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原发性低血压和稳态登记 (ESSENTIAL)

2023年9月17日 更新者:Luis Eduardo Medina、CES University

原发性动脉低血压和血管内稳态登记

基本动脉低血压和动态平衡登记是一项前瞻性观察性研究,其目的是证明基本血压 (BP) 疾病和相关的合并症是对日常生活压力的不适当动态稳态反应的结果。 这需要一个功能正常的大脑来协调对威胁的评估和选择反应,这是一种心灵介导的现象。 如果反应过度会导致血压升高,如果反应不足会导致血压降低,并且 BP 本身将识别同稳态模式,这反过来将在合并症的发展中发挥重要作用。

为此,连续招募了访问哥伦比亚麦德林心脏病专家办公室的任何年龄和性别的患者。 个体根据他们的动脉血压和动态平衡进行分类,并及时跟踪他们,根据所选特征的分类和混杂变量调整后,查看随访中哪种疾病发展最多(包括血压)。 此外,还会记录压力事件及其日期。

假设

疾病的原因是多方面的。

发展的物理、生化、心理、社会和文化维度动态地相互作用以塑造健康发展过程。

一个人的健康取决于他们:

  1. 生物和生理系统
  2. 外部和内部环境 (a) 物理环境,b) 大脑记录的内部行为和唤醒状态。
  3. 他们的互动。

内部和外部应激源的同源机制(同源负载)涉及由以下部分组成的网络:

  1. 功能系统;介导:

    1. 自主神经系统
    2. 内分泌系统
    3. 免疫系统
  2. 结构变化:只要内部和/或外部压力源持续时间长和/或强度足够大,它们可能会引起以下方面的变化:

    1. 表观遗传、内表型、多型现象。
    2. 可塑性
  3. a) 和 b) 之间的相互作用。

网络反应不仅仅影响 BP,促进合并症的发展,这可能会促进预防、识别和最终治疗的策略。

同种异体模型将健康定义为一种反应状态。

心理生物型的概念:变态平衡是生物(变态平衡)和心理(精神平衡)能力的结果。 建议两个分量的行为方向和大小相似。

免疫紊乱可能与癌症的发展有关。 高血压人群具有较高的交感神经和较低的迷走神经张力,这与免疫系统功能的下降有关。

资源和能源枯竭:风化等术语已被用来描述暴露于不同的非静载荷如何逐渐刮掉保持人们健康的保护涂层。 据推测,高血压个体拥有更多的资源和能量。

研究概览

详细说明

定义

动脉血压分类

动脉血压 (ABP) 是一个复杂的生理变量,涉及其测量、在办公室同次就诊时测量的 BP 之间的行为以及这些和 ABPM 之间的行为、时间生物学(不同的白天 BP 水平)、时间演变、含义和分类.

在不考虑已证明具有预后意义的所有 BP 特征的情况下,可能会解决不适当的方法或分析。

为了得出最全面的分析,BP分类考虑了以下特征:

一、血压紊乱的原因

A. 主要或基本:可能无法确定明确的原因。 可能涉及多种机制,明显的参与者和贡献者,但没有确定的原因。

B. 次要:特征是可识别的原因。

.

二。 坐位、仰卧位、站立位 BP 和/或 ABPM 值

A. 高动脉血压 (HBP):

  1. 在办公室:考虑了两个收缩压或舒张压坐姿、仰卧、站立血压的平均值。

    1. 办公室仰卧位 SBP ≥140 mm Hg 和/或 DPB ≥90 mmHg
    2. 诊断 HBP:作为缺乏 ABPM 的单一标准
  2. 动态血压监测 (ABPM):

    1. 24小时:收缩压≥130;舒张压≥80 毫米汞柱。
    2. 清醒(06:00-22:00):收缩压≥135;舒张压≥85 毫米汞柱。
    3. 夜间(22:00-06:00):收缩压≥125;舒张压≥70 毫米汞柱。
  3. 在办公室和 ABPM 总是主导 ABPM:

    1. 24 小时 ABPM 中的 HBP,清醒或夜间,无论办公室血压如何
    2. 隐匿性高血压 (MHBP):ABPM 中的 HBP AWAKE 和办公室的 NBP 或 LBP。

      B. 低血压 (LBP) 由于 ABPM 对 LBP 没有明确限制,因此仅考虑办公室仰卧位 SBP 和/或 DBP。

      收缩压

      C. 正常血压 (NBP) > 90 SBP 60 DBP

      D. 夜间血压

      1. 夜间 HBP:ABPM 中的夜间 HBP
      2. 夜间 NBP:ABPM 中夜间的 NBP
      3. 夜间 LBP:ABPM 中夜间的 LBP。

      三、 BP 体位反应(仰卧减站立 [SUPINE] 和坐位减站立 [SITTING],例如:SUPINE OH,或 SITTING OH)

      A. 体位性低血压 (OhypoT):站立时血压下降

      • 20 mmHg 如果 SBP 正常
      • 如果 SBP ≥140,则为 30 mmHg
      • 舒张压 10 毫米汞柱

      B. 直立性高血压 (OhyperT) 站立时收缩压升高 ≥ 20 mmHg

      C. 直立性正常血压 (ONT):没有 Ohypot 或 OhyperT 的标准

      .

      四、 BP 的昼夜节律成分

      A. 北斗七星(NDBP):昼夜收缩压平均下降大于 10% 小于 20%

      B. Extreme Dippers (EDBP):跌幅大于 20%

      C. Nondippers (NonDBP):跌幅小于 10%

      D. 反杓型(RDBP):夜间血压高于白天平均值

      E. 异常清晨血压激增 (BPS):升高 ≥ 50 mmHg。

      .

      V. BP 对治疗的反应(需要办公室 BP 和 ABPM)

      A. 真实控制 HBP (TCHBP):办公室 NBP 和 ABPM AWAKE

      B. 真阻力 HBP (TRHBP):办公室 HBP 和 ABPM AWAKE

      C. 错误控制 HBP (FCHBP):办公室的 NBP 和 ABPM AWAKE 中的 HBP

      D. 抗假性 HBP (FRHBP):办公室的 HBP 和 ABPM AWAKE 中的 NBP

      患者必须没有药物用于原发性低血压诊断,低血压必须被排除为另一种疾病或其他病症的继发表现,例如脱水、因其他病症导致低血压的药物或继发性自主神经功能障碍。

      体位性低血压有 3 种类型:最初 30 秒内。 采取站立姿势后经典:它发生在第 1 分钟和第 3 分钟之间。 迟到:发生在 5 到 45 分钟之间。 后来(没有此类患者)

      目标器官损伤的估计要求患者进行心电图、多普勒彩色超声心动图、肌酐和尿液分析、脂质和代谢特征以及微量白蛋白尿;怀疑有紊乱的患者也需要进行颈动脉多普勒检查。

      动脉高血压治疗。 治疗从低钠饮食(尽可能由营养师进行)开始,增加水果和蔬菜的摄入量,减轻体重,进行有氧运动,戒烟和改变生活方式。

      药理学的第一步是使用 IECA(如果有咳嗽则使用 ARA II)、钙通道阻滞剂、使用利尿剂,如氢氯噻嗪 12.5 毫克(或高达 25 毫克)。 如果出现直立性低血压,考虑从氨氯地平开始。 在那些患有快速性心律失常、心力衰竭或冠心病的患者中,选择β受体阻滞剂。 α受体阻滞剂是最后一步疗法。

      基本低血压治疗 治疗从使用非药物措施开始,包括姿势卫生(避免突然采取站立姿势,避免站立姿势太久),吃咸的(10 克),喝超过 2 升的水每天喝水,做有氧运动,抬高床头。 如果没有改善,患者可以穿到腰部的渐变紧身裤。 下一步是每天或每隔一天开始使用氟氢可的松 0.05。 最后一步是米多君(每天 5 至 20 毫克,在 06:00、10:00 和 14:00 分发,或在需要时在下午 6:00 后避免服用)。 如果有晕厥的威胁,建议进行反压操作。

      变态平衡

      对于此处提到的影响,动态平衡被定义为通过神经内分泌和对任何类型压力的免疫反应来维持体内平衡的能力。 有实验证据表明,在使用腓神经显微神经造影术(肌肉交感神经活动或 MSNA)测量数学压力期间的交感神经活动时,反应可能会增加、中性或减少。

      血压的改变被认为是客观的,这可能是通过神经内分泌系统(主要是交感神经系统)对压力(适应性)的策略和不同反应的结果。

      评估以下变量以描述同源平衡:

  1. 低血压的症状:姿势性头晕、蹲下后头晕、童年或青春期(小学、高中和偶尔在大学)在弥撒、公共活动、宗教游行或阅兵时头晕。 它还考虑到先前诊断的低压或“低血糖”(在我们的文化中主要指体位性低血压的症状)。
  2. 神经介导性晕厥或血管迷走神经性晕厥的历史,通过卡尔加里或倾斜测试的分数诊断;或血管迷走性晕厥(因见血、静脉穿刺或献血而引起的晕厥;在咳嗽、吞咽、排便、排尿、大笑或其他情况下因看到或谈论戏剧性事物而引起的疼痛)。 如果这些情况发生时伴有明显的头晕或先兆晕厥,而不是晕厥本身,则称为血管迷走神经成分。
  3. 血压:低血压

动态平衡分类为:

  1. Hypo-allostasis:至少存在以下一种情况:

    1. 低血压症状和/或
    2. 神经介导的晕厥(临床或倾斜试验)或血管迷走性晕厥和/或
    3. 办公室或倾斜测试时的低血压
  2. 正常动态平衡:血压正常,无低血压症状,无神经介导性晕厥或血管迷走性晕厥(自发或在倾斜试验中诱发)且无低血压。 包括那些在 65 岁后发展为永久性高血压的人。 在这个年龄之后,主要在 Windkessel 血管中的结构成分可能比增加的交感神经张力对高血压现象的贡献更大。 对于终点分析,65 岁后出现高血压的患者在其 BP 组中被视为高血压,但适应性正常。
  3. 过度平衡:动脉高血压在 66 岁之前开始,原因不明,没有低血压症状,没有神经介导性晕厥或血管迷走性晕厥。

同质化评分(1 到 7 之间的分数仅适用于低同质化)

  1. 只有症状
  2. 只有原发性低血压
  3. 只有神经介导的晕厥
  4. 1 和 2
  5. 1 和 3
  6. 2 和 3
  7. 1、2 和 3
  8. 血压正常
  9. 高血压
  10. 病人不记得

因此,在评估它们对合并症的影响时,会识别出 3 组血压:

  1. 血压正常
  2. 降血压
  3. 高血压,这反过来可能是:

    1. 入院以来高血压
    2. 以前有低血压
    3. 以前血压正常

方法

队列。

实验室检查

全血细胞计数 基础血糖和负荷后 2 小时 75 克葡萄糖 胰岛素血症 糖化血红蛋白 血清铁蛋白 促甲状腺激素,有时还有游离甲状腺素 钠和血清钾 尿酸 血脂概况 肌酐 基础血清皮质醇和/或促肾上腺皮质激素后 24 小时无尿皮质醇 地塞米松后皮质醇:皮质醇偏高且原因不明的患者 微量白蛋白尿 其他视情况而定,例如:24 小时尿儿茶酚胺(肾上腺素、去甲肾上腺素和变肾上腺素)、醇溶蛋白抗体、香草扁桃酸、甲状旁腺激素、维生素 B12、叶酸、ANAs、睾酮、肌酐清除率、粪便中人血红蛋白抗体、超敏反应性C蛋白、24小时尿钠、脑利钠肽等。

没有一个实验室可以进行血液测试,因此某些测试有不同的正常值。

身体检查

人体测量:

在每次医疗咨询中,患者都会穿着裤子或裙子称重。 腰围是在最后一根肋骨和髂嵴之间的等距水平处测量的。 髋关节在大转子水平测量。 最后,写下患者身份证上显示的尺寸,或最近的测量值。 2016 年 5 月之后在办公室进行测量。

测量血压:

使用Tycos品牌的水银血压计进行(根据卫生部现行规定每年更新一次),控制水银柱下降到每秒2毫米。

手镯必须覆盖大约 80% 的前臂。 我们根据需要提供三种尺寸的手镯,包括儿童手镯。 这应该位于心脏水平。

第一音的出现和柯氏音的消失分别作为收缩压和舒张压。

进行了大约 6 次 BP 测量,两次在仰卧位,第二次在 5 分钟后。 仰卧,第二个仰卧值是用于计算站立时血压下降的值。 之后,手镯预先充气,一旦处于直立位置(前 30 秒),立即测量血压。 然后,在第一、第二和第三分钟施加额外的压力。

自2017年11月30日起,将增加两名坐姿BP;这些将在 BP 会议开始时进行。 患者将舒适地坐着,右臂放在与心脏水平的位置。 在让患者舒适地坐下一分钟后,将首先测量 BP、HR、CO 和 SVR,然后在两分钟后再次测量。 稍后,患者将采取第一个仰卧位,并且方案如前所述继续进行;但是,在仰卧位拍摄的两个 BP 之间的间隔为一分钟和三分钟。

从 2018 年 1 月开始,将采用坐姿后立即站立的 BP。

自 2020 年 3 月以来,由于 COVID-19 大流行,不再使用侵入性击败 BP。 从那以后很少有病人出现,血压总是在坐位,有时在仰卧位和站立位时用水银血压计测量。

HR 完成了相同的过程,耗时 15 秒。 在测量血压期间,患者和医生都不说话,并且避免发表任何可能改变患者心理的评论,并可能改变他们的血压水平。 要求患者排空膀胱,医生尝试在每个位置支撑患者的手臂与心脏水平。

无创节拍血压监测 自 2017 年 5 月起,开始使用无创、节拍、血压监测和心输出量 (CO) 和全身血管阻力 (SVR) 来测量 BP、HR、CO、SVR。 CNAP Monitor 500,CNSystems,已获得 CE 和 FDA 批准。 它旨在用于每个连续的患者。

指示:

  1. 戒指、手镯和手表应从右臂上取下。
  2. 袖带中的手指不应弯曲,因为这会人为地增加血压。
  3. 手臂将放在身体旁边,放松。
  4. 站立时,医生或测量血压的人应抓住患者的右臂并帮助他站起来,以尽量减少手臂的运动并避免干扰记录。
  5. 前臂保持在心脏水平。
  6. 每次血压测量后都会用手机拍摄屏幕照片 (8)。
  7. 在就座之后和站立之前的录音上贴上标签。
  8. 如果立即拍摄的站立血压显示血压下降但全身血管阻力 (SVR) 和心输出量 (CO) 是仰卧位的血压,则不会记录血压,应立即拍摄照片 SVR 和 CO 是重新计算。
  9. 如果 BP 开始上升,检查袖带中的手指是否伸直。
  10. 如有疑问,请手动测量 BP。
  11. BP 和 HR 日期以及 SVR 和 CO 将在血压计和常规体检的 BP 和 HR 字段中介绍。 为 SVR 和 CO 创建了新字段。
  12. 将完成的数据作为 3 个附件引入,以供进一步分析。

心电图(HEWLETT PACKARD 和 MORTARA) 仔细阅读每张图表,其中记录了 HR、PR 和 cQT 间期以及 QRS 复合波(自动测量)。

24 小时心电图监测 (HOLTER) 它指定了患者的心律,如果正在服用可能影响心率变异性 (HRV) 的药物,并且记录了药物的名称和类型。 计算室上性和室性早搏的数量。

心率变异性 (HRV) 的组成部分允许计算 24 小时、白天(06:00 至 22:00)和夜间(22:00 至 6:00)的交感迷走神经平衡 (SVB)。

低频 (LF)、高频 (HF)、极低频 (VLF)、总功率 (TP) LF 或 HF one = LF 或 HF x 100/ TP-VLF SVB = LFone/HFone

动态血压监测 (ABPM) 与 24 小时 Holter 监测一样,收缩压和舒张压 BP 和 HR 在白天和晚上 24 小时内进行记录。 要求对所有患者进行此测试,以确定是否存在白大衣高血压或隐匿性高血压,并确定有效的治疗方法。

SBP 清晨激增:它是起床前 2 小时内 SBP 平均值与夜间较低值之间差异的结果。

彩色多普勒超声心动图和/或压力超声心动图 它用于测量心脏以及对压力的反应是积极还是消极。

射血分数 (EF) 通常通过 Simpson 技术或以定性方式测量。

体表面积 = (体重 x 身高 / 36) X 1/2 心脏质量 = 1.05 [(LVDD + SW + PW)3 - LVDD3] - 14 心脏质量指数 = 心脏质量 / 体表面积

腹部超声记录脂肪肝和腹主动脉瘤的存在

上消化道内窥镜检查和结肠镜检查 记录主要发现

冠状动脉造影术 适应症:对于那些属于协议并会表明它的人,尝试该适应症属于上述工作组推荐的 7 到 9 之间的分数(针对特定适应症的适当测试)。

  1. 有急性冠状动脉综合征症状的患者或有中度或高度心血管风险的人的心肌缺血试验阳性
  2. 原因不明的持续性室性快速性心律失常自发停止或需要复苏的患者
  3. 在基础条件下左心室功能不全的患者中(射血分数
  4. 未知病因的运动性新节段性改变的证据。
  5. 疑似缺血性二尖瓣反流或室间隔缺损。
  6. 左主干或其他血管的 CT 扫描存在 >50% 的病变,或有症状的患者可能存在严重程度值得商榷的阻塞性病变(在左主干中,也存在于无症状患者中)

根据冠脉血流受阻情况分类如下:

  • 病灶
  • 在 50-69% 之间,中间病变(如果不是左主干)
  • >70% 或 >50% 的左主干,这是一个显着的阻塞性病变。 既没有指定受影响血管的数量,也没有指定血管直径。

电生理学研究 患者必须处于禁食状态并停止服用影响研究的药物至少 5 个半衰期。 它是通过穿刺右股静脉制成的,电导管放置在高位右心房、希氏束和右心室心尖。 将阈值的两倍刺激到 3 个周期长度(600、500 和 430 毫秒)和三个额外的周期,从 350 毫秒开始,并连续减少 10 毫秒,直到找到不应期。

该研究是在基础条件下进行的,异丙肾上腺素浓度高达 4 微克/分钟;镇静作用是使用咪达唑仑,给药 10 分钟。 在开始测量之前。

窦房结功能测试:窦房结传导时间(Narula法)、窦房结恢复时间(SNRT)和校正窦房结恢复时间(CSNRT))。 对于SNRT,一分钟被刺激到几个周期长度,减少100毫秒到430毫秒,最长的停顿被认为是恢复时间;如果大于 1500 毫秒被认为是异常的。

CSNRT 是 SNRT 减去患者周期长度的结果。 超过 500 毫秒被认为是异常的(敏感性为 85%,特异性为 90%)。 此外,在五分钟时,评估 HR 对每分钟输注 3 微克异丙肾上腺素的反应。 (基础心率增加 25%)和内在心率。

后者通过施用阿托品 0.04 mg/kg 和普萘洛尔 0.2 mg/kg 制成,固有 HR 取决于年龄,计算如下:

118.1 -(0.57 x 年龄),对于 45 岁以下的人,该值调整 +14%,对于 45 岁以上的人,该值调整 +18%。

适应症:

  1. 在患有晕厥和缺血性心脏病的患者中,当初步评估提示心律失常原因时。
  2. 在晕厥和束支传导阻滞的患者中,当无创评估尚未明确诊断时。
  3. 当短暂和突然的心悸先于晕厥时,无创评估尚未明确诊断时。
  4. 在一些 Brugada 综合征、致心律失常性右心室心肌病和肥厚性心肌病的病例中。
  5. 在其他方法无法明确诊断的高危患者中。

倾斜台测试 患者连接到无创 BP 心跳监测器。 (特别工作组监测员)。

患者必须禁食至少 4 小时;应该停留5分钟。 仰卧位,然后以 60 度倾斜 20 分钟。 然后,给予400微克舌下含服硝酸甘油20分钟。 更多的。 如果患者出现晕厥或收缩压低于 60 mmHg,则认为倾斜试验 (TTT) 呈阳性。 血液动力学变量、HR 变异性和 BP 被记录下来,用于那些具有这些值的患者。

TTT 上记录的其他诊断有:

  • 体位性直立性心动过速综合征 (POTS):
  • 不适当的窦性心动过速 (IST):定义为仰卧时 HR 大于 90 bpm。
  • 直立性低血压 (OH):

在 TTT 的任何时间,收缩压下降 ≥ 20 毫米汞柱或舒张压下降 ≥ 10 毫米汞柱。

.体位性高血压:SBP 升高≥20 mmHg。

  • 心搏停止:持续超过 3 秒的等电位线。 在心电图上。 以秒为单位的持续时间。心脏停搏的记录。
  • 变时性无能 (CI):

指站立后 10 分钟内心率不能增加 10%以上,如果仰卧时心率

适应症:

高危患者单次原因不明的晕厥发作,或无器质性心脏病的反复晕厥;如果先前排除了心脏病因,则存在器质性心脏病。

向患者表明他/她有这种晕厥机制。 区分反射性和直立性晕厥 区分晕厥和癫痫 诊断反复意外跌倒的患者 评估反复晕厥和精神疾病的患者 许多其他同事转诊的患者已经有 TTT。

颈动脉窦按摩 (CSM) 它是在 TTT 期间进行的

完成该程序的禁忌症:

  1. 脑血管病史
  2. 在过去 3 个月内发生过急性心肌梗死,或
  3. 颈部听诊时存在颈动脉杂音。 测试包括在 10 秒内进行压力和圆周运动。 在每个颈动脉窦上,间隔 1 分钟。 双方之间。 按摩以 0 度和 60 度倾斜进行。 如果收缩压下降至少 50 mmHg,则认为是血管舒张反应,如果心脏停搏持续 3 秒或更长时间,则认为是变时反应。 如果发生后者,预计患者会康复,并在应用阿托品 1 毫克后重复颈动脉按摩。 如果晕厥仍然呈阳性,则认为是对 CSM 的混合反应。

其他检查 根据需要进行这些检查以澄清其他发现。 1. 脑、心脏计算机轴向断层扫描 2. 脑或心脏核磁共振 3. 多导睡眠图 4. 间碘苄基胍 5. 颈动脉、肾及下肢动脉双相 6. 心脏或其他结构活检 7. 其他

数据库 我们在 OpenClinica 3.13 中有超过 1100 个变量

更新信息 它是通过咨询、电话或发送到患者电子邮件地址的电子邮件来完成的。 如果可能,应每年联系患者。

要求的信息:

  1. 更新电话号码、手机号码和电子邮件地址
  2. 全程治疗
  3. 询问患者新的家族史
  4. 根据数据库中现有的合并症,询问患者有关新的合并症,他们是何时诊断的以及由谁诊断的。
  5. 患者目前的体重和运动
  6. 准临床实验室测试。

合并症诊断标准

  1. 沮丧:

    诊断由精神科医生和/或如果患者符合 DSM IV 的标准。 如果精神病诊断与 DSM IV 标准之间存在差异,则以精神病医生的诊断为准。

  2. 惊恐发作:

    诊断由精神科医生、DSM IV 标准或两者兼有,以精神科医生做出的诊断为准。

  3. 纤维肌痛:

    它由风湿病学家诊断。

  4. 体位性心动过速综合征 (POTS),与低血压无关。:

    • 站立时心率增加 >30 bpm。
    • 12 至 18 岁之间,站立时心率增加 >40 bpm。
    • 前 10 分钟心率 >120 bpm。站起来
  5. 不适当的窦性心动过速:

    它是 24 小时 Holter 监测期间的 HR 平均值 >90 bpm,没有次要原因。

  6. 冠状动脉心脏疾病:

    它通过 ACS 标准或冠状动脉造影异常诊断。

  7. 急性冠脉综合征 (ACS):

    它是指临床、酶学、心电图、超声心动图或血管造影所见,对急性冠状动脉疾病的诊断。 应该排除滥用可卡因、Prinzmetal 心绞痛和 Takotsubo 心肌病。 后者在一个单独的框中分类。

  8. 急性心肌梗死(AMI):

    当在心肌缺血的临床谱中有心肌组织坏死的证据时使用的术语。

    缺血症状。 ST段和T波新变化或推定新变化,或新的LBBB。 心电图上新 Q 波的发展 活心肌丢失或运动节段性缺陷出现的图像证据。

    在血管造影或尸检中识别冠状动脉内血栓。

    既往心肌梗塞的标准:

    在没有非缺血性原因的情况下,ECG 上的病理性 Q 波,有或没有症状。

    在没有非缺血性原因的情况下,存活心肌丧失的图像证据,心肌变薄且不收缩。

    以前 MI 的病理结果。

  9. 脑血管疾病 (CVD) 或短暂性脑缺血 (TCI):

TCI 传统上被认为是持续时间低于 24 小时的赤字,因此在本协议中也考虑到了这一点。 有充分根据的证据表明持续时间低于 60 分钟,并且没有通过 CT 扫描或 MRI 证明神经损伤的证据。

10. 心房颤动:基线低振幅振荡,心电图或动态心电图监测不规则节律(30 秒)

11. 糖尿病: 空腹血糖 > 126 mgs/dl 偶尔血糖 > 200 mgs/dl 有症状 葡萄糖负荷 (75 g): > 200 at 2 hrs A1C > 6.5。

12. 癌症:由肿瘤科医生诊断。

13.收缩性或舒张性心力衰竭:患者应有症状。 如果射血分数降低,则认为是收缩期,否则,认为是舒张期。 如果是舒张期,应排除其他引起呼吸困难的原因,如肺部疾病。

14. 慢性疲劳综合症或特发性慢性疲劳:持续或慢性疲劳,经临床评估,原因不明,持续 6 个月或以上,最近发作,不能用运动解释,休息后没有明显改善,并导致疲劳显着减少以前的职业、社会、教育和个人活动水平。

患者必须有以下 4 种症状,并且必须持续或复发 6 个月或以上的连续疾病,并且之前必须没有疲劳:a) 自我报告的短期记忆力差或能力下降注意力集中,严重到改变以前的功能能力,b) 喉咙干燥,c) 腋窝和颈部淋巴结肿大,d) 肌肉疼痛,关节痛但不发红、畸形或肿胀,新发性头痛,e) 睡眠不足和不适持续超过 24 小时的运动后。

15. 晕厥:指脑灌注不足继发的一过性意识丧失,特点是发作突然,持续时间短,可自行完全恢复。

16. 血管迷走性晕厥 情绪介导的晕厥或直立应激,通常先于自主神经激活前驱症状(出汗、苍白、恶心)。 它包括情境性晕厥和颈动脉窦超敏反应。

心理生物型评估

旨在深入研究心理生物型假说。 它由应用以下测试的每个 BP 组的连续患者组成:

  1. 大五人格问卷 (BFQ)。
  2. 改良应对量表(改良应对策略量表)
  3. Zung 抑郁和焦虑问卷
  4. MINI 在 Zung 问卷中有中度或重度抑郁和/或焦虑的患者,由精神科医生申请

总体目标 证明基本动脉血压组和/或适应性是否具有临床重要性,并尝试确定所涉及的机制。

具体目标 为了证明三组血压在医生办公室和动态血压监测中的数量不同。

询问 BP 组之间有哪些变量不同。 询问哪些合并症与每组血压更相关,并评估多变量分析后差异是否持续存在。 适应性小组也会这样做。

提供假设或证据来解释研究结果。

研究设计 这是一项观察性、分析性、队列类型的研究,旨在比较根据血压值和适应性分类的患者组之间的差异。

为此,将评估临床、临床旁、影像学和合并症概况的变量。

数据库被设计为灵活的。 它允许在不同的变量中选择不同的条件。 诊断有 3 个选项:No、New 和 Old。 它记录了身体检查、诊断和临床结果的日期,以确保在分析过程中计算年龄和不同变量之间的关系的准确性。

报告将包含患病率(横截面)和发病率(队列)。 为了根据发病率和其他变量评估血压组之间的显着性,通过在所有情况下根据年龄、性别和紧张组调整响应变量的影响,使用广义线性模型。 在某些情况下,当响应变量需要时,会添加体重指数 (BMI)。 当响应变量为定性时,使用logit链接函数,得到相应的Odds ratio,置信区间为95%;而如果变量是定量的,则使用恒等函数。 最后,进行Tukey-Kramer的多重比较检验,以0.05的显着性水平比较各组的张力。

为了评估血压组与合并症和其他变量之间的关系,参与者使用 Kaplan Meir 生存曲线的自由事件生存率,并针对年龄和其他相关变量进行了调整。

对于冠心病的诊断,使用了广义线性模型,在该模型中评估了按年龄、性别和体重指数 (BMI)、糖尿病 (DM)、收缩压和舒张压对张力组的调整效果仰卧位血压、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、吸烟和血压组。 通过在模型中向后维护那些具有0.05显着性水平的变量的方法来选择变量。

限制:

  1. 因为患者是在医生办公室招募的,所以他们中的一些人可能决定不参加所需的测试或决定不再回来。
  2. 有些保险公司可能不提供一些测试,比如动态血压监测。
  3. 主治医生可能工作太忙,没有时间适时看望病人。
  4. 血液测试可以在不同的地点由不同的操作员完成。
  5. 此样本中不包含黑人人口。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Antioquia
      • Medellín、Antioquia、哥伦比亚、00
        • 招聘中
        • CES University
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Jose F Florez, PhD
        • 副研究员:
          • Jose M Cotes, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

访问哥伦比亚麦德林心脏病专家办公室的连续患者。 人群由任何年龄和性别的患者组成,根据他们的血压分为:正常血压、高血压和低血压,他们还根据他们的适应性分为低、正常和高。

描述

纳入标准:

  • 任何患者,不论性别年龄

排除标准:

  • 血压升高或降低的任何不可纠正的次要原因
  • 或在患者进入该登记系统之前改变预后的病理学。
  • 入院前肾病,
  • 家族性血脂异常,
  • 以前的胃旁路手术,
  • 预先存在的心力衰竭,
  • 化疗引起的心脏毒性,
  • 致心律失常性右心室发育不良,
  • 长 QT 综合征,
  • 肥厚型心肌病
  • 限制性心肌病或冠心病以外的猝死综合症
  • 唐氏综合症,
  • 在进入该登记处之前只有一个肾脏,
  • 多囊肾,
  • 无法继续治疗
  • 器官移植(角膜除外),
  • 艾滋病毒阳性,
  • 同型半胱氨酸尿症,
  • 脊髓脊膜膨出,
  • 自身免疫性疾病,
  • 截瘫,
  • 慢性感染(结核病),
  • 任何原因的心肌炎,
  • 伴有凝血障碍的血液恶液质,
  • 肺栓塞病史,
  • 持续或非持续性室性心动过速,
  • 与晕厥相关的特发性心动过速不能通过射频消融治愈,
  • 肺动脉高压,
  • 尿崩症,
  • 慢性阻塞性肺病,
  • 吉特尔曼综合症,
  • 与人乳头瘤病毒相关的宫颈癌,
  • 多发性硬化症,
  • 血色素沉着症,
  • 不致密心室。

重要的是要强调,所有这些目前被排除在登记册之外的患者可能会在未来进行研究,他们会继续随访并接受 6 BP。

此外,计划比较继发性高血压或低血压与原发性疾病患者的演变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
咨询心脏病专家的连续患者

自 2006 年 6 月以来在哥伦比亚麦德林市连续咨询心脏病专家 - 电生理学家的患者,不分年龄或性别。 如果他们至少进行了一次仰卧位血压测量,并立即测量了一次站立位血压,以便诊断他们的血压组,他们本可以事先咨询(考虑为入组日期)。 所有患者都有纸质和/或磁性文件以及 OpenClinica 的记录。

没有干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压组别与合并症的关系
大体时间:一项为期 7 年的前瞻性研究

血压组:1) 原发性动脉低血压,2) 正常血压和 3) 原发性动脉高血压。

合并症:如方案中所述,作为总结:1) 心血管,2) 代谢,3) 内分泌,4) 精神疾病:抑郁症和恐慌症,5) 直立性不耐受:神经介导性晕厥、血管迷走性晕厥、不适当的窦性心动过速,体位性直立综合征、颈动脉窦过敏症; 6) 其他:慢性疲劳综合症、纤维肌痛、关节炎、自身免疫性疾病、肺血栓栓塞症、OSA(阻塞性睡眠呼吸暂停)、阿尔茨海默病、帕金森病、其他痴呆、癫痫、肾病等。

心血管死亡率 总死亡率

一项为期 7 年的前瞻性研究
适应性组与合并症的关系
大体时间:一项为期 7 年的前瞻性研究

适应性组别:高适应性、正常适应性、低适应性。 合并症:如方案中所述,作为总结:1) 心血管,2) 代谢,3) 内分泌,4) 精神疾病:抑郁症和恐慌症,5) 直立性不耐受:神经介导性晕厥、血管迷走性晕厥、不适当的窦性心动过速,体位性直立综合征、颈动脉窦过敏症; 6) 其他:慢性疲劳综合症、纤维肌痛、关节炎、自身免疫性疾病、肺血栓栓塞症、OSA(阻塞性睡眠呼吸暂停)、阿尔茨海默病、帕金森病、其他痴呆、癫痫、肾病等。

心血管死亡率 总死亡率

一项为期 7 年的前瞻性研究
血压组、适应组与合并症的关系
大体时间:一项为期 7 年的前瞻性研究

血压组:1) 原发性动脉低血压,2) 正常血压和 3) 原发性动脉高血压。

适应性组别:高适应性、正常适应性、低适应性。 合并症:如方案中所述,作为总结:1) 心血管,2) 代谢,3) 内分泌,4) 精神疾病:抑郁症和恐慌症,5) 直立性不耐受:神经介导性晕厥、血管迷走性晕厥、不适当的窦性心动过速,体位性直立综合征、颈动脉窦过敏症; 6) 其他:慢性疲劳综合症、纤维肌痛、关节炎、自身免疫性疾病、肺血栓栓塞症、OSA(阻塞性睡眠呼吸暂停)、阿尔茨海默病、帕金森病、其他痴呆、癫痫、肾病等。

心血管死亡率 总死亡率

一项为期 7 年的前瞻性研究

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压组、习惯与人体测量、代谢、内分泌、心电图、动态心电图、动态血压监测(ABPM)的关系
大体时间:一项为期 7 年的前瞻性研究

血压组:1) 原发性动脉低血压,2) 正常血压和 3) 原发性动脉高血压。

习惯:抽烟喝酒

人体测量变量:体重指数、腰围、臀围

代谢变量:空腹血糖、餐后 2 小时血糖、血浆胰岛素水平、稳态模型评估 (HOMA)、总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯。

内分泌变量:血浆皮质醇,24 小时内游离皮质醇。 尿液、肾上腺素、去甲肾上腺素、变肾上腺素、香草扁桃酸、促肾上腺皮质激素、醛固酮、肾素、促甲状腺素、游离甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸、睾酮

心电图:HR; PR 间期、QRS 波群、cQT 间期

Holter 变量:HR、NN 间期标准差 (SDNN) 和交感迷走神经平衡,白天、晚上和 24 小时。

ABPM:白天、晚上和 24 小时的收缩压、舒张压和心率,BP 晨峰。

一项为期 7 年的前瞻性研究
血压组、适应性组、习惯人体测量、代谢、内分泌、心电图、动态心电图、动态动脉血压监测之间的关系。
大体时间:一项为期 7 年的前瞻性研究

血压组:1) 原发性动脉低血压,2) 正常血压和 3) 原发性动脉高血压。

适应性组别:高适应性、正常适应性、低适应性。

习惯:抽烟喝酒

人体测量变量:体重指数、腰围、臀围

代谢变量:空腹血糖、餐后 2 小时血糖、血浆胰岛素水平、HOMA、总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯。

内分泌变量:血浆皮质醇,24 小时内游离皮质醇。 尿液、肾上腺素、去甲肾上腺素、变肾上腺素、香草扁桃酸、促肾上腺皮质激素、醛固酮、肾素、促甲状腺素、游离甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸、睾酮

心电图:PR 间期、QRS 复合波、心率、cQT 间期

Holter 变量:HR、SDNN 和交感迷走神经平衡,白天、晚上和 24 小时。

ABPM:白天、晚上和 24 小时的收缩压、舒张压和心率,BP 晨峰。

一项为期 7 年的前瞻性研究
对于代谢紊乱,最重要的是:人体测量变量 vs 血压组 vs 适应性组
大体时间:一项为期 7 年的前瞻性研究

血压组:1) 原发性动脉低血压,2) 正常血压和 3) 原发性动脉高血压。

适应性组:1) 超适应性,2) 正常适应性和 3) 低适应性。

习惯:抽烟喝酒、运动

人体测量变量:体重指数、腰围、臀围

代谢和其他变量:空腹血糖、餐后 2 小时血糖、血浆胰岛素水平、HOMA、总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯;促甲状腺素,

Holter 变量:HR、NN 间期标准差 (SDNN) 和交感迷走神经平衡,白天、晚上和 24 小时。

ABPM:白天、晚上和 24 小时的收缩压、舒张压和心率,BP 晨峰。

一项为期 7 年的前瞻性研究
适应性组、习惯与人体测量、代谢、内分泌、心电图、动态心电图、动态血压监测(ABPM)的关系
大体时间:一项为期 7 年的前瞻性研究

适应性组别:高适应性、正常适应性、低适应性。

习惯:抽烟喝酒 人体测量变量:体重指数、腰围、臀围

代谢变量:空腹血糖、餐后 2 小时血糖、血浆胰岛素水平、HOMA、总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯。

内分泌变量:血浆皮质醇,24 小时内游离皮质醇。 尿液、肾上腺素、去甲肾上腺素、变肾上腺素、香草扁桃酸、促肾上腺皮质激素、醛固酮、肾素、促甲状腺素、游离甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸、睾酮

心电图:PR 间期、QRS 复合波、心率、cQT 间期

Holter 变量:HR、SDNN 和交感迷走神经平衡,白天、晚上和 24 小时。

ABPM:白天、晚上和 24 小时的收缩压、舒张压和心率,BP 晨峰。

一项为期 7 年的前瞻性研究

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
晕厥登记处
大体时间:最多 100 周
临床晕厥特征(首次晕厥年龄、晕厥发作次数、外伤、持续时间、临床评分、抽搐、括约肌松弛等) 晕厥原因 血压组 适应性组 预后
最多 100 周
倾斜台测试 (TTT) 注册表
大体时间:长达 100 周

TTT 方案:描述方案、阳性反应时间、硝酸甘油使用、自主神经和血液动力学变量。

晕厥的 TTT 结果:阳性或阴性 TTT 其他结果:1) 变时性功能不全,2) 动脉直立性低血压,3) 颈动脉过敏,4) POTS,5) IST行为和其他直立性不耐受实体、症状和合并症。

TTT 神经介导的晕厥反应与合并症之间的关系。

长达 100 周
电生理研究 (EPS) 中的窦房结功能
大体时间:长达 100 周
EPS 变量:AH、AV、CL、窦房传导时间 (SACT)、窦房结恢复时间 (SNRT)、校正的窦房结恢复时间 (CSNRT)、对异丙肾上腺素的反应、固有心率 诊断:对照、病态窦房结综合征、IST , TTT HR 的变时性功能不全 心电图 HR Holter 监测的 HR TTT HRV Holter 监测的 晕厥、心脏或神经介导的 HR 物理跑步机测试 与血压组的关系 与适应性组的关系
长达 100 周
冠状动脉疾病评分
大体时间:长达 200 周
定义血压组和/或适应性组如何添加到已知的并包括在此注册表中,以诊断心血管并发症,如冠状动脉疾病、脑血管疾病、外周动脉疾病、肾病。
长达 200 周
神经介导的晕厥:短暂性意识丧失 (TLC) 的进一步发展
大体时间:一项为期 7 年的前瞻性研究

血压组:1) 原发性动脉低血压,2) 正常血压和 3) 原发性动脉高血压。

适应性组别:高适应性、正常适应性、低适应性。 合并症:如方案中所述,作为总结:1) 心血管,2) 代谢,3) 内分泌,4) 精神疾病:抑郁症和恐慌症,5) 直立性不耐受:神经介导性晕厥、血管迷走性晕厥、不适当的窦性心动过速,体位性直立综合征、颈动脉窦过敏症; 6) 其他:慢性疲劳综合症、纤维肌痛、关节炎、自身免疫性疾病、肺血栓栓塞症、OSA(阻塞性睡眠呼吸暂停)、阿尔茨海默病、帕金森病、其他痴呆症、癫痫、肾病、慢性阻塞性肺病等。

死亡

一项为期 7 年的前瞻性研究
心理生物型:生物和心理变量之间的关系
大体时间:长达 100 周

血压组:1) 原发性动脉低血压,2) 正常血压和 3) 原发性动脉高血压。

适应性组别:高适应性、正常适应性、低适应性。

精神变量:

  1. 大五人格问卷 (BFQ)。
  2. Modify of the Coping Scale(修正应对策略量表)
  3. Zung 抑郁和焦虑问卷
  4. Zung 问卷中患有中度或重度抑郁和/或焦虑的患者的 MINI
长达 100 周
高钠摄入在原发性高血压发展中的作用。随访中原发性低血压(高钠摄入量)与正常血压人群(正常或低钠摄入量)之间的比较。
大体时间:4年

饮食中的高钠摄入量被认为是高血压发展的危险因素。

原发性低血压人群建议增加钠盐(每天至少 10 克)和水的摄入量(每天至少 2 升),或尽可能多地服用氟氢可的松(不是排除标准)。 建议正常血压人群的钠摄入量正常或低。 两组均建议进行体育锻炼。

该注册表是一个很好的机会来测试钠饮食对诱发高血压的重要性,或者相反,适应性是否可以在该注册表中胜过高钠摄入。

血压组:原发性低血压和正常血压以及新发原发性高血压。 适应性群体。

结果将根据年龄、性别和 BMI 进行调整。

4年
心率或隐匿性心动过缓中的白大衣效应。
大体时间:1年

办公室 ECG 中一致的心动过缓和动态心电图监测中的正常心率或相反。

有些患者的主诉可能归因于心动过缓、低血压、甲状腺功能减退症或其他疾病。

一些患者在办公室拍摄的 ECG 中经常出现心动过缓,而 24 Holter 监测中的 HR 正常,相反的情况也是可能的。

将分析至少 2 次 ECG(小于 60 bpm)和至少 2 次 Holter 监测的心动过缓患者(没有药物或生理状况作为影响心率的运动),

其他需要考虑的变量是:

年龄、性别、血压组、适应性组、跑步机试验中的最大心率、白大衣或隐匿性高血压、倾斜试验结果或晕厥原因、电生理学研究(如果有)。

承认这种现象可能对病态窦房结综合征和病理生理学综合征的诊断具有临床意义。

1年
可逆性心动过缓模仿窦房结功能障碍作为亚急性自主神经系统功能障碍 (ANSD) 的表现。
大体时间:2年

心动过缓是窦房结功能障碍的经典表现形式,主要是在伴有症状时。 变时无能也是一种表现。 必须排除不存在对心率 (HR) 有影响的药物。

变量

  1. 心电图心率、动态心电图监测、压力文本以及起搏器植入前的身体检查,
  2. 电生理学研究 (EPS):基本周期长度、窦房传导时间、窦房结恢复时间、校正的窦房结恢复时间、固有心率(如果可用) 3. 起搏器变量:白天和晚上的心率或休息时间 A 和V 室 4. 晕厥:临床特征和临床评分 倾斜表测试结果 静息和/或应激文本中的经胸超声心动图 假设:患有 ANSD 的患者将开始降低心房刺激百分比。
2年
描述医疗办公室的血压血流动力学特征及其预后意义。
大体时间:三年

自 2017 年 5 月以来,EHAR 登记处开始使用一种非侵入性、逐次血压监测,能够测量血压、心率、心输出量和全身血管阻力 (SVR)。 三个 BP 组中此变量的描述将收集在数据库 (DB) 中。

这将允许表征 SVR 和/或 CO 是否维持 BP。 到目前为止,血压水平与预后相关。 在预后模型中,SVR 和 CO 将被添加以了解最重要的是什么:BP 水平、SVR 和/或 CO? 在 EHAR 登记中,一组被认为是多种合并症的风险因素的变量可用于在多变量分析中进行调整。

三年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Luis Eduardo Medina, MD.、Researcher

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1995年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月30日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2013年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月17日

首次发布 (估计的)

2013年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月17日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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