- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02018497
Registre essentiel d'hypotension et d'allostase (ESSENTIAL)
Registre de l'hypotension artérielle essentielle et de l'allostase
Le registre de l'hypotension artérielle essentielle et de l'allostase est une recherche observationnelle prospective qui a pour but de démontrer que les troubles essentiels de la pression artérielle (TA) et les comorbidités associées sont le résultat d'une réponse allostatique inappropriée au stress de la vie quotidienne. Cela nécessitait un cerveau fonctionnel orchestrant l'évaluation de la menace et choisissant la réponse, c'est un phénomène médié par l'esprit. Si la réponse est excessive, elle contribue à une TA élevée, si elle est déficiente à une TA basse, et la TA elle-même identifiera le schéma allostatique, qui à son tour jouera un rôle important dans le développement des comorbidités.
Pour ce faire, des patients consécutifs de tout âge et de tout sexe qui visitent le cabinet d'un cardiologue à Medellin, en Colombie, sont recrutés. Les individus sont classés en fonction de leur TA artérielle et de leur allostase et les suivent dans le temps pour voir quel type de maladies se développe le plus (y compris la TA) dans le suivi selon la catégorisation de la caractéristique choisie et après ajustement pour les variables de confusion. De plus, les événements de stress avec leur date sont enregistrés.
HYPOTHÈSE
Les causes des maladies sont multifactorielles.
Les dimensions physiques, biochimiques, psychologiques, sociales et culturelles du développement interagissent de manière dynamique pour façonner le processus de développement de la santé.
La santé d'une personne dépend de :
- Systèmes biologiques et physiologiques
- Environnement externe et interne (a) physique, b) comportement interne et état d'éveil tel qu'enregistré par le cerveau.
- Leur interaction.
Les mécanismes allostatiques aux facteurs de stress internes et externes (charge allostatique) impliquent un réseau composé de :
Systèmes fonctionnels ; médiatisé par :
- Le système nerveux autonome
- Le système endocrinien
- Le système immunitaire
Changements structurels : lorsque les facteurs de stress internes et/ou externes sont durables et/ou suffisamment puissants, ils peuvent induire des changements dans :
- Épigénétique, endophénotypes, polyphénisme.
- Plasticité
- L'interaction entre a) et b).
La réponse du réseau n'affecte pas exclusivement la PA, favorisant le développement de comorbidités, ce qui peut inciter à des stratégies de prévention, de reconnaissance et, finalement, de traitement.
Le modèle allostatique définit la santé comme un état de réactivité.
Le concept de psycho-biotype : L'allostase est le résultat à la fois de capacités : biologiques (allostase) et psychologiques (psychostase). Il est proposé que les deux composants se comportent dans une direction et une amplitude similaires.
Des troubles immunitaires peuvent être associés au développement d'un cancer. La population à TA élevée a un tonus sympathique plus élevé et un tonus vagal plus faible, ce qui a été associé à une diminution de la fonction du système immunitaire.
Épuisement des ressources et de l'énergie : des termes tels que les intempéries ont été utilisés pour décrire comment les expositions à différentes charges allostatiques grattent progressivement le revêtement protecteur qui maintient les gens en bonne santé. Il est postulé que les personnes à haute tension artérielle ont plus de ressources et d'énergie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- La dépression
- Diabète sucré
- Cancer
- Fibrillation auriculaire
- Fibromyalgie
- Pression artérielle
- Syncope
- Maladie coronarienne
- Syndrome de fatigue chronique
- Crise de panique
- Insuffisance cardiaque diastolique
- POTS
- Insuffisance cardiaque systolique
- Syncope vasovagale
- Infarctus aigu du myocarde (IAM)
- Attaque ischémique transitoire (AIT)
- Syndrome coronarien aigu (SCA)
- Tachycardie sinusale inappropriée
- Maladie cérébrovasculaire (MCV)
Description détaillée
DÉFINITIONS
CLASSIFICATION DE LA PRESSION ARTÉRIELLE
La pression artérielle (PAA) est une variable physiologique complexe en ce qui concerne sa mesure, son comportement entre la TA prise lors d'une même visite au cabinet et entre celles-ci et la MAPA, la chronobiologie (différents niveaux de TA diurne), l'évolution dans le temps, la signification et la classification .
Une approche ou une analyse inappropriée peut être abordée sans tenir compte de toutes les caractéristiques de la PA qui ont démontré des implications pronostiques.
Afin d'arriver à l'analyse la plus complète, la classification BP prend en compte les caractéristiques suivantes :
I. Cause du trouble de la TA
A. Primaire ou Essentiel : Des causes non claires peuvent être identifiées. De multiples mécanismes peuvent être impliqués, des acteurs et des contributeurs évidents, mais pas de cause définitive.
B. Secondaire : une cause identifiable est caractérisée.
.
II. La valeur de la PA et/ou de la MAPA en position assise, couchée, debout
A. TA artérielle élevée (HBP) :
Au cabinet : la moyenne des deux TA systolique ou diastolique assise, couchée, debout est prise en compte.
- Bureau Décubitus PAS ≥140 mm Hg et/ou DPB ≥90 mmHg
- Diagnostic HBP : comme critère unique en l'absence de MAPA
Surveillance ambulatoire de la TA (MPA) :
- 24 heures : PAS ≥ 130 ; PAD ≥80 mmHg.
- Éveillé (06h00-22h00) : PAS ≥135 ; PAD ≥85 mmHg.
- Nuit (22h00-06h00) : PAS ≥125 ; PAD ≥70 mmHg.
Au bureau et MAPA prédominent toujours MAPA :
- RAP en MAPA à 24h, éveillé ou nocturne, quelle que soit la TA au cabinet
Hypertension masquée (MHBP): HBP AWAKE dans le MAPA et NBP ou LBP au cabinet.
B. BP basse (LBP) Puisqu'il n'y a pas de limites claires dans la MAPA pour la LBP, seule la SBP et/ou la DBP en décubitus dorsal seront prises en compte.
PAS
C. TA normale (PNB) > 90 PAS 60 PAD
D. PA NUIT
- RAP de nuit : RAP de nuit dans le MAPA
- NBP de nuit : NBP la nuit dans le MAPA
- LBP de nuit : LBP de nuit dans le MAPA.
III. La réponse orthostatique de la PA (couché moins debout [COUCHÉ] et assis moins debout [ASSISE], exemple : COUCHÉ OH, ou ASSIS OH)
A. Hypotension orthostatique (OhypoT) : baisse de la pression artérielle en position debout
- 20 mmHg si la PAS est normale
- 30 mmHg si PAS ≥140
- 10 mmHg dans la PAD
B. Hypertension orthostatique (OhyperT) Augmentation de la PAS en position debout ≥ 20 mmHg
C. Normotension orthostatique (ONT) : aucun critère pour Ohypot ou OhyperT
.
IV. La composante circadienne de la PA
A. Normal Dipper (NDBP) : diminution moyenne de la PAS entre le jour et la nuit supérieure à 10 % et inférieure à 20 %
B. Extreme Dippers (EDBP) : chute supérieure à 20 %
C. Nondippers (NonDBP) : moins de 10 % de chute
D. Reverse dippers (RDBP) : BP nocturne supérieure à la moyenne diurne
E. Augmentation anormale de la PA tôt le matin (BPS) : une augmentation ≥ 50 mmHg.
.
V. Réponse de la PA au traitement (nécessite une PA en cabinet et une MAPA)
A. True Control HBP (TCHBP) : NBP au bureau et ABPM AWAKE
B. True Resistant HBP (TRHBP) : HBP au bureau et ABPM AWAKE
C. Faux Contrôle HBP (FCHBP): NBP au bureau et HBP dans le MAPA ÉVEIL
D. Faux Résistant HBP (FRHBP): HBP au bureau et NBP dans le MAPA ÉVEIL
Les patients doivent être en l'absence de médicaments pour le diagnostic d'hypotension essentielle et l'hypotension doit être rejetée comme une manifestation secondaire d'une autre maladie ou d'une autre condition telle que la déshydratation, les médicaments provoquant une hypotension pour d'autres conditions ou une dysautonomie secondaire.
Il existe 3 types d'hypotension orthostatique Initiale : dans les 30 premières sec. après avoir pris la position debout Classique : Elle survient entre la 1ère et la 3ème min. Tardif : Il survient entre 5 et 45 min. plus tard (aucun patient dans cette catégorie)
ESTIMATION DES DOMMAGES AUX ORGANES CIBLES Un électrocardiogramme, un échocardiogramme Doppler couleur, une analyse de la créatinine et des urines, un profil lipidique et métabolique et une microalbuminurie sont demandés aux patients ; Le Doppler carotidien est également demandé en cas de suspicion de trouble.
TRAITEMENT DE L'HYPERTENSION ARTÉRIELLE. Le traitement commence par un régime pauvre en sodium (par un nutritionniste dans la mesure du possible), une augmentation de la consommation de fruits et de légumes, une perte de poids, des exercices aérobiques, l'arrêt du tabac et des changements de mode de vie.
La première étape pharmacologique est l'utilisation d'IECA (ARA II en cas de toux), d'inhibiteurs calciques, l'utilisation de diurétiques comme l'Hydrochlorothiazide 12,5 mg (ou jusqu'à 25 mg). En cas d'hypotension orthostatique, il est envisagé de commencer par l'amlodipine. Chez les patients atteints de tachyarythmie, d'insuffisance cardiaque ou de maladie coronarienne, les bêta-bloquants sont choisis. Les alpha-bloquants sont la dernière étape thérapeutique.
TRAITEMENT INDISPENSABLE DE L'HYPOTENSION Le traitement débute par l'utilisation de mesures non médicamenteuses consistant en une hygiène posturale (éviter de se mettre brusquement debout, éviter de rester debout trop longtemps), manger salé (10 g), boire plus de 2 litres de de l'eau par jour, faites des exercices aérobiques et relevez la tête du lit. S'il n'y a pas d'amélioration, le patient peut porter des collants dégradés jusqu'à la taille. La prochaine étape est de commencer Fludrocortisone 0,05 tous les jours ou tous les deux jours. La dernière étape est la Midodrine (de 5 à 20 mg par jour, distribuée à 06h00, 10h00 et 14h00 ou en cas de besoin, à éviter après 18h00). Des manœuvres de contre-pression sont recommandées en cas de menace de syncope.
ALLOSTASE
Pour les effets de ce qui est mentionné ici, l'allostase est définie comme la capacité à maintenir l'homéostasie par la réponse neuroendocrinienne et immunitaire au stress de tout type. Il existe des preuves expérimentales, mesurant l'activité du nerf sympathique pendant le stress mathématique avec une microneurographie du nerf péronier (activité nerveuse sympathique musculaire ou MSNA) que la réponse peut être croissante, neutre ou décroissante.
Les altérations de la pression artérielle sont considérées comme objectives, ce qui peut être le résultat de stratégies et de réponses différentes au stress (adaptabilité), par l'intermédiaire du système neuroendocrinien (principalement le système nerveux sympathique).
Les variables suivantes sont évaluées pour décrire l'allostase :
- SYMPTÔMES DE L'HYPOTENSION : vertiges posturaux, vertiges après s'être accroupis, vertiges pendant l'enfance ou l'adolescence (au primaire, au lycée et occasionnellement au collège) lors de la messe, lors de manifestations publiques, de cortèges religieux ou de défilés militaires. Il est également pris en compte le diagnostic antérieur de basse pression ou "hypoglycémie" (qui, dans notre culture, fait principalement référence à des symptômes d'hypotension orthostatique).
- ANTÉCÉDENTS DE SYNCOPE À MÉDIATION NEURELLE OU DE SYNCOPE VASOVAGALE diagnostiquée par les scores de Calgary ou du test d'inclinaison ; ou syncope vasovagale (syncope causée par la vision de sang, une ponction veineuse ou un don de sang ; douleur, en voyant ou en parlant de choses dramatiques, en toussant, en avalant, en déféquant, en urinant, en riant ou dans d'autres situations). Si ces situations se produisent avec des étourdissements importants ou une pré-syncope, mais pas la syncope elle-même, on parle de composante vasovagale.
- TENSION ARTÉRIELLE : TA basse
L'allostase est classée comme :
Hypo-allostase : présence d'au moins un des éléments suivants :
- Symptômes d'hypotension et/ou
- Syncope à médiation neurale (clinique ou au test d'inclinaison) ou syncope vasovagale et/ou
- Hypotension au cabinet ou au tilt-test
- Allostase normale : tension artérielle normale et aucun symptôme d'hypotension, aucune syncope à médiation neurale ou syncope vasovagale (spontanée ou induite dans le test de la table basculante) et aucune présence d'hypotension. Inclure ceux qui développent une hypertension permanente après 65 ans. Après cet âge, les composants structurels, principalement dans les vaisseaux de Windkessel, peuvent contribuer plus que l'augmentation du tonus sympathique au phénomène d'hypertension. Pour l'analyse des points finaux, les patients développant une hypertension après 65 ans sont considérés comme hypertendus dans leur groupe de TA, mais normaux dans l'adaptabilité.
- Hyper-allostase : hypertension artérielle débutant avant 66 ans, sans cause identifiable, sans symptômes d'hypotension, sans syncope à médiation neurale ou syncope vasovagale.
Scores d'allostase (les scores entre 1 et 7 s'appliquent uniquement à l'hypo-allostase)
- Seuls les symptômes
- Seule hypotension essentielle
- Uniquement syncope à médiation neurale
- 1 et 2
- 1 et 3
- 2 et 3
- 1, 2 et 3
- Normotendu
- Hypertendu
- Le patient ne se souvient pas
Ainsi donc, 3 groupes de tension artérielle sont reconnus au moment d'évaluer leur impact sur les comorbidités :
- Normotendu
- Hypotendu
Hypertendu, qui à son tour peut être :
- Hypertendu depuis l'admission
- Précédemment hypotendu
- Auparavant normotendu
MÉTHODES
Cohorte.
EXAMENS DE LABORATOIRE
Formule globulaire complète Glycémie basale et glucose 75 g 2 heures après la charge Insulinémie Hémoglobine glyquée Ferritine sérique Hormone stimulant la thyroïde et parfois thyroxine libre Sodium et potassium sérique Acide urique Profil lipidique Créatinine Cortisol sérique basal et/ou hormone post-corticotrope Absence d'urine sur 24 heures cortisol Cortisol post-dexaméthasone : chez les personnes ayant un cortisol élevé sans cause reconnue Microalbuminurie Autres selon les cas, telles que : catécholamines urinaires de 24 h (épinéphrine, noradrénaline et métanéphrines), anticorps anti-gliadine, acide vanillylmandélique, hormone parathyroïdienne, vitamine B12, acide folique, ANA, testostérone, clairance de la créatinine, anticorps contre l'hémoglobine humaine dans les selles, protéine C réactive hypersensible, sodium urinaire 24h, peptide natriurétique cérébral, etc.
Il n'y a pas un seul laboratoire pour effectuer les tests sanguins, il existe donc différentes valeurs de normalité pour certains tests.
EXAMEN PHYSIQUE
MESURES ANTHROPOMÉTRIQUES :
A chaque consultation médicale, le patient est pesé en pantalon ou en jupe. La taille est mesurée à un niveau équidistant entre la dernière côte et la crête iliaque. La hanche est mesurée au niveau du grand trochanter. Enfin, la taille qui apparaît sur la carte d'identité du patient, ou la dernière mesure est notée. Après mai 2016, les mesures sont prises au bureau.
PRISE DE TENSION ARTÉRIELLE :
Elle est réalisée à l'aide d'un sphygmomanomètre à mercure de marque Tycos (il est révisé annuellement conformément aux règles en vigueur du ministère de la Santé), et on contrôle que la colonne de mercure tombe à 2 mm par seconde.
Le bracelet doit couvrir environ 80% de l'avant-bras. Nous avons trois tailles de bracelets selon les besoins, dont un bracelet pédiatrique. Celui-ci doit être positionné au niveau du cœur.
L'apparition du premier son et la disparition des sons de Korotkoff sont prises comme pression artérielle systolique et diastolique respectivement.
Environ 6 mesures de PA sont prises, deux en décubitus dorsal et la seconde après 5 min. en décubitus dorsal, cette deuxième valeur en décubitus dorsal est celle utilisée pour calculer la chute de PA en position debout. Plus tard, et après avoir préalablement gonflé le bracelet, la BP est prise immédiatement une fois la position verticale prise (30 premières secondes). Ensuite, des pressions supplémentaires sont prises à la première, deuxième et troisième min.
Depuis le 30 novembre 2017, deux BP supplémentaires seront passés en position assise ; ceux-ci seront pris au début de la séance de prise de BP. Le patient sera assis confortablement avec son bras droit reposant au niveau du cœur. Les BP, HR, CO et SVR seront d'abord pris après une minute d'avoir le patient assis confortablement, puis à nouveau après deux minutes. Plus tard, le patient prendra la première position couchée et le protocole se poursuivra comme expliqué précédemment ; cependant, l'intervalle entre les deux BP prises en décubitus dorsal sera d'une et trois minutes.
À partir de janvier 2018, un BP debout immédiat après la position assise sera pris.
Le battement invasif pour battre la BP prise n'était plus utilisé depuis mars 2020 en raison de la pandémie de COVID-19. Peu de patients ont été revus depuis, la TA est prise au tensiomètre à mercure toujours en position assise et parfois, en décubitus dorsal et debout.
Le même processus est réalisé pour la HR, prise en 15 sec. Lors de la prise de tension artérielle, ni le patient ni le médecin ne parlent, et on évite de faire des commentaires qui pourraient altérer psychologiquement le patient, et éventuellement modifier sa TA. On demande au patient d'avoir la vessie vide et le médecin essaie de soutenir le bras du patient au niveau du cœur dans toutes les positions.
SURVEILLANCE NON INVASIVE BATTEMENT À BATTEMENT La surveillance non invasive, battement par battement, de la PA et le débit cardiaque (CO) et la résistance vasculaire systémique (RVS) ont commencé à être utilisés depuis mai 2017 pour mesurer la PA, la FC, le CO, la RVS. CNAP Monitor 500, CNSystems, est approuvé CE et FDA. Il est destiné à être utilisé chez chaque patient consécutif.
Des instructions:
- Les bagues, bracelets et montres-bracelets doivent être retirés du bras droit.
- Les doigts dans les poignets ne doivent pas être pliés car cela pourrait augmenter artificiellement la pression artérielle.
- Le bras reposera à côté du corps, détendu.
- En position debout, le médecin ou la personne prenant BP doit prendre le bras droit du patient et l'aider à se lever afin de diminuer le mouvement du bras et d'éviter les interférences sur l'enregistrement.
- L'avant-bras est maintenu au niveau du cœur.
- Une photographie d'écran sera prise avec le téléphone portable après chaque mesure de TA (8).
- Une étiquette est apposée sur l'enregistrement juste après la position assise et avant la position debout.
- Si la TA en position debout immédiate montre une baisse de la TA mais que la résistance vasculaire systémique (RVS) et le débit cardiaque (CO) sont ceux de la position couchée, la TA ne sera pas enregistrée et une photo doit être prise immédiatement. La RVS et le CO sont recalculé.
- Si la TA commence à augmenter, vérifiez que les doigts dans le brassard sont droits.
- En cas de doute, faites une mesure manuelle de la PA.
- La date BP et HR ainsi que SVR et CO seront introduites dans les champs de BP et HR pris avec le sphygmomanomètre et l'examen physique habituel. De nouveaux champs ont été créés pour SVR et CO.
- Les données complétées sont introduites sous forme de 3 fichiers joints pour une analyse plus approfondie.
ELECTROCARDIOGRAMME (HEWLETT PACKARD ET MORTARA) Une lecture attentive de chaque tracé est effectuée dans laquelle sont enregistrés les intervalles HR, PR et cQT, et le complexe QRS (mesures automatiques).
SURVEILLANCE ECG 24 HEURES (HOLTER) Il est spécifié le rythme du patient, s'il est sous médication pouvant affecter la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et, il est enregistré le nom et le type de médicament. Le nombre de complexes prématurés supraventriculaires et ventriculaires est compté.
Les composantes de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) permettent de calculer la balance sympathovagale (SVB) sur 24h, de jour (06h00 à 22h00) et de nuit (22h00 à 06h00).
Basse fréquence (LF), haute fréquence (HF), très basse fréquence (VLF), Puissance totale (TP) LF ou HF one = LF ou HF x 100/ TP-VLF SVB = LFone/HFone
SURVEILLANCE AMBULATOIRE DE LA PRESSION ARTÉRIELLE (MAPA) La TA et la FC systolique et diastolique sont enregistrées sur 24h, le jour et la nuit, comme dans le Holter sur 24h. Ce test est demandé pour tous les patients afin de définir la présence d'hypertension blouse blanche ou d'hypertension masquée et de définir un traitement efficace.
Augmentation matinale de PAS : Elle résulte de la différence entre les moyennes de PAS prises dans les 2 premières heures du réveil et la plus basse nocturne.
ÉCHOCARDIOGRAMME DOPPLER COULEUR ET/OU ÉCHOCARDIOGRAMME DE STRESS Il est fait la mesure du cœur et si la réponse au stress est positive ou négative.
La fraction d'éjection (EF) est généralement mesurée par la technique de Simpson ou de manière qualitative.
Surface corporelle = (poids x taille / 36) X 1/2 Masse cardiaque = 1,05 [(LVDD + SW + PW)3 - LVDD3] - 14 Indice de masse cardiaque = masse cardiaque / surface corporelle
ÉCHOGRAPHIE ABDOMINALE On enregistre la présence de stéatose hépatique et d'anévrisme de l'aorte abdominale
ENDOSCOPIE ET COLOSCOPIE GASTRO-INTESTINALES HAUTES Les principaux résultats sont enregistrés
ANGIOGRAPHIE CORONAIRE Indication : Pour ceux qui appartiennent au protocole et l'indiqueront, on essaye que l'indication appartienne à un score compris entre 7 et 9 (test approprié pour une indication spécifique) de la recommandation du groupe de travail précité.
- Chez les patients présentant des symptômes de syndrome coronarien aigu ou test positif pour l'ischémie myocardique chez les personnes présentant un risque cardiovasculaire modéré ou élevé
- Chez les patients présentant des tachyarythmies ventriculaires soutenues de cause non identifiable qui s'arrêtent spontanément ou nécessitent une réanimation
- Chez les patients présentant une dysfonction ventriculaire gauche aux conditions basales (fraction d'éjection
- Preuve d'une nouvelle altération segmentaire de la motilité d'étiologie inconnue.
- Suspicion d'insuffisance mitrale ischémique ou de communication interventriculaire.
- Présence au scanner de lésions > 50 % sur le tronc principal gauche ou d'autres vaisseaux, ou éventuellement de lésions obstructives de sévérité discutable chez les patients symptomatiques (quand dans le tronc principal gauche, également chez les patients asymptomatiques)
Il est classé selon l'obstruction au flux coronaire comme suit :
- Lésion
- Entre 50-69 %, lésion intermédiaire (si ce n'est le tronc principal gauche)
- >70% ou >50% du tronc principal gauche, c'est une lésion obstructive importante. Il n'est précisé ni le nombre de vaisseaux touchés ni le diamètre des vaisseaux.
ETUDE ELECTROPHYSIOLOGIQUE Le patient doit être à jeun et arrêter de prendre les médicaments qui affectent l'étude pendant au moins 5 demi-vies. Il est réalisé en ponctionnant la veine fémorale droite, des électro-cathéters sont placés dans l'oreillette haute droite, dans le faisceau de His et dans l'apex ventriculaire droit. Il est stimulé le double des seuils à 3 longueurs de cycle (600, 500 et 430 ms) et trois cycles supplémentaires, commençant à 350 ms, et avec des diminutions successives de 10 ms jusqu'à ce que la période réfractaire soit trouvée.
L'étude est faite dans des conditions basales et en présence d'isoprotérénol jusqu'à 4 microgrammes/min ; la sédation est obtenue avec le Midazolam, administré 10 min. avant de commencer les mesures.
Tests de la fonction sinusale : temps de conduction sino-auriculaire (par la méthode de Narula), temps de récupération du nœud sinusal (SNRT) et temps de récupération corrigé du nœud sinusal (CSNRT)). Pour le SNRT, il est stimulé à plusieurs longueurs de cycle pendant une minute, avec des diminutions de 100 ms jusqu'à 430 ms, et la pause la plus longue est considérée comme le temps de récupération ; si supérieur à 1500 ms est considéré comme anormal.
Le CSNRT est le résultat du SNRT moins la durée du cycle du patient. Il est considéré comme anormal à 500 ms ou plus (sensibilité de 85 % et spécificité de 90 %). De plus, à cinq min, on évalue la réponse du HR à l'infusion de 3 microgrammes d'Isoproterenol par min. (une augmentation de 25 % par rapport à la FC de base) et la FC intrinsèque.
Ce dernier est réalisé en administrant de l'Atropine 0,04 mg/kg et du propranolol 0,2 mg/kg, la FC intrinsèque est dépendante de l'âge, et se calcule comme suit :
118,1 - (0,57 x âge), pour les personnes de moins de 45 ans la valeur est ajustée +14% et pour les personnes de plus de 45 ans +18%.
Indication:
- Chez les patients souffrant de syncope et de cardiopathie ischémique, lorsque l'évaluation initiale suggère une cause arythmique.
- Chez les patients avec syncope et bloc de branche, lorsque l'évaluation non invasive n'a pas clarifié le diagnostic.
- Lorsque des palpitations brèves et soudaines précèdent la syncope, lorsque l'évaluation non invasive n'a pas clarifié le diagnostic.
- Dans certains cas de syndrome de Brugada, cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène et cardiomyopathie hypertrophique.
- Chez les patients à haut risque chez qui d'autres méthodes n'ont pas clarifié le diagnostic.
TEST DE LA TABLE INCLINABLE Le patient est connecté au moniteur non invasif de TA battement par battement. (Moniteur du groupe de travail).
Le patient doit être à jeun depuis au moins 4 h ; devrait rester 5 min. en décubitus dorsal puis incliné à 60 degrés pendant 20 min. Ensuite, on lui administre 400 microgrammes de nitroglycérine sublinguale pendant 20 min. Suite. Le test de la table basculante (TTT) est considéré comme positif si le patient présente une syncope ou si la pression artérielle systolique est inférieure à 60 mmHg. Les variables hémodynamiques, la variabilité de la fréquence cardiaque et la TA sont notées pour les patients qui disposent de ces valeurs.
Les autres diagnostics inscrits sur le TTT sont :
- Syndrome de tachycardie orthostatique posturale (POTS) :
- Tachycardie sinusale inappropriée (IST) : elle est définie comme une fréquence cardiaque supérieure à 90 bpm en position couchée.
- Hypotension orthostatique (OH):
Chute de la TA systolique ≥20 mmHg ou de la TA diastolique ≥10 mmHg, à tout moment du TTT.
. Hypertension orthostatique : augmentation de la PAS ≥ 20 mmHg.
- Asystolie : Ligne isoélectrique qui dure plus de 3 sec. sur le tracé de l'électrocardiogramme. La durée en sec. de l'asystolie est enregistrée.
- Incompétence chronotrope (IC) :
Il fait référence à l'incapacité du cœur à augmenter la FC de plus de 10 % en position debout dans les 10 premières minutes, et si la FC en décubitus dorsal
Indication:
Épisode de syncope unique d'origine inconnue chez les patients à haut risque, ou syncope récurrente en l'absence de maladie cardiaque organique ; ou en présence d'une cardiopathie organique si l'étiologie cardiaque a été écartée auparavant.
Montrer au patient qu'il a ce mécanisme de syncope. Discriminer les syncopes réflexes et orthostatiques Différencier les syncopes de l'épilepsie Diagnostiquer les patients présentant des chutes inattendues récurrentes Évaluer les patients présentant des syncopes récurrentes et une maladie psychiatrique De nombreux patients référés par d'autres collègues ont déjà le TTT.
MASSAGE DES SINUS CAROTIDIENS (CSM) Il est effectué pendant le TTT
Contre-indications pour la réalisation de la procédure:
- Antécédents de maladie cérébrovasculaire
- Infarctus aigu du myocarde au cours des 3 derniers mois, ou
- Présence de souffle carotidien lors de l'auscultation cervicale. Le test consiste à effectuer des pressions et des mouvements circulaires pendant 10 sec. sur chaque sinus carotidien, en laissant un intervalle de 1 min. entre les deux côtés. Le massage se fait à 0 et 60 degrés d'inclinaison. Elle est considérée comme une réponse vasodilatatrice si la TA systolique chute d'au moins 50 mmHg, et une réponse chronotrope si une asystole dure 3 secondes ou plus. Si cela se produit, on s'attend à ce que le patient récupère et le massage carotidien est répété après application d'atropine 1 mg. S'il est toujours positif pour la syncope, il est considéré comme une réponse mitigée au CSM.
AUTRES EXAMENS Ces tests sont demandés au besoin pour clarifier d'autres constatations. 1. Tomographie axiale informatisée du cerveau, du cœur 2. Résonance magnétique nucléaire cérébrale ou cardiaque 3. Polysomnographie 4. Méta-iodo-benzyl-guanidine 5. Duplex artériel carotidien, rénal et des membres inférieurs 6. Biopsie cardiaque ou d'autres structures 7. Autres
BASE DE DONNÉES Nous avons plus de 1100 variables dans OpenClinica 3.13
MISE À JOUR DES INFORMATIONS Elle s'effectue au travers des consultations, des appels téléphoniques ou des e-mails envoyés à l'adresse e-mail du patient. Les patients doivent être contactés annuellement si possible.
Information requise:
- Mise à jour du numéro de téléphone, du numéro de téléphone portable et des adresses e-mail
- Traitement complet
- Le patient est interrogé sur de nouvelles histoires familiales
- Le patient est interrogé sur les nouvelles comorbidités, quand ont-elles été diagnostiquées et par qui, suivant les comorbidités existantes dans la base de données.
- Poids et exercice actuels du patient
- Tests de laboratoire paracliniques.
CRITÈRES DE DIAGNOSTIC DES COMORBIDITÉS
Une dépression:
Le diagnostic est posé par un psychiatre et/ou si le patient répond aux critères du DSM IV. S'il y a différence entre le diagnostic psychiatrique et les critères du DSM IV, le diagnostic posé par le psychiatre prévaut.
Crise de panique:
Le diagnostic est posé par un psychiatre, les critères du DSM IV ou les deux, le diagnostic posé par le psychiatre prévaut.
Fibromyalgie :
Elle est diagnostiquée par un rhumatologue.
Syndrome de tachycardie orthostatique posturale (POTS), non associé à une hypotension :
- Augmentation de la FC > 30 bpm en position debout.
- Augmentation de la FC >40 bpm en position debout, entre 12 et 18 ans.
- FC > 120 bpm pendant les 10 premières min. de se lever
Tachycardie sinusale inappropriée :
Il s'agit de la fréquence cardiaque moyenne pendant la surveillance Holter 24 h > 90 bpm, en l'absence de cause secondaire.
Maladie coronarienne :
Il est diagnostiqué par les critères du SCA ou par l'angiographie coronarienne anormale.
Syndrome coronarien aigu (SCA) :
Il fait référence aux résultats cliniques, enzymatiques, électrocardiographiques, échocardiographiques ou angiographiques, au diagnostic de maladie coronarienne aiguë. Il faut écarter l'abus de cocaïne, l'angor de Prinzmetal et la cardiomyopathie de Takotsubo. Ce dernier est classé comme tel dans une case à part.
Infarctus aigu du myocarde (IAM) :
Terme utilisé lorsqu'il existe des signes de nécrose du tissu myocardique dans le spectre clinique de l'ischémie myocardique.
Symptômes ischémiques. Nouveaux changements ou présumés nouveaux dans le segment ST et l'onde T, ou un nouveau LBBB. Développement de nouvelles ondes Q sur l'ECG Mise en évidence par des images de la perte du myocarde viable, ou de l'apparition d'un défaut segmentaire de la motilité.
Identification d'un thrombus intracoronaire dans une angiographie ou une autopsie.
Critères d'infarctus du myocarde antérieur :
Ondes Q pathologiques à l'ECG, avec ou sans symptômes, en l'absence de causes non ischémiques.
Preuve par les images de la perte du myocarde viable, qui est plus mince et ne se contracte pas, en l'absence de cause non ischémique.
Résultats pathologiques d'un IM précédent.
- Maladie cérébrovasculaire (MCV) ou ischémie cérébrale transitoire (TCI) :
Le TCI a traditionnellement été considéré comme un déficit inférieur à 24 heures de durée, et il est donc considéré dans ce protocole. Des preuves bien fondées suggèrent une durée inférieure à 60 min, et aucune preuve de lésion nerveuse prouvée par un scanner ou une IRM.
10. Fibrillation auriculaire : oscillations de faible amplitude de base avec un rythme irrégulier sur l'ECG ou lors de la surveillance Holter (30 sec)
11. Diabète sucré : Glycémie à jeun > 126 mg/dl Glycémie occasionnelle > 200 mg/dl avec symptômes Charge de glucose (75 g) : > 200 à 2 h A1C > 6,5.
12. Cancer : Il est diagnostiqué par un oncologue.
13. Insuffisance cardiaque systolique ou diastolique : Les patients doivent être symptomatiques. Elle est considérée comme systolique si la fraction d'éjection est diminuée, sinon, elle est considérée comme diastolique. En cas d'être diastolique, il convient d'écarter les autres causes de dyspnée, telles que les maladies pulmonaires.
14. Syndrome de fatigue chronique ou fatigue chronique idiopathique : Fatigue persistante ou chronique, évaluée cliniquement, inexpliquée, qui dure 6 mois consécutifs ou plus, d'apparition récente, non expliquée par l'exercice, qui ne s'améliore pas sensiblement avec le repos et qui produit une réduction substantielle de niveaux antérieurs d'activités professionnelles, sociales, éducatives et personnelles.
Le patient doit avoir 4 des symptômes suivants, qui doivent avoir persisté ou être récurrents pendant au moins 6 mois consécutifs de maladie, et ne doivent pas avoir été précédés de fatigue : a) auto-déclaration d'une mauvaise mémoire à court terme ou d'une capacité réduite à concentration, aussi grave qu'elle altère la capacité fonctionnelle précédente, b) sécheresse de la gorge, c) adénopathies des aisselles et cervicales, d) douleurs musculaires, douleurs articulaires sans rougeur, déformation ou gonflement, céphalée de novo, e) sommeil non réparateur et malaise post-exercice qui dure plus de 24 heures.
15. Syncope : Elle fait référence à la perte de conscience transitoire secondaire à une hypoperfusion cérébrale, caractérisée par une apparition soudaine, une courte durée et une récupération spontanée et complète.
16. Syncope vasovagale Syncope médiée par les émotions ou stress orthostatique, généralement précédée de prodromes d'activation autonome (diaphorèse, pâleur, nausées). Il comprend la syncope situationnelle et l'hypersensibilité du sinus carotidien.
ÉVALUATION DU BIOTYPE PSYCHO
Conception pour étudier en profondeur l'hypothèse Psycho Biotype. Il se compose de patients consécutifs de chaque groupe BP auxquels s'appliquent les tests suivants :
- Big Five Questionary (BFQ) pour la personnalité.
- Échelle d'adaptation modifiée (Échelle des stratégies d'adaptation modifiées)
- Questionnaire Zung pour la dépression et l'anxiété
- MINI chez les patients souffrant de dépression et/ou d'anxiété modérées ou sévères au questionnaire de Zung, demander par un psychiatre
OBJECTIF GENERAL Démontrer si le groupe PA artériel essentiel et/ou l'adaptabilité sont cliniquement importants et tenter d'identifier le mécanisme en cause.
OBJECTIFS SPECIFIQUES Démontrer que les trois groupes de tension artérielle diffèrent dans les nombres pris autant au cabinet médical que dans le suivi ambulatoire de la TA.
Pour savoir quelles variables sont différentes entre les groupes de BP. Rechercher quelles comorbidités sont les plus associées à chaque groupe de pression artérielle et évaluer si les différences persistent après une analyse multivariée. Il en sera de même avec les groupes d'adaptabilité.
Fournir des hypothèses ou des preuves pour expliquer les résultats de l'étude.
SCHÉMA DE L'ÉTUDE Il s'agit d'une étude observationnelle, analytique, de type cohorte qui vise à comparer les différences entre des groupes de patients classés selon leur nombre de PA et leur capacité d'adaptation.
Pour cela, des variables du profil clinique, paraclinique, d'imagerie et des comorbidités seront évaluées.
La base de données est conçue pour être flexible. Il permet de choisir différentes conditions dans différentes variables. Les diagnostics ont 3 options : Non, Nouveau et Ancien. Il est enregistré la date des examens physiques, des diagnostics et des résultats paracliniques pour assurer l'exactitude du calcul de l'âge et de la relation entre les différentes variables lors de l'analyse.
Les rapports porteront sur la prévalence (transversale) et l'incidence (cohorte). Pour évaluer la signification entre les groupes de la pression artérielle en fonction des morbidités et d'autres variables, il est utilisé un modèle linéaire généralisé en ajustant l'effet de la variable de réponse en fonction de l'âge, du sexe et du groupe de tension dans tous les cas. Dans certains cas, et lorsque la variable réponse l'exige, il est ajouté l'indice de masse corporelle (IMC). Lorsque la variable de réponse est qualitative, on utilise une fonction de lien logit et on obtient l'Odds ratio correspondant avec des intervalles de confiance à 95 % ; tandis que si la variable est quantitative, on utilise la fonction d'identité. Enfin, le test de comparaison multiple de Tukey-Kramer est réalisé afin de comparer les groupes de tension avec un seuil de signification de 0,05.
Pour évaluer la relation entre les groupes de pression artérielle et les comorbidités, et d'autres variables, les taux de survie aux événements libres parmi les participants à l'aide de courbes de survie de Kaplan Meir, ajustées en fonction de l'âge et d'autres variables connexes.
Pour le diagnostic de la maladie coronarienne, il a été utilisé un modèle linéaire généralisé dans lequel a été évalué l'ajustement de l'effet dans les groupes de tension selon l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle (IMC), le diabète sucré (DM), systolique et diastolique tension artérielle en décubitus dorsal, cholestérol total, cholestérol HDL, tabagisme et groupe tension artérielle. Les variables ont été sélectionnées par la méthode de Backward en maintenant dans le modèle les variables avec un niveau de signification de 0,05.
LIMITES:
- Parce que les patients ont été recrutés au cabinet du médecin, certains d'entre eux peuvent décider de ne pas passer les tests requis ou décider de ne pas revenir.
- Certaines compagnies d'assurance peuvent ne pas fournir certains tests, comme la surveillance ambulatoire de la pression artérielle.
- Le médecin traitant peut être occupé par trop de travail et n'a pas le temps de voir les patients en temps opportun.
- Les tests sanguins peuvent être effectués sur différents sites et par différents opérateurs.
- La population noire n'est pas représentée dans cet échantillon.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luis Eduardo Medina, MD.
- Numéro de téléphone: (574)2323218
- E-mail: essentialhypotension@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombie, 00
- Recrutement
- CES University
-
Contact:
- Luis E Medina, MD
- Numéro de téléphone: (57)3104055903
- E-mail: essentialhypotension@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Jose F Florez, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Jose M Cotes, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient quel que soit son âge ou son sexe
Critère d'exclusion:
- Toute cause secondaire non corrigible d'augmentation ou de diminution de la pression artérielle
- ou une pathologie qui altère le pronostic avant l'entrée du patient dans ce registre.
- néphropathie avant l'admission,
- dyslipidémie familiale,
- pontage gastrique antérieur,
- insuffisance cardiaque préexistante,
- cardiotoxicité induite par la chimiothérapie,
- dysplasie ventriculaire droite arythmogène,
- syndrome du QT long,
- cardiomyopathie hypertrophique
- cardiomyopathie restrictive ou syndromes de mort subite autres que les maladies coronariennes
- Syndrome de Down,
- avoir un seul rein avant d'entrer dans ce registre,
- rein polykystique,
- incapacité à poursuivre le traitement
- transplantation d'organe (autre que la cornée),
- séropositif,
- homocystinurie,
- myéloméningocèle,
- maladies auto-immunes,
- paraplégie,
- infections chroniques (TB),
- myocardite de toute cause,
- dyscrasie sanguine avec troubles de la coagulation,
- antécédent d'embolie pulmonaire,
- tachycardie ventriculaire soutenue ou non soutenue,
- tachycardie idiopathique associée à une syncope non guérie par ablation par radiofréquence,
- hypertension pulmonaire,
- diabète insipide,
- MPOC,
- Syndrome de Gitelman,
- Cancer du col de l'utérus associé au papillomavirus humain,
- sclérose en plaque,
- hémochromatose,
- ventricule non compact.
Il est important de souligner que tous ces patients, actuellement exclus du registre, pourront être étudiés dans le futur, ils restent suivis et pris 6 BP.
De plus, il est prévu de comparer l'évolution des patients présentant des causes secondaires d'hypertension ou d'hypotension avec des troubles essentiels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients consécutifs qui consultent un cardiologue
Patients consécutifs qui consultent un cardiologue - électrophysiologiste depuis juin 2006, quel que soit l'âge ou le sexe dans la ville de Medellin, en Colombie. Ils auraient pu consulter auparavant (considérée comme la date d'inscription) s'ils avaient, au moins, une mesure de leur TA en décubitus dorsal, et une mesure immédiate de leur TA en position debout permettant de diagnostiquer leur groupe de tension artérielle. Tous les patients ont un dossier sous forme de fichier papier et/ou magnétique et dans OpenClinica. Aucune intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre le groupe de tension artérielle et les comorbidités
Délai: Une étude prospective de 7 ans
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Groupe tension artérielle : 1) hypotension artérielle essentielle, 2) normotension et 3) hypertension artérielle essentielle. Comorbidités : Comme décrit dans le protocole, en résumé : 1) cardiovasculaire, 2) métabolique, 3) endocrinien, 4) troubles psychiatriques : dépression et trouble panique, 5) intolérance orthostatique : syncope à médiation neurale, syncope vasovagale, tachycardie sinusale inappropriée, Syndrome orthostatique postural, hypersensibilité du sinus carotidien ; 6) autres : syndrome de fatigue chronique, fibromyalgie, arthrite, maladies auto-immunes, thromboembolie pulmonaire, OSA (apnée obstructive du sommeil), maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson, autres démences, épilepsie, néphropathies et autres. Mortalité cardiovasculaire Mortalité totale |
Une étude prospective de 7 ans
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Relation entre le groupe d'adaptabilité et les comorbidités
Délai: Une étude prospective de 7 ans
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Groupe d'adaptabilité : hyper adaptable, adaptabilité normale, hypo adaptable. Comorbidités : Comme décrit dans le protocole, en résumé : 1) cardiovasculaire, 2) métabolique, 3) endocrinien, 4) troubles psychiatriques : dépression et trouble panique, 5) intolérance orthostatique : syncope à médiation neurale, syncope vasovagale, tachycardie sinusale inappropriée, Syndrome orthostatique postural, hypersensibilité du sinus carotidien ; 6) autres : syndrome de fatigue chronique, fibromyalgie, arthrite, maladies auto-immunes, thromboembolie pulmonaire, OSA (apnée obstructive du sommeil), maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson, autres démences, épilepsie, néphropathies et autres. Mortalité cardiovasculaire Mortalité totale |
Une étude prospective de 7 ans
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Relation entre le groupe de tension artérielle, le groupe d'adaptabilité et les comorbidités
Délai: Une étude prospective de 7 ans
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Groupe tension artérielle : 1) hypotension artérielle essentielle, 2) normotension et 3) hypertension artérielle essentielle. Groupe d'adaptabilité : hyper adaptable, adaptabilité normale, hypo adaptable. Comorbidités : Comme décrit dans le protocole, en résumé : 1) cardiovasculaire, 2) métabolique, 3) endocrinien, 4) troubles psychiatriques : dépression et trouble panique, 5) intolérance orthostatique : syncope à médiation neurale, syncope vasovagale, tachycardie sinusale inappropriée, Syndrome orthostatique postural, hypersensibilité du sinus carotidien ; 6) autres : syndrome de fatigue chronique, fibromyalgie, arthrite, maladies auto-immunes, thromboembolie pulmonaire, OSA (apnée obstructive du sommeil), maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson, autres démences, épilepsie, néphropathies et autres. Mortalité cardiovasculaire Mortalité totale |
Une étude prospective de 7 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre groupe de pression artérielle, habitudes et anthropométrique, métabolique, endocrinien, électrocardiogramme, Holter, surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MPAA)
Délai: Une étude prospective de 7 ans
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Groupe tension artérielle : 1) hypotension artérielle essentielle, 2) normotension et 3) hypertension artérielle essentielle. Habitudes : fumer et boire Variables anthropométriques : indice de masse corporelle, taille, hanche Variables métaboliques : Glycémie à jeun, glycémie postprandiale à 2 h, taux plasmatiques d'insuline, évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA), cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides. Variables endocriniennes : cortisol plasmatique, cortisol libre en 24h. urine, épinéphrine, norépinéphrine, métanéphrines, acide vanilmandélique, ACTH, aldostérone, rénine, thyrotropine, thyroxine libre, triiodothyronine, testostérone Électrocardiogramme : FC ; Intervalle PR, complexe QRS, intervalle cQT Variables Holter : FC, écart type des intervalles NN (SDNN) et balance sympathovagale, de jour, de nuit et sur 24 h. MAPA : Fréquence systolique, diastolique et cardiaque, le jour, la nuit et sur 24 h, augmentation de la PA matinale. |
Une étude prospective de 7 ans
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Relation entre groupe de pression artérielle, groupe d'adaptabilité, habitudes anthropométriques, métaboliques, endocriniennes, électrocardiographiques, Holter, surveillance ambulatoire de la pression artérielle.
Délai: Une étude prospective de 7 ans
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Groupe tension artérielle : 1) hypotension artérielle essentielle, 2) normotension et 3) hypertension artérielle essentielle. Groupe d'adaptabilité : hyper adaptable, adaptabilité normale, hypo adaptable. Habitudes : fumer et boire Variables anthropométriques : indice de masse corporelle, taille, hanche Variables métaboliques : Glycémie à jeun, glycémie postprandiale à 2 h, taux plasmatiques d'insuline, HOMA, cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides. Variables endocriniennes : cortisol plasmatique, cortisol libre en 24h. urine, épinéphrine, norépinéphrine, métanéphrines, acide vanilmandélique, ACTH, aldostérone, rénine, thyrotropine, thyroxine libre, triiodothyronine, testostérone Électrocardiogramme : intervalle PR, complexe QRS, fréquence cardiaque, intervalle cQT Variables Holter : FC, SDNN et balance sympathovagale, jour, nuit et 24h. MAPA : Fréquence systolique, diastolique et cardiaque, le jour, la nuit et sur 24 h, augmentation de la PA matinale. |
Une étude prospective de 7 ans
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Pour les troubles métaboliques, ce qui compte le plus : les variables anthropométriques vs le groupe de tension artérielle vs le groupe d'adaptabilité
Délai: Une étude prospective de 7 ans
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Groupe tension artérielle : 1) hypotension artérielle essentielle, 2) normotension et 3) hypertension artérielle essentielle. Groupe d'adaptabilité : 1) hyper adaptable, 2) adaptabilité normale et 3) hypo adaptable. Habitudes : fumer et boire, faire de l'exercice Variables anthropométriques : indice de masse corporelle, taille, hanche Variables métaboliques et autres : Glycémie à jeun, glycémie postprandiale à 2 h, taux plasmatiques d'insuline, HOMA, cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides ; la thyrotropine, Variables Holter : FC, écart type des intervalles NN (SDNN) et balance sympathovagale, de jour, de nuit et sur 24 h. MAPA : Fréquence systolique, diastolique et cardiaque, le jour, la nuit et sur 24 h, augmentation de la PA matinale. |
Une étude prospective de 7 ans
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Relation entre groupe d'adaptabilité, habitudes et anthropométrique, métabolique, endocrinien, électrocardiogramme, Holter, surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MAPA)
Délai: Une étude prospective de 7 ans
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Groupe d'adaptabilité : hyper adaptable, adaptabilité normale, hypo adaptable. Habitudes : fumer et boire Variables anthropométriques : indice de masse corporelle, taille, hanche Variables métaboliques : Glycémie à jeun, glycémie postprandiale à 2 h, taux plasmatiques d'insuline, HOMA, cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides. Variables endocriniennes : cortisol plasmatique, cortisol libre en 24h. urine, épinéphrine, norépinéphrine, métanéphrines, acide vanilmandélique, ACTH, aldostérone, rénine, thyrotropine, thyroxine libre, triiodothyronine, testostérone Électrocardiogramme : intervalle PR, complexe QRS, fréquence cardiaque, intervalle cQT Variables Holter : FC, SDNN et balance sympathovagale, jour, nuit et 24h. MAPA : Fréquence systolique, diastolique et cardiaque, le jour, la nuit et sur 24 h, augmentation de la PA matinale. |
Une étude prospective de 7 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Registre des syncopes
Délai: Jusqu'à 100 semaines
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Caractéristiques cliniques de la syncope (âge de la première syncope, nombre d'épisodes de syncope, traumatisme, durée, score clinique, convulsions, relâchement sphinctérien, etc.) Cause de la syncope Groupe tension artérielle Groupe adaptabilité Pronostic
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Jusqu'à 100 semaines
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Registre des tests de table basculante (TTT)
Délai: Jusqu'à 100 semaines
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Protocole TTT : décrire le protocole, le temps de réponse positive, l'utilisation de la nitroglycérine, les variables autonomes et hémodynamiques. Résultat TTT pour la syncope : TTT positif ou négatif autres résultats : 1) Incompétence chronotrope, 2) hypotension artérielle orthostatique, 3) hypersensibilité carotidienne, 4) POTS, 5) IST La relation entre les résultats TTT et le score clinique de la syncope en ce qui concerne : la syncope comportement et autres entités d'intolérance orthostatique, symptômes et comorbidités. La relation entre la réponse de syncope à médiation neurale au TTT et les comorbidités. |
Jusqu'à 100 semaines
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Fonction du nœud sinusal à l'étude électrophysiologique (EPS)
Délai: Jusqu'à 100 semaines
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Variables EPS : AH, AV, CL, temps de conduction sino-auriculaire (SACT), temps de récupération du nœud sinusal (SNRT), temps de récupération corrigé du nœud sinusal (CSNRT), réponse à l'isoprotérénol, fréquence cardiaque intrinsèque Diagnostic : contrôle, maladie du sinus, IST , incompétence chronotrope au TTT HR à l'ECG HR au Holter monitoring HR au TTT HRV au Holter monitoring Syncope, cardiaque ou neuronal mediated HR au test physique sur tapis roulant Relation avec le groupe pression artérielle Relation avec le groupe adaptabilité
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Jusqu'à 100 semaines
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Score pour la maladie coronarienne
Délai: Jusqu'à 200 semaines
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Définir comment le groupe de pression artérielle et/ou le groupe d'adaptabilité peuvent s'ajouter à ceux déjà connus et inclus dans ce registre, dans le diagnostic des complications cardiovasculaires comme la maladie coronarienne, la maladie cérébrovasculaire, la maladie artérielle périphérique, la néphropathie.
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Jusqu'à 200 semaines
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Syncope à médiation neurale : suite à la perte de conscience transitoire (TLC)
Délai: Une étude prospective de 7 ans
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Groupe tension artérielle : 1) hypotension artérielle essentielle, 2) normotension et 3) hypertension artérielle essentielle. Groupe d'adaptabilité : hyper adaptable, adaptabilité normale, hypo adaptable. Comorbidités : Comme décrit dans le protocole, en résumé : 1) cardiovasculaire, 2) métabolique, 3) endocrinien, 4) troubles psychiatriques : dépression et trouble panique, 5) intolérance orthostatique : syncope à médiation neurale, syncope vasovagale, tachycardie sinusale inappropriée, Syndrome orthostatique postural, hypersensibilité du sinus carotidien ; 6) autres : syndrome de fatigue chronique, fibromyalgie, arthrite, maladies auto-immunes, thromboembolie pulmonaire, OSA (apnée obstructive du sommeil), maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson, autres démences, épilepsie, néphropathies, BPCO, et autres. Mortalité |
Une étude prospective de 7 ans
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Psychobiotype : relation entre variables biologiques et psychologiques
Délai: Jusqu'à 100 semaines
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Groupe tension artérielle : 1) hypotension artérielle essentielle, 2) normotension et 3) hypertension artérielle essentielle. Groupe d'adaptabilité : hyper adaptable, adaptabilité normale, hypo adaptable. Variables psychiatriques :
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Jusqu'à 100 semaines
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Le rôle d'un apport élevé en sodium dans le développement de l'hypertension essentielle. Comparaison entre hypotension essentielle (apport élevé en sodium) vs population normotendue (apport normal ou faible en sodium) dans le suivi.
Délai: 4 années
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Un apport élevé en sodium dans l'alimentation est reconnu comme un facteur de risque de développement de l'hypertension. Il est conseillé à la population souffrant d'hypotension essentielle d'augmenter la consommation de sodium (au moins 10 grammes par jour) et d'eau (au moins 2 litres par jour), ou dans la mesure du possible, plusieurs ont pris de la fludrocortisone (n'est pas un critère d'exclusion). Il est conseillé à la population à pression artérielle normale d'avoir un apport en sodium normal ou faible. L'exercice physique est recommandé dans les deux groupes. Ce registre est une bonne occasion de tester l'importance d'un régime sodé pour induire l'hypertension, ou si au contraire l'adaptabilité pouvait prévaloir sur un apport élevé en sodium dans ce registre. Groupes de pression artérielle : hypotension et normotension essentielles et ceux avec une nouvelle hypertension essentielle. Groupes d'adaptabilité. Les résultats seront ajustés en fonction de l'âge, du sexe et de l'IMC. |
4 années
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Effet blouse blanche sur le rythme cardiaque ou bradycardie masquée.
Délai: 1 année
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Bradycardie constante à l'ECG au cabinet et fréquence cardiaque normale au holter ou au contraire. Certains patients présentent des plaintes qui peuvent être attribuées à la bradycardie, à l'hypotension artérielle, à l'hypothyroïdie ou à d'autres entités. Certains patients présentent très souvent une bradycardie à l'ECG pris au cabinet et une fréquence cardiaque normale au suivi 24 Holter, l'inverse est également possible. Les patients présentant une bradycardie (sans médication ou condition physiologique telle que l'exercice affectant la fréquence cardiaque) dans au moins 2 ECG (moins de 60 bpm) et au moins 2 suivis Holter seront analysés, Les autres variables à considérer sont : Âge, sexe, groupe de pression artérielle, groupe d'adaptabilité, FC maximale au test sur tapis roulant, blouse blanche ou hypertension masquée, résultat du test de table basculante ou cause de syncope, étude électrophysiologique si disponible. La reconnaissance de ce phénomène pourrait avoir des implications cliniques dans le diagnostic de la maladie des sinus et de ceux physiopathologiques. |
1 année
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Bradycardie réversible imitant le dysfonctionnement du nœud sinusal en tant que manifestation d'un dysfonctionnement subaigu du système nerveux autonome (ANSD).
Délai: 2 années
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La bradycardie est la forme de présentation classique du dysfonctionnement du nœud sinusal, principalement lorsqu'elle est associée à des symptômes. L'incompétence chronotrope en est aussi une manifestation. L'absence de médicaments ayant des effets sur la fréquence cardiaque (FC) doit être exclue. variables
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2 années
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Description du profil hémodynamique tensionnel en cabinet médical et ses implications pronostiques.
Délai: Trois ans
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Une surveillance de la TA non invasive, battement par battement, avec la capacité de mesurer la TA, la FC, le débit cardiaque et la résistance vasculaire systémique (RVS) a commencé à être utilisée dans le registre EHAR depuis mai 2017. Une description de ces variables dans les trois groupes BP sera collectée dans la base de données (BD). Cela permettra de caractériser si SVR et/ou CO maintiennent BP. Jusqu'à présent, les niveaux de TA étaient liés au pronostic. Dans le modèle de pronostic, SVR et CO seront ajoutés pour savoir ce qui compte le plus : niveaux de TA, SVR et/ou CO ? Dans le registre EHAR un ensemble de variables reconnues comme facteur de risque de plusieurs comorbidités est disponible pour ajustement en analyse multivariée. |
Trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luis Eduardo Medina, MD., Researcher
Publications et liens utiles
Publications générales
- Parati G, Stergiou G, O'Brien E, Asmar R, Beilin L, Bilo G, Clement D, de la Sierra A, de Leeuw P, Dolan E, Fagard R, Graves J, Head GA, Imai Y, Kario K, Lurbe E, Mallion JM, Mancia G, Mengden T, Myers M, Ogedegbe G, Ohkubo T, Omboni S, Palatini P, Redon J, Ruilope LM, Shennan A, Staessen JA, vanMontfrans G, Verdecchia P, Waeber B, Wang J, Zanchetti A, Zhang Y; European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability. European Society of Hypertension practice guidelines for ambulatory blood pressure monitoring. J Hypertens. 2014 Jul;32(7):1359-66. doi: 10.1097/HJH.0000000000000221.
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- Sheldon R, Rose S, Connolly S, Ritchie D, Koshman ML, Frenneaux M. Diagnostic criteria for vasovagal syncope based on a quantitative history. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):344-50. doi: 10.1093/eurheartj/ehi584. Epub 2005 Oct 13.
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- Beckett NS, Peters R, Fletcher AE, Staessen JA, Liu L, Dumitrascu D, Stoyanovsky V, Antikainen RL, Nikitin Y, Anderson C, Belhani A, Forette F, Rajkumar C, Thijs L, Banya W, Bulpitt CJ; HYVET Study Group. Treatment of hypertension in patients 80 years of age or older. N Engl J Med. 2008 May 1;358(18):1887-98. doi: 10.1056/NEJMoa0801369. Epub 2008 Mar 31.
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