Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Essentieel register voor hypotensie en allostase (ESSENTIAL)

17 september 2023 bijgewerkt door: Luis Eduardo Medina, CES University

Essentieel register voor arteriële hypotensie en allostase

Het register voor essentiële arteriële hypotensie en allostase is een prospectief, observationeel onderzoek dat tot doel heeft aan te tonen dat essentiële bloeddrukstoornissen (BP) en de bijbehorende comorbiditeiten het gevolg zijn van de ongepaste allostatische reactie op dagelijkse stress. Dit vereiste een functionerend brein dat de evaluatie van de dreiging orkestreerde en de reactie koos, dit is een door de geest gemedieerd fenomeen. Als de respons overdreven is, draagt ​​het bij aan een hoge bloeddruk, als het deficiënt is aan een lage bloeddruk, en de bloeddruk zal zelf het allostatische patroon identificeren, dat op zijn beurt een belangrijke rol zal spelen bij de ontwikkeling van de comorbiditeit.

Om dit te doen, worden opeenvolgende patiënten van alle leeftijden en geslachten geworven die het kantoor van een cardioloog in Medellin, Colombia bezoeken. Individuen worden geclassificeerd op basis van hun arteriële bloeddruk en allostase en volgen ze in de tijd om te zien wat voor soort ziekten zich het meest ontwikkelen (inclusief bloeddruk) in de follow-up volgens de categorisering van het gekozen kenmerk en na correctie voor confoundervariabelen. Daarnaast worden stressgebeurtenissen met hun datum geregistreerd.

HYPOTHESE

De oorzaken van de ziekten zijn multifactorieel.

Fysieke, biochemische, psychologische, sociale en culturele dimensies van ontwikkeling werken dynamisch samen om het gezondheidsontwikkelingsproces vorm te geven.

De gezondheid van een persoon hangt af van hun:

  1. Biologische en fysiologische systemen
  2. Externe en interne omgeving (a) fysieke, b) interne gedrags- en opwindingstoestand zoals geregistreerd door de hersenen.
  3. Hun interactie.

De allostatische mechanismen voor de interne en externe stressoren (allostatische belasting) omvatten een netwerk dat bestaat uit:

  1. Functionele systemen; bemiddeld door:

    1. Het autonome zenuwstelsel
    2. Het endocrien systeem
    3. Het immuunsysteem

  2. Structurele veranderingen: wanneer de interne en/of externe stressoren langdurig en/of sterk genoeg zijn, kunnen ze veranderingen teweegbrengen in:

    1. Epigenetisch, endofenotypes, polyfenisme.
    2. plasticiteit
  3. De wisselwerking tussen a) en b).

De netwerkrespons heeft niet uitsluitend invloed op de bp, waardoor de ontwikkeling van comorbiditeiten wordt gestimuleerd, wat aanleiding kan zijn voor strategieën voor preventie, herkenning en uiteindelijk behandeling.

Het allostatische model definieert gezondheid als een staat van reactievermogen.

Het concept van psycho-biotype: de allostase is het resultaat van zowel biologische (allostase) als psychologische (psychostase) vermogens. Er wordt voorgesteld dat beide componenten zich in dezelfde richting en grootte gedragen.

Immuunaandoeningen kunnen in verband worden gebracht met de ontwikkeling van kanker. Hoge BP-populatie heeft een hogere sympathische en lagere vagale tonus, dit is in verband gebracht met een afname van de werking van het immuunsysteem.

Uitputting van hulpbronnen en energie: termen als verwering zijn gebruikt om te beschrijven hoe blootstelling aan verschillende allostatische belastingen geleidelijk wegschraapt van de beschermende coating die mensen gezond houdt. Er wordt verondersteld dat mensen met een hoge bloeddruk meer middelen en energie hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

DEFINITIES

ARTERIËLE BLOEDDRUKCLASSIFICATIE

Arteriële bloeddruk (ABP) is een complexe fysiologische variabele met betrekking tot de meting ervan, gedrag tussen BP genomen tijdens hetzelfde bezoek op kantoor en tussen deze en ABPM, chronobiologie (verschillende BP-niveaus overdag), evolutie in de tijd, betekenis en classificatie .

Een niet passende benadering of analyse kan worden aangepakt zonder rekening te houden met alle kenmerken van de bloeddruk die prognostische implicaties hebben aangetoond.

Om tot de meest uitgebreide analyse te komen, houdt de BP-classificatie rekening met de volgende kenmerken:

I. Oorzaak van BP-stoornis

A. Primair of essentieel: er kunnen geen duidelijke oorzaken worden geïdentificeerd. Er kunnen meerdere mechanismen bij betrokken zijn, voor de hand liggende spelers en bijdragers, maar geen definitieve oorzaak.

B. Secundair: er wordt een identificeerbare oorzaak gekarakteriseerd.

.

II. De zittende, liggende, staande BP- en/of ABPM-waarde

A. Hoge arteriële bloeddruk (HBP):

  1. Op kantoor: het gemiddelde van de twee systolische of diastolische zittende, liggende, staande BP wordt beschouwd.

    1. Kantoor Liggende SBP ≥140 mm Hg en/of DPB ≥90 mmHg
    2. Diagnose HBP: als enkelvoudig criterium bij afwezigheid van ABPM

  2. Ambulante bloeddrukbewaking (ABPM):

    1. 24 uur: SBP ≥130; DBD ≥80 mmHg.
    2. Wakker (06:00-22:00): SBP ≥135; DBD ≥85 mmHg.
    3. Nacht (22:00-06:00): SBP ≥125; DBD ≥70 mmHg.

  3. Zowel op kantoor als ABPM overheerst altijd ABPM:

    1. HBP in ABPM om 24 uur, wakker of 's nachts, ongeacht de kantoor-BP

    2. Gemaskeerde hypertensie (MHBP): HBP WAKKER in de ABPM en NBP of LBP op kantoor.

      B. Lage bloeddruk (LBP) Aangezien er geen duidelijke limieten zijn in ABPM voor LRP, wordt alleen SBP en/of DBP in rugligging op kantoor overwogen.

      SBP

      C. Normale bloeddruk (NBD) > 90 SBP 60 DBP

      D. NACHT BP

      1. Nacht HBP: HBP 's nachts in de ABPM
      2. Nacht NIBD: NIBD 's nachts in de ABPM
      3. Nacht LBP: LBP 's nachts in de ABPM.

      III. De orthostatische respons van de bloeddruk (liggend minus staan ​​[SUPINE] en zitten minus staan ​​[ZITTEN], bijvoorbeeld: liggende OH of ZITTEN OH)

      A. Orthostatische hypotensie (OhypoT): daling van de bloeddruk bij het opstaan

      • 20 mmHg als SBD normaal is
      • 30 mmHg als SBD ≥140
      • 10 mmHg in DBP

      B. Orthostatische hypertensie (OhyperT) Stijging van SBP bij staan ​​≥20 mmHg

      C. Orthostatische Normotensie (ONT): Geen criteria voor Ohypot of OhyperT

      .

      IV. De circadiane component van BP

      A. Normale Beer (NDBP): gemiddelde afname van SBP tussen dag en nacht meer dan 10% en minder dan 20%

      B. Extreme Dippers (EDBP): meer dan 20% val

      C. Nondippers (NonDBP): minder dan 10% vallen

      D. Reverse dippers (RDBP): BP 's nachts hoger dan het gemiddelde overdag

      E. Abnormale bloeddrukpiek in de vroege ochtend (BPS): een stijging van ≥50 mmHg.

      .

      V. BP reactie op behandeling (vereist kantoor BP en ABPM)

      A. True Control HBP (TCHBP): NBP op kantoor en de ABPM AWAKE

      B. True Resistant HBP (TRHBP): HBP op kantoor en de ABPM WAKKER

      C. False Control HBP (FCHBP): NBP op kantoor en HBP in de ABPM AWAKE

      D. False Resistant HBP (FRHBP): HBP op kantoor en NBP in de ABPM AWAKE

      Patiënten moeten geen medicatie hebben voor de diagnose van essentiële hypotensie en hypotensie moet worden afgedaan als een secundaire manifestatie van een andere ziekte of andere aandoening, zoals uitdroging, medicatie die hypotensie veroorzaakt voor andere aandoeningen of secundaire dysautonomie.

      Er zijn 3 soorten orthostatische hypotensie. Aanvankelijk: in de eerste 30 sec. na het aannemen van de staande positie Klassiek: vindt plaats tussen de 1e en 3e minuut. Laat: het gebeurt tussen 5 en 45 minuten. later (geen patiënten in deze categorie)

      SCHATTING VAN SCHADE AAN DOELORGANEN Elektrocardiogram, Doppler-kleuren-echocardiogram, creatinine- en urineanalyse, lipiden- en metabool profiel en microalbuminurie worden aan de patiënten gevraagd; carotis Doppler wordt ook gevraagd bij patiënten met een vermoeden van een stoornis.

      ARTERIËLE HYPERTENSIE BEHANDELING. De behandeling begint met een natriumarm dieet (indien mogelijk door een voedingsdeskundige), meer fruit en groenten eten, gewichtsverlies, aerobics, stoppen met roken en veranderingen in levensstijl.

      De farmacologische eerste stap is het gebruik van IECA's (ARA II als er hoest is), calciumantagonisten, het gebruik van diuretica zoals Hydrochloorthiazide 12,5 mg (of tot 25 mg). Als er sprake is van orthostatische hypotensie, wordt overwogen te starten met amlodipine. Bij patiënten met tachyaritmie, hartfalen of coronaire aandoeningen wordt gekozen voor bètablokkers. Alfablokkers zijn de laatste stap therapie.

      ESSENTIËLE HYPOTENSIEBEHANDELING De behandeling start met het gebruik van niet-farmacologische maatregelen bestaande uit houdingshygiëne (voorkom abrupt staan, blijf niet te lang staan), eet zout (10 g), drink meer dan 2 liter water per dag, doe aerobe oefeningen en hef het hoofdeinde van het bed op. Als er geen verbetering optreedt, kan de patiënt een gradiëntpanty tot aan de taille dragen. De volgende stap is dagelijks Fludrocortison 0,05 of om de dag starten. De laatste stap is Midodrine (van 5 tot 20 mg per dag, verdeeld om 06:00, 10:00 en 14:00 uur of indien nodig, vermijd het na 18:00 uur). Tegendrukmanoeuvres worden aanbevolen als syncope dreigt.

      ALLOSTASE

      Voor de effecten van wat hier wordt genoemd, wordt allostase gedefinieerd als het vermogen om homeostase te behouden door de neuro-endocriene en immuunrespons op de stress van welk type dan ook. Er is experimenteel bewijs, het meten van de sympathische zenuwactiviteit tijdens de wiskundige stress met microneurografie van de peroneuszenuw (muscle sympathische zenuwactiviteit of MSNA) dat de respons toenemend, neutraal of afnemend kan zijn.

      De veranderingen in bloeddruk worden als objectief beschouwd, wat het resultaat kan zijn van strategieën en verschillende reacties op stress (aanpassingsvermogen), via het neuro-endocriene systeem (voornamelijk het sympathische zenuwstelsel).

      De volgende variabelen worden geëvalueerd om de allostase te beschrijven:

  1. SYMPTOMEN VAN HYPOTENSIE: posturale duizeligheid, duizeligheid na het hurken, duizeligheid tijdens de kindertijd of adolescentie (op de basisschool, middelbare school en af ​​en toe op de universiteit) tijdens de mis, bij openbare evenementen, religieuze processies of militaire parades. Er wordt ook rekening gehouden met de eerdere diagnose van lage druk of "hypoglykemie" (wat in onze cultuur voornamelijk verwijst naar symptomen van orthostatische hypotensie).
  2. GESCHIEDENIS VAN NEURAAL GEMEDIEERDE SYNCOPE OF VASOVAGALE SYNCOPE gediagnosticeerd door de scores van Calgary of Tilt-test; of vasovagale syncope (syncope veroorzaakt door het zien van bloed, een aderpunctie of het doneren van bloed; pijn, door het zien of spreken over dramatische dingen, bij hoesten, slikken, poepen, urineren, lachen of andere situaties). Als deze situaties optreden met significante duizeligheid of pre-syncope, maar niet syncope zelf, wordt dit vasovagale component genoemd.
  3. BLOEDDRUK: Lage bloeddruk

De allostase is geclassificeerd als:

  1. Hypo-allostase: aanwezigheid van ten minste een van de volgende:

    1. Symptomen van hypotensie en/of
    2. Neuraal gemedieerde syncope (klinisch of bij de kanteltest) of vasovagale syncope en/of
    3. Hypotensie op kantoor of bij de kanteltest
  2. Normale allostase: normale bloeddruk en geen symptomen van hypotensie, geen neuraal gemedieerde syncope of vasovagale syncope (spontaan of geïnduceerd in de kanteltafeltest) en geen aanwezigheid van hypotensie. Inclusief degenen die permanente hypertensie ontwikkelen na 65 jaar. Na deze leeftijd kunnen structurele componenten, voornamelijk in de Windkessel-vaten, meer bijdragen dan de verhoogde sympathische tonus aan het hypertensiefenomeen. Voor eindpuntanalyse worden patiënten die hypertensie ontwikkelen na 65 jaar, beschouwd als hypertensieven in hun BP-groep, maar normaal in hun aanpassingsvermogen.
  3. Hyper-allostase: Arteriële hypertensie beginnend vóór 66 jaar, zonder aanwijsbare oorzaak, geen symptomen van hypotensie, geen neuraal gemedieerde syncope of vasovagale syncope.

Allostasescores (scores tussen 1 en 7 gelden alleen voor hypo-allostase)

  1. Alleen symptomen
  2. Alleen essentiële hypotensie
  3. Alleen neuraal gemedieerde syncope
  4. 1 en 2
  5. 1 en 3
  6. 2 en 3
  7. 1, 2 en 3
  8. normotensief
  9. Hypertensief
  10. De patiënt kan het zich niet herinneren

Er worden dus 3 bloeddrukgroepen herkend op het moment dat hun impact op de comorbiditeiten wordt geëvalueerd:

  1. normotensief
  2. Hypotensief

  3. Hypertensief, dat kan op zijn beurt zijn:

    1. Hypertensief sinds de opname
    2. Eerder hypotensief
    3. Voorheen normotensief

METHODEN

Cohort.

LABORATORIUM ONDERZOEKEN

Volledig bloedbeeld Basale glycemie en 2 uur na belasting 75 g glucose Insulinemie Geglyceerd hemoglobine Serum ferritine Schildklierstimulerend hormoon en soms vrij thyroxine Natrium en serumkalium Urinezuur Lipidenprofiel Creatinine Basaal serum cortisol en/of post-adrenocorticotroop hormoon 24 uur vrij van urine cortisol Post-dexamethason cortisol: bij mensen met een hoog cortisolgehalte met onbekende oorzaak Microalbuminurie Andere afhankelijk van het geval, zoals: 24-uurs urine catecholamines (epinefrine, norepinefrine en metanephrines), gliadine-antilichamen, vanillylamandelzuur, parathyroïdhormoon, vitamine B12, foliumzuur, ANA's, testosteron, creatinineklaring, antilichamen tegen menselijk hemoglobine in ontlasting, overgevoelig reactief C-eiwit, 24-uurs natrium in de urine, natriuretisch peptide in de hersenen, enz.

Er is geen enkel laboratorium om de bloedtesten uit te voeren, dus er zijn verschillende normaliteitswaarden voor sommige tests.

FYSIEK ONDERZOEK

ANTROPOMETRISCHE METINGEN:

Bij elk medisch consult wordt de patiënt gewogen terwijl hij een broek of rok draagt. De taille wordt gemeten op gelijke afstand tussen de laatste rib en de crista iliaca. De heup wordt gemeten ter hoogte van de trochanter major. Ten slotte wordt de maat opgeschreven die op de identiteitskaart van de patiënt staat of de laatste meting. Na mei 2016 worden metingen op kantoor uitgevoerd.

BLOEDDRUK AFNEMEN:

Het wordt uitgevoerd met behulp van een kwikbloeddrukmeter van het merk Tycos (het wordt jaarlijks herzien in overeenstemming met de huidige regels van het ministerie van Volksgezondheid), en er wordt gecontroleerd dat de kwikkolom daalt tot 2 mm per seconde.

De armband moet ongeveer 80% van de onderarm bedekken. We hebben drie maten armbanden naar behoefte, waaronder een kinderarmband. Deze moet op harthoogte worden geplaatst.

Het verschijnen van het eerste geluid en het verdwijnen van Korotkoff-geluiden worden respectievelijk beschouwd als systolische en diastolische bloeddruk.

Er worden ongeveer 6 bloeddrukmetingen gedaan, twee in rugligging en de tweede na 5 minuten. rugligging, deze tweede waarde voor rugligging wordt gebruikt om de bloeddrukdaling bij het opstaan ​​te berekenen. Later, en nadat de armband eerder is opgeblazen, wordt de bloeddruk onmiddellijk gemeten zodra de rechtopstaande positie is ingenomen (eerste 30 seconden). Vervolgens worden extra drukken genomen tijdens de eerste, tweede en derde minuut.

Sinds 30 november 2017 zullen twee extra BP's zittend worden ingenomen; deze worden genomen aan het begin van de BP-sessie. De patiënt zal comfortabel zitten met zijn rechterarm op harthoogte. De BP's, HR's, CO's en SVR's worden eerst genomen nadat de patiënt een minuut comfortabel heeft gezeten en daarna opnieuw na twee minuten. Later neemt de patiënt de eerste rugligging aan en gaat het protocol verder zoals eerder uitgelegd; het interval tussen de twee bloeddrukmetingen in rugligging zal echter één tot drie minuten zijn.

Vanaf januari 2018 zal een onmiddellijk staande BP na zittende positie worden ingenomen.

Invasieve beat-to-beat BP-metingen werden sinds maart 2020 niet meer gebruikt vanwege de COVID-19-pandemie. Sindsdien zijn er maar weinig patiënten meer gezien, de bloeddruk wordt met een kwikbloeddrukmeter altijd in zittende positie en soms in liggende en staande positie genomen.

Hetzelfde proces wordt uitgevoerd voor de HR, opgenomen in 15 sec. Tijdens het meten van de bloeddruk praten noch de patiënt noch de arts, en het wordt vermeden opmerkingen te maken die de patiënt psychologisch zouden kunnen veranderen en mogelijk hun bloeddruk zouden kunnen veranderen. De patiënt wordt gevraagd om een ​​lege blaas te hebben en de arts probeert de arm van de patiënt in elke positie ter hoogte van het hart te ondersteunen.

NIET-INVASIEVE BEAT TO BEAT BP-MONITORING Niet-invasieve, beat-to-beat, BP-monitoring en cardiale output (CO) en systemische vasculaire weerstand (SVR) worden sinds mei 2017 gebruikt om BP, HR, CO, SVR te meten. CNAP Monitor 500, CNSystems, is CE- en FDA-goedgekeurd. Het is bedoeld voor gebruik bij elke opeenvolgende patiënt.

Instructies:

  1. Ringen, armbanden en polshorloges moeten uit de rechterarm worden gehaald.
  2. Vingers in de manchetten mogen niet buigen, omdat dit de bloeddruk kunstmatig zou kunnen verhogen.
  3. De arm zal ontspannen naast het lichaam rusten.
  4. Bij het staan ​​moet de arts of persoon die de bloeddruk neemt de rechterarm van de patiënt nemen en hem helpen opstaan ​​in een poging de beweging van de arm te verminderen en interferentie met de opname te voorkomen.
  5. De onderarm wordt op harthoogte gehouden.
  6. Na elke bloeddrukmeting wordt met de mobiele telefoon een schermfoto gemaakt (8).
  7. Vlak na de zitpositie en voor het gaan staan ​​wordt een label op de opname geplaatst.
  8. Als de direct genomen staande bloeddruk een daling van de bloeddruk laat zien, maar de systemische vasculaire weerstand (SVR) en het hartminuutvolume (CO) zijn die van de rugligging, wordt de bloeddruk niet geregistreerd en moet er onmiddellijk een foto worden gemaakt. SVR en CO zijn herberekend.
  9. Als de bloeddruk begint te stijgen, controleer dan of de vingers in de manchet recht zijn.
  10. Voer bij twijfel een handmatige meting van de bloeddruk uit.
  11. BP- en HR-datum samen met SVR en CO zullen worden geïntroduceerd op het gebied van de BP en HR genomen met de bloeddrukmeter en het gebruikelijke lichamelijk onderzoek. Er zijn nieuwe velden gemaakt voor SVR en CO.
  12. De ingevulde gegevens worden ingevoerd als 3 bijlagebestanden voor verdere analyse.

ELEKTROCARDIOGRAM (HEWLETT PACKARD EN MORTARA) Elke plot wordt zorgvuldig gelezen waarin de HR-, PR- en cQT-intervallen en het QRS-complex worden vastgelegd (automatische metingen).

24 UUR ECG-MONITORING (HOLTER) Er wordt het ritme van de patiënt gespecificeerd, of er medicijnen worden gebruikt die de hartslagvariabiliteit (HRV) kunnen beïnvloeden en de naam en het type geneesmiddel worden geregistreerd. Het aantal supraventriculaire en ventriculaire premature complexen wordt geteld.

De componenten van hartslagvariabiliteit (HRV) maken het mogelijk om de sympathovagale balans (SVB) te berekenen in 24 uur, overdag (06:00 tot 22:00) en 's nachts (22:00 tot 6:00).

Lage frequentie (LF), hoge frequentie (HF), zeer lage frequentie (VLF), totaal vermogen (TP) LF of HF één = LF of HF x 100/ TP-VLF SVB = LFone/HFone

AMBULATORISCHE BLOEDDRUKMONITORING (ABPM) De systolische en diastolische bloeddruk en HR worden geregistreerd in 24 uur, zowel overdag als 's nachts, zoals bij de 24-uurs Holter-monitoring. Deze test wordt voor alle patiënten aangevraagd om de aanwezigheid van wittejassenhypertensie of gemaskeerde hypertensie te bepalen en om een ​​effectieve behandeling te definiëren.

Ochtendstijging in SBP: het is het resultaat van het verschil tussen de gemiddelden van SBP genomen in de eerste 2 uur na het ontwaken en de lagere nacht.

KLEUR DOPPLER ECHOCARDIOGRAM EN/OF STRESS ECHOCARDIOGRAM Het is gemaakt om het hart te meten en of de reactie op stress positief of negatief is.

De ejectiefractie (EF) wordt meestal gemeten met de techniek van Simpson of op een kwalitatieve manier.

Lichaamsoppervlak = (gewicht x lengte / 36) X 1/2 Hartmassa = 1,05 [(LVDD + SW + PW)3 - LVDD3] - 14 Hartmassa-index = hartmassa / lichaamsoppervlak

ABDOMINALE ECHOGRAFIE Er wordt de aanwezigheid van leververvetting en abdominaal aorta-aneurysma geregistreerd

BOVENSTE GASTROINTESTINALE ENDOSCOPIE EN COLONOSCOPIE De belangrijkste bevindingen worden geregistreerd

CORONAIRE ANGIOGRAFIE Indicatie: Voor degenen die behoren tot het protocol en het zullen aangeven, wordt geprobeerd dat de indicatie behoort tot een score tussen 7 en 9 (passende test voor een specifieke indicatie) van het advies van de bovengenoemde werkgroep.

  1. Bij patiënten met symptomen van acuut coronair syndroom of positieve test voor myocardischemie bij personen met een matig of hoog cardiovasculair risico
  2. Bij patiënten met aanhoudende ventriculaire tachyaritmieën met een niet-identificeerbare oorzaak die spontaan stoppen of reanimatie vereisen
  3. Bij patiënten met linkerventrikeldisfunctie bij basale omstandigheden (ejectiefractie
  4. Bewijs van nieuwe segmentale verandering van motiliteit van onbekende etiologie.
  5. Vermoedelijke ischemische mitralisinsufficiëntie of interventriculair septumdefect.
  6. Aanwezigheid op de CT-scan van laesies >50% op de linker hoofdstam of andere vaten, of mogelijk obstructieve laesies van twijfelachtige ernst bij symptomatische patiënten (indien in de linker hoofdstam, ook bij asymptomatische patiënten)

Het wordt als volgt geclassificeerd op basis van de obstructie van de coronaire stroom:

  • Laesie
  • Tussen 50-69%, intermediaire laesie (indien niet de linker hoofdstam)
  • >70% of >50% van de linker hoofdstam, het is een significante obstructieve laesie. Het aantal aangetaste vaten of de diameter van het vat wordt niet gespecificeerd.

ELEKTROFYSIOLOGISCH ONDERZOEK De patiënt moet nuchter zijn en gedurende ten minste 5 halfwaardetijden stoppen met het innemen van medicijnen die het onderzoek beïnvloeden. Het wordt gemaakt door de rechter dijbeenader te doorboren, er worden elektrokatheters geplaatst in het hoge rechter atrium, in de bundel van His en in de rechterventrikeltop. Het wordt het dubbele van de drempels gestimuleerd tot 3 cycluslengtes (600, 500 en 430 ms) en drie extra cycli, beginnend bij 350 ms, en met opeenvolgende afnames van 10 ms totdat de refractaire periode is gevonden.

Het onderzoek wordt uitgevoerd onder basale omstandigheden en in aanwezigheid van isoproterenol tot 4 microgram/min; de sedatie wordt verkregen met Midazolam, toegediend in 10 minuten. voordat u met de metingen begint.

Sinusfunctietesten: sinoatriale geleidingstijd (volgens de Narula-methode), de hersteltijd van de sinusknoop (SNRT) en de gecorrigeerde hersteltijd van de sinusknoop (CSNRT)). Voor de SNRT wordt het gestimuleerd tot verschillende cycluslengtes gedurende één minuut, met afnames van 100 ms tot 430 ms, en de langste pauze wordt beschouwd als de hersteltijd; als meer dan 1500 ms als abnormaal wordt beschouwd.

De CSNRT is het resultaat van SNRT minus de cycluslengte van de patiënt. Het wordt als abnormaal beschouwd 500 ms of meer (gevoeligheid van 85% en specificiteit van 90%). Bovendien wordt na vijf minuten de respons van de HR op de infusie van 3 microgram isoproterenol per minuut geëvalueerd. (een toename van 25% ten opzichte van basale HR) en de intrinsieke HR.

Dit laatste gebeurt door toediening van Atropine 0,04 mg/kg en propranolol 0,2 mg/kg, de intrinsieke HR is leeftijdsafhankelijk en wordt als volgt berekend:

118,1 - (0,57 x leeftijd), voor personen onder de 45 jaar wordt de waarde aangepast +14% en voor personen boven de 45 jaar +18%.

Indicatie:

  1. Bij patiënten met syncope en ischemische hartziekte, wanneer de eerste evaluatie een aritmische oorzaak suggereert.
  2. Bij patiënten met syncope en bundeltakblok, wanneer de niet-invasieve evaluatie de diagnose niet heeft opgehelderd.
  3. Wanneer korte en plotselinge hartkloppingen voorafgaan aan syncope, wanneer de niet-invasieve evaluatie de diagnose niet heeft opgehelderd.
  4. In sommige gevallen van Brugada-syndroom, aritmogene rechterventrikelcardiomyopathie en hypertrofische cardiomyopathie.
  5. Bij hoogrisicopatiënten bij wie andere methoden de diagnose niet hebben opgehelderd.

KANTELTAFEL TEST De patiënt is aangesloten op de niet-invasieve BP-beat-to-beat-monitor. (Task Force-monitor).

De patiënt moet minimaal 4 uur nuchter zijn; moet 5 minuten blijven. in rugligging en wordt vervolgens gedurende 20 minuten 60 graden gekanteld. Vervolgens wordt gedurende 20 minuten 400 microgram sublinguale nitroglycerine toegediend. meer. De kanteltafeltest (TTT) wordt als positief beschouwd als de patiënt syncope vertoont of als de systolische bloeddruk lager is dan 60 mmHg. De hemodynamische variabelen, de HR-variabiliteit en de bloeddruk worden opgeschreven voor die patiënten die over deze waarden beschikken.

Andere diagnoses opgeschreven op de TTT zijn:

  • Posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom (POTS):
  • Ongepaste sinustachycardie (IST): Het wordt gedefinieerd als een hartslag van meer dan 90 slagen per minuut in rugligging.
  • Orthostatische hypotensie (OH):

Daling van de systolische bloeddruk ≥20 mmHg of diastolische bloeddruk ≥10 mmHg, op elk moment van de TTT.

. Orthostatische hypertensie: stijging van SBP ≥20 mmHg.

  • Asystolie: iso-elektrische lijn die langer dan 3 seconden aanhoudt. op het elektrocardiogram. De duur in sec. van de asystolie wordt geregistreerd.
  • Chronotrope incompetentie (CI):

Het verwijst naar het onvermogen van het hart om de hartslag met meer dan 10% te verhogen bij het opstaan ​​binnen de eerste 10 minuten, en als de hartslag in rugligging

Indicatie:

Een enkele syncope-episode van onbekende oorsprong bij patiënten met een hoog risico, of terugkerende syncope bij afwezigheid van een organische hartaandoening; of in aanwezigheid van organische hartziekte als cardiale etiologie eerder werd afgewezen.

Om de patiënt te laten zien dat hij/zij dit mechanisme van syncope heeft. Onderscheid maken tussen reflex- en orthostatische syncope Onderscheid maken tussen syncope en epilepsie Diagnose stellen bij patiënten met herhaaldelijk onverwacht vallen Patiënten evalueren met terugkerende syncope en psychiatrische aandoeningen Veel patiënten die door andere collega's zijn doorverwezen, hebben de TTT al.

CAROTID SINUS MASSAGE (CSM) Het wordt gemaakt tijdens de TTT

Contra-indicaties voor het voltooien van de procedure:

  1. Geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen
  2. Acuut myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden, of
  3. Aanwezigheid van halsslagader tijdens auscultatie van de hals. De test bestaat uit het doen van druk en cirkelvormige bewegingen gedurende 10 sec. op elke halsslagader, met een interval van 1 minuut. tussen beide kanten. De massage wordt gemaakt op 0 en 60 graden kanteling. Het wordt beschouwd als een vaatverwijdende respons als de systolische bloeddruk daalt met ten minste 50 mmHg, en als een chronotrope respons als een asystolie 3 of meer seconden duurt. Als dit laatste gebeurt, wordt verwacht dat de patiënt herstelt en wordt de halsslagadermassage herhaald na het aanbrengen van atropine 1 mg. Als het nog steeds positief is voor syncope, wordt dit beschouwd als een gemengde reactie op de CSM.

OVERIGE ONDERZOEKEN Deze tests worden aangevraagd als nodig om andere bevindingen te verduidelijken. 1. Computergestuurde axiale tomografie van hersenen, hart 2. Kernmagnetische resonantie van hersenen of hart 3. Polysomnografie 4. Meta-jood-benzyl-guanidine 5. Carotis, nier en onderste ledematen arteriële duplex 6. Biopsie van hart of andere structuren 7. Overige

DATABASE We hebben meer dan 1100 variabelen in OpenClinica 3.13

INFORMATIE BIJWERKEN Het wordt gemaakt via de consultaties, telefoontjes of e-mails die naar het e-mailadres van de patiënt worden verzonden. Indien mogelijk moeten de patiënten jaarlijks worden gecontacteerd.

Gevraagde informatie:

  1. Updaten van telefoonnummer, mobiele telefoonnummer en e-mailadressen
  2. Volledige behandeling
  3. Patiënt wordt ondervraagd over nieuwe familiegeschiedenissen
  4. Patiënt wordt ondervraagd over nieuwe comorbiditeiten, wanneer zijn ze gediagnosticeerd en door wie, volgens de bestaande comorbiditeiten in de database.
  5. Huidig ​​gewicht en lichaamsbeweging van de patiënt
  6. Paraklinische laboratoriumtesten.

COMORBIDIITEITEN DIAGNOSTISCHE CRITERIA

  1. Depressie:

    De diagnose wordt gesteld door een psychiater en/of als de patiënt voldoet aan de criteria van DSM IV. Als er een verschil is tussen de psychiatrische diagnose en de criteria van de DSM IV, prevaleert de diagnose van de psychiater.

  2. Paniek aanval:

    De diagnose wordt gesteld door een psychiater, de criteria van de DSM IV of beide, de diagnose van de psychiater primeert.

  3. fibromyalgie:

    De reumatoloog stelt de diagnose.

  4. Posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom (POTS), niet geassocieerd met hypotensie:

    • Toename van de HR >30 spm bij het opstaan.
    • Toename van de HR >40 spm bij het opstaan, tussen 12 en 18 jaar oud.
    • HR >120 bpm gedurende de eerste 10 min. van opstaan

  5. Ongepaste sinustachycardie:

    Het is het HR-gemiddelde tijdens de 24-uurs Holter-bewaking >90 spm, bij afwezigheid van een secundaire oorzaak.

  6. Coronaire hartziekte:

    Het wordt gediagnosticeerd door de ACS-criteria of door het abnormale coronaire angiogram.

  7. Acuut coronair syndroom (ACS):

    Het verwijst naar klinische, enzymatische, elektrocardiografische, echocardiografische of angiografische bevindingen, diagnose van acute coronaire aandoeningen. Het cocaïnemisbruik, Prinzmetal's angina en Takotsubo-cardiomyopathie moeten worden afgewezen. Dit laatste wordt als zodanig geclassificeerd in een apart vak.

  8. Acuut myocardinfarct (AMI):

    Term die wordt gebruikt wanneer er aanwijzingen zijn voor myocardiale weefselnecrose in het klinische spectrum van myocardischemie.

    Ischemische symptomen. Nieuwe wijzigingen of veronderstelde nieuwe in het ST-segment en T-golf, of een nieuwe LBBB. Ontwikkeling van nieuwe Q-golven op het ECG Bewijs door beelden van verlies van levensvatbaar myocardium, of het ontstaan ​​van een segmentaal defect in de motiliteit.

    Identificatie van een intracoronaire trombus in een angiografie of autopsie.

    Criteria voor eerder myocardinfarct:

    Pathologische Q-golven op het ECG, met of zonder symptomen, bij afwezigheid van niet-ischemische oorzaken.

    Bewijs door beelden van verlies van levensvatbaar myocardium, dat dunner is en niet samentrekt, bij afwezigheid van een niet-ischemische oorzaak.

    Pathologische bevindingen van een eerder MI.

  9. Cerebrovasculaire ziekte (CVD) of voorbijgaande cerebrale ischemie (TCI):

De TCI wordt van oudsher beschouwd als een tekort van minder dan 24 uur en wordt daarom ook in dit protocol beschouwd. Goed gefundeerd bewijs suggereert een duur van minder dan 60 minuten en geen bewijs van zenuwbeschadiging bewezen door CT-scan of MRI.

10. Boezemfibrilleren: Basislijn oscillaties met lage amplitude met onregelmatig ritme op het ECG of bij Holter-bewaking (30 sec)

11. Diabetes mellitus: nuchtere glucose > 126 mg/dl Incidentele glucose > 200 mg/dl met symptomen Glucosebelasting (75 g): > 200 om 2 uur A1C > 6,5.

12. Kanker: het wordt gediagnosticeerd door een oncoloog.

13. Systolisch of diastolisch hartfalen: Patiënten dienen symptomatisch te zijn. Het wordt als systolisch beschouwd als de ejectiefractie afneemt, anders wordt het als diastolisch beschouwd. Als het diastolisch is, moeten andere oorzaken van kortademigheid, zoals longaandoeningen, worden afgewezen.

14. Chronisch vermoeidheidssyndroom of idiopathische chronische vermoeidheid: Aanhoudende of chronische vermoeidheid, klinisch beoordeeld, onverklaard, die 6 of meer opeenvolgende maanden aanhoudt, recent is ontstaan, niet wordt verklaard door inspanning, niet substantieel verbetert met rust en die een substantiële vermindering van eerdere niveaus van beroepsmatige, sociale, educatieve en persoonlijke activiteiten.

De patiënt moet 4 van de volgende symptomen hebben, die gedurende 6 of meer opeenvolgende ziektemaanden aanhouden of terugkeren, en mogen niet zijn voorafgegaan door vermoeidheid: a) zelfrapportage van een slecht kortetermijngeheugen of verminderd vermogen om concentratie, zo ernstig dat het vorige functionele vermogen wordt aangetast, b) droge keel, c) oksel- en cervicale adenopathieën, d) spierpijn, gewrichtspijn zonder roodheid, misvorming of zwelling, de-novo hoofdpijn, e) niet-verkwikkende slaap en malaise post-oefening die langer dan 24 uur duurt.

15. Syncope: Het verwijst naar het voorbijgaande bewustzijnsverlies secundair aan cerebrale hypoperfusie, gekenmerkt door plotseling begin, korte duur en spontaan en volledig herstel.

16. Vasovagale syncope Emotie-gemedieerde syncope of orthostatische stress, meestal voorafgegaan door autonome activeringsprodromen (diaforese, bleekheid, misselijkheid). Het omvat situationele syncope en overgevoeligheid van de carotissinus.

PSYCHO BIOTYPE EVALUATIE

Ontwerp om de Psycho Biotype-hypothese grondig te bestuderen. Het bestaat uit opeenvolgende patiënten van elke BP-groep op wie de volgende test van toepassing is:

  1. Big Five Questionary (BFQ) voor persoonlijkheid.
  2. Modified Coping Scale (schaal van gewijzigde copingstrategieën)
  3. Zung-vragenlijst voor depressie en angst
  4. MINI bij patiënten met matige of ernstige depressie en/of angst bij de Zung-vragenlijst, aanvragen door een psychiater

ALGEMENE DOELSTELLING Aantonen of de essentiële arteriële BP-groep en/of het aanpassingsvermogen klinisch belangrijk zijn en proberen het betrokken mechanisme te identificeren.

SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN Aantonen dat de drie bloeddrukgroepen evenveel verschillen in de metingen in de spreekkamer als in de ambulante bloeddrukmeting.

Onderzoeken welke variabelen er verschillen tussen de groepen van BP. Nagaan welke comorbiditeiten meer geassocieerd zijn met elke bloeddrukgroep en evalueren of de verschillen aanhouden na een multivariate analyse. Hetzelfde zal gebeuren met de aanpassingsgroepen.

Om hypothesen of bewijzen te leveren om de bevindingen van het onderzoek te verklaren.

OPZET VAN DE STUDIE Dit is een observationele, analytische, cohort-achtige studie die tot doel heeft de verschillen te vergelijken tussen groepen patiënten die zijn geclassificeerd op basis van hun BP-nummers en hun aanpassingsvermogen.

Hiertoe zullen variabelen van het klinische, paraklinische, beeldvormings- en comorbiditeitsprofiel worden geëvalueerd.

De database is ontworpen om flexibel te zijn. Het maakt het mogelijk om verschillende condities in verschillende variabelen te kiezen. De diagnoses hebben 3 opties: Nee, Nieuw en Oud. De datum van de lichamelijke onderzoeken, de diagnoses en de paraklinische resultaten worden geregistreerd om de nauwkeurigheid van de berekening van de leeftijd en de relatie tussen de verschillende variabelen tijdens de analyse te garanderen.

De rapporten zijn van prevalentie (cross-sectioneel) en incidentie (cohort). Om de significantie tussen de bloeddrukgroepen te evalueren, afhankelijk van morbiditeiten en andere variabelen, wordt een gegeneraliseerd lineair model gebruikt door het effect van de responsvariabele in alle gevallen aan te passen op basis van de leeftijd, het geslacht en de spanningsgroep. In sommige gevallen, en wanneer de responsvariabele dit vereist, wordt de body mass index (BMI) toegevoegd. Wanneer de responsvariabele kwalitatief is, wordt deze gebruikt als logit-linkfunctie en wordt de overeenkomstige Odds-ratio verkregen met betrouwbaarheidsintervallen tot 95%; terwijl als de variabele kwantitatief is, deze de identiteitsfunctie wordt gebruikt. Ten slotte wordt de meervoudige vergelijkingstest van Tukey-Kramer gemaakt om spanningsgroepen met een significantieniveau van 0,05 te vergelijken.

Om de relatie tussen de bloeddrukgroepen en de comorbiditeiten en andere variabelen te evalueren, werden de overlevingspercentages van vrije gebeurtenissen onder deelnemers met behulp van een Kaplan Meir-overlevingscurve, gecorrigeerd voor leeftijd en andere gerelateerde variabelen.

Voor de diagnose van coronaire aandoeningen werd een gegeneraliseerd lineair model gebruikt waarin de aanpassing van het effect in de spanningsgroepen op leeftijd, geslacht en body mass index (BMI), diabetes mellitus (DM), systolisch en diastolisch werd geëvalueerd. bloeddruk bij liggende, totale cholesterol-, HDL-cholesterol-, roken- en bloeddrukgroep. Variabelen werden geselecteerd door de methode van Backward waarbij in het model die variabelen met een significantieniveau van 0,05 werden gehandhaafd.

BEPERKINGEN:

  1. Omdat patiënten op het kantoor van de dokter werden gerekruteerd, kunnen sommigen van hen besluiten de vereiste tests niet te doen of besluiten niet terug te komen.
  2. Sommige verzekeringsmaatschappijen bieden mogelijk geen enkele test aan, zoals de ambulante bloeddrukmeting.
  3. De behandelende arts kan het te druk hebben met te veel werk en heeft geen tijd om de patiënten op tijd te zien.
  4. De bloedafnames kunnen op verschillende locaties en door verschillende operators worden gedaan.
  5. De zwarte bevolking is niet vertegenwoordigd in deze steekproef.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 00
        • Werving
        • CES University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Jose F Florez, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jose M Cotes, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten die het kantoor van een cardioloog bezoeken in Medellin, Colombia. De populatie bestaat uit patiënten van alle leeftijden en geslachten, die op basis van hun bloeddruk worden ingedeeld in: normotensieve, hypertensieve en hypotensieve, ze worden ook ingedeeld op basis van hun aanpassingsvermogen in hypo, normo en hyper.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt, ongeacht de leeftijd of het geslacht

Uitsluitingscriteria:

  • Elke niet-corrigeerbare secundaire oorzaak van verhoging of verlaging van de bloeddruk
  • of een pathologie die de prognose verandert voordat de patiënt in dit register komt.
  • nefropathie voorafgaand aan de opname,
  • familiale dyslipidemie,
  • vorige maagbypass,
  • reeds bestaand hartfalen,
  • chemotherapie-geïnduceerde cardiotoxiciteit,
  • aritmogene rechterventrikeldysplasie,
  • lang QT-syndroom,
  • hypertrofische cardiomyopathie
  • restrictieve cardiomyopathie of andere plotselinge doodssyndromen dan coronaire aandoeningen
  • Syndroom van Down,
  • één enkele nier hebben voordat u zich in dit register begeeft,
  • polycysteuze nier,
  • handicap om de behandeling voort te zetten
  • orgaantransplantatie (anders dan hoornvlies),
  • Hiv-positief,
  • homocystinurie,
  • myelomeningokèle,
  • auto-immuunziekten,
  • dwarslaesie,
  • chronische infecties (tbc),
  • myocarditis van welke oorzaak dan ook,
  • bloeddyscrasie met stollingsstoornissen,
  • geschiedenis van longembolie,
  • aanhoudende of niet-aanhoudende ventriculaire tachycardie,
  • idiopathische tachycardie geassocieerd met syncope die niet wordt genezen door radiofrequente ablatie,
  • pulmonale hypertensie,
  • diabetes insipidus,
  • COPD,
  • Gitelman-syndroom,
  • Baarmoederhalskanker geassocieerd met humaan papillomavirus,
  • multiple sclerose,
  • hemochromatose,
  • geen compact ventrikel.

Het is belangrijk om te benadrukken dat al deze patiënten, die momenteel zijn uitgesloten van het register, in de toekomst mogelijk worden bestudeerd, ze blijven worden opgevolgd en nemen 6 BP.

Daarnaast is het de bedoeling om de evolutie van patiënten met secundaire oorzaken van hypertensie of hypotensie te vergelijken met essentiële aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Opeenvolgende patiënten die een cardioloog raadplegen

Opeenvolgende patiënten die sinds juni 2006 een cardioloog - elektrofysioloog raadplegen, ongeacht leeftijd of geslacht in de stad Medellin, Colombia. Ze hadden eerder kunnen raadplegen (beschouwd als de inschrijvingsdatum) als ze ten minste één meting van hun bloeddruk in rugligging hadden, en een onmiddellijke meting van hun bloeddruk in staande positie waarmee een diagnose van hun bloeddrukgroep kon worden gesteld. Alle patiënten hebben een dossier in papieren en/of magnetische map en in OpenClinica.

Geen tussenkomsten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen bloeddrukgroep en comorbiditeit
Tijdsspanne: Een prospectieve studie van 7 jaar

Bloeddrukgroep: 1) Essentiële arteriële hypotensie, 2) normotensie en 3) Essentiële arteriële hypertensie.

Comorbiditeiten: zoals beschreven in het protocol, samengevat: 1) cardiovasculair, 2) metabolisch, 3) endocriene, 4) psychiatrische stoornissen: depressie en paniekstoornis, 5) orthostatische intolerantie: neuraal gemedieerde syncope, vasovagale syncope, ongepaste sinustachycardie, Posturaal orthostatisch syndroom, hypersensitiviteit van de carotissinus; 6) andere: chronisch vermoeidheidssyndroom, fibromyalgie, artritis, auto-immuunziekten, longtrombo-embolie, OSA (obstructieve slaapapneu), de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, andere vormen van dementie, epilepsie, nefropathieën en andere.

Cardiovasculaire sterfte Totale sterfte
Een prospectieve studie van 7 jaar
Relatie tussen aanpassingsvermogensgroep en comorbiditeit
Tijdsspanne: Een prospectieve studie van 7 jaar

Groep aanpassingsvermogen: hyper aanpassingsvermogen, normaal aanpassingsvermogen, hypo aanpassingsvermogen. Comorbiditeiten: zoals beschreven in het protocol, samengevat: 1) cardiovasculair, 2) metabolisch, 3) endocriene, 4) psychiatrische stoornissen: depressie en paniekstoornis, 5) orthostatische intolerantie: neuraal gemedieerde syncope, vasovagale syncope, ongepaste sinustachycardie, Posturaal orthostatisch syndroom, hypersensitiviteit van de carotissinus; 6) andere: chronisch vermoeidheidssyndroom, fibromyalgie, artritis, auto-immuunziekten, longtrombo-embolie, OSA (obstructieve slaapapneu), de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, andere vormen van dementie, epilepsie, nefropathieën en andere.

Cardiovasculaire sterfte Totale sterfte
Een prospectieve studie van 7 jaar
Verband tussen bloeddrukgroep, aanpassingsvermogengroep en comorbiditeiten
Tijdsspanne: Een prospectieve studie van 7 jaar

Bloeddrukgroep: 1) Essentiële arteriële hypotensie, 2) normotensie en 3) Essentiële arteriële hypertensie.

Groep aanpassingsvermogen: hyper aanpassingsvermogen, normaal aanpassingsvermogen, hypo aanpassingsvermogen. Comorbiditeiten: zoals beschreven in het protocol, samengevat: 1) cardiovasculair, 2) metabolisch, 3) endocriene, 4) psychiatrische stoornissen: depressie en paniekstoornis, 5) orthostatische intolerantie: neuraal gemedieerde syncope, vasovagale syncope, ongepaste sinustachycardie, Posturaal orthostatisch syndroom, hypersensitiviteit van de carotissinus; 6) andere: chronisch vermoeidheidssyndroom, fibromyalgie, artritis, auto-immuunziekten, longtrombo-embolie, OSA (obstructieve slaapapneu), de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, andere vormen van dementie, epilepsie, nefropathieën en andere.

Cardiovasculaire sterfte Totale sterfte
Een prospectieve studie van 7 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen bloeddrukgroep, gewoonten en antropometrische, metabolische, endocriene, elektrocardiogram, holter, ambulante bloeddrukmeting (ABPM)
Tijdsspanne: Een prospectieve studie van 7 jaar

Bloeddrukgroep: 1) Essentiële arteriële hypotensie, 2) normotensie en 3) Essentiële arteriële hypertensie.

Gewoonten: roken en drinken

Antropometrische variabelen: Body mass index, taille, heup

Metabole variabelen: nuchtere glucose, 2 uur postprandiale plasmaglucose, insulineplasmaspiegels, homoeostasismodelbeoordeling (HOMA), totaal cholesterol, LDL, HDL, triglyceriden.

Endocriene variabelen: plasmacortisol, vrij cortisol in 24 uur. urine, epinefrine, noradrenaline, metanephrines, vanilmandelzuur, ACTH, aldosteron, renine, thyrotropine, vrij thyroxine, triiodothyronine, testosteron

Elektrocardiogram: HR; PR-interval, QRS-complex, cQT-interval

Holtervariabelen: HR, standaarddeviatie van NN-intervallen (SDNN) en sympathovagale balans, overdag, 's nachts en 24 uur.

ABPM: systolische, diastolische en hartslag, overdag, 's nachts en 24 uur, BP-matinale piek.
Een prospectieve studie van 7 jaar
Relatie tussen bloeddrukgroep, aanpassingsvermogensgroep, gewoonten antropometrisch, metabolisch, endocrien, elektrocardiografisch, holter, ambulante arteriële bloeddrukmeting.
Tijdsspanne: Een prospectieve studie van 7 jaar

Bloeddrukgroep: 1) Essentiële arteriële hypotensie, 2) normotensie en 3) Essentiële arteriële hypertensie.

Groep aanpassingsvermogen: hyper aanpassingsvermogen, normaal aanpassingsvermogen, hypo aanpassingsvermogen.

Gewoonten: roken en drinken

Antropometrische variabelen: Body mass index, taille, heup

Metabole variabelen: nuchtere glucose, 2 uur postprandiale plasmaglucose, insulineplasmaspiegels, HOMA, totaal cholesterol, LDL, HDL, triglyceriden.

Endocriene variabelen: plasmacortisol, vrij cortisol in 24 uur. urine, epinefrine, noradrenaline, metanephrines, vanilmandelzuur, ACTH, aldosteron, renine, thyrotropine, vrij thyroxine, triiodothyronine, testosteron

Elektrocardiogram: PR-interval, QRS-complex, hartslag, cQT-interval

Holtervariabelen: HR, SDNN en sympathovagale balans, overdag, 's nachts en 24 uur.

ABPM: systolische, diastolische en hartslag, overdag, 's nachts en 24 uur, BP-matinale piek.
Een prospectieve studie van 7 jaar
Wat voor stofwisselingsstoornissen het belangrijkst is: de antropometrische variabelen versus bloeddrukgroep versus aanpassingsvermogengroep
Tijdsspanne: Een prospectieve studie van 7 jaar

Bloeddrukgroep: 1) Essentiële arteriële hypotensie, 2) normotensie en 3) Essentiële arteriële hypertensie.

Groep aanpassingsvermogen: 1) Hyper aanpassingsvermogen, 2) normaal aanpassingsvermogen en 3) hypo aanpassingsvermogen.

Gewoonten: roken en drinken, lichaamsbeweging

Antropometrische variabelen: Body mass index, taille, heup

Metabole en andere variabelen: nuchtere glucose, 2 uur postprandiale plasmaglucose, insulineplasmaspiegels, HOMA, totaal cholesterol, LDL, HDL, triglyceriden; thyrotropine,

Holtervariabelen: HR, standaarddeviatie van NN-intervallen (SDNN) en sympathovagale balans, overdag, 's nachts en 24 uur.

ABPM: systolische, diastolische en hartslag, overdag, 's nachts en 24 uur, BP-matinale piek.
Een prospectieve studie van 7 jaar
Relatie tussen aanpassingsvermogen groep, gewoonten en antropometrische, metabolische, endocriene, elektrocardiogram, holter, ambulante bloeddrukmeting (ABPM)
Tijdsspanne: Een prospectieve studie van 7 jaar

Groep aanpassingsvermogen: hyper aanpassingsvermogen, normaal aanpassingsvermogen, hypo aanpassingsvermogen.

Gewoonten: roken en drinken Antropometrische variabelen: Body mass index, taille, heup

Metabole variabelen: nuchtere glucose, 2 uur postprandiale plasmaglucose, insulineplasmaspiegels, HOMA, totaal cholesterol, LDL, HDL, triglyceriden.

Endocriene variabelen: plasmacortisol, vrij cortisol in 24 uur. urine, epinefrine, noradrenaline, metanephrines, vanilmandelzuur, ACTH, aldosteron, renine, thyrotropine, vrij thyroxine, triiodothyronine, testosteron

Elektrocardiogram: PR-interval, QRS-complex, hartslag, cQT-interval

Holtervariabelen: HR, SDNN en sympathovagale balans, overdag, 's nachts en 24 uur.

ABPM: systolische, diastolische en hartslag, overdag, 's nachts en 24 uur, BP-matinale piek.
Een prospectieve studie van 7 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Syncope-register
Tijdsspanne: Tot 100 weken
Klinische syncopekenmerken (leeftijd eerste syncope, aantal syncope-episodes, trauma, duur, klinische score, convulsie, sfincterrelaxatie, enz.) Syncopeoorzaak Bloeddrukgroep Aanpassingsvermogengroep Prognose
Tot 100 weken
Kanteltafel testen (TTT) register
Tijdsspanne: Tot 100 weken

TTT-protocol: beschrijf het protocol, de tijd tot positieve respons, nitroglycerinegebruik, autonome en hemodynamische variabelen.

TTT-uitkomst voor syncope: positieve of negatieve TTT andere uitkomsten: 1) chronotrope incompetentie, 2) arteriële orthostatische hypotensie, 3) overgevoeligheid van de halsslagader, 4) POTS, 5) IST De relatie tussen TTT-resultaten en klinische score voor syncope met betrekking tot: syncope gedrag en andere orthostatische intolerantie-entiteiten, symptomen en comorbiditeiten.

De relatie tussen neuraal gemedieerde syncope-respons op de TTT en comorbiditeiten.
Tot 100 weken
Sinusknoopfunctie bij de elektrofysiologische studie (EPS)
Tijdsspanne: Tot 100 weken
EPS-variabelen: AH, AV, CL, sino atriale geleidingstijd (SACT), sinusknoop hersteltijd (SNRT), gecorrigeerde sinusknoop hersteltijd (CSNRT), respons op isoproterenol, intrinsieke hartslag Diagnose: controle, zieke sinussyndroom, IST , chronotrope incompetentie bij de TTT HR bij het ECG HR bij de Holter-monitoring HR bij de TTT HRV bij de Holter-monitoring Syncope, cardiale of neuraal gemedieerde HR bij de fysieke loopbandtest Relatie met de bloeddrukgroep Relatie met de aanpassingsvermogensgroep
Tot 100 weken
Score voor coronaire hartziekte
Tijdsspanne: Tot 200 weken
Definieer hoe de bloeddrukgroep en/of de aanpassingsvermogensgroep kan bijdragen aan de reeds bekende en in dit register opnemen bij de diagnose van cardiovasculaire complicaties als coronaire hartziekte, cerebrovasculaire ziekte, perifere arterieziekte, nefropathie.
Tot 200 weken
Neuraal gemedieerde syncope: verder van voorbijgaand bewustzijnsverlies (TLC)
Tijdsspanne: Een prospectieve studie van 7 jaar

Bloeddrukgroep: 1) Essentiële arteriële hypotensie, 2) normotensie en 3) Essentiële arteriële hypertensie.

Groep aanpassingsvermogen: hyper aanpassingsvermogen, normaal aanpassingsvermogen, hypo aanpassingsvermogen. Comorbiditeiten: zoals beschreven in het protocol, samengevat: 1) cardiovasculair, 2) metabolisch, 3) endocriene, 4) psychiatrische stoornissen: depressie en paniekstoornis, 5) orthostatische intolerantie: neuraal gemedieerde syncope, vasovagale syncope, ongepaste sinustachycardie, Posturaal orthostatisch syndroom, hypersensitiviteit van de carotissinus; 6) andere: chronisch vermoeidheidssyndroom, fibromyalgie, artritis, auto-immuunziekten, longtrombo-embolie, OSA (obstructieve slaapapneu), de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, andere vormen van dementie, epilepsie, nefropathieën, COPD en andere.

Sterfte
Een prospectieve studie van 7 jaar
Psychobiotype: relatie tussen biologische en psychologische variabelen
Tijdsspanne: Tot 100 weken

Bloeddrukgroep: 1) Essentiële arteriële hypotensie, 2) normotensie en 3) Essentiële arteriële hypertensie.

Groep aanpassingsvermogen: hyper aanpassingsvermogen, normaal aanpassingsvermogen, hypo aanpassingsvermogen.

Psychiatrische variabelen:

  1. Big Five Questionary (BFQ) voor persoonlijkheid.
  2. Aanpassing van de copingschaal (schaal van gewijzigde copingstrategieën)
  3. Zung-vragenlijst voor depressie en angst
  4. MINI bij patiënten met matige of ernstige depressie en/of angst bij de Zung-vragenlijst
Tot 100 weken
De rol van een hoge natriuminname bij de ontwikkeling van essentiële hypertensie. Vergelijking tussen essentiële hypotensie (hoge natriuminname) versus normotensiepopulatie (normale of lage natriuminname) in de follow-up.
Tijdsspanne: 4 jaar

Hoge natriuminname in de voeding wordt erkend als een risicofactor voor de ontwikkeling van hypertensie.

Essentiële hypotensiepopulatie wordt geadviseerd om de natriuminname (minstens 10 gram per dag) en waterinname (minstens 2 liter per dag) te verhogen, of zoveel mogelijk hebben meerdere Fludrocortison ingenomen (is geen uitsluitingscriterium). Normale bloeddrukpopulaties wordt geadviseerd om een ​​normale of lage natriuminname te hebben. In beide groepen wordt lichaamsbeweging aanbevolen.

Dit register is een goede gelegenheid om te testen hoe belangrijk een natriumdieet is om hypertensie te veroorzaken, of dat juist aanpassingsvermogen de overhand zou kunnen krijgen op een hoge natriuminname in dit register.

Bloeddrukgroepen: essentiële hypotensie en normotensie en mensen met nieuwe essentiële hypertensie. Groepen aanpassingsvermogen.

De resultaten worden gecorrigeerd voor leeftijd, geslacht en BMI.
4 jaar
Witte jassen-effect in de hartslag of gemaskeerde bradycardie.
Tijdsspanne: 1 jaar

Consistente bradycardie in het ECG op kantoor en normale HR in de holterbewaking of andersom.

Er zijn patiënten met klachten die kunnen worden toegeschreven aan bradycardie, lage bloeddruk, hypothyreoïdie of andere aandoeningen.

Sommige patiënten hebben heel vaak bradycardie in het ECG dat op kantoor is gemaakt en normale HR in de 24 Holter-bewaking, het tegenovergestelde is ook mogelijk.

Patiënten met bradycardie (zonder medicatie of fysiologische aandoening zoals inspanning die de hartslag beïnvloedt) in ten minste 2 ECG (minus 60 slagen per minuut) en ten minste 2 Holter-monitoring zal worden geanalyseerd,

Andere variabelen waarmee rekening moet worden gehouden zijn:

Leeftijd, geslacht, bloeddrukgroep, aanpassingsvermogensgroep, maximale HR in de loopbandtest, witte jassen of gemaskeerde hypertensie, Tilt-Table-testresultaat of oorzaak van syncope, elektrofysiologisch onderzoek indien beschikbaar.

De erkenning van dit fenomeen kan klinische implicaties hebben bij de diagnose van het zieke-sinussyndroom en fysiopathologische.
1 jaar
Omkeerbare bradycardie die sinusknoopdisfunctie nabootst als een manifestatie van subacute autonome zenuwstelseldisfunctie (ANSD).
Tijdsspanne: 2 jaar

Bradycardie is de klassieke presentatievorm voor disfunctie van de sinusknoop, voornamelijk wanneer deze gepaard gaat met symptomen. Chronotrope incompetentie is ook een manifestatie. Afwezigheid van medicijnen met effecten op de hartslag (HR) moet worden uitgesloten.

Variabelen

  1. HR bij het ECG, Holter-monitoring, stresstekst en bij het lichamelijk onderzoek voorafgaand aan de implantatie van de pacemaker,
  2. Elektrofysiologisch onderzoek (EPS): Basiscycluslengte, Sino-atriale geleidingstijd, Sinusknoop-hersteltijd, Gecorrigeerde sinusknoop-hersteltijd, Intrinsieke HR indien beschikbaar 3. Pacemakervariabelen: HR overdag en 's nachts of rusttijd Percentage stimulatie in A en V-kamers 4. Syncope: Klinische kenmerken en klinische score Kanteltafel testresultaten Trans Thoracaal Echocardiogram in rust en/of stress tekst Hypothese: patiënten met ANS zullen het percentage atriale stimulatie beginnen te verminderen.
2 jaar
Beschrijving van het hemodynamische profiel van de bloeddruk in een medisch kantoor en hun prognostische implicaties.
Tijdsspanne: Drie jaar

Sinds mei 2017 wordt in het EHAR-register gebruik gemaakt van een niet-invasieve, beat-to-beat-bloeddrukmonitoring, met de mogelijkheid om bloeddruk, hartfrequentie, hartminuutvolume en systemische vasculaire weerstand (SVR) te meten. Een beschrijving van deze variabelen in de drie BP-groepen zal worden verzameld in de database (DB).

Dit zal het mogelijk maken om te karakteriseren of SVR en/of CO BP handhaven. Tot nu toe zijn BP-niveaus gerelateerd aan de prognose. In het prognosemodel worden SVR en CO toegevoegd om te weten wat het belangrijkst is: bloeddrukwaarden, SVR en/of CO? In het EHAR-register is een verzameling van de variabelen die worden erkend als risicofactor voor verschillende comorbiditeiten beschikbaar om te worden aangepast in multivariabele analyse.
Drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CES University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luis Eduardo Medina, MD., Researcher

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1995

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

23 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LEMD001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren