Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Essensiell hypotensjon og allostaseregister (ESSENTIAL)

17. september 2023 oppdatert av: Luis Eduardo Medina, CES University

Essensiell arteriell hypotensjon og allostaseregister

Det essensielle arterielle hypotensjon- og allostaseregisteret er en prospektiv, observasjonsforskning som har som formål å demonstrere at essensielle blodtrykksforstyrrelser (BP) og tilhørende komorbiditeter er et resultat av den upassende allostatiske responsen på stress i hverdagen. Dette krevde en fungerende hjerne som orkestrerte evalueringen av trusselen og valgte responsen, dette er et sinnsmediert fenomen. Hvis responsen er overdreven, bidrar det til høy BP, hvis mangelfull til lav BP, og BP vil selv identifisere det allostatiske mønsteret, som igjen vil spille en viktig rolle i utviklingen av komorbiditetene.

For å gjøre det, rekrutteres påfølgende pasienter uansett alder og kjønn som besøker et kardiologkontor i Medellin, Colombia. Individer klassifiseres i henhold til deres arterielle BP og allostase og følger dem i tide for å se hva slags sykdommer som utvikler seg mest (inkludert BP) i oppfølgingen i henhold til kategoriseringen av den valgte karakteristikken og etter justering for confounders variabler. I tillegg registreres stresshendelser med dato.

HYPOTESE

Årsakene til sykdommene er multifaktorielle.

Fysiske, biokjemiske, psykologiske, sosiale og kulturelle dimensjoner av utvikling samhandler dynamisk for å forme helseutviklingsprosessen.

En persons helse avhenger av deres:

  1. Biologiske og fysiologiske systemer
  2. Ytre og indre miljø (a) fysisk, b) indre atferds- og opphisselsestilstand som registrert av hjernen.
  3. Samspillet deres.

De allostatiske mekanismene til de interne og eksterne stressorene (allostatisk belastning) involverer et nettverk sammensatt av:

  1. Funksjonelle systemer; formidlet av:

    1. Det autonome nervesystemet
    2. Det endokrine systemet
    3. Immunsystemet
  2. Strukturelle endringer: når de indre og/eller ytre stressfaktorene er langvarige og/eller styrke nok, kan de indusere endringer i:

    1. Epigenetisk, endofenotyper, polyfenisme.
    2. Plastisitet
  3. Samspillet mellom a) og b).

Nettverksresponsen påvirker ikke utelukkende BP, og fremmer utviklingen av komorbiditeter, noe som kan føre til strategier for forebygging, anerkjennelse og til slutt behandling.

Den allostatiske modellen definerer helse som en tilstand av respons.

Konseptet med psyko-biotype: Allostase er resultatet av både: biologiske (allostase) og psykologiske (psykostase) evner. Det foreslås at begge komponentene oppfører seg i samme retning og størrelse.

Immunforstyrrelser kan være assosiert med utvikling av kreft. Høy BP-populasjon har en høyere sympatisk og lavere vagal tonus, dette har vært assosiert med en reduksjon i immunsystemets funksjon.

Ressurser og energiutarming: Begreper som forvitring har blitt brukt for å beskrive hvordan eksponering for ulike allostatiske belastninger gradvis skraper bort det beskyttende belegget som holder folk friske. Det er postulert at personer med høy BP har mer ressurser og energi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

DEFINISJONER

KLASSIFISERING AV ARTERIELT BLODTRYKK

Arterielt blodtrykk (ABP) er en kompleks fysiologisk variabel med hensyn til dens mål, oppførsel mellom BP tatt i samme besøk på kontoret og mellom disse og ABPM, kronobiologi (forskjellig dagtid BP-nivåer), utvikling i tid, betydning og klassifisering .

Ikke hensiktsmessig tilnærming eller analyse kan tas opp uten å ta hensyn til alle BP-karakteristikkene som har vist prognostiske implikasjoner.

For å komme frem til den mest omfattende analysen, tar BP-klassifiseringen hensyn til følgende egenskaper:

I. Årsak til BP-lidelse

A. Primær eller essensiell: Uklare årsaker kan identifiseres. Flere mekanismer kan være involvert, åpenbare spillere og bidragsytere, men ingen definitiv årsak.

B. Sekundær: en identifiserbar årsak er karakterisert.

.

II. Verdien for sittende, liggende, stående BP og/eller ABPM

A. Høyt arterielt blodtrykk (HBP):

  1. På kontoret: gjennomsnittet av de to systoliske eller diastoliske sittende, liggende, stående BP vurderes.

    1. Office Supine SBP ≥140 mm Hg og/eller DPB ≥90 mmHg
    2. Diagnose HBP: Som enkeltkriterier i fravær av ABPM
  2. Ambulatorisk BP-overvåking (ABPM):

    1. 24 timer: SBP ≥130; DBP ≥80 mmHg.
    2. Våken (06:00-22:00): SBP ≥135; DBP ≥85 mmHg.
    3. Natt (22.00-06.00): SBP ≥125; DBP ≥70 mmHg.
  3. Både på kontoret og ABPM dominerer alltid ABPM:

    1. HBP i ABPM på 24 timer, våken eller natt, uavhengig av kontorets BP
    2. Maskert hypertensjon (MHBP): HBP VÅKEN i ABPM og NBP eller LBP på kontoret.

      B. Lavt BP (LBP) Siden det ikke er noen klare grenser i ABPM for LBP, vil kun SBP og/eller DBP på kontoret bli vurdert.

      SBP

      C. Normalt BP (NBP) > 90 SBP 60 DBP

      D. NATT BP

      1. Natt HBP: HBP om natten i ABPM
      2. Natt NBP: NBP om natten i ABPM
      3. Natt-LBP: LBP om natten i ABPM .

      III. BP ortostatisk respons (ryggliggende minus stående [SUPINE] og sittende minus stående [SITTING], eksempel: SUPINE OH, eller SITTING OH)

      A. Ortostatisk hypotensjon (OhypoT): Fall i BP ved stående

      • 20 mmHg hvis SBP er normalt
      • 30 mmHg hvis SBP ≥140
      • 10 mmHg i DBP

      B. Ortostatisk hypertensjon (OhyperT) Økning i SBP ved stående ≥20 mmHg

      C. Ortostatisk Normotensjon (ONT): Ingen kriterier for Ohypot eller OhyperT

      .

      IV. Den cirkadiske komponenten av BP

      A. Normal Dipper (NDBP): gjennomsnittlig reduksjon av SBP mellom dag og natt større enn 10 % og mindre enn 20 %

      B. Extreme Dippers (EDBP): større enn 20 % fall

      C. Nondippers (NonDBP): mindre enn 10 % fall

      D. Reverse dippers (RDBP): nattetid BP høyere enn dagtid gjennomsnitt

      E. Unormal blodtrykksstigning tidlig om morgenen (BPS): En økning ≥50 mmHg.

      .

      V. BP-respons på behandling (krever kontor-BP og ABPM)

      A. True Control HBP (TCHBP): NBP på kontoret og ABPM AWAKE

      B. True Resistant HBP (TRHBP): HBP på kontoret og ABPM AWAKE

      C. Falsk kontroll HBP (FCHBP): NBP på kontoret og HBP i ABPM AWAKE

      D. Falsk resistent HBP (FRHBP): HBP på kontoret og NBP i ABPM AWAKE

      Pasienter må være i fravær av medisiner for essensiell hypotensjonsdiagnose, og hypotensjon må avvises som en sekundær manifestasjon av en annen sykdom eller annen tilstand som dehydrering, medisiner som forårsaker hypotensjon for andre tilstander eller sekundær dysautonomi.

      Det er 3 typer ortostatisk hypotensjon Initial: i de første 30 sek. etter inntak av stående posisjon Klassisk: Det skjer mellom 1. og 3. min. Sent: Det skjer mellom 5 og 45 min. senere (ingen pasienter innenfor denne kategorien)

      ESTIMERING AV MÅLORGANSKADE Elektrokardiogram, Doppler fargeekkokardiogram, kreatinin og urinanalyse, lipid- og metabolsk profil og mikroalbuminuri forespørres til pasientene; carotis Doppler er også forespurt hos pasienter med mistanke om lidelse.

      ARTERIAL HYPERTENSJON BEHANDLING. Behandlingen starter med en diett med lavt natriuminnhold (av ernæringsfysiolog når det er mulig), økning i frukt og grønnsaker, vekttap, aerobic trening, slutte å røyke og endringer i livsstil.

      Det farmakologiske første trinnet er bruk av IECA (ARA II hvis det er hoste), kalsiumkanalblokkere, bruk av diuretika som Hydroklortiazid 12,5 mg (eller opptil 25 mg). Hvis det er ortostatisk hypotensjon, vurderes det å starte med Amlodipin. Hos de pasientene med takyarytmi, hjertesvikt eller koronarsykdom velges Betablokkere. Alfablokkere er siste trinns terapi.

      VIKTIG HYPOTENSJONSBEHANDLING Behandlingen starter med bruk av ikke-farmakologiske tiltak som består av postural hygiene (unngå å innta stående stilling brått, unngå å bli for lenge i stående stilling), spis salt (10 g), drikk mer enn 2 liter vann per dag, gjør aerobic øvelser, og heve hodet på sengen. Hvis det ikke er bedring, kan pasienten bruke gradient tights opp til midjen. Neste trinn er å starte Fludrokortison 0,05 daglig eller annenhver dag. Det siste trinnet er Midodrine (fra 5 til 20 mg daglig, fordelt kl. 06.00, 10.00 og 14.00 eller ved behov, unngå det etter kl. 18.00). Mottrykksmanøvrer anbefales hvis det er fare for synkope.

      ALLOSTASIS

      For effektene av det som er nevnt her, er allostase definert som evnen til å opprettholde homeostase gjennom den nevroendokrine og immunresponsen på stress av enhver type. Det er eksperimentelle bevis, som måler den sympatiske nerveaktiviteten under det matematiske stresset med mikroneurografi av peronealnerven (muskel sympatisk nerveaktivitet eller MSNA) på at responsen kan være økende, nøytral eller avtagende.

      Endringene i blodtrykket anses som objektive, som kan være et resultat av strategier og ulike responser på stress (tilpasningsevne), gjennom det nevroendokrine systemet (hovedsakelig det sympatiske nervesystemet).

      Følgende variabler blir evaluert for å beskrive allostasen:

  1. SYMPTOMER PÅ HYPOTENSJON: postural svimmelhet, svimmelhet etter huking, svimmelhet i barne- eller ungdomsårene (på grunnskolen, videregående skole og noen ganger på college) under messen, ved offentlige arrangementer, religiøse prosesjoner eller militærparader. Det er også tatt i betraktning den tidligere diagnosen lavtrykk eller "hypoglykemi" (som i vår kultur hovedsakelig refererer til symptomer på ortostatisk hypotensjon).
  2. HISTORIE OM NEURALT MEDIERT SYNKOPE ELLER VASOVAGAL SYNKOPE diagnostisert av scorene til Calgary eller Tilt-test; eller vasovagal synkope (synkope forårsaket av å se blod, en venepunktur eller donere blod; smerte, ved å se eller snakke om dramatiske ting, når man hoster, svelger, avføring, urinering, latter eller andre situasjoner). Hvis disse situasjonene oppstår med betydelig svimmelhet eller pre-synkope, men ikke synkope i seg selv, kalles det vasovagal komponent.
  3. BLODTRYKK: Lavt blodtrykk

Allostasen er klassifisert som:

  1. Hypo-allostase: tilstedeværelse av minst ett av følgende:

    1. Symptomer på hypotensjon og/eller
    2. Nevralt mediert synkope (klinisk eller ved tilt-testen) eller vasovagal synkope og/eller
    3. Hypotensjon på kontoret eller ved tilt-testen
  2. Normal-allostase: normalt blodtrykk og ingen symptomer på hypotensjon, ingen neuralt mediert synkope eller vasovagal synkope (spontan eller indusert i tilt-tabell-testen) og ingen tilstedeværelse av hypotensjon. Inkluder de som utvikler permanent hypertensjon etter 65 år. Etter denne alderen kan strukturelle komponenter hovedsakelig i Windkessel-karene bidra mer enn den økte sympatiske tonen til hypertensjonsfenomenet. For endepunktsanalyse anses pasienter som utvikler hypertensjon etter 65 år som hypertensive i deres BP-gruppe, men normale i tilpasningsevnen.
  3. Hyper-allostase: Arteriell hypertensjon som starter før 66 år, uten identifiserbar årsak, ingen symptomer på hypotensjon, ingen neuralt mediert synkope eller vasovagal synkope.

Allostase-poeng (score mellom 1 og 7 gjelder kun for hypo-allostase)

  1. Bare symptomer
  2. Bare essensiell hypotensjon
  3. Kun nevralt mediert synkope
  4. 1 og 2
  5. 1 og 3
  6. 2 og 3
  7. 1, 2 og 3
  8. Normotensive
  9. Hypertensive
  10. Pasienten husker ikke

Dermed gjenkjennes tre grupper av blodtrykk i det øyeblikket de evaluerer deres innvirkning på komorbiditetene:

  1. Normotensive
  2. Hypotensiv
  3. Hypertensiv, som igjen kan være:

    1. Hypertensiv siden innleggelsen
    2. Tidligere hypotensiv
    3. Tidligere normotensiv

METODER

Kohort.

LABORATORIEUNDERSØKELSER

Fullstendig blodtelling Basal glykemi og 2 timer etter belastning 75 g glukose Insulinemi Glykert hemoglobin Serumferritin Skjoldbruskstimulerende hormon og noen ganger fritt tyroksin Natrium og serumkalium Urinsyre Lipidprofil Kreatinin Basal serumkortisol og/eller post-adrenokortikotropt urinfritt hormon24 kortisol Post-deksametason kortisol: hos de med høy kortisol med ikke anerkjent årsak Mikroalbuminuri Andre avhengig av tilfelle, slik som: 24-timers urin katekolaminer (epinefrin, noradrenalin og metanefrin), gliadin antistoffer, vanillylmandelsyre, parathyroid hormon, vitamin B12 hormon, vitamin B12. folsyre, ANA, testosteron, kreatininclearance, antistoffer mot humant hemoglobin i avføring, overfølsomt reaktivt C-protein, 24-timers urinnatrium, natriuretisk peptid i hjernen, etc.

Det er ikke et eneste laboratorium for å ta blodprøvene, så det er forskjellige normalitetsverdier for noen tester.

FYSISK EKSAMEN

ANTROPOMETRISKE MÅL:

Ved hver legekonsultasjon veies pasienten iført bukse eller skjørt. Midjen måles på et like langt nivå mellom siste ribben og hoftekammen. Hoften måles på nivå med større trochanter. Til slutt skrives størrelsen som vises i identitetskortet til pasienten, eller siste mål, ned. Etter mai 2016 foretas målinger på kontoret.

TAK AV BLODTRYKK:

Det utføres ved hjelp av et kvikksølvsfygmomanometer fra Tycos-merket (det revideres årlig i henhold til gjeldende regler fra Helsedepartementet), og det kontrolleres at kvikksølvsøylen faller til 2 mm per sekund.

Armbåndet må dekke omtrent 80 % av underarmen. Vi har tre størrelser armbånd etter behov, inkludert et pediatrisk armbånd. Denne bør plasseres på hjertenivå.

Utseendet til den første lyden og forsvinningen av Korotkoff-lyder tas som henholdsvis systolisk og diastolisk BP.

Det tas ca. 6 BP-målinger, to i liggende stilling og den andre etter 5 min. liggende, er denne andre liggende verdien den som brukes til å beregne BP-fallet ved stående. Senere, og etter at armbåndet tidligere er blåst opp, tas BP umiddelbart når den opp-høyre posisjonen er antatt (første 30 sekunder). Deretter tas ytterligere trykk ved første, andre og tredje min.

Siden 30. november 2017 vil ytterligere to pasienter bli tatt i sittende posisjon; disse vil bli tatt i begynnelsen av BP-takingen. Pasienten vil sitte komfortabelt med høyre arm hvilende på hjertenivå. BP, HR, CO og SVR tas først etter ett minutt etter at pasienten sitter komfortabelt og deretter igjen etter to minutter. Senere vil pasienten innta den første ryggleie og protokollen fortsetter som forklart tidligere; Imidlertid vil intervallet mellom de to blodtrykkene tatt i ryggleie være på ett og tre minutter.

Fra og med januar 2018 vil en umiddelbar stående BP etter sittende stilling ta.

Invasivt slag for å slå BP tatt ble ikke lenger brukt siden mars 2020 på grunn av COVID-19-pandemien. Få pasienter har blitt sett siden den gang, BP tas med kvikksølv blodtrykksmåler alltid i sittende stilling og noen ganger i liggende og stående stilling.

Den samme prosessen er oppfylt for HR, tatt på 15 sek. Under blodtrykksmåling snakker verken pasienten eller legen, og det unngås å komme med kommentarer som kan endre pasienten psykologisk og potensielt endre blodtrykksnivået. Pasienten blir bedt om å ha tom blære og legen prøver å støtte pasientens arm på hjertenivå i hver posisjon.

IKKE-INVASIV BEAT TO BEAT BP-OVERVÅKNING Ikke-invasiv, beat to beat, BP-overvåking og cardiac output (CO) og Systemic Vascular Resistance (SVR) begynte å bli brukt siden mai 2017 for å måle BP, HR, CO, SVR. CNAP Monitor 500, CNSystems, er CE- og FDA-godkjent. Det er ment å brukes i alle påfølgende pasienter.

Bruksanvisning:

  1. Ringer, armbånd og armbåndsur skal trekkes tilbake fra høyre arm.
  2. Fingrene i mansjettene skal ikke bøye seg siden dette kan øke BP kunstig.
  3. Armen vil hvile ved siden av kroppen, avslappet.
  4. Når du står, bør legen eller personen som tar BP ta pasientens høyre arm og hjelpe ham med å reise seg i et forsøk på å redusere armens bevegelse og unngå forstyrrelser på registreringen.
  5. Underarmen holdes på hjertenivå.
  6. En skjermfotografering vil bli tatt med mobiltelefonen etter hvert BP-mål (8).
  7. En merkelapp settes på opptaket like etter sittestillingen og før stående.
  8. Hvis den umiddelbare stående BP tatt viser et fall i BP, men systemisk vaskulær motstand (SVR) og cardiac output (CO) er de i ryggleie, vil BP ikke bli registrert og et bilde bør tas umiddelbart. SVR og CO er omregnet.
  9. Hvis BP begynner å stige, kontroller at fingrene i mansjetten er rette.
  10. Hvis du er i tvil, foreta en manuell måling av BP.
  11. BP og HR dato sammen med SVR og CO vil bli introdusert i feltene BP og HR tatt med sfygmomanometer og vanlig fysisk undersøkelse. Nye felt ble opprettet for SVR og CO.
  12. De ferdige dataene introduseres som 3 vedleggsfiler for videre analyse.

ELEKTROKARDIOGRAM (HEWLETT PACKARD OG MORTARA) Det gjøres en nøye lesing av hvert plott der HR-, PR- og cQT-intervallene og QRS-komplekset registreres (automatiske målinger).

24 TIMERS EKG-OVERVÅKING (HOLTER) Det er spesifisert pasientrytmen, hvis er under medisinering som kan påvirke hjertefrekvensvariasjonen (HRV), og det er registrert navn og type medikament. Antall supraventrikulære og ventrikulære premature komplekser telles.

Komponentene til hjertefrekvensvariabilitet (HRV) gjør det mulig å beregne sympathovagalbalansen (SVB) i løpet av 24 timer, på dagtid (06:00 til 22:00) og om natten (22:00 til 6:00).

Lav frekvens (LF), høy frekvens (HF), svært lav frekvens (VLF), Total effekt (TP) LF eller HF en = LF eller HF x 100/ TP-VLF SVB = LFone/HFone

AMBULATORISK BLODTRYKKSOVERVÅKNING (ABPM) Systolisk og diastolisk BP og HR registreres i løpet av 24 timer, dag og natt, som i 24-timers Holter-overvåking. Denne testen er forespurt for alle pasienter for å definere tilstedeværelsen av hypertensjon i hvit pels eller maskert hypertensjon og for å definere en effektiv behandling.

Morgenstigning i SBP: Det skyldes forskjellen mellom gjennomsnittene av SBP tatt i løpet av de første 2 timene fra oppvåkning og den lavere nattetid.

FARGE DOPPLER EKOKARDIOGRAM OG/ELLER STRESSEKOKARDIOGRAM Det er laget for å måle hjertet og om responsen på stress er positiv eller negativ.

Ejeksjonsfraksjonen (EF) måles vanligvis med teknikken til Simpson eller på en kvalitativ måte.

Kroppsoverflateareal = (vekt x høyde / 36) X 1/2 Hjertemasse = 1,05 [(LVDD + SW + PW)3 - LVDD3] - 14 Hjertemasseindeks = hjertemasse / kroppsoverflateareal

ABDOMINAL ULTRALYD Det er registrert tilstedeværelse av fettlever og abdominal aortaaneurisme

ØVRE GASTROINTESTINAL ENDOSKOPI OG KOLONOSKOPI Hovedfunnene er registrert

KORONARANGIOGRAFI Indikasjon: For de som tilhører protokollen og vil angi det, forsøkes det at indikasjonen tilhører en skåre mellom 7 og 9 (passende test for en spesifikk indikasjon) av anbefalingen fra arbeidsgruppen foran.

  1. Hos pasienter med symptomer på akutt koronarsyndrom eller positiv test for myokardiskemi hos personer med moderat eller høy kardiovaskulær risiko
  2. Hos pasienter med vedvarende ventrikulære takyarytmier med uidentifiserbar årsak som stopper spontant eller krever gjenopplivning
  3. Hos pasienter med venstre ventrikkel dysfunksjon ved basale tilstander (ejeksjonsfraksjon
  4. Bevis på ny segmentell endring av motilitet av ukjent etiologi.
  5. Mistanke om iskemisk mitralregurgitasjon eller interventrikulær septaldefekt.
  6. Tilstedeværelse på CT-skanning av lesjoner >50 % på venstre hovedstamme eller andre kar, eller muligens obstruktive lesjoner av diskutabel alvorlighetsgrad hos symptomatiske pasienter (når de er i venstre hovedstamme, også hos asymptomatiske pasienter)

Det er klassifisert i henhold til hindringen for koronarstrøm som følger:

  • Lesjon
  • Mellom 50-69 %, mellomliggende lesjon (hvis ikke venstre hovedstamme)
  • >70 % eller >50 % av venstre hovedstamme, er det en betydelig obstruktiv lesjon. Det er verken spesifisert antall berørte kar eller kardiameter.

ELEKTROFYSIOLOGISK STUDIE Pasienten må være i fastende tilstand og slutte å ta medisiner som påvirker studien i minst 5 halveringstider. Det lages ved å punktere høyre femoralvene, elektrokatetre plasseres i det høye høyre atrium, i bunten av His og i høyre ventrikulær apex. Det stimuleres doblingen av tersklene til 3 sykluslengder (600, 500 og 430 ms) og tre ekstra sykluser, som starter ved 350 ms, og med påfølgende reduksjoner på 10 ms til den refraktære perioden er funnet.

Studien er gjort ved basale forhold og i nærvær av Isoproterenol opptil 4 mikrogram/min. sedasjonen oppnås med Midazolam, administrert 10 min. før du starter målingene.

Sinusfunksjonstester: Sinusknuteledningstid (ved Narula-metoden), sinusknutegjenopprettingstid (SNRT) og korrigert sinusknutegjenopprettingstid (CSNRT)). For SNRT stimuleres den til flere sykluslengder i ett minutt, med reduksjoner på 100 ms opp til 430 ms, og den lengste pausen regnes som restitusjonstiden; hvis mer enn 1500 ms anses som unormalt.

CSNRT er resultatet av SNRT minus sykluslengden til pasienten. Det regnes som unormalt 500 ms eller mer (sensitivitet på 85 % og spesifisitet på 90 %). I tillegg, etter fem minutter, blir det evaluert responsen til HR på infusjon av 3 mikrogram Isoproterenol per min. (en økning på 25 % fra basal HR) og den indre HR.

Sistnevnte lages ved å administrere Atropin 0,04 mg/kg og propranolol 0,2 mg/kg, den indre HR er avhengig av alder, og beregnes som følger:

118,1 - (0,57 x alder), for personer under 45 år justeres verdien +14 % og for personer over 45 år +18 %.

Indikasjon:

  1. Hos pasienter med synkope og iskemisk hjertesykdom, når den første evalueringen antyder en arytmisk årsak.
  2. Hos pasienter med synkope og grenblokk, når den ikke-invasive evalueringen ikke har avklart diagnosen.
  3. Når korte og plutselige hjertebank går foran synkope, når den ikke-invasive utredningen ikke har avklart diagnosen.
  4. I noen tilfeller av Brugada syndrom, arytmogen høyre ventrikkel kardiomyopati og hypertrofisk kardiomyopati.
  5. Hos høyrisikopasienter hvor andre metoder ikke har avklart diagnosen.

TILT TABLE TEST Pasienten er koblet til den ikke-invasive BP beat to beat monitoren. (Task Force Monitor).

Pasienten må være fastende i minst 4 timer; bør holde seg 5 min. i ryggleie og deretter vippes i 60 grader i 20 min. Deretter blir det administrert 400 mikrogram sublingualt nitroglyserin i 20 minutter. mer. Tilt table-testen (TTT) anses som positiv hvis pasienten har synkope eller hvis det systoliske blodtrykket er lavere enn 60 mmHg. De hemodynamiske variablene, HR-variabiliteten og BP er skrevet ned for de pasientene som har disse verdiene tilgjengelig.

Andre diagnoser skrevet ned på TTT er:

  • Posturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS):
  • Upassende sinustakykardi (IST): Det er definert som en HR større enn 90 bpm i ryggleie.
  • Ortostatisk hypotensjon (OH):

Fall i systolisk BP ≥20 mmHg eller i diastolisk BP ≥10 mmHg, når som helst under TTT.

. Ortostatisk hypertensjon: økning i SBP ≥20 mmHg.

  • Asystole: Isoelektrisk linje som varer i mer enn 3 sek. på elektrokardiogrammet. Varigheten i sek. av asystolen registreres.
  • Kronotropisk inkompetanse (CI):

Det refererer til hjertets manglende evne til å øke HR med mer enn 10 % når man står opp i løpet av de første 10 minuttene, og hvis HR ligger på rygg.

Indikasjon:

Enkelt synkopeepisode av ukjent opprinnelse hos høyrisikopasienter, eller tilbakevendende synkope i fravær av organisk hjertesykdom; eller i nærvær av organisk hjertesykdom hvis kardiologisk etiologi tidligere ble avvist.

Å vise til pasienten at han/hun har denne synkopemekanismen. For å skille mellom refleks og ortostatisk synkope For å skille synkope fra epilepsi For å diagnostisere pasienter med tilbakevendende uventede fall For å evaluere pasienter med tilbakevendende synkope og psykiatrisk sykdom Mange pasienter henvist av andre kolleger har allerede TTT.

CAROTID SINUS MASSASJE (CSM) Den lages under TTT

Kontraindikasjoner for gjennomføring av prosedyren:

  1. Historie med cerebrovaskulær sykdom
  2. Akutt hjerteinfarkt siste 3 måneder, eller
  3. Tilstedeværelse av karotis under nakkeauskultasjonen. Testen består av å gjøre trykk og sirkulære bevegelser i løpet av 10 sek. på hver sinus carotis, som gir et intervall på 1 min. mellom begge sider. Massasjen gjøres ved 0 og 60 graders tilt. Det regnes som en vasodilatatorisk respons hvis det systoliske blodtrykket faller minst 50 mmHg, og kronotropisk respons hvis en asystoli varer i 3 eller mer sek. Hvis dette siste inntreffer, forventes det at pasienten blir frisk og carotismassasjen gjentas etter påføring av atropin 1 mg. Hvis det fortsatt er positivt for synkope, anses det som en blandet respons på CSM.

ANDRE UNDERSØKELSER Disse testene bes om nødvendig for å klargjøre andre funn. 1. Datastyrt aksial tomografi av hjerne, hjerte 2. Hjerne eller hjerte kjernemagnetisk resonans 3. Polysomnografi 4. Meta-jod-benzyl-guanidin 5. Carotis, nyre og underekstremitet arteriell Duplex 6. Hjerte eller andre strukturer biopsi 7. Andre

DATABASE Vi har over 1100 variabler i OpenClinica 3.13

OPPDATERING AV INFORMASJON Det gjøres gjennom konsultasjoner, telefonsamtaler eller e-poster som sendes til pasientens e-postadresse. Pasientene bør kontaktes årlig om mulig.

Forespurt informasjon:

  1. Oppdatering av telefonnummer, mobilnummer og e-postadresser
  2. Full behandling
  3. Pasienten blir spurt om nye familiehistorier
  4. Pasienten blir spurt om nye komorbiditeter, når ble de diagnostisert og av hvem, etter de eksisterende komorbiditetene i databasen.
  5. Pasientens nåværende vekt og trening
  6. Parakliniske laboratorietester.

KOMORBIDITETER DIAGNOSTISKE KRITERIER

  1. Depresjon:

    Diagnosen stilles av en psykiater og/eller dersom pasienten oppfyller kriteriene til DSM IV. Hvis det er forskjell mellom den psykiatriske diagnosen og DSM IV-kriteriene, er det psykiaterens diagnose som råder.

  2. Panikkanfall:

    Diagnosen stilles av en psykiater, DSM IV-kriteriene eller begge deler, diagnosen som psykiateren har gitt råder.

  3. Fibromyalgi:

    Det er diagnostisert av en revmatolog.

  4. Posturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS), ikke assosiert med hypotensjon.:

    • Økning i HR >30 bpm når du står opp.
    • Økning i HR >40 bpm når du står opp, mellom 12 og 18 år.
    • HR >120 bpm i løpet av de første 10 min. av å stå opp
  5. Upassende sinustakykardi:

    Det er HR-gjennomsnittet under 24-timers Holter-overvåking >90 bpm, i fravær av sekundær årsak.

  6. Koronar hjertesykdom:

    Det diagnostiseres av ACS-kriteriene eller ved det unormale koronarangiogrammet.

  7. Akutt koronarsyndrom (ACS):

    Det refererer til kliniske, enzymatiske, elektrokardiografiske, ekkokardiografiske eller angiografiske funn, diagnose av akutt koronarsykdom. Det bør avvises kokainmisbruket, Prinzmetals angina og Takotsubo kardiomyopati. Sistnevnte er klassifisert som sådan i en egen boks.

  8. Akutt hjerteinfarkt (AMI):

    Betegnelse brukt når det er tegn på myokardvevsnekrose i det kliniske spekteret av myokardiskemi.

    Iskemiske symptomer. Nye endringer eller antatt nye i ST-segmentet og T-bølgen, eller en ny LBBB. Utvikling av nye Q-bølger på EKG Bevis ved bilder av tap av levedyktig myokard, eller fremveksten av en segmentell defekt i motiliteten.

    Identifikasjon av en intrakoronar trombe i en angiografi eller obduksjon.

    Kriterier for tidligere hjerteinfarkt:

    Patologiske Q-bølger på EKG, med eller uten symptomer, i fravær av ikke-iskemiske årsaker.

    Bevis ved bilder av tap av levedyktig myokard, som er tynnere og ikke trekker seg sammen, i fravær av ikke-iskemisk årsak.

    Patologiske funn av tidligere MI.

  9. Cerebrovaskulær sykdom (CVD) eller forbigående cerebral iskemi (TCI):

TCI har tradisjonelt blitt betraktet som et underskudd som er lavere enn 24 timer i varighet, og det er derfor vurdert i denne protokollen. Velbegrunnet bevis tyder på varighet lavere enn 60 minutter, og ingen bevis for nerveskade påvist ved CT-skanning eller MR.

10. Atrieflimmer: Baseline lavamplitudeoscillasjoner med uregelmessig rytme på EKG eller ved Holter-overvåking (30 sek)

11. Diabetes mellitus: Fastende glukose > 126 mg/dl Sporadisk glukose > 200 mg/dl med symptomer Glukosebelastning (75 g): > 200 ved 2 timer A1C > 6,5.

12. Kreft: Det er diagnostisert av en onkolog.

13. Systolisk eller diastolisk hjertesvikt: Pasienter bør være symptomatiske. Det regnes som systolisk hvis ejeksjonsfraksjonen er redusert, ellers regnes det som diastolisk. I tilfelle av å være diastolisk, bør det avvises andre årsaker til dyspné, for eksempel lungesykdommer.

14. Kronisk utmattelsessyndrom eller idiopatisk kronisk utmattelse: Vedvarende eller kronisk utmattelse, klinisk evaluert, uforklarlig, som varer i 6 eller flere påfølgende måneder, etter nylig debut, ikke forklart ved trening, forbedres ikke vesentlig med hvile og som gir en betydelig reduksjon i tidligere nivåer av yrkesmessige, sosiale, pedagogiske og personlige aktiviteter.

Pasienten må ha 4 av følgende symptomer, som må ha vedvart eller være tilbakevendende i 6 eller flere måneders sammenhengende sykdom, og må ikke ha vært innledet av tretthet: a) selvrapportering av dårlig korttidshukommelse eller nedsatt evne til å konsentrere seg, så alvorlig at det endrer den tidligere funksjonsevnen, b) tørr hals, c) armhule og cervikale adenopatier, d) muskelsmerter, leddsmerter uten rødhet, deformitet eller hevelse, de-novo hodepine, e) lite forfriskende søvn og ubehag etter trening som varer mer enn 24 timer.

15. Synkope: Det refererer til forbigående bevissthetstap sekundært til cerebral hypoperfusjon, preget av plutselig innsettende, kort varighet og spontan og fullstendig bedring.

16. Vasovagal synkope Følelsesmediert synkope eller ortostatisk stress, vanligvis innledet av autonome aktiveringsprodromer (diaforese, blekhet, kvalme). Det inkluderer situasjonsbestemt synkope og carotis sinus overfølsomhet.

PSYKOBIOTYPEVURDERING

Design for å studere psykobiotypehypotesen i dybden. Den består av påfølgende pasienter fra hver BP-gruppe som de følgende testene gjelder for:

  1. Big Five Questionary (BFQ) for personlighet.
  2. Modifisert mestringsskala (skala for modifiserte mestringsstrategier)
  3. Zung-spørsmål for depresjon og angst
  4. MINI hos pasienter med moderat eller alvorlig depresjon og/eller angst ved Zung-spørsmålet, søkes av en psykiater

GENERELT MÅL Å demonstrere om den essensielle arterielle BP-gruppen og/eller tilpasningsevnen er klinisk viktig og prøve å identifisere mekanismen.

SPESIFIKKE MÅL Å demonstrere at de tre gruppene av blodtrykk er forskjellige i antall tatt like mye på legekontoret som i ambulant blodtrykksovervåking.

For å spørre hvilke variabler som er forskjellige mellom gruppene av BP. For å spørre hvilke komorbiditeter som er mer assosiert med hver gruppe av blodtrykk og vurdere om forskjellene vedvarer etter en multivariat analyse. Det samme vil bli gjort med tilpasningsevnegruppene.

For å gi hypoteser eller bevis for å forklare funnene i studien.

UTFORMING AV STUDIEN Dette er en observasjonell, analytisk studie av kohorttype som tar sikte på å sammenligne forskjellene mellom grupper av pasienter klassifisert i henhold til deres BP-tall og deres tilpasningsevne.

For dette formål vil variabler av den kliniske, parakliniske, bildediagnostiske og komorbiditetsprofilen bli evaluert.

Databasen er designet for å være fleksibel. Det gjør det mulig å velge forskjellige forhold i forskjellige variabler. Diagnosene har 3 alternativer: Nei, Ny og Gammel. Det registreres datoen for de fysiske undersøkelsene, diagnosene og de parakliniske resultatene for å sikre nøyaktighet i beregningen av alder og forholdet mellom de ulike variablene under analysen.

Rapportene vil være av prevalens (tverrsnitt) og forekomst (kohort). For å evaluere betydningen mellom gruppene av blodtrykk avhengig av sykelighet og andre variabler, brukes en generalisert lineær modell ved å justere effekten av responsvariabelen basert på alder, kjønn og spenningsgruppe i alle tilfeller. I noen tilfeller, og når responsvariabelen krever det, legges den til kroppsmasseindeksen (BMI). Når responsvariabelen er kvalitativ, brukes den en logit link-funksjon og den oppnås tilsvarende Odds ratio med konfidensintervaller til 95 %; mens hvis variabelen er kvantitativ, brukes den identitetsfunksjonen. Til slutt er den multiple sammenligningstesten av Tukey-Kramer laget for å sammenligne spenningsgruppene med et signifikansnivå på 0,05.

For å evaluere forholdet mellom blodtrykksgruppene og komorbiditetene og andre variabler, overlevelsesrater for frie hendelser blant deltakere ved å bruke en Kaplan Meir-overlevelseskurver, justert for alder og andre relaterte variabler.

For diagnostisering av koronarsykdom ble det brukt en generalisert lineær modell der man evaluerte justeringen av effekten i gruppene av spenning etter alder, kjønn og kroppsmasseindeks (BMI), diabetes mellitus (DM), systolisk og diastolisk blodtrykk i liggende, totalkolesterol, HDL-kolesterol, røyking og blodtrykksgruppe. Variabler ble valgt ved metoden for bakover å opprettholde de variablene med et signifikansnivå på 0,05 i modellen.

BEGRENSNINGER:

  1. Fordi pasienter ble rekruttert på legekontoret, kan noen av dem bestemme seg for ikke å ta de nødvendige testene eller bestemme seg for ikke å komme tilbake.
  2. Noen forsikringsselskaper gir kanskje ikke noen test, som Ambulatorisk blodtrykksmåling.
  3. Den behandlende legen kan være opptatt med for mye arbeid og har ikke tilgjengelig tid til å se pasientene beleilig.
  4. Blodprøvene kan gjøres på forskjellige steder og av forskjellige operatører.
  5. Svart befolkning er ikke representert i dette utvalget.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 00
        • Rekruttering
        • CES University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Jose F Florez, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jose M Cotes, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter som besøker et kardiologkontor i Medellin, Colombia. Populasjonen består av pasienter uansett alder og kjønn, som er klassifisert i henhold til deres blodtrykk i: normotensive, hypertensive og hypotensive, de er også klassifisert etter deres tilpasningsevne i hypo, normo og hyper.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient uavhengig av kjønns alder

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ikke-korrigerbar sekundær årsak til økning eller reduksjon i blodtrykket
  • eller en patologi som endrer prognosen før pasienten kommer inn i dette registeret.
  • nefropati før innleggelsen,
  • familiær dyslipidemi,
  • tidligere gastrisk bypass,
  • allerede eksisterende hjertesvikt,
  • kjemoterapi-indusert kardiotoksisitet,
  • arytmogen høyre ventrikkel dysplasi,
  • langt QT-syndrom,
  • hypertrofisk kardiomyopati
  • restriktiv kardiomyopati eller andre plutselige dødssyndromer enn koronarsykdom
  • Downs syndrom,
  • å ha én enkelt nyre før de kommer inn i dette registeret,
  • polycystisk nyre,
  • funksjonshemming for å fortsette med behandlingen
  • organtransplantasjon (annet enn hornhinnen),
  • HIV positive,
  • homocystinuri,
  • myelomeningocele,
  • autoimmune sykdommer,
  • paraplegi,
  • kroniske infeksjoner (TB),
  • myokarditt av enhver årsak,
  • bloddyskrasi med koagulasjonsforstyrrelser,
  • historie med lungeemboli,
  • vedvarende eller ikke-vedvarende ventrikkeltakykardi,
  • idiopatisk takykardi assosiert med synkope som ikke kureres ved radiofrekvensablasjon,
  • pulmonal hypertensjon,
  • diabetes insipidus,
  • KOLS,
  • Gitelman syndrom,
  • Livmorhalskreft assosiert med humant papillomavirus,
  • multippel sklerose,
  • hemokromatose,
  • ikke kompakt ventrikkel.

Det er viktig å understreke at alle disse pasientene, som for tiden er ekskludert fra registeret, kan bli studert i fremtiden, de fortsetter å følge opp og ta 6 BP.

I tillegg er det planlagt å sammenligne utviklingen av pasienter med sekundære årsaker til hypertensjon eller hypotensjon med essensielle lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Påfølgende pasienter som konsulterer en kardiolog

Påfølgende pasienter som konsulterer en kardiolog - elektrofysiolog siden juni 2006, uavhengig av alder eller kjønn i byen Medellin, Colombia. De kunne ha konsultert tidligere (betraktet som påmeldingsdatoen) hvis de hadde minst én måling av BP i ryggleie, og en umiddelbar måling av BP i stående stilling som gjør det mulig å diagnostisere deres blodtrykksgruppe. Alle pasienter har journal i papir og/eller magnetisk fil og i OpenClinica.

Ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom blodtrykksgruppe og komorbiditeter
Tidsramme: En 7-årig prospektiv studie

Blodtrykksgruppe: 1) Essensiell arteriell hypotensjon, 2) normotensjon og 3) Essensiell arteriell hypertensjon.

Komorbiditeter: Som beskrevet i protokollen, som en oppsummering: 1) kardiovaskulær, 2) metabolsk, 3) Endokrine, 4) psykiatriske lidelser: depresjon og panikklidelse, 5) ortostatisk intoleranse: neuralt mediert synkope, vasovagal synkope, upassende sinustakykardi, Posturalt ortostatisk syndrom, carotis sinus overfølsomhet; 6) andre: kronisk utmattelsessyndrom, fibromyalgi, leddgikt, autoimmune sykdommer, pulmonal tromboemboli, OSA (obstruktiv søvnapné), Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, andre demens, epilepsi, nefropatier og andre.

Kardiovaskulær dødelighet Total dødelighet

En 7-årig prospektiv studie
Sammenheng mellom tilpasningsevnegruppe og komorbiditeter
Tidsramme: En 7-årig prospektiv studie

Tilpasningsgruppe: Hyper tilpasningsdyktig, normal tilpasningsevne, hypo tilpasningsdyktig. Komorbiditeter: Som beskrevet i protokollen, som en oppsummering: 1) kardiovaskulær, 2) metabolsk, 3) Endokrine, 4) psykiatriske lidelser: depresjon og panikklidelse, 5) ortostatisk intoleranse: neuralt mediert synkope, vasovagal synkope, upassende sinustakykardi, Posturalt ortostatisk syndrom, carotis sinus overfølsomhet; 6) andre: kronisk utmattelsessyndrom, fibromyalgi, leddgikt, autoimmune sykdommer, pulmonal tromboemboli, OSA (obstruktiv søvnapné), Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, andre demens, epilepsi, nefropatier og andre.

Kardiovaskulær dødelighet Total dødelighet

En 7-årig prospektiv studie
Sammenheng mellom blodtrykksgruppe, tilpasningsevnegruppe og komorbiditeter
Tidsramme: En 7-årig prospektiv studie

Blodtrykksgruppe: 1) Essensiell arteriell hypotensjon, 2) normotensjon og 3) Essensiell arteriell hypertensjon.

Tilpasningsgruppe: Hyper tilpasningsdyktig, normal tilpasningsevne, hypo tilpasningsdyktig. Komorbiditeter: Som beskrevet i protokollen, som en oppsummering: 1) kardiovaskulær, 2) metabolsk, 3) Endokrine, 4) psykiatriske lidelser: depresjon og panikklidelse, 5) ortostatisk intoleranse: neuralt mediert synkope, vasovagal synkope, upassende sinustakykardi, Posturalt ortostatisk syndrom, carotis sinus overfølsomhet; 6) andre: kronisk utmattelsessyndrom, fibromyalgi, leddgikt, autoimmune sykdommer, pulmonal tromboemboli, OSA (obstruktiv søvnapné), Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, andre demens, epilepsi, nefropatier og andre.

Kardiovaskulær dødelighet Total dødelighet

En 7-årig prospektiv studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom blodtrykksgruppe, vaner og antropometrisk, metabolsk, endokrin, elektrokardiogram, holter, ambulatorisk blodtrykksovervåking (ABPM)
Tidsramme: En 7-årig prospektiv studie

Blodtrykksgruppe: 1) Essensiell arteriell hypotensjon, 2) normotensjon og 3) Essensiell arteriell hypertensjon.

Vaner: røyk og drikke

Antropometriske variabler: Kroppsmasseindeks, midje, hofte

Metabolske variabler: Fastende glukose, 2 timer postprandial plasmaglukose, insulinplasmanivåer, homøostasemodellvurdering (HOMA), totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserider.

Endokrine variabler: plasmakortisol, fri kortisol på 24 timer. urin, epinefrin, noradrenalin, metanefriner, vanilmandelsyre, ACTH, aldosteron, renin, tyrotropin, fritt tyroksin, trijodtyronin, testosteron

Elektrokardiogram: HR; PR-intervall, QRS-kompleks, cQT-intervall

Holtervariabler: HR, standardavvik av NN-intervaller (SDNN) og sympathovagal balanse, på dag, natt og 24 timer.

ABPM: Systolisk, diastolisk og hjertefrekvens, dag, natt og 24 timer, BP matinal stigning.

En 7-årig prospektiv studie
Forholdet mellom blodtrykksgruppe, tilpasningsdyktighetsgruppe, vaner antropometrisk, metabolsk, endokrin, elektrokardiografisk, Holter, ambulant arteriell blodtrykksmåling.
Tidsramme: En 7-årig prospektiv studie

Blodtrykksgruppe: 1) Essensiell arteriell hypotensjon, 2) normotensjon og 3) Essensiell arteriell hypertensjon.

Tilpasningsgruppe: Hyper tilpasningsdyktig, normal tilpasningsevne, hypo tilpasningsdyktig.

Vaner: røyk og drikke

Antropometriske variabler: Kroppsmasseindeks, midje, hofte

Metabolske variabler: Fastende glukose, 2 timer postprandial plasmaglukose, insulinplasmanivåer, HOMA, totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserider.

Endokrine variabler: plasmakortisol, fri kortisol på 24 timer. urin, epinefrin, noradrenalin, metanefriner, vanilmandelsyre, ACTH, aldosteron, renin, tyrotropin, fritt tyroksin, trijodtyronin, testosteron

Elektrokardiogram: PR-intervall, QRS-kompleks, Hjertefrekvens, cQT-intervall

Holtervariabler: HR, SDNN og sympathovagal balanse, på dag, natt og 24 timer.

ABPM: Systolisk, diastolisk og hjertefrekvens, dag, natt og 24 timer, BP matinal stigning.

En 7-årig prospektiv studie
For metabolske lidelser er det viktigst: de antropometriske variablene vs blodtrykksgruppen vs tilpasningsevnen
Tidsramme: En 7-årig prospektiv studie

Blodtrykksgruppe: 1) Essensiell arteriell hypotensjon, 2) normotensjon og 3) Essensiell arteriell hypertensjon.

Tilpasningsgruppe: 1) Hyper tilpasningsdyktig, 2) normal tilpasningsevne og 3) hypo tilpasningsdyktig.

Vaner: røyk og drikke, trening

Antropometriske variabler: Kroppsmasseindeks, midje, hofte

Metabolske og andre variabler: Fastende glukose, 2 timer postprandial plasmaglukose, insulinplasmanivåer, HOMA, totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserider; tyrotropin,

Holtervariabler: HR, standardavvik av NN-intervaller (SDNN) og sympathovagal balanse, på dag, natt og 24 timer.

ABPM: Systolisk, diastolisk og hjertefrekvens, dag, natt og 24 timer, BP matinal stigning.

En 7-årig prospektiv studie
Forholdet mellom tilpasningsevne gruppe, vaner og antropometrisk, metabolsk, endokrin, Elektrokardiogram, Holter, ambulant blodtrykksovervåking (ABPM)
Tidsramme: En 7-årig prospektiv studie

Tilpasningsgruppe: Hyper tilpasningsdyktig, normal tilpasningsevne, hypo tilpasningsdyktig.

Vaner: røyk og drikke Antropometriske variabler: Kroppsmasseindeks, midje, hofte

Metabolske variabler: Fastende glukose, 2 timer postprandial plasmaglukose, insulinplasmanivåer, HOMA, totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserider.

Endokrine variabler: plasmakortisol, fri kortisol på 24 timer. urin, epinefrin, noradrenalin, metanefriner, vanilmandelsyre, ACTH, aldosteron, renin, tyrotropin, fritt tyroksin, trijodtyronin, testosteron

Elektrokardiogram: PR-intervall, QRS-kompleks, Hjertefrekvens, cQT-intervall

Holtervariabler: HR, SDNN og sympathovagal balanse, på dag, natt og 24 timer.

ABPM: Systolisk, diastolisk og hjertefrekvens, dag, natt og 24 timer, BP matinal stigning.

En 7-årig prospektiv studie

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Syncope Registry
Tidsramme: Opp 100 uker
Kliniske synkope-karakteristikker (alder for første synkope, antall synkope-episoder, traumer, varighet, klinisk poengsum, krampeanfall, lukkemuskelavslapning, etc.) Synkope årsak Blodtrykksgruppe Tilpasningsgruppe Prognose
Opp 100 uker
Tilt table testing (TTT) register
Tidsramme: Opptil 100 uker

TTT-protokoll: beskriv protokollen, tiden ved positiv respons, nitroglyserinbruk, autonome og hemodynamiske variabler.

TTT-utfall for synkope: positive eller negative TTT andre utfall: 1) Kronotropisk inkompetanse, 2) arteriell ortostatisk hypotensjon, 3) carotis hypersensitivitet, 4) POTS, 5) IST Forholdet mellom TTT-resultater og klinisk poengsum for synkope med hensyn til: synkope atferd og andre ortostatiske intoleranseenheter, symptomer og komorbiditeter.

Forholdet mellom nevralt mediert synkoperespons ved TTT og komorbiditeter.

Opptil 100 uker
Sinusknutefunksjon ved elektrofysiologisk studie (EPS)
Tidsramme: Opptil 100 uker
EPS-variabler: AH, AV, CL, sino atrial conduction time (SACT), sinus node recovery time (SNRT), korrigert sinus node recovery time (CSNRT), respons på Isoproterenol, indre hjertefrekvens Diagnose: kontroll, sick sinus syndrome, IST , kronotropisk inkompetanse ved TTT HR ved EKG HR ved Holter overvåking HR ved TTT HRV ved Holter overvåking Synkope, hjerte- eller nevralt mediert HR ved fysisk tredemølletest Relasjon til blodtrykksgruppen Relasjon til tilpasningsgruppen
Opptil 100 uker
Poeng for koronarsykdom
Tidsramme: Opptil 200 uker
Definer hvordan blodtrykksgruppen og/eller tilpasningsevnegruppen kan legge til det allerede kjente og inkludere i dette registeret, i diagnostisering av kardiovaskulære komplikasjoner som koronarsykdom, cerebrovaskulær sykdom, perifer arteriesykdom, nefropati.
Opptil 200 uker
Nevralt mediert synkope: videre av den forbigående bevisstløshet (TLC)
Tidsramme: En 7-årig prospektiv studie

Blodtrykksgruppe: 1) Essensiell arteriell hypotensjon, 2) normotensjon og 3) Essensiell arteriell hypertensjon.

Tilpasningsgruppe: Hyper tilpasningsdyktig, normal tilpasningsevne, hypo tilpasningsdyktig. Komorbiditeter: Som beskrevet i protokollen, som en oppsummering: 1) kardiovaskulær, 2) metabolsk, 3) Endokrine, 4) psykiatriske lidelser: depresjon og panikklidelse, 5) ortostatisk intoleranse: neuralt mediert synkope, vasovagal synkope, upassende sinustakykardi, Posturalt ortostatisk syndrom, carotis sinus overfølsomhet; 6) andre: kronisk utmattelsessyndrom, fibromyalgi, leddgikt, autoimmune sykdommer, pulmonal tromboemboli, OSA (obstruktiv søvnapné), Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, andre demens, epilepsi, nefropatier, KOLS og andre.

Dødelighet

En 7-årig prospektiv studie
Psykobiotype: forhold mellom biologiske og psykologiske variabler
Tidsramme: Opptil 100 uker

Blodtrykksgruppe: 1) Essensiell arteriell hypotensjon, 2) normotensjon og 3) Essensiell arteriell hypertensjon.

Tilpasningsgruppe: Hyper tilpasningsdyktig, normal tilpasningsevne, hypo tilpasningsdyktig.

Psykiatriske variabler:

  1. Big Five Questionary (BFQ) for personlighet.
  2. Endring av mestringsskalaen (skala for modifiserte mestringsstrategier)
  3. Zung-spørsmål for depresjon og angst
  4. MINI hos pasienter med moderat eller alvorlig depresjon og/eller angst ved Zung-spørsmålet
Opptil 100 uker
Rollen til høyt natriuminntak i utviklingen av essensiell hypertensjon. Sammenligning mellom essensiell hypotensjon (høyt natriuminntak) vs normotensjonspopulasjon (normalt eller lavt natriuminntak) i oppfølgingen.
Tidsramme: 4 år

Høyt natriuminntak i kosten er anerkjent som en risikofaktor for utvikling av hypertensjon.

Befolkningen med essensiell hypotensjon anbefales å øke natrium (minst 10 gram om dagen) og vanninntaket (minst 2 liter om dagen), eller så mye som mulig, flere har tatt Fludrokortison (er ikke et eksklusjonskriterie). Normal blodtrykkspopulasjon anbefales å ha et normalt eller lavt natriuminntak. Fysisk trening anbefales i begge grupper.

Dette registeret er en god anledning til å teste hvor viktig natriumdiett er for å indusere hypertensjon, eller om tvert imot tilpasningsevne kunne råde over høyt natriuminntak i dette registeret.

Blodtrykksgrupper: essensiell hypotensjon og normotensjon og de med ny essensiell hypertensjon. Tilpasningsgrupper.

Resultatene vil bli justert for alder, kjønn og BMI.

4 år
White coat-effekt i hjertefrekvensen eller maskert bradykardi.
Tidsramme: 1 år

Konsekvent bradykardi i EKG på kontoret og normal HR i holterovervåking eller det motsatte.

Det er pasienter med plager som kan tilskrives bradykardi, lavt blodtrykk, hypotyreose eller andre enheter.

Noen pasienter har svært ofte bradykardi i EKG tatt på kontoret og normal HR i 24 Holter-overvåkingen, det motsatte er også mulig.

Pasienter med bradykardi (uten medisiner eller fysiologisk tilstand som trening som påvirker hjertefrekvensen) i minst 2 EKG (mindre 60 bpm) og minst 2 Holter-overvåking vil bli analysert,

Andre variabler å vurdere er:

Alder, kjønn, blodtrykksgruppe, tilpasningsdyktighetsgruppe, maksimal HR i tredemølletesten, hvit pels eller maskert hypertensjon, Tilt-Table-testresultat eller synkopeårsak, Elektrofysiologisk studie hvis tilgjengelig.

Erkjennelsen av dette fenomenet kan ha kliniske implikasjoner i diagnostiseringen av sick sinus syndrome og fysiopatologiske.

1 år
Reversibel bradykardi som etterligner sinusknutedysfunksjon som en manifestasjon av subakutt autonomisk nervesystemdysfunksjon (ANSD).
Tidsramme: 2 år

Bradykardi er den klassiske presentasjonsformen for sinusknutedysfunksjon, hovedsakelig når assosiert med symptomer. Kronotropisk inkompetanse er også en manifestasjon. Fravær av medisiner med effekt på hjertefrekvensen (HR) må utelukkes.

Variabler

  1. HR ved EKG, Holterovervåking, stresstekst og ved fysisk undersøkelse før pacemakerimplantasjon,
  2. Elektrofysiologisk studie (EPS): Grunnleggende sykluslengde, Sino-atrial ledningstid, Sinus node restitusjonstid, Korrigert sinus node restitusjonstid, Intrinsic HR når tilgjengelig 3. Pacemakervariabler: HR på dag og natt eller hviletid Prosent av stimulering i A og V-kamre 4. Synkope: Kliniske egenskaper og klinisk poengsum Tilt-tabell testresultater Trans Thoracic Ekkokardiogram i hvile og eller stress tekst Hypotese: pasienter med ANSD vil begynne å redusere prosentandelen atriestimulering.
2 år
Beskrivelse av blodtrykkets hemodynamiske profil ved et medisinsk kontor og deres prognostiske implikasjoner.
Tidsramme: Tre år

En ikke-invasiv, beat to beat BP-overvåking, med evnen til å måle BP, HR, Cardiac Output og Systemic Vascular Resistance (SVR) ble tatt i bruk i EHAR-registeret siden mai 2017. En beskrivelse av disse variablene i de tre BP-gruppene vil bli samlet i databasen (DB).

Dette vil tillate å karakterisere om SVR og/eller CO opprettholder BP. Til nå er BP-nivåer relatert til prognose. I prognosemodellen vil SVR og CO legges til for å vite hva som betyr mest: BP-nivåer, SVR og/eller CO? I EHAR-registeret er en samling av variablene anerkjent som en risikofaktor for flere komorbiditeter tilgjengelig for justering i multivariabel analyse.

Tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luis Eduardo Medina, MD., Researcher

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1995

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2013

Først lagt ut (Antatt)

23. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere