- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02018497
Register für essentielle Hypotonie und Allostase (ESSENTIAL)
Register für essentielle arterielle Hypotonie und Allostase
Das Register für essentielle arterielle Hypotonie und Allostase ist eine prospektive Beobachtungsforschung mit dem Ziel zu zeigen, dass essentielle Blutdruckstörungen (BP) und die damit verbundenen Komorbiditäten das Ergebnis einer unangemessenen allostatischen Reaktion auf den Alltagsstress sind. Dies erforderte ein funktionierendes Gehirn, das die Bewertung der Bedrohung orchestriert und die Reaktion auswählt, dies ist ein durch den Verstand vermitteltes Phänomen. Wenn die Reaktion übermäßig ist, trägt sie zu einem hohen Blutdruck bei, wenn sie unzureichend ist, zu einem niedrigen Blutdruck, und der Blutdruck selbst wird das allostatische Muster identifizieren, das wiederum eine wichtige Rolle bei der Entwicklung der Komorbiditäten spielen wird.
Dazu werden aufeinanderfolgende Patienten jeden Alters und Geschlechts rekrutiert, die eine Kardiologenpraxis in Medellin, Kolumbien, aufsuchen. Einzelpersonen werden nach ihrem arteriellen Blutdruck und ihrer Allostase klassifiziert und verfolgen sie rechtzeitig, um zu sehen, welche Art von Krankheiten sich am stärksten entwickelt (einschließlich Blutdruck) in der Nachsorge gemäß der Kategorisierung des gewählten Merkmals und nach Anpassung für Confounder-Variablen. Zusätzlich werden Belastungsereignisse mit Datum registriert.
HYPOTHESE
Die Ursachen der Erkrankungen sind multifaktoriell.
Physische, biochemische, psychologische, soziale und kulturelle Entwicklungsdimensionen interagieren dynamisch, um den Gesundheitsentwicklungsprozess zu formen.
Die Gesundheit eines Menschen hängt ab von:
- Biologische und physiologische Systeme
- Äußere und innere Umgebung (a) physisch, b) innerer Verhaltens- und Erregungszustand, wie er vom Gehirn registriert wird.
- Ihr Zusammenspiel.
Die allostatischen Mechanismen für die internen und externen Stressoren (allostatische Belastung) umfassen ein Netzwerk, das sich zusammensetzt aus:
Funktionale Systeme; vermittelt durch:
- Das autonome Nervensystem
- Das endokrine System
- Das Immunsystem
Strukturelle Veränderungen: Immer wenn die internen und/oder externen Stressoren langanhaltend und/oder stark genug sind, können sie Veränderungen hervorrufen in:
- Epigenetik, Endophänotypen, Polyphenismus.
- Plastizität
- Die Wechselwirkung zwischen a) und b).
Die Netzwerkreaktion wirkt sich nicht ausschließlich auf den Blutdruck aus, was die Entwicklung von Komorbiditäten begünstigt, die zu Strategien zur Prävention, Erkennung und letztendlich Behandlung führen können.
Das allostatische Modell definiert Gesundheit als einen Zustand der Reaktionsfähigkeit.
Das Konzept des Psycho-Biotyps: Die Allostase ist das Ergebnis sowohl biologischer (Allostase) als auch psychologischer (Psychostase) Fähigkeiten. Es wird vorgeschlagen, dass sich beide Komponenten in ähnlicher Richtung und Größe verhalten.
Immunerkrankungen können mit der Entstehung von Krebs in Verbindung gebracht werden. Eine Bevölkerung mit hohem Blutdruck hat einen höheren sympathischen und einen niedrigeren vagalen Tonus, was mit einer Abnahme der Funktion des Immunsystems in Verbindung gebracht wurde.
Ressourcen- und Energieverknappung: Mit Begriffen wie Verwitterung wurde beschrieben, wie Belastungen durch unterschiedliche allostatische Belastungen nach und nach an der Schutzschicht kratzen, die den Menschen gesund hält. Es wird postuliert, dass Menschen mit hohem Blutdruck mehr Ressourcen und Energie haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Depression
- Diabetes Mellitus
- Krebs
- Vorhofflimmern
- Fibromyalgie
- Blutdruck
- Synkope
- Koronare Herzerkrankung
- Chronische Müdigkeit
- Panikattacke
- Diastolische Herzinsuffizienz
- TÖPFE
- Systolische Herzinsuffizienz
- Vasovagale Synkope
- Akuter Myokardinfarkt (AMI)
- Transiente ischämische Attacke (TIA)
- Akute Koronarsyndrom (ACS)
- Unangemessene Sinustachykardie
- Zerebrovaskuläre Erkrankung (CVD)
Detaillierte Beschreibung
DEFINITIONEN
KLASSIFIZIERUNG DES ARTERIELLEN BLUTDRUCKS
Der arterielle Blutdruck (ABP) ist eine komplexe physiologische Variable in Bezug auf seine Messung, das Verhalten zwischen BP, die bei demselben Besuch in der Praxis gemessen wurden, und zwischen diesen und ABPM, Chronobiologie (unterschiedliche Blutdruckwerte zur Tageszeit), zeitliche Entwicklung, Bedeutung und Klassifizierung .
Ungeeignete Ansätze oder Analysen können angegangen werden, ohne alle BP-Merkmale zu berücksichtigen, die prognostische Implikationen gezeigt haben.
Um zu einer möglichst umfassenden Analyse zu gelangen, berücksichtigt die BP-Klassifizierung die folgenden Merkmale:
I. Ursache der BP-Störung
A. Primär oder wesentlich: Unklare Ursachen können identifiziert werden. Mehrere Mechanismen können beteiligt sein, offensichtliche Akteure und Mitwirkende, aber keine endgültige Ursache.
B. Sekundär: Eine identifizierbare Ursache ist gekennzeichnet.
.
II. Blutdruck- und/oder ABPM-Wert im Sitzen, Liegen, Stehen
A. Hoher arterieller Blutdruck (HBP):
Im Büro: Der Durchschnitt der beiden systolischen oder diastolischen Blutdruckwerte im Sitzen, Liegen und Stehen werden berücksichtigt.
- Büro Rückenlage SBP ≥140 mmHg und/oder DPB ≥90 mmHg
- Diagnose HBP: Als Einzelkriterium bei fehlendem ABPM
Ambulante Blutdrucküberwachung (ABPM):
- 24 Std.: SBD ≥130; DBP ≥80 mmHg.
- Wach (06:00-22:00): SBP ≥135; DBP ≥85 mmHg.
- Nacht (22:00-06:00): SBP ≥125; DBP ≥70 mmHg.
Sowohl im Büro als auch der Langzeit-Blutdruck überwiegt immer der Langzeit-Blutdruck:
- HBP im ABPM um 24 Stunden, wach oder nachts, unabhängig vom Blutdruck in der Praxis
Maskierte Hypertonie (MHBP): HBP AWAKE im ABPM und NBP oder LBP im Büro.
B. Niedriger Blutdruck (LBP) Da es im ABPM keine klaren Grenzwerte für LBP gibt, werden nur SBP und/oder DBP in Rückenlage in der Praxis berücksichtigt.
SBP
C. Normaler Blutdruck (NBP) > 90 SBP 60 DBP
D. NACHT-BP
- Nacht-HBP: HBP nachts im ABPM
- Nacht-NBP: NBP nachts im ABPM
- Nacht LBP: LBP bei Nacht im ABPM.
III. Die orthostatische BD-Reaktion (Rückenlage minus Stehen [SUPINE] und Sitzen minus Stehen [SITTING], Beispiel: SUPINE OH oder SITTING OH)
A. Orthostatische Hypotonie (OhypoT): Blutdruckabfall beim Aufstehen
- 20 mmHg, wenn SBP normal ist
- 30 mmHg bei SBD ≥140
- 10 mmHg DBP
B. Orthostatische Hypertonie (OhyperT) Anstieg des SBP beim Aufstehen ≥20 mmHg
C. Orthostatische Normotension (ONT): Keine Kriterien für Ohypot oder OhyperT
.
IV. Die zirkadiane Komponente von BP
A. Normal Dipper (NDBP): durchschnittliche Abnahme des SBP zwischen Tag und Nacht um mehr als 10 % und weniger als 20 %
B. Extreme Dippers (EDBP): mehr als 20 % Sturz
C. Nondippers (NonDBP): weniger als 10 % Sturz
D. Reverse Dippers (RDBP): Blutdruck in der Nacht höher als der Tagesdurchschnitt
E. Abnormaler frühmorgendlicher Blutdruckanstieg (BPS): Ein Anstieg ≥50 mmHg.
.
V. Ansprechen des Blutdrucks auf die Behandlung (erfordert Blutdruck und ABPM in der Praxis)
A. True Control HBP (TCHBP): NBP im Büro und ABPM AWAKE
B. True Resistant HBP (TRHBP): HBP im Büro und der ABPM AWAKE
C. False Control HBP (FCHBP): NBP im Büro und HBP im ABPM AWAKE
D. Falsch resistenter HBP (FRHBP): HBP im Büro und NBP im ABPM AWAKE
Die Patienten müssen für die Diagnose einer essentiellen Hypotonie keine Medikamente einnehmen, und die Hypotonie muss als sekundäre Manifestation einer anderen Krankheit oder eines anderen Zustands wie Dehydratation, Medikamente, die eine Hypotonie für andere Zustände verursachen, oder sekundäre Dysautonomie abgetan werden.
Es gibt 3 Arten von orthostatischer Hypotonie Initial: in den ersten 30 sek. nach Einnahme der Standposition Classic: Tritt zwischen der 1. und 3. Min. auf. Spät: Es tritt zwischen 5 und 45 Minuten auf. später (keine Patienten in dieser Kategorie)
SCHÄTZUNG VON ZIELORGANSCHÄDEN Elektrokardiogramm, Doppler-Farbechokardiogramm, Kreatinin- und Urinanalyse, Lipid- und Stoffwechselprofil und Mikroalbuminurie werden von den Patienten verlangt; Karotis-Doppler wird auch bei Patienten mit Verdacht auf Störung angefordert.
ARTERIELLE HYPERTONIE-BEHANDLUNG. Die Behandlung beginnt mit einer natriumarmen Diät (wenn möglich durch einen Ernährungsberater), einer Erhöhung des Obst- und Gemüseverzehrs, Gewichtsabnahme, Aerobic-Übungen, Raucherentwöhnung und Änderungen des Lebensstils.
Der pharmakologische erste Schritt ist die Verwendung von IECAs (ARA II bei Husten), Kalziumkanalblockern, die Verwendung von Diuretika wie Hydrochlorothiazid 12,5 mg (oder bis zu 25 mg). Bei orthostatischer Hypotonie sollte mit Amlodipin begonnen werden. Bei Patienten mit Tachyarrhythmie, Herzinsuffizienz oder Koronarerkrankung werden Betablocker gewählt. Alphablocker sind die letzte Therapiestufe.
ESSENTIELLE HYPOTENSIONSBEHANDLUNG Die Behandlung beginnt mit der Anwendung nicht-pharmakologischer Maßnahmen, bestehend aus posturaler Hygiene (vermeiden Sie eine plötzliche Einnahme der Stehposition, vermeiden Sie es, zu lange in der Stehposition zu bleiben), essen Sie salzig (10 g), trinken Sie mehr als 2 Liter Wasser pro Tag, machen Sie Aerobic-Übungen und heben Sie das Kopfende des Bettes an. Tritt keine Besserung ein, kann der Patient bis zur Hüfte eine Verlaufstrumpfhose tragen. Der nächste Schritt ist, mit Fludrocortison 0,05 täglich oder jeden zweiten Tag zu beginnen. Der letzte Schritt ist Midodrine (von 5 bis 20 mg täglich, verteilt um 06:00, 10:00 und 14:00 Uhr oder bei Bedarf, vermeiden Sie es nach 18:00 Uhr). Bei drohender Synkope sind Gegendruckmanöver empfehlenswert.
ALLOSTASE
Für die Wirkungen dessen, was hier erwähnt wird, ist Allostase definiert als die Fähigkeit, die Homöostase durch die neuroendokrine und Immunantwort auf Stress jeglicher Art aufrechtzuerhalten. Es gibt experimentelle Beweise, die die Aktivität des Sympathikus während der mathematischen Belastung mit Mikroneurographie des N. peroneus (Muskel-Sympathikus-Nerv-Aktivität oder MSNA) messen, dass die Reaktion ansteigend, neutral oder abnehmend sein kann.
Die Veränderungen des Blutdrucks werden als objektiv angesehen, was das Ergebnis von Strategien und unterschiedlichen Reaktionen auf Stress (Anpassungsfähigkeit) durch das neuroendokrine System (hauptsächlich das sympathische Nervensystem) sein kann.
Zur Beschreibung der Allostase werden folgende Größen ausgewertet:
- SYMPTOME DER HYPOTENSION: Haltungsschwindel, Schwindel nach Hocken, Schwindel im Kindes- oder Jugendalter (in Grundschule, Gymnasium und gelegentlich im College) während der Messe, bei öffentlichen Veranstaltungen, religiösen Prozessionen oder Militärparaden. Es wird auch die frühere Diagnose von Unterdruck oder "Hypoglykämie" (was sich in unserem Kulturkreis hauptsächlich auf Symptome einer orthostatischen Hypotonie bezieht) berücksichtigt.
- GESCHICHTE EINER NEURAL VERMITTELTEN SYNKOP ODER VASOVAGALEN SYNKOP, diagnostiziert durch die Ergebnisse des Calgary- oder Tilt-Tests; oder vasovagale Synkope (Synkope, die durch das Sehen von Blut, eine Venenpunktion oder das Spenden von Blut verursacht wird; Schmerzen durch das Sehen oder Sprechen über dramatische Dinge, beim Husten, Schlucken, Stuhlgang, Urinieren, Lachen oder in anderen Situationen). Wenn diese Situationen mit erheblichem Schwindel oder einer Präsynkope auftreten, aber keine Synkope selbst, spricht man von einer vasovagalen Komponente.
- BLUTDRUCK: Niedriger Blutdruck
Die Allostase wird klassifiziert als:
Hypo-Allostase: Vorhandensein von mindestens einem der Folgenden:
- Symptome von Hypotonie und/oder
- Neural vermittelte Synkope (klinisch oder beim Tilt-Test) oder vasovagale Synkope bzw
- Hypotonie im Büro oder beim Neigungstest
- Normale Allostase: normaler Blutdruck und keine Symptome einer Hypotonie, keine neural vermittelte Synkope oder vasovagale Synkope (spontan oder induziert im Kipptischtest) und keine Hypotonie. Schließen Sie diejenigen ein, die nach 65 Jahren dauerhaften Bluthochdruck entwickeln. Nach diesem Alter können strukturelle Komponenten, hauptsächlich in den Windkesselgefäßen, mehr als der erhöhte sympathische Tonus zum Hypertoniephänomen beitragen. Für die Endpunktanalyse gelten Patienten, die nach 65 Jahren Bluthochdruck entwickeln, in ihrer BP-Gruppe als Bluthochdruckpatienten, aber normal in der Anpassungsfähigkeit.
- Hyperallostase: Arterielle Hypertonie, die vor dem 66. Lebensjahr beginnt, ohne erkennbare Ursache, ohne Symptome einer Hypotonie, ohne neural vermittelte Synkope oder vasovagale Synkope.
Allostase-Scores (Scores zwischen 1 und 7 gelten nur für Hypo-Allostase)
- Nur Symptome
- Nur essentielle Hypotonie
- Nur neural vermittelte Synkope
- 1 und 2
- 1 und 3
- 2 und 3
- 1, 2 und 3
- Normotensiv
- Bluthochdruck
- Der Patient erinnert sich nicht
Somit werden zum Zeitpunkt der Bewertung ihrer Auswirkungen auf die Komorbiditäten 3 Blutdruckgruppen erkannt:
- Normotensiv
- Blutdrucksenkend
Bluthochdruck, das wiederum kann sein:
- Hypertonie seit der Aufnahme
- Früher hypotensiv
- Früher normotensiv
METHODEN
Kohorte.
LABORUNTERSUCHUNGEN
Großes Blutbild Basalglykämie und 2 Stunden nach Belastung 75 g Glukose Insulinämie Glykiertes Hämoglobin Serumferritin Schilddrüsen-stimulierendes Hormon und manchmal freies Thyroxin Natrium und Serumkalium Harnsäure Lipidprofil Kreatinin Basales Serumkortisol und/oder postadrenokortikotropes Hormon 24-Stunden-Urin frei Cortisol Post-Dexamethason-Cortisol: bei Patienten mit hohem Cortisolspiegel ohne erkennbare Ursache Mikroalbuminurie Andere je nach Fall, wie z. Folsäure, ANAs, Testosteron, Kreatinin-Clearance, Antikörper gegen menschliches Hämoglobin im Stuhl, überempfindliches reaktives C-Protein, 24-Stunden-Natrium im Urin, natriuretisches Peptid des Gehirns usw.
Es gibt kein einziges Labor, das die Bluttests durchführt, daher gibt es für einige Tests unterschiedliche Normalwerte.
KÖRPERLICHE UNTERSUCHUNG
ANTHROPOMETRISCHE MESSUNGEN:
Bei jeder Arztkonsultation wird der Patient in Hose oder Rock gewogen. Die Taille wird auf gleicher Höhe zwischen der letzten Rippe und dem Beckenkamm gemessen. Die Hüfte wird auf Höhe des Trochanter major gemessen. Abschließend wird die Größe, die im Personalausweis des Patienten steht, oder die letzte Messung notiert. Ab Mai 2016 wird im Büro gemessen.
BLUTDRUCKMESSEN:
Es wird mit einem Quecksilber-Blutdruckmessgerät der Marke Tycos durchgeführt (es wird jährlich gemäß den geltenden Vorschriften des Gesundheitsministeriums überarbeitet) und es wird kontrolliert, dass die Quecksilbersäule auf 2 mm pro Sekunde abfällt.
Das Armband muss etwa 80 % des Unterarms bedecken. Wir haben je nach Bedarf drei Größen von Armbändern, einschließlich eines pädiatrischen Armbands. Dieser sollte auf Herzhöhe positioniert werden.
Das Erscheinen des ersten Tons und das Verschwinden von Korotkoff-Geräuschen werden als systolischer bzw. diastolischer Blutdruck genommen.
Es werden etwa 6 Blutdruckmessungen durchgeführt, zwei in Rückenlage und die zweite nach 5 min. Rückenlage, dieser zweite Wert in Rückenlage wird zur Berechnung des Blutdruckabfalls beim Aufstehen verwendet. Später und nachdem das Armband zuvor aufgeblasen wurde, wird der Blutdruck sofort gemessen, sobald die aufrechte Position eingenommen wird (erste 30 Sekunden). Dann werden zusätzliche Drücke bei der ersten, zweiten und dritten Minute genommen.
Seit dem 30.11.2017 werden zwei weitere BPs im Sitzen abgenommen; diese werden zu Beginn der BP-Aufnahmesitzung genommen. Der Patient wird bequem sitzen, wobei sein rechter Arm auf Herzhöhe ruht. Die BPs, HRs, COs und SVRs werden zuerst nach einer Minute, in der der Patient bequem sitzt, und dann erneut nach zwei Minuten gemessen. Später nimmt der Patient die erste Rückenlage ein und das Protokoll wird wie zuvor erklärt fortgesetzt; das Intervall zwischen den beiden in Rückenlage gemessenen BDs beträgt jedoch eine und drei Minuten.
Ab Januar 2018 wird ein sofortiger stehender BP nach der sitzenden Position eingenommen.
Invasive Beat-to-Beat-Blutdruckmessungen wurden seit März 2020 aufgrund der COVID-19-Pandemie nicht mehr verwendet. Seitdem wurden nur wenige Patienten gesehen, der Blutdruck wird mit einem Quecksilber-Blutdruckmessgerät immer in sitzender Position und manchmal in liegender und stehender Position gemessen.
Der gleiche Vorgang wird für die HR durchgeführt, aufgenommen in 15 Sekunden. Während der Blutdruckmessung sprechen weder der Patient noch der Arzt, und es wird vermieden, Kommentare abzugeben, die den Patienten psychisch verändern und möglicherweise seine Blutdruckwerte verändern könnten. Der Patient wird gebeten, eine leere Blase zu haben, und der Arzt versucht, den Arm des Patienten in jeder Position auf Herzhöhe zu stützen.
NICHT-INVASIVE BEAT-TO-BEAT-BD-ÜBERWACHUNG Seit Mai 2017 werden nicht-invasive, Beat-to-Beat-Blutdrucküberwachung, Herzzeitvolumen (CO) und systemischer Gefäßwiderstand (SVR) zur Messung von BP, HR, CO und SVR eingesetzt. CNAP Monitor 500, CNSystems, ist CE- und FDA-zugelassen. Es ist für die Anwendung bei jedem nachfolgenden Patienten vorgesehen.
Anweisungen:
- Ringe, Armbänder und Armbanduhren sollten vom rechten Arm abgenommen werden.
- Die Finger in den Manschetten sollten nicht gebeugt werden, da dies den Blutdruck künstlich erhöhen könnte.
- Der Arm ruht entspannt neben dem Körper.
- Im Stehen sollte der Arzt oder die Person, die BP durchführt, den rechten Arm des Patienten nehmen und ihm beim Aufstehen helfen, um zu versuchen, die Bewegung des Arms zu verringern und Störungen bei der Aufzeichnung zu vermeiden.
- Der Unterarm wird auf Herzhöhe gehalten.
- Nach jeder Blutdruckmessung wird eine Bildschirmaufnahme mit dem Handy gemacht (8).
- Unmittelbar nach der Sitzposition und vor dem Aufstehen wird auf der Aufnahme ein Etikett angebracht.
- Wenn der unmittelbar gemessene Blutdruck im Stehen einen Abfall des Blutdrucks zeigt, aber der systemische Gefäßwiderstand (SVR) und das Herzzeitvolumen (HZV) denen der Rückenlage entsprechen, wird der Blutdruck nicht registriert und es sollte sofort ein Bild aufgenommen werden, SVR und CO neu berechnet.
- Wenn der Blutdruck zu steigen beginnt, überprüfen Sie, ob die Finger in der Manschette gerade sind.
- Nehmen Sie im Zweifelsfall eine manuelle Messung des Blutdrucks vor.
- BP- und HF-Daten werden zusammen mit SVR und CO in die Bereiche BP und HF eingeführt, die mit dem Blutdruckmessgerät und der üblichen körperlichen Untersuchung gemessen werden. Neue Felder wurden für SVR und CO erstellt.
- Die vervollständigten Daten werden als 3 Anhangsdateien zur weiteren Analyse eingeführt.
ELEKTROKARDIOGRAMM (HEWLETT PACKARD UND MORTARA) Es wird eine sorgfältige Ablesung jedes Diagramms durchgeführt, in der die HF-, PR- und cQT-Intervalle und der QRS-Komplex aufgezeichnet werden (automatische Messungen).
24-STUNDEN-EKG-ÜBERWACHUNG (HOLTER) Es wird der Patientenrhythmus angegeben, wenn er Medikamente einnimmt, die die Herzfrequenzvariabilität (HRV) beeinflussen können, und es werden der Name und die Art des Medikaments aufgezeichnet. Die Anzahl der supraventrikulären und ventrikulären vorzeitigen Komplexe wird gezählt.
Die Komponente der Herzfrequenzvariabilität (HRV) ermöglicht die Berechnung der sympathovagalen Balance (SVB) in 24 Stunden, am Tag (06:00 bis 22:00) und in der Nacht (22:00 bis 6:00).
Niedrige Frequenz (LF), hohe Frequenz (HF), sehr niedrige Frequenz (VLF), Gesamtleistung (TP) LF oder HF eins = LF oder HF x 100/ TP-VLF SVB = LFone/HFone
AMBULATORISCHE BLUTDRUCKÜBERWACHUNG (ABPM) Der systolische und diastolische Blutdruck und die Herzfrequenz werden in 24 Stunden am Tag und in der Nacht registriert, wie bei der 24-Stunden-Langzeit-Überwachung. Dieser Test wird für alle Patienten angefordert, um das Vorhandensein von Weißkittel-Hypertonie oder maskierter Hypertonie zu bestimmen und eine wirksame Behandlung festzulegen.
Morgendlicher Anstieg des SBP: Er ergibt sich aus der Differenz zwischen den Durchschnittswerten des SBP, die in den ersten 2 Stunden nach dem Aufwachen gemessen wurden, und der unteren Nachtzeit.
FARBDOPPLER-ECHOKARDIOGRAMM UND/ODER STRESS-ECHOKARDIOGRAMM Es wird die Messung des Herzens durchgeführt und ob die Reaktion auf Stress positiv oder negativ ist.
Die Ejektionsfraktion (EF) wird üblicherweise nach der Methode von Simpson oder qualitativ gemessen.
Körperoberfläche = (Gewicht x Größe / 36) x 1/2 Herzmasse = 1,05 [(LVDD + SW + PW)3 – LVDD3] – 14 Herzmassenindex = Herzmasse / Körperoberfläche
BAUCHULTRASCHALL Es wird das Vorhandensein einer Fettleber und eines abdominalen Aortenaneurysmas aufgezeichnet
OBERE GASTROINTESTINALE ENDOSKOPIE UND KOLONOSKOPIE Die Hauptbefunde werden festgehalten
KORONARANGIOGRAPHIE Indikation: Für diejenigen, die dem Protokoll angehören und es angeben werden, wird versucht, dass die Indikation zu einer Punktzahl zwischen 7 und 9 (geeigneter Test für eine bestimmte Indikation) der Empfehlung der oben genannten Arbeitsgruppe gehört.
- Bei Patienten mit Symptomen eines akuten Koronarsyndroms oder positivem Test auf myokardiale Ischämie bei Personen mit mittlerem oder hohem kardiovaskulärem Risiko
- Bei Patienten mit anhaltenden ventrikulären Tachyarrhythmien aus nicht identifizierbarer Ursache, die spontan aufhören oder eine Wiederbelebung erfordern
- Bei Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion unter Ausgangsbedingungen (Ejektionsfraktion
- Nachweis einer neuen segmentalen Veränderung der Motilität unbekannter Ätiologie.
- Verdacht auf ischämische Mitralinsuffizienz oder interventrikulären Septumdefekt.
- Anwesenheit auf dem CT-Scan von Läsionen > 50 % am linken Hauptstamm oder anderen Gefäßen oder möglicherweise obstruktive Läsionen von fraglichem Schweregrad bei symptomatischen Patienten (wenn im linken Hauptstamm, auch bei asymptomatischen Patienten)
Es wird nach der Behinderung des Koronarflusses wie folgt klassifiziert:
- Läsion
- Zwischen 50-69 %, intermediäre Läsion (wenn nicht der linke Hauptstamm)
- > 70 % oder > 50 % des linken Hauptstammes, handelt es sich um eine signifikante obstruktive Läsion. Es wird weder die Anzahl der betroffenen Gefäße noch der Gefäßdurchmesser angegeben.
ELEKTROPHYSIOLOGISCHE STUDIE Der Patient muss nüchtern sein und die Einnahme von Medikamenten, die die Studie beeinflussen, für mindestens 5 Halbwertszeiten absetzen. Es wird durch Punktion der rechten Femoralvene hergestellt, Elektrokatheter werden im oberen rechten Vorhof, im His-Bündel und in der rechten Ventrikelspitze platziert. Es wird das Doppelte der Schwellenwerte auf 3 Zykluslängen (600, 500 und 430 ms) und drei zusätzliche Zyklen stimuliert, beginnend bei 350 ms und mit aufeinanderfolgenden Abnahmen von 10 ms, bis die Refraktärzeit gefunden ist.
Die Studie wird bei Grundbedingungen und in Gegenwart von Isoproterenol bis zu 4 Mikrogramm/min durchgeführt; die Sedierung erfolgt mit Midazolam, verabreicht 10 min. bevor Sie mit den Messungen beginnen.
Sinusfunktionstests: Sinusleitungszeit (nach Narula-Methode), die Sinusknoten-Erholungszeit (SNRT) und die korrigierte Sinusknoten-Erholungszeit (CSNRT)). Für das SNRT wird es für eine Minute auf mehrere Zykluslängen stimuliert, mit Abnahmen von 100 ms bis zu 430 ms, und die längste Pause wird als Erholungszeit betrachtet; wenn mehr als 1500 ms als anormal betrachtet wird.
Die CSNRT ist das Ergebnis von SNRT abzüglich der Zykluslänge des Patienten. 500 ms oder mehr gelten als anormal (Empfindlichkeit von 85 % und Spezifität von 90 %). Zusätzlich wird nach fünf Minuten die Reaktion des HR auf die Infusion von 3 Mikrogramm Isoproterenol pro Minute bewertet. (ein Anstieg von 25 % gegenüber der Grundherzfrequenz) und der intrinsischen Herzfrequenz.
Letzteres wird durch Gabe von Atropin 0,04 mg/kg und Propranolol 0,2 mg/kg hergestellt, die intrinsische HR ist altersabhängig und wird wie folgt berechnet:
118,1 - (0,57 x Alter), bei Personen unter 45 Jahren wird der Wert um +14 % und bei Personen über 45 Jahren um +18 % angepasst.
Indikation:
- Bei Patienten mit Synkope und ischämischer Herzkrankheit, wenn die Erstbeurteilung auf eine arrhythmische Ursache hindeutet.
- Bei Patienten mit Synkope und Schenkelblock, wenn die nichtinvasive Untersuchung die Diagnose nicht geklärt hat.
- Wenn kurzzeitiges und plötzliches Herzklopfen einer Synkope vorausgeht, wenn die nichtinvasive Untersuchung die Diagnose nicht geklärt hat.
- In einigen Fällen von Brugada-Syndrom, arrhythmogener rechtsventrikulärer Kardiomyopathie und hypertropher Kardiomyopathie.
- Bei Hochrisikopatienten, bei denen andere Methoden die Diagnose nicht geklärt haben.
NEIGUNGSTISCHTEST Der Patient wird an den nicht-invasiven BP-Schlag-zu-Schlag-Monitor angeschlossen. (Task-Force-Monitor).
Der Patient muss mindestens 4 Stunden nüchtern sein; sollte 5 min bleiben. in Rückenlage und wird dann für 20 min um 60 Grad gekippt. Dann werden ihm 400 Mikrogramm Nitroglycerin sublingual für 20 min verabreicht. mehr. Der Kipptischtest (TTT) gilt als positiv, wenn der Patient eine Synkope aufweist oder der systolische Blutdruck unter 60 mmHg liegt. Die hämodynamischen Variablen, die HR-Variabilität und der Blutdruck werden für diejenigen Patienten aufgeschrieben, die diese Werte zur Verfügung haben.
Andere auf dem TTT notierte Diagnosen sind:
- Posturales orthostatisches Tachykardiesyndrom (POTS):
- Unangemessene Sinustachykardie (IST): Sie ist definiert als eine HF von mehr als 90 bpm in Rückenlage.
- Orthostatische Hypotonie (OH):
Abfall des systolischen Blutdrucks auf ≥20 mmHg oder des diastolischen Blutdrucks auf ≥10 mmHg zu jedem Zeitpunkt des TTT.
. Orthostatische Hypertonie: Anstieg des SBP ≥20 mmHg.
- Asystolie: Isoelektrische Linie, die länger als 3 Sekunden anhält. auf dem EKG-Plot. Die Dauer in Sek. der Asystolie aufgezeichnet.
- Chronotrope Inkompetenz (CI):
Es bezieht sich auf die Unfähigkeit des Herzens, die HF im Stehen innerhalb der ersten 10 Minuten um mehr als 10 % zu erhöhen, und wenn die HF in Rückenlage liegt
Indikation:
Einmalige Synkope unbekannter Ursache bei Hochrisikopatienten oder rezidivierende Synkope ohne organische Herzerkrankung; oder bei Vorliegen einer organischen Herzerkrankung, wenn die kardiale Ätiologie zuvor abgelehnt wurde.
Um dem Patienten zu zeigen, dass er/sie diesen Mechanismus der Synkope hat. Zur Unterscheidung zwischen reflektorischer und orthostatischer Synkope Zur Unterscheidung von Synkope und Epilepsie Zur Diagnose von Patienten mit wiederkehrenden unerwarteten Stürzen Zur Beurteilung von Patienten mit wiederkehrenden Synkopen und psychiatrischen Erkrankungen Viele Patienten, die von anderen Kollegen überwiesen wurden, haben bereits den TTT.
CAROTID SINUS MASSAGE (CSM) Wird während der TTT durchgeführt
Kontraindikationen für die Durchführung des Verfahrens:
- Geschichte der zerebrovaskulären Erkrankung
- Akuter Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten oder
- Vorhandensein von Karotisgeräuschen während der Halsauskultation. Der Test besteht aus Druck- und Kreisbewegungen während 10 Sekunden. auf jedem Karotissinus, wobei ein Intervall von 1 min. zwischen beiden Seiten. Die Massage erfolgt bei 0 und 60 Grad Neigung. Es wird als vasodilatatorische Reaktion angesehen, wenn der systolische Blutdruck auf mindestens 50 mmHg fällt, und als chronotrope Reaktion, wenn eine Asystolie 3 oder mehr Sekunden andauert. Wenn letzteres eintritt, wird erwartet, dass sich der Patient erholt, und die Karotismassage wird nach Anwendung von Atropin 1 mg wiederholt. Wenn es immer noch positiv für eine Synkope ist, wird dies als gemischte Reaktion auf die CSM angesehen.
SONSTIGE UNTERSUCHUNGEN Diese Untersuchungen werden bei Bedarf zur Abklärung weiterer Befunde angefordert. 1. Computerisierte axiale Tomographie des Gehirns, des Herzens 2. Kernspinresonanz des Gehirns oder des Herzens 3. Polysomnographie 4. Meta-Jod-Benzyl-Guanidin 5. Karotis-, Nieren- und Arterienduplex der unteren Extremitäten 6. Biopsie des Herzens oder anderer Strukturen 7. Andere
DATENBANK Wir haben über 1100 Variablen in OpenClinica 3.13
AKTUALISIERUNG DER INFORMATIONEN Dies erfolgt durch Konsultationen, Telefonanrufe oder E-Mails, die an die E-Mail-Adresse des Patienten gesendet werden. Die Patienten sollten möglichst jährlich kontaktiert werden.
Angeforderte Information:
- Aktualisierung von Telefonnummer, Handynummer und E-Mail-Adressen
- Vollständige Behandlung
- Der Patient wird über neue Familiengeschichten befragt
- Der Patient wird zu neuen Komorbiditäten befragt, wann wurden sie diagnostiziert und von wem, nach den bestehenden Komorbiditäten in der Datenbank.
- Aktuelles Gewicht und Bewegung des Patienten
- Paraklinische Labortests.
KOMORBIDITÄTEN DIAGNOSTISCHE KRITERIEN
Depression:
Die Diagnose wird von einem Psychiater gestellt und/oder wenn der Patient die Kriterien des DSM IV erfüllt. Wenn es einen Unterschied zwischen der psychiatrischen Diagnose und den DSM IV-Kriterien gibt, hat die Diagnose des Psychiaters Vorrang.
Panikattacke:
Die Diagnose wird von einem Psychiater gestellt, die DSM IV-Kriterien oder beides, die Diagnose des Psychiaters hat Vorrang.
Fibromyalgie:
Es wird von einem Rheumatologen diagnostiziert.
Posturales orthostatisches Tachykardie-Syndrom (POTS), nicht verbunden mit Hypotonie.:
- Anstieg der HF >30 bpm beim Aufstehen.
- Anstieg der HF >40 bpm beim Aufstehen, zwischen 12 und 18 Jahren.
- HR >120 bpm während der ersten 10 min. aufzustehen
Unangemessene Sinustachykardie:
Es ist der HR-Durchschnitt während der 24-Stunden-Holter-Überwachung > 90 bpm, ohne sekundäre Ursache.
Koronare Herzerkrankung:
Es wird durch die ACS-Kriterien oder durch das abnormale Koronarangiogramm diagnostiziert.
Akute Koronarsyndrom (ACS):
Es bezieht sich auf klinische, enzymatische, elektrokardiographische, echokardiographische oder angiographische Befunde, die Diagnose einer akuten Koronarerkrankung. Abzulehnen sind der Kokainmissbrauch, die Prinzmetal-Angina und die Takotsubo-Kardiomyopathie. Letzteres wird als solches in einem gesonderten Kasten klassifiziert.
Akuter Myokardinfarkt (AMI):
Begriff, der verwendet wird, wenn im klinischen Spektrum der myokardialen Ischämie Anzeichen einer myokardialen Gewebenekrose vorliegen.
Ischämische Symptome. Neue oder vermutlich neue Veränderungen im ST-Segment und in der T-Welle oder ein neuer LSB. Entwicklung neuer Q-Zacken im EKG Bildlicher Nachweis des Verlustes lebensfähigen Myokards oder des Auftretens eines segmentalen Motilitätsdefekts.
Identifizierung eines intrakoronaren Thrombus in einer Angiographie oder Autopsie.
Kriterien für einen vorangegangenen Myokardinfarkt:
Pathologische Q-Zacken im EKG, mit oder ohne Symptome, ohne nicht-ischämische Ursachen.
Beweis durch Bilder des Verlusts von lebensfähigem Myokard, das dünner ist und sich nicht zusammenzieht, ohne nicht-ischämische Ursache.
Pathologische Befunde eines früheren MI.
- Zerebrovaskuläre Erkrankung (CVD) oder transiente zerebrale Ischämie (TCI):
Das TCI wurde traditionell als ein Defizit von weniger als 24 Stunden Dauer angesehen und wird daher in diesem Protokoll berücksichtigt. Fundierte Beweise deuten auf eine Dauer von weniger als 60 Minuten hin und es gibt keine Hinweise auf Nervenschäden, die durch CT-Scan oder MRT nachgewiesen wurden.
10. Vorhofflimmern: Grundlinienschwingungen mit niedriger Amplitude und unregelmäßigem Rhythmus im EKG oder bei der Holter-Überwachung (30 Sek.)
11. Diabetes mellitus: Nüchternglukose > 126 mg/dl Gelegentliche Glukose > 200 mg/dl mit Symptomen Glukoselast (75 g): > 200 nach 2 Stunden A1C > 6,5.
12. Krebs: Es wird von einem Onkologen diagnostiziert.
13. Systolische oder diastolische Herzinsuffizienz: Die Patienten sollten symptomatisch sein. Es gilt als systolisch, wenn die Ejektionsfraktion verringert ist, andernfalls als diastolisch. Im Falle einer diastolischen Erkrankung sollten andere Ursachen für Dyspnoe, wie z. B. Lungenerkrankungen, ausgeschlossen werden.
14. Chronisches Erschöpfungssyndrom oder idiopathische chronische Erschöpfung: Anhaltende oder chronische Erschöpfung, klinisch untersucht, ungeklärt, die 6 oder mehr aufeinanderfolgende Monate andauert, vor kurzem aufgetreten ist, nicht durch körperliche Betätigung erklärt werden kann, sich durch Ruhe nicht wesentlich verbessert hat und zu einer erheblichen Verringerung der Müdigkeit führt vorheriges Niveau beruflicher, sozialer, schulischer und persönlicher Aktivitäten.
Der Patient muss 4 der folgenden Symptome haben, die seit 6 oder mehr aufeinanderfolgenden Krankheitsmonaten bestehen bleiben oder wiederkehren müssen und denen keine Erschöpfung vorausgegangen sein muss: a) Eigenangaben über schlechtes Kurzzeitgedächtnis oder verminderte Fähigkeit zu Konzentration, so stark, dass die vorherige Funktionsfähigkeit beeinträchtigt wird, b) trockener Hals, c) Achselhöhlen- und Halsadenopathien, d) Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen ohne Rötung, Deformation oder Schwellung, De-novo-Kopfschmerz, e) nicht erholsamer Schlaf und Unwohlsein Post-Training, das länger als 24 Stunden dauert.
15. Synkope: Bezieht sich auf den vorübergehenden Bewusstseinsverlust infolge zerebraler Hypoperfusion, gekennzeichnet durch plötzlichen Beginn, kurze Dauer und spontane und vollständige Genesung.
16. Vasovagale Synkope Emotionsbedingte Synkope oder orthostatischer Stress, denen normalerweise autonome Aktivierungsprodrome (Diaphorese, Blässe, Übelkeit) vorausgehen. Es umfasst situative Synkopen und Karotissinus-Überempfindlichkeit.
PSYCHO-BIOTYP-BEWERTUNG
Design zur eingehenden Untersuchung der Psycho-Biotyp-Hypothese. Es besteht aus aufeinanderfolgenden Patienten jeder BP-Gruppe, für die die folgenden Tests gelten:
- Big Five Questionary (BFQ) für die Persönlichkeit.
- Modified Coping Scale (Skala der modifizierten Bewältigungsstrategien)
- Zung-Fragebogen für Depressionen und Angstzustände
- MINI bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Depression und/oder Angstzuständen beim Zung-Fragebogen von einem Psychiater anwenden lassen
ALLGEMEINES ZIEL Aufzeigen, ob die essentielle arterielle BP-Gruppe und/oder die Anpassungsfähigkeit klinisch wichtig sind, und Versuch, den daran beteiligten Mechanismus zu identifizieren.
SPEZIFISCHE ZIELE Aufzeigen, dass sich die drei Blutdruckgruppen in den in der Arztpraxis gemessenen Zahlen ebenso unterscheiden wie in der ambulanten Blutdrucküberwachung.
Zu untersuchen, welche Variablen zwischen den Gruppen von BP unterschiedlich sind. Um zu untersuchen, welche Komorbiditäten stärker mit jeder Blutdruckgruppe assoziiert sind, und zu bewerten, ob die Unterschiede nach einer multivariaten Analyse bestehen bleiben. Dasselbe wird mit den Anpassungsfähigkeitsgruppen gemacht.
Bereitstellung von Hypothesen oder Beweisen zur Erklärung der Ergebnisse der Studie.
DESIGN DER STUDIE Dies ist eine beobachtende, analytische Kohortenstudie, die darauf abzielt, die Unterschiede zwischen Patientengruppen zu vergleichen, die nach ihren BP-Zahlen und ihrer Anpassungsfähigkeit klassifiziert sind.
Dazu werden Variablen des klinischen, paraklinischen, bildgebenden und Komorbiditätsprofils ausgewertet.
Die Datenbank ist flexibel ausgelegt. Es ermöglicht die Auswahl verschiedener Bedingungen in verschiedenen Variablen. Die Diagnosen haben 3 Optionen: Nein, Neu und Alt. Es werden das Datum der körperlichen Untersuchungen, die Diagnosen und die paraklinischen Ergebnisse aufgezeichnet, um die Genauigkeit bei der Berechnung des Alters und der Beziehung zwischen den verschiedenen Variablen während der Analyse sicherzustellen.
Die Berichte beziehen sich auf Prävalenz (Querschnitt) und Inzidenz (Kohorte). Um die Signifikanz zwischen den Blutdruckgruppen in Abhängigkeit von Morbiditäten und anderen Variablen zu bewerten, wird ein verallgemeinertes lineares Modell verwendet, indem die Wirkung der Antwortvariablen basierend auf Alter, Geschlecht und Spannungsgruppe in allen Fällen angepasst wird. In einigen Fällen und wenn die Antwortvariable dies erfordert, wird der Body-Mass-Index (BMI) hinzugefügt. Wenn die Antwortvariable qualitativ ist, wird eine Logit-Link-Funktion verwendet und es wird das entsprechende Odds Ratio mit Konfidenzintervallen von 95 % erhalten; während, wenn die Variable quantitativ ist, die Identitätsfunktion verwendet wird. Abschließend wird der multiple Vergleichstest nach Tukey-Kramer durchgeführt, um die Spannungsgruppen mit einem Signifikanzniveau von 0,05 zu vergleichen.
Um die Beziehung zwischen den Blutdruckgruppen und den Komorbiditäten und anderen Variablen zu bewerten, wurden die Überlebensraten bei freien Ereignissen unter den Teilnehmern unter Verwendung einer Kaplan-Meir-Überlebenskurve verwendet, die für das Alter und andere verwandte Variablen angepasst wurde.
Für die Diagnose der Koronarerkrankung wurde ein verallgemeinertes lineares Modell verwendet, in dem die Anpassung der Wirkung in den Spannungsgruppen nach Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index (BMI), Diabetes mellitus (DM), systolisch und diastolisch bewertet wurde Blutdruck in Rückenlage, Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, Raucher und Blutdruckgruppe. Die Variablen wurden nach der Rückwärtsmethode ausgewählt, bei der im Modell diejenigen Variablen mit einem Signifikanzniveau von 0,05 beibehalten wurden.
EINSCHRÄNKUNGEN:
- Da die Patienten in der Arztpraxis rekrutiert wurden, entscheiden sich einige von ihnen möglicherweise dafür, die erforderlichen Tests nicht zu machen oder nicht wiederzukommen.
- Einige Versicherungsunternehmen bieten möglicherweise einige Tests nicht an, z. B. die ambulante Blutdrucküberwachung.
- Der behandelnde Arzt ist möglicherweise mit zu viel Arbeit beschäftigt und hat keine Zeit, die Patienten rechtzeitig zu sehen.
- Die Bluttests können an verschiedenen Orten und von verschiedenen Bedienern durchgeführt werden.
- Die schwarze Bevölkerung ist in dieser Stichprobe nicht vertreten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Luis Eduardo Medina, MD.
- Telefonnummer: (574)2323218
- E-Mail: essentialhypotension@gmail.com
Studienorte
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbien, 00
- Rekrutierung
- CES University
-
Kontakt:
- Luis E Medina, MD
- Telefonnummer: (57)3104055903
- E-Mail: essentialhypotension@gmail.com
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Unterermittler:
- Jose F Florez, PhD
-
Unterermittler:
- Jose M Cotes, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, unabhängig vom Alter oder Geschlecht
Ausschlusskriterien:
- Jede nicht korrigierbare sekundäre Ursache für einen Anstieg oder Abfall des Blutdrucks
- oder eine Pathologie, die die Prognose verändert, bevor der Patient in dieses Register aufgenommen wird.
- Nephropathie vor der Aufnahme,
- familiäre Dyslipidämie,
- früherer Magenbypass,
- vorbestehende Herzinsuffizienz,
- Chemotherapie-induzierte Kardiotoxizität,
- arrhythmogene rechtsventrikuläre Dysplasie,
- langes QT-Syndrom,
- hypertrophe Kardiomyopathie
- Restriktive Kardiomyopathie oder Syndrome des plötzlichen Todes außer Koronarerkrankungen
- Down-Syndrom,
- eine einzige Niere zu haben, bevor Sie in dieses Register aufgenommen werden,
- polyzystische Niere,
- Unfähigkeit, die Behandlung fortzusetzen
- Organtransplantation (außer Hornhaut),
- HIV-positiv,
- Homocystinurie,
- Myelomeningozele,
- Autoimmunerkrankungen,
- Querschnittslähmung,
- chronische Infektionen (TB),
- Myokarditis jeglicher Ursache,
- Blutdyskrasie mit Gerinnungsstörungen,
- Geschichte der Lungenembolie,
- anhaltende oder nicht anhaltende ventrikuläre Tachykardie,
- idiopathische Tachykardie in Verbindung mit einer Synkope, die nicht durch Hochfrequenzablation geheilt wird,
- pulmonale Hypertonie,
- Diabetes insipidus,
- COPD,
- Gitelman-Syndrom,
- Gebärmutterhalskrebs im Zusammenhang mit dem humanen Papillomavirus,
- Multiple Sklerose,
- Hämochromatose,
- nicht kompakter Ventrikel.
Es ist wichtig zu betonen, dass alle diese Patienten, die derzeit aus dem Register ausgeschlossen sind, in Zukunft untersucht werden können, sie werden weiterhin nachuntersucht und nehmen 6 BP.
Zusätzlich ist geplant, die Entwicklung von Patienten mit sekundären Ursachen von Bluthochdruck oder Hypotonie mit essentiellen Erkrankungen zu vergleichen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Konsekutivpatienten, die einen Kardiologen konsultieren
Konsekutivpatienten, die seit Juni 2006 einen Kardiologen konsultieren - Elektrophysiologen, unabhängig von Alter oder Geschlecht in der Stadt Medellin, Kolumbien. Sie hätten vorher konsultieren können (gilt als Anmeldedatum), wenn sie mindestens eine Messung ihres Blutdrucks in Rückenlage und eine sofortige Messung ihres Blutdrucks in stehender Position hatten, die eine Diagnose ihrer Blutdruckgruppe ermöglicht. Alle Patienten haben eine Akte in Papier- und/oder Magnetdatei und in OpenClinica. Keine Eingriffe. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beziehung zwischen Blutdruckgruppe und Komorbiditäten
Zeitfenster: Eine 7-jährige prospektive Studie
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Blutdruckgruppe: 1) Essentielle arterielle Hypotonie, 2) Normotonie und 3) Essentielle arterielle Hypertonie. Komorbiditäten: Wie im Protokoll beschrieben, zusammengefasst: 1) kardiovaskuläre, 2) metabolische, 3) endokrine, 4) psychiatrische Erkrankungen: Depression und Panikstörung, 5) orthostatische Intoleranz: neural vermittelte Synkope, vasovagale Synkope, inadäquate Sinustachykardie, Posturales orthostatisches Syndrom, Karotissinus-Überempfindlichkeit; 6) andere: chronisches Müdigkeitssyndrom, Fibromyalgie, Arthritis, Autoimmunkrankheiten, Lungenthromboembolie, OSA (obstruktive Schlafapnoe), Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, andere Demenzen, Epilepsie, Nephropathien und andere. Kardiovaskuläre Sterblichkeit Gesamtmortalität |
Eine 7-jährige prospektive Studie
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Beziehung zwischen Anpassungsfähigkeitsgruppe und Komorbiditäten
Zeitfenster: Eine 7-jährige prospektive Studie
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Anpassungsgruppe: Hyper anpassungsfähig, normale Anpassungsfähigkeit, hypo anpassungsfähig. Komorbiditäten: Wie im Protokoll beschrieben, zusammengefasst: 1) kardiovaskuläre, 2) metabolische, 3) endokrine, 4) psychiatrische Erkrankungen: Depression und Panikstörung, 5) orthostatische Intoleranz: neural vermittelte Synkope, vasovagale Synkope, inadäquate Sinustachykardie, Posturales orthostatisches Syndrom, Karotissinus-Überempfindlichkeit; 6) andere: chronisches Müdigkeitssyndrom, Fibromyalgie, Arthritis, Autoimmunkrankheiten, Lungenthromboembolie, OSA (obstruktive Schlafapnoe), Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, andere Demenzen, Epilepsie, Nephropathien und andere. Kardiovaskuläre Sterblichkeit Gesamtmortalität |
Eine 7-jährige prospektive Studie
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Beziehung zwischen Blutdruckgruppe, Anpassungsfähigkeitsgruppe und Komorbiditäten
Zeitfenster: Eine 7-jährige prospektive Studie
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Blutdruckgruppe: 1) Essentielle arterielle Hypotonie, 2) Normotonie und 3) Essentielle arterielle Hypertonie. Anpassungsgruppe: Hyper anpassungsfähig, normale Anpassungsfähigkeit, hypo anpassungsfähig. Komorbiditäten: Wie im Protokoll beschrieben, zusammengefasst: 1) kardiovaskuläre, 2) metabolische, 3) endokrine, 4) psychiatrische Erkrankungen: Depression und Panikstörung, 5) orthostatische Intoleranz: neural vermittelte Synkope, vasovagale Synkope, inadäquate Sinustachykardie, Posturales orthostatisches Syndrom, Karotissinus-Überempfindlichkeit; 6) andere: chronisches Müdigkeitssyndrom, Fibromyalgie, Arthritis, Autoimmunkrankheiten, Lungenthromboembolie, OSA (obstruktive Schlafapnoe), Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, andere Demenzen, Epilepsie, Nephropathien und andere. Kardiovaskuläre Sterblichkeit Gesamtmortalität |
Eine 7-jährige prospektive Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beziehung zwischen Blutdruckgruppe, Gewohnheiten und anthropometrischen, metabolischen, endokrinen, Elektrokardiogrammen, Holter, ambulanter Blutdruckmessung (ABPM)
Zeitfenster: Eine 7-jährige prospektive Studie
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Blutdruckgruppe: 1) Essentielle arterielle Hypotonie, 2) Normotonie und 3) Essentielle arterielle Hypertonie. Gewohnheiten: rauchen und trinken Anthropometrische Größen: Body-Mass-Index, Taille, Hüfte Metabolische Variablen: Nüchternglukose, 2 h postprandiale Plasmaglukose, Insulinplasmaspiegel, Homöostase-Modellbewertung (HOMA), Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride. Endokrine Variablen: Plasmacortisol, freies Cortisol in 24 h. Urin, Epinephrin, Norepinephrin, Metanephrine, Vanilmandelsäure, ACTH, Aldosteron, Renin, Thyrotropin, freies Thyroxin, Triiodthyronin, Testosteron Elektrokardiogramm: HR; PR-Intervall, QRS-Komplex, cQT-Intervall Holter-Variablen: HF, Standardabweichung der NN-Intervalle (SDNN) und sympathovagales Gleichgewicht, bei Tag, Nacht und 24 Stunden. ABPM: Systolisch, diastolisch und Herzfrequenz, bei Tag, Nacht und 24 Stunden, BP-Mutteranstieg. |
Eine 7-jährige prospektive Studie
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Beziehung zwischen Blutdruckgruppe, Anpassungsfähigkeitsgruppe, Gewohnheiten, anthropometrisch, metabolisch, endokrin, elektrokardiographisch, Holter, ambulante arterielle Blutdrucküberwachung.
Zeitfenster: Eine 7-jährige prospektive Studie
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Blutdruckgruppe: 1) Essentielle arterielle Hypotonie, 2) Normotonie und 3) Essentielle arterielle Hypertonie. Anpassungsgruppe: Hyper anpassungsfähig, normale Anpassungsfähigkeit, hypo anpassungsfähig. Gewohnheiten: rauchen und trinken Anthropometrische Größen: Body-Mass-Index, Taille, Hüfte Metabolische Variablen: Nüchternglukose, 2 h postprandiale Plasmaglukose, Insulinplasmaspiegel, HOMA, Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride. Endokrine Variablen: Plasmacortisol, freies Cortisol in 24 h. Urin, Epinephrin, Norepinephrin, Metanephrine, Vanilmandelsäure, ACTH, Aldosteron, Renin, Thyrotropin, freies Thyroxin, Triiodthyronin, Testosteron Elektrokardiogramm: PR-Intervall, QRS-Komplex, Herzfrequenz, cQT-Intervall Holter-Variablen: HR, SDNN und sympathovagales Gleichgewicht, bei Tag, Nacht und 24 Stunden. ABPM: Systolisch, diastolisch und Herzfrequenz, bei Tag, Nacht und 24 Stunden, BP-Mutteranstieg. |
Eine 7-jährige prospektive Studie
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Was bei Stoffwechselstörungen am wichtigsten ist: die anthropometrischen Variablen vs. die Blutdruckgruppe vs. die Anpassungsfähigkeitsgruppe
Zeitfenster: Eine 7-jährige prospektive Studie
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Blutdruckgruppe: 1) Essentielle arterielle Hypotonie, 2) Normotonie und 3) Essentielle arterielle Hypertonie. Anpassungsfähigkeitsgruppe: 1) Hyperanpassungsfähigkeit, 2) Normalanpassungsfähigkeit und 3) Hypoanpassungsfähigkeit. Gewohnheiten: Rauchen und Trinken, Bewegung Anthropometrische Größen: Body-Mass-Index, Taille, Hüfte Metabolische und andere Variablen: Nüchternglukose, 2 h postprandiale Plasmaglukose, Insulinplasmaspiegel, HOMA, Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride; Thyrotropin, Holter-Variablen: HF, Standardabweichung der NN-Intervalle (SDNN) und sympathovagales Gleichgewicht, bei Tag, Nacht und 24 Stunden. ABPM: Systolisch, diastolisch und Herzfrequenz, bei Tag, Nacht und 24 Stunden, BP-Mutteranstieg. |
Eine 7-jährige prospektive Studie
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Beziehung zwischen Anpassungsfähigkeitsgruppe, Gewohnheiten und anthropometrischen, metabolischen, endokrinen, Elektrokardiogramm, Holter, ambulante Blutdrucküberwachung (ABPM)
Zeitfenster: Eine 7-jährige prospektive Studie
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Anpassungsgruppe: Hyper anpassungsfähig, normale Anpassungsfähigkeit, hypo anpassungsfähig. Gewohnheiten: Rauchen und Trinken Anthropometrische Variablen: Body-Mass-Index, Taille, Hüfte Metabolische Variablen: Nüchternglukose, 2 h postprandiale Plasmaglukose, Insulinplasmaspiegel, HOMA, Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride. Endokrine Variablen: Plasmacortisol, freies Cortisol in 24 h. Urin, Epinephrin, Norepinephrin, Metanephrine, Vanilmandelsäure, ACTH, Aldosteron, Renin, Thyrotropin, freies Thyroxin, Triiodthyronin, Testosteron Elektrokardiogramm: PR-Intervall, QRS-Komplex, Herzfrequenz, cQT-Intervall Holter-Variablen: HR, SDNN und sympathovagales Gleichgewicht, bei Tag, Nacht und 24 Stunden. ABPM: Systolisch, diastolisch und Herzfrequenz, bei Tag, Nacht und 24 Stunden, BP-Mutteranstieg. |
Eine 7-jährige prospektive Studie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Synkopenregistrierung
Zeitfenster: 100 Wochen gestiegen
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Klinische Merkmale der Synkope (Alter der ersten Synkope, Anzahl der Synkopenepisoden, Trauma, Dauer, klinischer Score, Konvulsionen, Sphinkterrelaxation usw.) Ursache der Synkope Blutdruckgruppe Anpassungsfähigkeitsgruppe Prognose
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100 Wochen gestiegen
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Tilt Table Testing (TTT)-Registrierung
Zeitfenster: Bis zu 100 Wochen
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TTT-Protokoll: Beschreiben Sie das Protokoll, die Zeit bis zur positiven Reaktion, die Verwendung von Nitroglycerin, autonome und hämodynamische Variablen. TTT-Ergebnis für Synkope: positiv oder negativ Andere TTT-Ergebnisse: 1) chronotrope Inkompetenz, 2) arterielle orthostatische Hypotonie, 3) Karotisüberempfindlichkeit, 4) POTS, 5) IST. Die Beziehung zwischen TTT-Ergebnissen und klinischem Score für Synkope in Bezug auf: Synkope Verhalten und andere orthostatische Intoleranzentitäten, Symptome und Komorbiditäten. Die Beziehung zwischen neural vermittelter Synkopenreaktion beim TTT und Komorbiditäten. |
Bis zu 100 Wochen
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Sinusknotenfunktion bei der elektrophysiologischen Studie (EPS)
Zeitfenster: Bis zu 100 Wochen
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EPS-Variablen: AH, AV, CL, Sinusknoten-Erholungszeit (SACT), Sinusknoten-Erholungszeit (SNRT), korrigierte Sinusknoten-Erholungszeit (CSNRT), Ansprechen auf Isoproterenol, intrinsische Herzfrequenz Diagnose: Kontrolle, Sick-Sinus-Syndrom, IST , chronotrope Inkompetenz bei TTT HF bei EKG HF bei Holter-Überwachung HF bei TTT HRV bei Holter-Überwachung Synkope, kardial oder neural vermittelte HF bei körperlichem Laufbandtest Beziehung zur Blutdruckgruppe Beziehung zur Anpassungsfähigkeitsgruppe
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Bis zu 100 Wochen
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Score für koronare Herzkrankheit
Zeitfenster: Bis zu 200 Wochen
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Definieren Sie, wie die Blutdruckgruppe und/oder die Anpassungsfähigkeitsgruppe das bereits Bekannte ergänzen und in dieses Register aufnehmen können, bei der Diagnose von kardiovaskulären Komplikationen wie koronarer Herzkrankheit, zerebrovaskulärer Erkrankung, peripherer arterieller Verschlusskrankheit, Nephropathie.
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Bis zu 200 Wochen
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Neural vermittelte Synkope: Weiterer vorübergehender Bewusstseinsverlust (TLC)
Zeitfenster: Eine 7-jährige prospektive Studie
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Blutdruckgruppe: 1) Essentielle arterielle Hypotonie, 2) Normotonie und 3) Essentielle arterielle Hypertonie. Anpassungsgruppe: Hyper anpassungsfähig, normale Anpassungsfähigkeit, hypo anpassungsfähig. Komorbiditäten: Wie im Protokoll beschrieben, zusammengefasst: 1) kardiovaskuläre, 2) metabolische, 3) endokrine, 4) psychiatrische Erkrankungen: Depression und Panikstörung, 5) orthostatische Intoleranz: neural vermittelte Synkope, vasovagale Synkope, inadäquate Sinustachykardie, Posturales orthostatisches Syndrom, Karotissinus-Überempfindlichkeit; 6) andere: chronisches Müdigkeitssyndrom, Fibromyalgie, Arthritis, Autoimmunkrankheiten, Lungenthromboembolie, OSA (obstruktive Schlafapnoe), Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, andere Demenzen, Epilepsie, Nephropathien, COPD und andere. Sterblichkeit |
Eine 7-jährige prospektive Studie
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Psychobiotyp: Beziehung zwischen biologischen und psychologischen Variablen
Zeitfenster: Bis zu 100 Wochen
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Blutdruckgruppe: 1) Essentielle arterielle Hypotonie, 2) Normotonie und 3) Essentielle arterielle Hypertonie. Anpassungsgruppe: Hyper anpassungsfähig, normale Anpassungsfähigkeit, hypo anpassungsfähig. Psychiatrische Variablen:
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Bis zu 100 Wochen
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Die Rolle einer hohen Natriumaufnahme bei der Entwicklung von essentieller Hypertonie. Vergleich zwischen essenzieller Hypotonie (hohe Natriumzufuhr) und Normotonie-Population (normale oder niedrige Natriumzufuhr) im Follow-up.
Zeitfenster: 4 Jahre
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Eine hohe Natriumaufnahme in der Nahrung gilt als Risikofaktor für die Entwicklung von Bluthochdruck. Der Bevölkerung mit essentieller Hypotonie wird empfohlen, die Natrium- (mindestens 10 Gramm pro Tag) und Wasseraufnahme (mindestens 2 Liter pro Tag) zu erhöhen oder so viel wie möglich Fludrocortison eingenommen zu haben (ist kein Ausschlusskriterium). Menschen mit normalem Blutdruck wird empfohlen, eine normale oder niedrige Natriumaufnahme zu haben. Körperliche Bewegung wird in beiden Gruppen empfohlen. Dieses Register ist eine gute Gelegenheit, um zu testen, wie wichtig eine Natriumdiät ist, um Bluthochdruck zu induzieren, oder ob im Gegenteil Anpassungsfähigkeit gegenüber einer hohen Natriumaufnahme in diesem Register vorherrschen könnte. Blutdruckgruppen: essentielle Hypotonie und Normotonie und solche mit neuer essentieller Hypertonie. Anpassungsgruppen. Die Ergebnisse werden für Alter, Geschlecht und BMI angepasst. |
4 Jahre
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Weißkitteleffekt in der Herzfrequenz oder maskierte Bradykardie.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Konstante Bradykardie im EKG in der Praxis und normale HF im Holter-Monitoring oder umgekehrt. Es gibt Patienten mit Beschwerden, die auf Bradykardie, niedrigen Blutdruck, Hypothyreose oder andere Entitäten zurückgeführt werden können. Manche Patienten haben sehr oft eine Bradykardie im Praxis-EKG und eine normale HF im 24-Holter-Monitoring, auch das Gegenteil ist möglich. Patienten mit Bradykardie (ohne Medikation oder physiologischer Zustand als Belastung, die die Herzfrequenz beeinflusst) in mindestens 2 EKG (weniger als 60 bpm) und mindestens 2 Holter-Überwachungen werden analysiert, Andere zu berücksichtigende Variablen sind: Alter, Geschlecht, Blutdruckgruppe, Anpassungsfähigkeitsgruppe, maximale HF im Laufbandtest, Weißkittel- oder maskierte Hypertonie, Tilt-Table-Testergebnis oder Synkopenursache, elektrophysiologische Untersuchung falls vorhanden. Die Anerkennung dieses Phänomens könnte klinische Auswirkungen auf die Diagnose des Sick-Sinus-Syndroms und physiopathologischer Erkrankungen haben. |
1 Jahr
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Reversible Bradykardie imitiert eine Sinusknotendysfunktion als Manifestation einer subakuten autonomen Nervensystemdysfunktion (ANSD).
Zeitfenster: 2 Jahre
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Bradykardie ist die klassische Präsentationsform für eine Sinusknotendysfunktion, hauptsächlich wenn sie mit Symptomen verbunden ist. Chronotrope Inkompetenz ist auch eine Manifestation. Das Fehlen von Medikamenten mit Auswirkungen auf die Herzfrequenz (HF) muss ausgeschlossen werden. Variablen
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2 Jahre
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Beschreibung des hämodynamischen Blutdruckprofils in einer Arztpraxis und ihrer prognostischen Implikationen.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Seit Mai 2017 wird im EHAR-Register eine nicht-invasive Blutdrucküberwachung von Schlag zu Schlag mit der Fähigkeit zur Messung von Blutdruck, Herzfrequenz, Herzzeitvolumen und systemischem Gefäßwiderstand (SVR) eingeführt. Eine Beschreibung dieser Variablen in den drei BP-Gruppen wird in der Datenbank (DB) gesammelt. Dies ermöglicht die Charakterisierung, ob SVR und/oder CO den Blutdruck aufrechterhalten. Bis jetzt sind die BP-Werte mit der Prognose verbunden. Im Prognosemodell werden SVR und CO hinzugefügt, um zu wissen, was am wichtigsten ist: Blutdruckwerte, SVR und/oder CO? Im EHAR-Register steht eine Sammlung der als Risikofaktor für mehrere Komorbiditäten anerkannten Variablen zur Verfügung, um sie in der multivariablen Analyse anzupassen. |
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luis Eduardo Medina, MD., Researcher
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Parati G, Stergiou G, O'Brien E, Asmar R, Beilin L, Bilo G, Clement D, de la Sierra A, de Leeuw P, Dolan E, Fagard R, Graves J, Head GA, Imai Y, Kario K, Lurbe E, Mallion JM, Mancia G, Mengden T, Myers M, Ogedegbe G, Ohkubo T, Omboni S, Palatini P, Redon J, Ruilope LM, Shennan A, Staessen JA, vanMontfrans G, Verdecchia P, Waeber B, Wang J, Zanchetti A, Zhang Y; European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability. European Society of Hypertension practice guidelines for ambulatory blood pressure monitoring. J Hypertens. 2014 Jul;32(7):1359-66. doi: 10.1097/HJH.0000000000000221.
- Holmes TH, Rahe RH. The Social Readjustment Rating Scale. J Psychosom Res. 1967 Aug;11(2):213-8. doi: 10.1016/0022-3999(67)90010-4. No abstract available.
- Sheldon R, Rose S, Connolly S, Ritchie D, Koshman ML, Frenneaux M. Diagnostic criteria for vasovagal syncope based on a quantitative history. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):344-50. doi: 10.1093/eurheartj/ehi584. Epub 2005 Oct 13.
- Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, Naylor BA, Treacher DF, Turner RC. Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man. Diabetologia. 1985 Jul;28(7):412-9. doi: 10.1007/BF00280883.
- Beckett NS, Peters R, Fletcher AE, Staessen JA, Liu L, Dumitrascu D, Stoyanovsky V, Antikainen RL, Nikitin Y, Anderson C, Belhani A, Forette F, Rajkumar C, Thijs L, Banya W, Bulpitt CJ; HYVET Study Group. Treatment of hypertension in patients 80 years of age or older. N Engl J Med. 2008 May 1;358(18):1887-98. doi: 10.1056/NEJMoa0801369. Epub 2008 Mar 31.
- Franklin SS, Gustin W 4th, Wong ND, Larson MG, Weber MA, Kannel WB, Levy D. Hemodynamic patterns of age-related changes in blood pressure. The Framingham Heart Study. Circulation. 1997 Jul 1;96(1):308-15. doi: 10.1161/01.cir.96.1.308.
- Accurso V, Winnicki M, Shamsuzzaman AS, Wenzel A, Johnson AK, Somers VK. Predisposition to vasovagal syncope in subjects with blood/injury phobia. Circulation. 2001 Aug 21;104(8):903-7. doi: 10.1161/hc3301.094910.
- Consensus statement on the definition of orthostatic hypotension, pure autonomic failure, and multiple system atrophy. The Consensus Committee of the American Autonomic Society and the American Academy of Neurology. Neurology. 1996 May;46(5):1470. doi: 10.1212/wnl.46.5.1470. No abstract available.
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