstamme eller andre kar, eller muligvis obstruktive læsioner af diskutabel sværhedsgrad hos symptomatiske patienter (når de er i venstre hovedstamme, også hos asymptomatiske patienter)

Det er klassificeret i henhold til obstruktionen af ​​koronar flow som følger:

  • Læsion
  • Mellem 50-69 %, mellemliggende læsion (hvis ikke venstre hovedstamme)
  • >70 % eller >50 % af venstre hovedstamme, er det en signifikant obstruktiv læsion. Det er hverken specificeret antallet af berørte kar eller kardiameteren.

ELEKTROFYSIOLOGISK STUDIE Patienten skal være i fastende tilstand og holde op med at tage medicin, der påvirker undersøgelsen i mindst 5 halveringstider. Det er lavet ved at punktere højre lårbensvene, elektro-katetre placeres i det høje højre atrium, i bundtet af His og i højre ventrikulære apex. Det stimuleres det dobbelte af tærsklerne til 3 cykluslængder (600, 500 og 430 ms) og tre ekstra cyklusser, startende ved 350 ms, og med successive fald på 10 ms, indtil den refraktære periode er fundet.

Undersøgelsen er lavet ved basale forhold og i nærvær af Isoproterenol op til 4 mikrogram/min; sedationen opnås med Midazolam, administreret 10 min. før målingerne påbegyndes.

Sinusfunktionstests: Sinusknudeoverledningstid (ved Narula-metoden), sinusknudegenoprettelsestiden (SNRT) og den korrigerede sinusknudegendannelsestid (CSNRT)). For SNRT stimuleres den til flere cykluslængder i et minut, med fald på 100 ms op til 430 ms, og den længste pause betragtes som restitutionstiden; hvis mere end 1500 ms anses for unormalt.

CSNRT er resultatet af SNRT minus patientens cykluslængde. Det anses for unormalt 500 ms eller mere (sensitivitet på 85 % og specificitet på 90 %). Derudover evalueres efter fem minutter responsen af ​​HR på infusionen af ​​3 mikrogram Isoproterenol pr. min. (en stigning på 25 % fra basal HR) og den indre HR.

Sidstnævnte er lavet ved at administrere Atropin 0,04 mg/kg og propranolol 0,2 mg/kg, den iboende HR er afhængig af alderen og beregnes som følger:

118,1 - (0,57 x alder), for personer under 45 år justeres værdien +14% og for personer over 45 år +18%.

Tegn:

  1. Hos patienter med synkope og iskæmisk hjertesygdom, når den indledende evaluering tyder på en arytmisk årsag.
  2. Hos patienter med synkope og bundle branch block, når den ikke-invasive evaluering ikke har afklaret diagnosen.
  3. Når korte og pludselige hjertebanken går forud for synkope, når den ikke-invasive evaluering ikke har afklaret diagnosen.
  4. I nogle tilfælde af Brugada syndrom, arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati og hypertrofisk kardiomyopati.
  5. Hos højrisikopatienter, hvor andre metoder ikke har afklaret diagnosen.

TILT TABLE TEST Patienten er forbundet til den ikke-invasive BP beat to beat monitor. (Task Force Monitor).

Patienten skal være fastende i mindst 4 timer; skal blive 5 min. i liggende stilling og vippes derefter ved 60 grader i 20 min. Derefter administreres 400 mikrogram sublingualt nitroglycerin i 20 min. mere. Vippebordstesten (TTT) anses for positiv, hvis patienten har synkope, eller hvis det systoliske blodtryk er lavere end 60 mmHg. De hæmodynamiske variabler, HR-variabiliteten og BP er nedskrevet for de patienter, som har disse værdier til rådighed.

Andre diagnoser skrevet ned på TTT er:

  • Posturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS):
  • Uhensigtsmæssig sinustakykardi (IST): Det defineres som en HR større end 90 slag/min i rygliggende stilling.
  • Ortostatisk hypotension (OH):

Fald i systolisk BP ≥20 mmHg eller i diastolisk BP ≥10 mmHg, på ethvert tidspunkt af TTT.

. Ortostatisk hypertension: stigning i SBP ≥20 mmHg.

  • Asystole: Isoelektrisk linje, der holder i mere end 3 sek. på elektrokardiogrammet. Varigheden i sek. af asystolen registreres.
  • Kronotropisk inkompetence (CI):

Det refererer til hjertets manglende evne til at øge HR med mere end 10 %, når man rejser sig op inden for de første 10 minutter, og hvis HR ligger på ryggen.

Tegn:

Enkelt synkope-episode af ukendt oprindelse hos højrisikopatienter eller tilbagevendende synkope i fravær af organisk hjertesygdom; eller ved tilstedeværelse af organisk hjertesygdom, hvis kardiologisk ætiologi tidligere er blevet afvist.

At vise patienten, at han/hun har denne synkopemekanisme. At skelne mellem refleks og ortostatisk synkope At skelne synkope fra epilepsi At diagnosticere patienter med tilbagevendende uventede fald At evaluere patienter med recidiverende synkope og psykiatrisk sygdom Mange patienter henvist af andre kolleger har allerede TTT.

CAROTID SINUS MASSAGE (CSM) Den laves under TTT

Kontraindikationer for udførelsen af ​​proceduren:

  1. Historie om cerebrovaskulær sygdom
  2. Akut myokardieinfarkt i de foregående 3 måneder, eller
  3. Tilstedeværelse af carotis under halsauskultationen. Testen består i at lave tryk og cirkulære bevægelser i løbet af 10 sek. på hver sinus carotis, hvilket giver et interval på 1 min. mellem begge sider. Massagen udføres ved 0 og 60 graders hældning. Det betragtes som et vasodilatatorisk respons, hvis det systoliske blodtryk falder med mindst 50 mmHg, og kronotropisk respons, hvis en asystoli varer 3 eller mere sek. Hvis sidstnævnte sker, forventes det, at patienten kommer sig, og carotismassagen gentages efter påføring af atropin 1 mg. Hvis det stadig er positivt for synkope, betragtes det som et blandet svar på CSM.

ANDRE UNDERSØGELSER Disse test anmodes efter behov for at afklare andre resultater. 1. Computerstyret aksial tomografi af hjerne, hjerte 2. Hjerne eller hjerte kernemagnetisk resonans 3. Polysomnografi 4. Meta-iod-benzyl-guanidin 5. Carotis, nyre og underekstremiteter arteriel Duplex 6. Hjerte eller andre strukturer biopsi 7. Andet

DATABASE Vi har over 1100 variabler i OpenClinica 3.13

OPDATERING AF INFORMATION Det sker gennem de konsultationer, telefonopkald eller e-mails, der sendes til patientens e-mailadresse. Patienterne bør om muligt kontaktes årligt.

Anmodede oplysninger:

  1. Opdatering af telefonnummer, mobilnummer og e-mailadresser
  2. Fuld behandling
  3. Patienten udspørges om nye familiehistorier
  4. Patienten udspørges om nye komorbiditeter, hvornår de blev diagnosticeret og af hvem, efter de eksisterende komorbiditeter i databasen.
  5. Patientens aktuelle vægt og træning
  6. Parakliniske laboratorieundersøgelser.

KOMORBIDITETER DIAGNOSTISKE KRITERIER

  1. Depression:

    Diagnosen stilles af en psykiater og/eller hvis patienten opfylder kriterierne i DSM IV. Hvis der er forskel på den psykiatriske diagnose og DSM IV-kriterierne, er det psykiaterens diagnose, der er gældende.

  2. Panikanfald:

    Diagnosen stilles af en psykiater, DSM IV-kriterierne eller begge dele, diagnosen stillet af psykiateren er gældende.

  3. Fibromyalgi:

    Det er diagnosticeret af en reumatolog.

  4. Posturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS), ikke forbundet med hypotension.:

    • Forøgelse af HR >30 bpm, når du står op.
    • Forøgelse i HR >40 slag/min ved stående op, mellem 12 og 18 år.
    • HR >120 bpm i løbet af de første 10 min. af at stå op
  5. Uhensigtsmæssig sinustakykardi:

    Det er HR-gennemsnittet under 24-timers Holter-monitorering >90 slag/min, i fravær af sekundær årsag.

  6. Koronar hjertesygdom:

    Det diagnosticeres ved ACS-kriterierne eller ved det unormale koronar angiogram.

  7. Akut koronarsyndrom (ACS):

    Det refererer til kliniske, enzymatiske, elektrokardiografiske, ekkokardiografiske eller angiografiske fund, diagnose af akut koronar sygdom. Det bør afvises kokainmisbrug, Prinzmetals angina og Takotsubo kardiomyopati. Sidstnævnte er klassificeret som sådan i en separat boks.

  8. Akut myokardieinfarkt (AMI):

    Betegnelse brugt, når der er tegn på myokardievævsnekrose i det kliniske spektrum af myokardieiskæmi.

    Iskæmiske symptomer. Nye ændringer eller formodede nye i ST-segmentet og T-bølgen, eller en ny LBBB. Udvikling af nye Q-bølger på EKG'et Bevis ved billeder af tab af levedygtigt myokardium eller fremkomsten af ​​en segmental defekt i motiliteten.

    Identifikation af en intrakoronar trombe i en angiografi eller obduktion.

    Kriterier for tidligere myokardieinfarkt:

    Patologiske Q-bølger på EKG, med eller uden symptomer, i fravær af ikke-iskæmiske årsager.

    Bevis ved billeder af tab af levedygtigt myokardium, som er tyndere og ikke trækker sig sammen, i fravær af ikke-iskæmisk årsag.

    Patologiske fund af en tidligere MI.

  9. Cerebrovaskulær sygdom (CVD) eller forbigående cerebral iskæmi (TCI):

TCI er traditionelt blevet betragtet som et underskud på mindre end 24 timer i varighed, og derfor betragtes det i denne protokol. Velbegrundet bevis tyder på varighed mindre end 60 minutter, og ingen tegn på nerveskade påvist ved CT-scanning eller MR.

10. Atrieflimren: Baseline lavamplitudeoscillationer med uregelmæssig rytme på EKG eller ved Holter-monitorering (30 sek.)

11. Diabetes mellitus: Fastende glukose > 126 mg/dl Lejlighedsvis glukose > 200 mg/dl med symptomer Glucosebelastning (75 g): > 200 ved 2 timer A1C > 6,5.

12. Kræft: Det diagnosticeres af en onkolog.

13. Systolisk eller diastolisk hjerteinsufficiens: Patienter bør være symptomatiske. Det betragtes som systolisk, hvis ejektionsfraktionen er nedsat, ellers betragtes det som diastolisk. I tilfælde af at være diastolisk, bør det afvises andre årsager til dyspnø, såsom lungesygdomme.

14. Kronisk træthedssyndrom eller idiopatisk kronisk træthed: Vedvarende eller kronisk træthed, klinisk vurderet, uforklarlig, som varer i 6 eller flere på hinanden følgende måneder, med nyligt debut, ikke forklaret ved motion, forbedres ikke væsentligt med hvile, og som giver en væsentlig reduktion af tidligere niveauer af erhvervsmæssige, sociale, uddannelsesmæssige og personlige aktiviteter.

Patienten skal have 4 af følgende symptomer, som skal have varet ved eller være tilbagevendende i 6 eller flere på hinanden følgende sygdomsmåneders og må ikke have været forudgået af træthed: a) selvrapportering af dårlig korttidshukommelse eller nedsat evne til at koncentrere sig, så alvorligt at det ændrer den tidligere funktionsevne, b) tør hals, c) armhule og cervikale adenopatier, d) muskelsmerter, ledsmerter uden rødme, deformitet eller hævelse, de-novo hovedpine, e) uforfriskende søvn og utilpashed efter træning, der varer mere end 24 timer.

15. Synkope: Det refererer til det forbigående tab af bevidsthed sekundært til cerebral hypoperfusion, karakteriseret ved pludselig indtræden, kort varighed og spontan og fuldstændig bedring.

16. Vasovagal synkope Følelsesmedieret synkope eller ortostatisk stress, sædvanligvis forudgået af autonome aktiveringsprodromer (diaforese, bleghed, kvalme). Det omfatter situationsbestemt synkope og carotis sinus overfølsomhed.

PSYKOBIOTYPE VURDERING

Design til at studere psykobiotypehypotesen i dybden. Den består af på hinanden følgende patienter fra hver BP-gruppe, som følgende test gælder for:

  1. Big Five Questionary (BFQ) for personlighed.
  2. Modificeret mestringsskala (Skala over modificerede mestringsstrategier)
  3. Zung spørgsmål til depression og angst
  4. MINI hos patienter med moderat eller svær depression og/eller angst ved Zung-spørgsmålet, ansøg hos en psykiater

GENERELT MÅL At demonstrere, om den essentielle arterielle BP-gruppe og/eller tilpasningsevnen er klinisk vigtige og forsøge at identificere den involverede mekanisme.

SPECIFIKKE MÅL At demonstrere, at de tre blodtryksgrupper adskiller sig i antallet af taget lige så meget på lægekontoret som i den ambulante blodtryksovervågning.

At spørge, hvilke variabler der er forskellige mellem grupperne af BP. For at forhøre sig om, hvilke komorbiditeter der er mere forbundet med hver gruppe af blodtryk og vurdere, om forskellene fortsætter efter en multivariat analyse. Det samme vil blive gjort med tilpasningsgrupperne.

At give hypoteser eller beviser for at forklare resultaterne af undersøgelsen.

UNDERSØGELSENS DESIGN Dette er et observationelt, analytisk studie af kohortetype, der har til formål at sammenligne forskellene mellem grupper af patienter klassificeret efter deres BP-tal og deres tilpasningsevne.

Til dette formål vil variabler af den kliniske, parakliniske, billeddiagnostiske og komorbiditetsprofil blive evalueret.

Databasen er designet til at være fleksibel. Det giver mulighed for at vælge forskellige forhold i forskellige variabler. Diagnoserne har 3 muligheder: Nej, Ny og Gammel. Det registreres datoen for de fysiske undersøgelser, diagnoserne og de parakliniske resultater for at sikre nøjagtighed i beregningen af ​​alderen og sammenhængen mellem de forskellige variable under analysen.

Indberetningerne vil være af prævalens (tværsnit) og forekomst (kohorte). For at vurdere betydningen mellem grupperne af blodtryk afhængigt af sygeligheder og andre variabler, anvendes en generaliseret lineær model ved at justere effekten af ​​responsvariablen ud fra alder, køn og spændingsgruppe i alle tilfælde. I nogle tilfælde, og når responsvariablen kræver det, tilføjes den body mass index (BMI). Når responsvariablen er kvalitativ, bruges den en logit link funktion, og den opnås det tilsvarende Odds ratio med konfidensintervaller til 95%; mens hvis variablen er kvantitativ, bruges den identitetsfunktionen. Til sidst laves Tukey-Kramers multiple sammenligningstest for at sammenligne spændingsgrupperne med et signifikansniveau på 0,05.

For at evaluere forholdet mellem blodtryksgrupperne og komorbiditeterne og andre variabler, overlevelsesrater for frie hændelser blandt deltagere ved hjælp af en Kaplan Meir-overlevelseskurver, justeret for alder og andre relaterede variabler.

Til diagnosticering af koronar sygdom blev der brugt en generaliseret lineær model, hvor man evaluerede justeringen af ​​effekten i grupperne af spænding efter alder, køn og kropsmasseindeks (BMI), diabetes mellitus (DM), systolisk og diastolisk blodtryk i liggende, total kolesterol, HDL-kolesterol, rygning og blodtryksgruppe. Variabler blev udvalgt ved hjælp af metoden baglæns, der i modellen bibeholdt de variable med et signifikansniveau på 0,05.

BEGRÆNSNINGER:

  1. Fordi patienterne blev rekrutteret hos lægens kontor, kan nogle af dem beslutte sig for ikke at tage de nødvendige tests eller beslutte sig for ikke at vende tilbage.
  2. Nogle forsikringsselskaber giver muligvis ikke nogle test, som den ambulante blodtryksovervågning.
  3. Den behandlende læge kan have travlt med for meget arbejde og har ikke tid til at se patienterne passende.
  4. Blodprøverne kan tages på forskellige steder og af forskellige operatører.
  5. Sort befolkning er ikke repræsenteret i denne stikprøve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 00
        • Rekruttering
        • CES University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jose F Florez, PhD
        • Underforsker:
          • Jose M Cotes, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende patienter, der besøger en kardiologs kontor i Medellin, Colombia. Populationen består af patienter af enhver alder og køn, som er klassificeret efter deres blodtryk i: normotensive, hypertensive og hypotensive, de er også klassificeret efter deres tilpasningsevne i hypo, normo og hyper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient uanset kønsalderen

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ikke-korrigerbar sekundær årsag til stigning eller fald i blodtrykket
  • eller en patologi, der ændrer prognosen før patientens indtræden i dette register.
  • nefropati før indlæggelsen,
  • familiær dyslipidæmi,
  • tidligere gastrisk bypass,
  • allerede eksisterende hjertesvigt,
  • kemoterapi-induceret kardiotoksicitet,
  • arytmogen højre ventrikulær dysplasi,
  • langt QT syndrom,
  • hypertrofisk kardiomyopati
  • restriktiv kardiomyopati eller pludselige dødssyndromer bortset fra koronarsygdom
  • Downs syndrom,
  • at have én enkelt nyre, før de kommer ind i dette register,
  • polycystisk nyre,
  • handicap for at fortsætte behandlingen
  • organtransplantation (bortset fra hornhinden),
  • HIV positive,
  • homocystinuri,
  • myelomeningocele,
  • autoimmune sygdomme,
  • paraplegi,
  • kroniske infektioner (TB),
  • myokarditis af enhver årsag,
  • bloddyskrasi med koagulationsforstyrrelser,
  • historie med lungeemboli,
  • vedvarende eller ikke-vedvarende ventrikulær takykardi,
  • idiopatisk takykardi forbundet med synkope, som ikke kureres ved radiofrekvensablation,
  • pulmonal hypertension,
  • diabetes insipidus,
  • KOL,
  • Gitelman syndrom,
  • Livmoderhalskræft forbundet med humant papillomavirus,
  • multipel sclerose,
  • hæmokromatose,
  • ikke kompakt ventrikel.

Det er vigtigt at understrege, at alle disse patienter, som i øjeblikket er udelukket fra registret, kan blive undersøgt i fremtiden, de fortsætter med opfølgning og tager 6 BP.

Derudover er det planlagt at sammenligne udviklingen af ​​patienter med sekundære årsager til hypertension eller hypotension med væsentlige lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Konsekutive patienter, der konsulterer en kardiolog

Konsekutive patienter, der konsulterer en kardiolog - elektrofysiolog siden juni 2006, uanset alder eller køn i byen Medellin, Colombia. De kunne have konsulteret tidligere (betragtet som tilmeldingsdatoen), hvis de havde mindst én måling af deres blodtryk i rygliggende stilling og en øjeblikkelig måling af deres blodtryk i stående stilling, der gør det muligt at diagnosticere deres blodtryksgruppe. Alle patienter har en journal i papir og/eller magnetisk fil og i OpenClinica.

Ingen indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem blodtryksgruppe og komorbiditeter
Tidsramme: Et 7-årigt prospektivt studie

Blodtryksgruppe: 1) Essentiel arteriel hypotension, 2) normotension og 3) Essentiel arteriel hypertension.

Komorbiditeter: Som beskrevet i protokollen, som opsummering: 1) kardiovaskulær, 2) metabolisk, 3) Endokrine, 4) psykiatriske lidelser: depression og panikangst, 5) ortostatisk intolerance: neuralt medieret synkope, vasovagal synkope, uhensigtsmæssig sinustakykardi, Posturalt ortostatisk syndrom, carotis sinus overfølsomhed; 6) andre: kronisk træthedssyndrom, fibromyalgi, arthritis, autoimmune sygdomme, pulmonal tromboemboli, OSA (obstruktiv søvnapnø), Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, andre demens, epilepsi, nefropatier og andre.

Kardiovaskulær dødelighed Samlet dødelighed

Et 7-årigt prospektivt studie
Sammenhæng mellem tilpasningsevnegruppe og komorbiditeter
Tidsramme: Et 7-årigt prospektivt studie

Tilpasningsgruppe: Hyper tilpasningsdygtig, normal tilpasningsevne, hypotilpasningsbar. Komorbiditeter: Som beskrevet i protokollen, som opsummering: 1) kardiovaskulær, 2) metabolisk, 3) Endokrine, 4) psykiatriske lidelser: depression og panikangst, 5) ortostatisk intolerance: neuralt medieret synkope, vasovagal synkope, uhensigtsmæssig sinustakykardi, Posturalt ortostatisk syndrom, carotis sinus overfølsomhed; 6) andre: kronisk træthedssyndrom, fibromyalgi, arthritis, autoimmune sygdomme, pulmonal tromboemboli, OSA (obstruktiv søvnapnø), Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, andre demens, epilepsi, nefropatier og andre.

Kardiovaskulær dødelighed Samlet dødelighed

Et 7-årigt prospektivt studie
Sammenhæng mellem blodtryksgruppe, tilpasningsevnegruppe og komorbiditeter
Tidsramme: Et 7-årigt prospektivt studie

Blodtryksgruppe: 1) Essentiel arteriel hypotension, 2) normotension og 3) Essentiel arteriel hypertension.

Tilpasningsgruppe: Hyper tilpasningsdygtig, normal tilpasningsevne, hypotilpasningsbar. Komorbiditeter: Som beskrevet i protokollen, som opsummering: 1) kardiovaskulær, 2) metabolisk, 3) Endokrine, 4) psykiatriske lidelser: depression og panikangst, 5) ortostatisk intolerance: neuralt medieret synkope, vasovagal synkope, uhensigtsmæssig sinustakykardi, Posturalt ortostatisk syndrom, carotis sinus overfølsomhed; 6) andre: kronisk træthedssyndrom, fibromyalgi, arthritis, autoimmune sygdomme, pulmonal tromboemboli, OSA (obstruktiv søvnapnø), Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, andre demens, epilepsi, nefropatier og andre.

Kardiovaskulær dødelighed Samlet dødelighed

Et 7-årigt prospektivt studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem blodtryksgruppe, vaner og antropometriske, metaboliske, endokrine, Elektrokardiogram, Holter, ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM)
Tidsramme: Et 7-årigt prospektivt studie

Blodtryksgruppe: 1) Essentiel arteriel hypotension, 2) normotension og 3) Essentiel arteriel hypertension.

Vaner: rygning og drikke

Antropometriske variabler: Body mass index, talje, hofte

Metaboliske variabler: Fastende glukose, 2 timer postprandial plasmaglukose, insulinplasmaniveauer, homøostasemodelvurdering (HOMA), total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider.

Endokrine variabler: plasma cortisol, fri cortisol i 24 timer. urin, epinephrin, noradrenalin, metanephriner, vanilmandelsyre, ACTH, aldosteron, renin, thyrotropin, fri thyroxin, triiodothyronin, testosteron

Elektrokardiogram: HR; PR-interval, QRS-kompleks, cQT-interval

Holter-variable: HR, standardafvigelse af NN-intervaller (SDNN) og sympathovagal balance, om dagen, natten og 24 timer.

ABPM: Systolisk, diastolisk og hjertefrekvens, dag, nat og 24 timer, BP matinal stigning.

Et 7-årigt prospektivt studie
Forholdet mellem blodtryksgruppe, tilpasningsevnegruppe, vaner antropometrisk, metabolisk, endokrin, elektrokardiografisk, Holter, ambulant arteriel blodtryksovervågning.
Tidsramme: Et 7-årigt prospektivt studie

Blodtryksgruppe: 1) Essentiel arteriel hypotension, 2) normotension og 3) Essentiel arteriel hypertension.

Tilpasningsgruppe: Hyper tilpasningsdygtig, normal tilpasningsevne, hypotilpasningsbar.

Vaner: rygning og drikke

Antropometriske variabler: Body mass index, talje, hofte

Metaboliske variabler: Fastende glukose, 2 timer postprandial plasmaglukose, insulinplasmaniveauer, HOMA, total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider.

Endokrine variabler: plasma cortisol, fri cortisol i 24 timer. urin, epinephrin, noradrenalin, metanephriner, vanilmandelsyre, ACTH, aldosteron, renin, thyrotropin, fri thyroxin, triiodothyronin, testosteron

Elektrokardiogram: PR-interval, QRS-kompleks, Hjertefrekvens, cQT-interval

Holter-variabler: HR, SDNN og sympathovagal balance, om dagen, natten og 24 timer.

ABPM: Systolisk, diastolisk og hjertefrekvens, dag, nat og 24 timer, BP matinal stigning.

Et 7-årigt prospektivt studie
For stofskiftesygdomme, hvad det betyder mest: de antropometriske variabler vs blodtryksgruppe vs tilpasningsevnegruppe
Tidsramme: Et 7-årigt prospektivt studie

Blodtryksgruppe: 1) Essentiel arteriel hypotension, 2) normotension og 3) Essentiel arteriel hypertension.

Tilpasningsgruppe: 1) Hypertilpasningsdygtig, 2) normal tilpasningsevne og 3) hypotilpasningsbar.

Vaner: ryge og drikke, motion

Antropometriske variabler: Body mass index, talje, hofte

Metaboliske og andre variabler: Fastende glukose, 2 timer postprandial plasmaglukose, insulinplasmaniveauer, HOMA, total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider; thyrotropin,

Holter-variable: HR, standardafvigelse af NN-intervaller (SDNN) og sympathovagal balance, om dagen, natten og 24 timer.

ABPM: Systolisk, diastolisk og hjertefrekvens, dag, nat og 24 timer, BP matinal stigning.

Et 7-årigt prospektivt studie
Forholdet mellem tilpasningsevne gruppe, vaner og antropometrisk, metabolisk, endokrin, Elektrokardiogram, Holter, ambulant blodtryksovervågning (ABPM)
Tidsramme: Et 7-årigt prospektivt studie

Tilpasningsgruppe: Hyper tilpasningsdygtig, normal tilpasningsevne, hypotilpasningsbar.

Vaner: ryge og drikke Antropometriske variabler: Body mass index, talje, hofte

Metaboliske variabler: Fastende glukose, 2 timer postprandial plasmaglukose, insulinplasmaniveauer, HOMA, total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider.

Endokrine variabler: plasma cortisol, fri cortisol i 24 timer. urin, epinephrin, noradrenalin, metanephriner, vanilmandelsyre, ACTH, aldosteron, renin, thyrotropin, fri thyroxin, triiodothyronin, testosteron

Elektrokardiogram: PR-interval, QRS-kompleks, Hjertefrekvens, cQT-interval

Holter-variabler: HR, SDNN og sympathovagal balance, om dagen, natten og 24 timer.

ABPM: Systolisk, diastolisk og hjertefrekvens, dag, nat og 24 timer, BP matinal stigning.

Et 7-årigt prospektivt studie

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Syncope Registry
Tidsramme: Op til 100 uger
Kliniske synkopekarakteristika (alder for første synkope, antal synkope-episoder, traume, varighed, klinisk score, krampeanfald, lukkemuskelafslapning osv.) Synkope årsag Blodtryksgruppe Tilpasningsgruppe Prognose
Op til 100 uger
Tilt table testing (TTT) register
Tidsramme: Op til 100 uger

TTT-protokol: beskriv protokollen, tidspunktet ved positiv respons, nitroglycerinbrug, autonome og hæmodynamiske variable.

TTT udfald for synkope: positive eller negative TTT andre udfald: 1) Kronotropisk inkompetence, 2) arteriel ortostatisk hypotension, 3) carotis hypersensitivitet, 4) POTS, 5) IST Forholdet mellem TTT resultater og klinisk score for synkope med hensyn til: synkope adfærd og andre ortostatiske intoleranceenheder, symptomer og komorbiditeter.

Forholdet mellem neuralt medieret synkope-respons ved TTT og komorbiditeter.

Op til 100 uger
Sinusknudefunktion ved det elektrofysiologiske studie (EPS)
Tidsramme: Op til 100 uger
EPS-variabler: AH, AV, CL, sino atriel overledningstid (SACT), sinus node recovery time (SNRT), korrigeret sinus node recovery time (CSNRT), respons på Isoproterenol, indre hjertefrekvens Diagnose: kontrol, sick sinus syndrome, IST , kronotropisk inkompetence ved TTT HR ved EKG HR ved Holtermonitorering HR ved TTT HRV ved Holtermonitorering Synkope, hjerte- eller neuralt medieret HR ved den fysiske løbebåndstest Forhold til blodtryksgruppen Forhold til tilpasningsgruppen
Op til 100 uger
Score for koronararteriesygdom
Tidsramme: Op til 200 uger
Definer, hvordan blodtryksgruppen og/eller tilpasningsgruppen kan føje til det allerede kendte og inkludere i dette register i diagnosticering af kardiovaskulære komplikationer som koronararteriesygdom, cerebrovaskulær sygdom, perifer arteriesygdom, nefropati.
Op til 200 uger
Neuralt medieret synkope: yderligere af den forbigående tabt bevidsthed (TLC)
Tidsramme: Et 7-årigt prospektivt studie

Blodtryksgruppe: 1) Essentiel arteriel hypotension, 2) normotension og 3) Essentiel arteriel hypertension.

Tilpasningsgruppe: Hyper tilpasningsdygtig, normal tilpasningsevne, hypotilpasningsbar. Komorbiditeter: Som beskrevet i protokollen, som opsummering: 1) kardiovaskulær, 2) metabolisk, 3) Endokrine, 4) psykiatriske lidelser: depression og panikangst, 5) ortostatisk intolerance: neuralt medieret synkope, vasovagal synkope, uhensigtsmæssig sinustakykardi, Posturalt ortostatisk syndrom, carotis sinus overfølsomhed; 6) andre: kronisk træthedssyndrom, fibromyalgi, arthritis, autoimmune sygdomme, pulmonal tromboemboli, OSA (obstruktiv søvnapnø), Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, andre demens, epilepsi, nefropatier, KOL og andre.

Dødelighed

Et 7-årigt prospektivt studie
Psykobiotype: forhold mellem biologiske og psykologiske variable
Tidsramme: Op til 100 uger

Blodtryksgruppe: 1) Essentiel arteriel hypotension, 2) normotension og 3) Essentiel arteriel hypertension.

Tilpasningsgruppe: Hyper tilpasningsdygtig, normal tilpasningsevne, hypotilpasningsbar.

Psykiatriske variabler:

  1. Big Five Questionary (BFQ) for personlighed.
  2. Ændring af mestringsskalaen (Skala over modificerede mestringsstrategier)
  3. Zung spørgsmål til depression og angst
  4. MINI hos patienter med moderat eller svær depression og/eller angst ved Zung-spørgsmålet
Op til 100 uger
Rollen af ​​højt natriumindtag i udviklingen af ​​essentiel hypertension. Sammenligning mellem essentiel hypotension (højt natriumindtag) vs normotensionspopulation (normalt eller lavt natriumindtag) i opfølgningen.
Tidsramme: 4 år

Højt natriumindtag i kosten er anerkendt som en risikofaktor for udvikling af hypertension.

Befolkningen med essentiel hypotension rådes til at øge natrium (mindst 10 gram om dagen) og vandindtag (mindst 2 liter om dagen), eller så meget som muligt, flere har taget Fludrocortison (er ikke et eksklusionskriterie). Normalt blodtrykspopulation anbefales at have et normalt eller lavt natriumindtag. Fysisk træning anbefales i begge grupper.

Dette register er en god mulighed for at teste, hvor vigtig natriumdiæt er for at fremkalde hypertension, eller om derimod tilpasningsevne kunne sejre frem for højt natriumindtag i dette register.

Blodtryksgrupper: essentiel hypotension og normotension og dem med ny essentiel hypertension. Tilpasningsgrupper.

Resultaterne vil blive justeret for alder, køn og BMI.

4 år
White coat effekt i pulsen eller maskeret bradykardi.
Tidsramme: 1 år

Konsekvent bradykardi i EKG på kontoret og normal HR i holtermonitorering eller det modsatte.

Der er patienter med klager, der kan tilskrives bradykardi, lavt blodtryk, hypothyroidisme eller andre enheder.

Nogle patienter har meget ofte bradykardi i EKG taget på kontoret og normal HR i 24 Holter overvågningen, det modsatte er også muligt.

Patienter med bradykardi (uden medicin eller fysiologisk tilstand som træning, der påvirker hjertefrekvensen) i mindst 2 EKG (mindre 60 bpm) og mindst 2 Holter-monitorering vil blive analyseret,

Andre variabler at overveje er:

Alder, køn, blodtryksgruppe, tilpasningsevnegruppe, maksimal HR i løbebåndstesten, hvid pels eller maskeret hypertension, Tilt-Table-testresultat eller synkopeårsag, Elektrofysiologisk undersøgelse, hvis tilgængelig.

Anerkendelsen af ​​dette fænomen kan have kliniske implikationer i diagnosticeringen af ​​sick sinus syndrome og fysiopatologiske.

1 år
Reversibel bradykardi, der efterligner sinusknudedysfunktion som en manifestation af subakut autonomisk nervesystemdysfunktion (ANSD).
Tidsramme: 2 år

Bradykardi er den klassiske præsentationsform for sinusknudedysfunktion, hovedsageligt når det er forbundet med symptomer. Kronotropisk inkompetence er også en manifestation. Fravær af medicin med effekt på hjertefrekvensen (HR) skal udelukkes.

Variabler

  1. HR ved EKG, Holtermonitorering, stresstekst og ved den fysiske undersøgelse forud for pacemakerimplantation,
  2. Elektrofysiologisk undersøgelse (EPS): Grundlæggende cykluslængde, Sino-atriel ledningstid, Sinus node restitutionstid, Korrigeret sinus node restitutionstid, Intrinsic HR, når tilgængelig 3. Pacemakervariable: HR på dag og nat eller hviletid Procentdel af stimulation i A og V kamre 4. Synkope: Kliniske karakteristika og klinisk score Vippetabel testresultater Trans Thoracic Ekkokardiogram i hvile og/eller stress tekst Hypotese: Patienter med ANSD vil begynde at reducere den procentvise atrielle stimulation.
2 år
Beskrivelse af blodtrykkets hæmodynamiske profil på et lægekontor og deres prognostiske implikationer.
Tidsramme: 3 år

En ikke-invasiv, beat to beat BP-monitorering med evnen til at måle BP, HR, Cardiac Output og Systemic Vascular Resistance (SVR) er begyndt at blive brugt i EHAR-registret siden maj 2017. En beskrivelse af disse variabler i de tre BP-grupper vil blive samlet i databasen (DB).

Dette vil gøre det muligt at karakterisere, om SVR og/eller CO opretholder BP. Indtil nu er BP-niveauer relateret til prognose. I prognosemodellen vil SVR og CO blive tilføjet dem for at vide, hvad der betyder mest: BP niveauer, SVR og/eller CO? I EHAR-registret er en samling af variabler anerkendt som en risikofaktor for flere komorbiditeter tilgængelige for justering i multivariabel analyse.

3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luis Eduardo Medina, MD., Researcher

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1995

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2013

Først opslået (Anslået)

23. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner