- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02018497
Registr esenciální hypotenze a allostázy (ESSENTIAL)
Registr esenciální arteriální hypotenze a allostázy
Registr esenciální arteriální hypotenze a allostázy je prospektivní observační výzkum, jehož cílem je prokázat, že esenciální poruchy krevního tlaku (BP) a související komorbidity jsou výsledkem nepřiměřené alostatické reakce na každodenní stres. To vyžadovalo fungující mozek, který by organizoval vyhodnocení hrozby a zvolil reakci, jde o jev zprostředkovaný myslí. Pokud je odpověď nadměrná, přispívá k vysokému TK, je-li nedostatečná k nízkému TK, a TK sám identifikuje alostatický vzorec, který zase bude hrát důležitou roli ve vývoji komorbidit.
K tomu jsou přijímáni po sobě jdoucí pacienti jakéhokoli věku a pohlaví, kteří navštíví ordinaci kardiologa v kolumbijském Medellínu. Jednotlivci jsou klasifikováni podle jejich arteriálního TK a alostázy a sledují je v čase, aby se zjistilo, jaký druh onemocnění se nejvíce rozvíjí (včetně TK) ve sledování podle kategorizace zvolené charakteristiky a po úpravě o zmatené proměnné. Kromě toho jsou evidovány stresové události s jejich datem.
HYPOTÉZA
Příčiny onemocnění jsou multifaktoriální.
Fyzické, biochemické, psychologické, sociální a kulturní dimenze vývoje dynamicky interagují a formují proces rozvoje zdraví.
Zdraví člověka závisí na jeho:
- Biologické a fyziologické systémy
- Vnější a vnitřní prostředí (a) fyzické, b) vnitřní stav chování a vzrušení, jak je registruje mozek.
- Jejich interakce.
Alostatické mechanismy k vnitřním a vnějším stresorům (alostatické zatížení) zahrnují síť složenou z:
Funkční systémy; zprostředkovává:
- Autonomní nervový systém
- Endokrinní systém
- Imunitní systém
Strukturální změny: kdykoli jsou vnitřní a/nebo vnější stresory dostatečně dlouhé a/nebo silné, mohou vyvolat změny v:
- Epigenetika, endofenotypy, polyfenismus.
- Plastičnost
- Interakce mezi a) ab).
Síťová odezva neovlivňuje výlučně TK, což napomáhá rozvoji komorbidit, což může vést ke strategiím prevence, rozpoznání a nakonec i léčby.
Alostatický model definuje zdraví jako stav reakce.
Pojem psychobiotyp: Allostáza je výsledkem obou: biologických (alostáza) a psychologických (psychostáza) schopností. Navrhuje se, aby se obě složky chovaly podobným směrem a velikostí.
Poruchy imunity mohou být spojeny se vznikem rakoviny. Populace s vysokým krevním tlakem má vyšší sympatikus a nižší tonus vagu, což je spojeno se snížením funkce imunitního systému.
Vyčerpávání zdrojů a energie: Termíny jako povětrnostní vlivy byly použity k popisu toho, jak vystavení různým alostatickým zátěžím postupně seškrabává ochranný povlak, který udržuje lidi zdravé. Předpokládá se, že jedinci s vysokým krevním tlakem mají více zdrojů a energie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Deprese
- Diabetes Mellitus
- Rakovina
- Fibrilace síní
- Fibromyalgie
- Krevní tlak
- Synkopa
- Ischemická choroba srdeční
- Chronický únavový syndrom
- Záchvat paniky
- Diastolické srdeční selhání
- HRNCE
- Systolické srdeční selhání
- Vasovagální synkopa
- Akutní infarkt myokardu (AMI)
- Přechodný ischemický záchvat (TIA)
- Akutní koronární syndrom (ACS)
- Nevhodná sinusová tachykardie
- Cerebrovaskulární onemocnění (CVD)
Detailní popis
DEFINICE
KLASIFIKACE ARTERIÁLNÍHO KREVNÍHO TLAKU
Arteriální krevní tlak (ABP) je komplexní fyziologická proměnná, pokud jde o jeho měření, chování mezi TK odebraným při stejné návštěvě v ordinaci a mezi těmito a ABPM, chronobiologii (různé denní hodnoty TK), vývoj v čase, význam a klasifikaci .
Nelze použít vhodný přístup nebo analýzu, aniž by byly zohledněny všechny charakteristiky TK, které prokázaly prognostické důsledky.
Aby se dosáhlo co nejkomplexnější analýzy, klasifikace BP bere v úvahu následující charakteristiky:
I. Příčina poruchy TK
A. Primární nebo esenciální: Mohou být identifikovány nejasné příčiny. Může být zapojeno více mechanismů, zjevných hráčů a přispěvatelů, ale žádná definitivní příčina.
B. Sekundární: je charakterizována identifikovatelná příčina.
.
II. Hodnota TK a/nebo ABPM vsedě, vleže, ve stoje
A. Vysoký arteriální TK (HBP):
V ordinaci: bere se v úvahu průměr ze dvou systolických nebo diastolických TK vsedě, vleže a ve stoje.
- Kancelář STK vleže na zádech ≥140 mm Hg a/nebo DPB ≥90 mm Hg
- Diagnóza HBP: Jako jediné kritérium při absenci ABPM
Ambulantní monitorování TK (ABPM):
- 24 hodin: SBP ≥130; DBP ≥80 mmHg.
- Probuzení (06:00-22:00): SBP ≥135; DBP ≥85 mmHg.
- Noc (22:00-06:00): SBP ≥125; DBP ≥70 mmHg.
Jak v kanceláři, tak ABPM vždy převládá ABPM:
- HBP v ABPM ve 24 hodin, vzhůru nebo v noci, bez ohledu na BP v kanceláři
Maskovaná hypertenze (MHBP): HBP AWAKE v ABPM a NBP nebo LBP v kanceláři.
B. Nízký TK (LBP) Protože neexistují žádné jasné limity v ABPM pro LBP, budou brány v úvahu pouze STK a/nebo DBP vleže na zádech.
SBP
C. Normální TK (NBP) > 90 SBP 60 DBP
D. NOČNÍ BP
- Noční HBP: HBP v noci v ABPM
- Noční NBP: NBP v noci v ABPM
- Noční LBP: LBP v noci v ABPM.
III. Ortostatická odezva krevního tlaku (Vleže minus stání [V LEHU] a Sezení minus stání [SITTING], příklad: SUPINE OH nebo SITTING OH)
A. Ortostatická hypotenze (OhypoT): Pokles TK při postavení
- 20 mmHg, pokud je SBP normální
- 30 mmHg, pokud STK ≥140
- 10 mmHg v DBP
B. Ortostatická hypertenze (OhyperT) Nárůst SBP při postavení ≥20 mmHg
C. Ortostatická normotenze (ONT): Žádná kritéria pro Ohypot nebo OhyperT
.
IV. Cirkadiánní složka BP
A. Normální naběračka (NDBP): průměrný pokles SBP mezi denní a noční dobou větší než 10 % a menší než 20 %
B. Extrémní naběračky (EDBP): pokles o více než 20 %.
C. Nondippers (NonDBP): pokles méně než 10 %.
D. Reverzní naběračky (RDBP): noční TK vyšší než denní průměr
E. Abnormální ranní nárůst krevního tlaku (BPS): Nárůst ≥50 mmHg.
.
V. Odpověď TK na léčbu (vyžaduje TK a ABPM v ordinaci)
A. True Control HBP (TCHBP): NBP v kanceláři a ABPM AWAKE
B. True Resistant HBP (TRHBP): HBP v kanceláři a ABPM AWAKE
C. Falešná kontrola HBP (FCHBP): NBP v kanceláři a HBP v ABPM AWAKE
D. Falešně odolný HBP (FRHBP): HBP v kanceláři a NBP v ABPM AWAKE
Pacienti musí být v nepřítomnosti léků pro diagnostiku esenciální hypotenze a hypotenze musí být odmítnuta jako sekundární projev jiného onemocnění nebo jiného stavu, jako je dehydratace, léky způsobující hypotenzi pro jiné stavy nebo sekundární dysautonomie.
Existují 3 typy ortostatické hypotenze Počáteční: v prvních 30 sec. po zaujmutí polohy vestoje Klasika: Nastává mezi 1. a 3. min. Pozdní: Objevuje se mezi 5 a 45 minutami. později (žádní pacienti v této kategorii)
ODHAD POŠKOZENÍ CÍLOVÉHO ORGÁNU Po pacientech je požadován elektrokardiogram, dopplerovský barevný echokardiogram, analýza kreatininu a moči, lipidový a metabolický profil a mikroalbuminurie; karotický doppler je také požadován u pacientů s podezřením na poruchu.
LÉČBA ARTERIÁLNÍ HYPERTENZE. Léčba začíná dietou s nízkým obsahem sodíku (pokud je to možné od nutričního terapeuta), zvýšením příjmu ovoce a zeleniny, úbytkem hmotnosti, aerobním cvičením, odvykáním kouření a změnami životního stylu.
Farmakologickým prvním krokem je použití IECA (ARA II při kašli), blokátorů kalciových kanálů, použití diuretik, jako je Hydrochlorothiazid 12,5 mg (nebo až 25 mg). Pokud dojde k ortostatické hypotenzi, zvažuje se zahájení léčby amlodipinem. U pacientů s tachyarytmií, srdečním selháním nebo ischemickou chorobou srdeční se volí betablokátory. Alfa blokátory jsou posledním krokem terapie.
NEZBYTNÁ LÉČBA HYPOTENZIE Léčba začíná použitím nefarmakologických opatření spočívajících v posturální hygieně (nezaujměte prudce vestoje, nezůstávejte příliš dlouho ve stoji), jezte osolené (10 g), vypijte více než 2 litry vody denně, provádějte aerobní cvičení a zvedněte čelo postele. Pokud nedojde ke zlepšení, pacient může nosit gradientní punčochové kalhoty až do pasu. Dalším krokem je zahájení fludrokortizonu 0,05 denně nebo obden. Posledním krokem je Midodrine (od 5 do 20 mg denně, distribuováno v 6:00, 10:00 a 14:00 nebo v případě potřeby se mu vyhněte po 18:00). Pokud hrozí synkopa, doporučují se protitlakové manévry.
ALOSTASIS
Pro účinky toho, co je zde zmíněno, je allostáza definována jako schopnost udržovat homeostázu prostřednictvím neuroendokrinní a imunitní reakce na stres jakéhokoli typu. Existují experimentální důkazy, které měří aktivitu sympatického nervu během matematického stresu pomocí mikroneurografie peroneálního nervu (aktivita svalového sympatického nervu nebo MSNA), že odpověď může být rostoucí, neutrální nebo klesající.
Za objektivní jsou považovány změny krevního tlaku, které mohou být výsledkem strategií a různých reakcí na stres (adaptabilita) prostřednictvím neuroendokrinního systému (zejména sympatického nervového systému).
Následující proměnné jsou hodnoceny k popisu Allostázy:
- PŘÍZNAKY HYPOTENZE: posturální závratě, závratě po dřepu, závratě v dětství nebo dospívání (na základní škole, střední škole a příležitostně na vysoké škole) během mše, na veřejných akcích, náboženských průvodech nebo vojenských přehlídkách. Zohledňuje se také předchozí diagnóza nízkého tlaku nebo „hypoglykémie“ (která v naší kultuře označuje především příznaky ortostatické hypotenze).
- HISTORIE NEURÁLNĚ MEDIOVANÉ SYNKOPY NEBO VASOVAGÁLNÍ SYNKOPY diagnostikované skóre Calgary nebo Tilt-testu; nebo vazovagální synkopa (synkopa způsobená viděním krve, venepunkcí nebo darováním krve; bolest, když vidíte nebo mluvíte o dramatických věcech, při kašli, polykání, defekaci, močení, smíchu nebo v jiných situacích). Pokud k těmto situacím dojde s výraznou závratí nebo předsynkopou, ale ne synkopou samotnou, nazývá se vazovagální složka.
- KREVNÍ TLAK: Nízký TK
Alostáza je klasifikována jako:
Hypoalostáza: přítomnost alespoň jednoho z následujících:
- Příznaky hypotenze a/nebo
- Nervově zprostředkovaná synkopa (klinická nebo při tilt-testu) nebo vazovagální synkopa a/nebo
- Hypotenze v kanceláři nebo při tilt-testu
- Normální alostáza: normální krevní tlak a žádné příznaky hypotenze, žádná nervově zprostředkovaná synkopa nebo vazovagální synkopa (spontánní nebo indukovaná v testu naklápěcím stolem) a žádná přítomnost hypotenze. Zahrňte ty, u kterých se po 65 letech rozvine trvalá hypertenze. Po tomto věku mohou strukturální komponenty hlavně ve Windkesselových cévách přispívat k fenoménu hypertenze více než zvýšený tonus sympatiku. Pro analýzu koncových bodů jsou pacienti, u kterých se rozvinula hypertenze po 65 letech, považováni za hypertoniky ve skupině s BP, ale normální v adaptabilitě.
- Hyperalostáza: Arteriální hypertenze začínající před 66. rokem, bez identifikovatelné příčiny, bez příznaků hypotenze, bez nervově zprostředkované synkopy nebo vazovagální synkopy.
Skóre allostázy (skóre mezi 1 a 7 platí pouze pro hypoalostázu)
- Pouze symptomy
- Pouze esenciální hypotenze
- Pouze nervově zprostředkovaná synkopa
- 1 a 2
- 1 a 3
- 2 a 3
- 1, 2 a 3
- Normotenzní
- Hypertenzní
- Pacient si nepamatuje
V okamžiku hodnocení jejich vlivu na komorbidity jsou tedy rozpoznány 3 skupiny krevního tlaku:
- Normotenzní
- Hypotenzní
Hypertenzní, to zase může být:
- Hypertenzní od přijetí
- Dříve hypotenze
- Dříve normotenzní
METODY
Kohorta.
LABORATORNÍ VYŠETŘENÍ
Kompletní krevní obraz Bazální glykémie a 2 hodiny po zátěži 75 g glukózy Inzulinémie Glykovaný hemoglobin Sérum feritin Hormon stimulující štítnou žlázu a někdy volný tyroxin Sodík a draslík v séru Kyselina močová Lipidový profil Kreatinin Bazální sérový kortizol a/nebo post-adrenokortikotropní hormon 24hodinová moč kortizol Post-dexamethason kortizol: u pacientů s vysokým kortizolem s nerozpoznanou příčinou Mikroalbuminurie Jiné v závislosti na případu, jako jsou: 24hodinové katecholaminy v moči (epinefrin, noradrenalin a metanefriny), protilátky proti gliadinu, kyselina vanilmandlová, parathormon, vitamin B12 kyselina listová, ANA, testosteron, clearance kreatininu, protilátky proti lidskému hemoglobinu ve stolici, hypersenzitivní reaktivní C protein, 24hodinový sodík v moči, mozkový natriuretický peptid atd.
Neexistuje jediná laboratoř, která by provedla krevní testy, takže u některých testů jsou různé hodnoty normality.
VYŠETŘENÍ
ANTROPOMETRICKÁ MĚŘENÍ:
Při každé lékařské konzultaci je pacient vážen v kalhotách nebo sukni. Pas se měří ve stejné vzdálenosti mezi posledním žebrem a hřebenem kyčelní kosti. Kyčel se měří na úrovni velkého trochanteru. Nakonec se zapíše velikost, která je uvedena v průkazu totožnosti pacienta, případně poslední měření. Po květnu 2016 probíhají měření v kanceláři.
MĚŘENÍ KREVNÍHO TLAKU:
Provádí se pomocí rtuťového tlakoměru značky Tycos (je každoročně revidován v souladu s aktuálními pravidly Ministerstva zdravotnictví) a kontroluje se, aby rtuťový sloupec klesal na 2 mm za sekundu.
Náramek musí pokrývat přibližně 80 % předloktí. Máme tři velikosti náramků dle potřeby včetně dětského náramku. To by mělo být umístěno na úrovni srdce.
Objevení se prvního zvuku a vymizení Korotkoffových zvuků se považuje za systolický a diastolický TK.
Provede se asi 6 měření TK, dvě v poloze na zádech a druhé po 5 minutách. vleže, tato druhá hodnota vleže je ta, která se používá k výpočtu poklesu TK při postavení. Později a poté, co byl náramek předtím nafouknutý, se BP odebere okamžitě, jakmile zaujmete pravou polohu (prvních 30 sekund). Poté jsou v první, druhé a třetí minutě provedeny další tlaky.
Od 30. listopadu 2017 budou přijati dva další BP v sedě; ty budou odebrány na začátku relace odběru BP. Pacient bude pohodlně sedět s pravou paží položenou v úrovni srdce. Hodnoty BP, HR, CO a SVR budou sejmuty nejprve po jedné minutě pohodlného sezení pacienta a poté znovu po dvou minutách. Později pacient zaujme první polohu vleže a protokol pokračuje, jak bylo vysvětleno dříve; interval mezi dvěma BP odebranými v poloze na zádech však bude jednu a tři minuty.
Počínaje lednem 2018 bude zaujímána okamžitá TK ve stoje po sezení.
Od března 2020 se kvůli pandemii COVID-19 již nepoužíval invazivní tep k překonání BP. Od té doby bylo pozorováno jen několik pacientů, TK se měří rtuťovým tlakoměrem vždy v sedě a někdy v poloze na zádech a vestoje.
Stejný proces je splněn pro HR, trvá 15 sekund. Během měření krevního tlaku pacient ani lékař nemluví a vyhýbá se komentářům, které by mohly pacienta psychicky změnit a případně upravit jeho hodnoty TK. Pacient je požádán, aby měl prázdný močový měchýř, a lékař se snaží podepřít pacientovu paži v úrovni srdce v každé poloze.
NEINVAZIVNÍ SLEDOVÁNÍ BEAT TO BEAT TK Neinvazivní, beat to beat, monitorování TK a srdečního výdeje (CO) a systémové vaskulární rezistence (SVR) se začaly používat od května 2017 k měření TK, HR, CO, SVR. CNAP Monitor 500, CNSystems, je schválen CE a FDA. Je určen k použití u každého následného pacienta.
Instrukce:
- Prsteny, náramky a náramkové hodinky by měly být staženy z pravé paže.
- Prsty v manžetách by se neměly ohýbat, protože by to mohlo uměle zvýšit TK.
- Paže bude spočívat vedle těla, uvolněná.
- Ve stoje by měl lékař nebo osoba užívající BP vzít pacientovu pravou paži a pomoci mu vstát ve snaze omezit pohyb paže a zabránit rušení záznamu.
- Předloktí je drženo v úrovni srdce.
- Po každém měření krevního tlaku bude mobilním telefonem pořízena fotografie obrazovky (8).
- Štítek je umístěn na nahrávce těsně za sezením a před postavením.
- Pokud okamžitý odebraný TK ve stoje ukazuje pokles TK, ale systémový vaskulární odpor (SVR) a srdeční výdej (CO) odpovídají hodnotám v poloze vleže, pak TK nebude registrován a je třeba okamžitě pořídit snímek SVR a CO. přepočteno.
- Pokud TK začne stoupat, zkontrolujte, zda jsou prsty v manžetě rovné.
- V případě pochybností proveďte ruční měření TK.
- Datum TK a HR spolu s SVR a CO bude zavedeno v polích TK a HR snímaných tlakoměrem a obvyklým fyzikálním vyšetřením. Byla vytvořena nová pole pro SVR a CO.
- Vyplněná data jsou vložena jako 3 přílohy pro další analýzu.
ELEKTROKARDIOGRAM (HEWLETT PACKARD A MORTARA) Je provedeno pečlivé čtení každého grafu, ve kterém jsou zaznamenány intervaly HR, PR a cQT a komplex QRS (automatická měření).
24 HODINOVÉ MONITOROVÁNÍ EKG (HOLTER) Udává rytmus pacienta, pokud je pod medikací, která může ovlivnit variabilitu srdeční frekvence (HRV) a zaznamenává se název a typ léku. Počítá se počet supraventrikulárních a ventrikulárních předčasných komplexů.
Komponenty variability srdeční frekvence (HRV) umožňují výpočet sympatovagální rovnováhy (SVB) za 24 hodin, ve dne (06:00 až 22:00) a v noci (22:00 až 6:00).
Nízká frekvence (LF), vysoká frekvence (HF), velmi nízká frekvence (VLF), Celkový výkon (TP) LF nebo HF jedna = LF nebo HF x 100/ TP-VLF SVB = LFone/HFone
AMBULAČNÍ MONITOROVÁNÍ KREVNÍHO TLAKU (ABPM) Systolický a diastolický TK a srdeční tep jsou registrovány za 24 hodin, ve dne i v noci, stejně jako při 24hodinovém Holterově monitorování. Tento test je vyžadován pro všechny pacienty, aby bylo možné definovat přítomnost hypertenze bílého pláště nebo maskované hypertenze a definovat účinnou léčbu.
Ranní nárůst SBP: Vyplývá z rozdílu mezi průměry SBP odebranými během prvních 2 hodin po probuzení a nižší noční dobou.
BAREVNÝ DOPPLEROVÝ ECHOKARDIOGRAM A/NEBO ZÁTĚŽOVÝ ECHOKARDIOGRAM Provádí se měření srdce a zda je reakce na stres pozitivní nebo negativní.
Ejekční frakce (EF) se obvykle měří technikou Simpsona nebo kvalitativním způsobem.
Plocha tělesného povrchu = (hmotnost x výška / 36) X 1/2 Srdeční hmotnost = 1,05 [(LVDD + SW + PW)3 - LVDD3] - 14 Index srdeční hmotnosti = hmotnost srdce / plocha povrchu těla
ULTRAZVUK BŘIŠNÍ Zaznamenává se přítomnost ztučnění jater a aneuryzmatu břišní aorty
HORNÍ GASTROINTESTINÁLNÍ ENDOSKOPIE A KOLONOSKOPIE Hlavní nálezy jsou zaznamenávány
KORONÁRNÍ ANGOGRAFIE Indikace: Pro ty, kteří patří do protokolu a budou jej indikovat, je vyzkoušeno, aby indikace patřila do skóre mezi 7 a 9 (vhodný test pro konkrétní indikaci) doporučení výše uvedené pracovní skupiny.
- U pacientů s příznaky akutního koronárního syndromu nebo pozitivním testem na ischemii myokardu u jedinců se středním nebo vysokým kardiovaskulárním rizikem
- U pacientů s přetrvávajícími komorovými tachyarytmiemi s neidentifikovatelnou příčinou, které se spontánně zastaví nebo vyžadují resuscitaci
- U pacientů s dysfunkcí levé komory při bazálních stavech (ejekční frakce
- Důkazy o nové segmentální alteraci motility neznámé etiologie.
- Podezření na ischemickou mitrální regurgitaci nebo defekt interventrikulárního septa.
- Přítomnost lézí na CT vyšetření > 50 % na levém hlavním kmeni nebo jiných cévách, případně obstrukčních lézí diskutabilní závažnosti u symptomatických pacientů (v levém hlavním kmeni také u asymptomatických pacientů)
Je klasifikován podle obstrukce koronárního průtoku takto:
- Léze
- Mezi 50–69 %, střední léze (pokud nejde o levý hlavní kmen)
- >70 % nebo >50 % levého hlavního kmene, jde o významnou obstrukční lézi. Není specifikován počet postižených cév ani průměr cévy.
ELEKTROFYZIOLOGICKÁ STUDIE Pacient musí být nalačno a musí přestat užívat léky, které ovlivňují studii po dobu nejméně 5 poločasů. Vyrábí se punkcí pravé femorální žíly, elektrokatétry se umístí do vysoké pravé síně, do Hisova svazku a do apexu pravé komory. Je stimulován dvojnásobkem prahových hodnot na 3 délky cyklu (600, 500 a 430 ms) a tři cykly navíc, počínaje 350 ms as postupnými poklesy o 10 ms, dokud není nalezena refrakterní perioda.
Studie se provádí za bazálních podmínek a v přítomnosti isoproterenolu až do 4 mikrogramů/min; sedace se dosáhne midazolamem, který se podává 10 min. před zahájením měření.
Testy sinusové funkce: Čas sinoatriálního vedení (metodou Narula), čas zotavení sinusového uzlu (SNRT) a korigovaný čas zotavení sinusového uzlu (CSNRT)). U SNRT je stimulován na několik délek cyklu po dobu jedné minuty s poklesy od 100 ms do 430 ms, přičemž nejdelší pauza je považována za dobu zotavení; pokud je delší než 1500 ms považováno za abnormální.
CSNRT je výsledkem SNRT mínus délka cyklu pacienta. Považuje se za abnormální 500 ms nebo více (senzitivita 85 % a specificita 90 %). Kromě toho se po pěti minutách vyhodnotí odpověď HR na infuzi 3 mikrogramů isoproterenolu za minutu. (zvýšení o 25 % oproti bazální HR) a vnitřní HR.
Ten se provádí podáním atropinu 0,04 mg/kg a propranololu 0,2 mg/kg, vnitřní HR závisí na věku a vypočítá se následovně:
118,1 - (0,57 x věk), u osob do 45 let se hodnota upravuje +14 % a u osob nad 45 let +18 %.
Indikace:
- U pacientů se synkopou a ischemickou chorobou srdeční, kdy počáteční vyšetření naznačuje arytmickou příčinu.
- U pacientů se synkopou a blokádou raménka, kdy neinvazivní vyšetření diagnózu neobjasnilo.
- Když krátké a náhlé palpitace předcházejí synkopě, když neinvazivní vyšetření diagnózu neobjasnilo.
- V některých případech Brugada syndrom, arytmogenní kardiomyopatie pravé komory a hypertrofická kardiomyopatie.
- U rizikových pacientů, u kterých jiné metody diagnózu neobjasnily.
TEST NAKLONĚNÍ TABULKY Pacient je připojen k neinvazivnímu monitoru tepové frekvence. (Task Force Monitor).
Pacient musí být nalačno alespoň 4 hodiny; by měl zůstat 5 min. v poloze na zádech a poté se nakloní o 60 stupňů po dobu 20 minut. Poté se podává 400 mikrogramů sublingválního nitroglycerinu po dobu 20 minut. více. Test tilt table (TTT) je považován za pozitivní, pokud má pacient synkopu nebo pokud je systolický krevní tlak nižší než 60 mmHg. U pacientů, kteří mají tyto hodnoty k dispozici, se zapisují hemodynamické proměnné, variabilita srdeční frekvence a TK.
Další diagnózy zapsané na TTT jsou:
- Syndrom posturální ortostatické tachykardie (POTS):
- Nevhodná sinusová tachykardie (IST): Je definována jako HR vyšší než 90 tepů za minutu v poloze na zádech.
- Ortostatická hypotenze (OH):
Pokles systolického TK ≥20 mmHg nebo diastolického TK ≥10 mmHg kdykoli během TTT.
. Ortostatická hypertenze: vzestup STK ≥20 mmHg.
- Asystole: Izoelektrické vedení, které trvá déle než 3 sekundy. na grafu elektrokardiogramu. Doba trvání v sec. asystolie je zaznamenána.
- Chronotropní inkompetence (CI):
Vztahuje se na neschopnost srdce zvýšit srdeční frekvenci o více než 10 % při vstávání během prvních 10 minut, a pokud je srdeční frekvence vleže na zádech
Indikace:
Jediná epizoda synkopy neznámého původu u vysoce rizikových pacientů nebo opakující se synkopa bez organického srdečního onemocnění; nebo v přítomnosti organického srdečního onemocnění, pokud byla srdeční etiologie dříve zamítnuta.
Ukázat pacientovi, že má tento mechanismus synkopy. Rozlišit mezi reflexní a ortostatickou synkopou Odlišit synkopu od epilepsie Diagnostikovat pacienty s opakovanými neočekávanými pády Vyhodnotit pacienty s opakujícími se synkopami a psychiatrickým onemocněním Mnoho pacientů doporučených jinými kolegy již TTT má.
KAROTIDNÍ SINUSOVÁ MASÁŽ (CSM) Provádí se během TTT
Kontraindikace pro provedení postupu:
- Anamnéza cerebrovaskulárních onemocnění
- Akutní infarkt myokardu v předchozích 3 měsících, popř
- Přítomnost karotického bruitu při auskultaci krku. Test se skládá z provádění tlaku a krouživých pohybů po dobu 10 sekund. na každý karotický sinus, což umožňuje interval 1 min. mezi oběma stranami. Masáž se provádí v náklonu 0 a 60 stupňů. Za vazodilatační odpověď se považuje, pokud systolický TK klesne alespoň o 50 mmHg, a za chronotropní odpověď, pokud asystolie trvá 3 nebo více sekund. Pokud k tomu dojde, očekává se, že se pacient zotaví a masáž karotid se opakuje po aplikaci atropinu 1 mg. Pokud je stále pozitivní na synkopu, považuje se to za smíšenou odpověď na CSM.
DALŠÍ VYŠETŘENÍ Tyto testy jsou požadovány podle potřeby k objasnění dalších nálezů. 1. Počítačová axiální tomografie mozku, srdce 2. Nukleární magnetická rezonance mozku nebo srdce 3. Polysomnografie 4. Meta-jodo-benzylguanidin 5. Duplex karotid, ledvin a dolních končetin 6. Biopsie srdce nebo jiných struktur 7. Ostatní
DATABÁZE V OpenClinica 3.13 máme přes 1100 proměnných
AKTUALIZACE INFORMACÍ Provádí se prostřednictvím konzultací, telefonátů nebo e-mailů zaslaných na e-mailovou adresu pacienta. Pokud je to možné, měli by být pacienti kontaktováni každoročně.
Požadovaná informace:
- Aktualizace telefonního čísla, čísla mobilního telefonu a e-mailové adresy
- Kompletní léčba
- Pacient je dotazován na novou rodinnou historii
- Pacient je dotazován na nové komorbidity, kdy byly diagnostikovány a kým, podle existujících komorbidit v databázi.
- Aktuální hmotnost a cvičení pacienta
- Paraklinické laboratorní testy.
DIAGNOSTICKÁ KRITÉRIA KOMORBIDIT
Deprese:
Diagnózu stanoví psychiatr a/nebo pokud pacient splňuje kritéria DSM IV. Pokud existuje rozdíl mezi psychiatrickou diagnózou a kritérii DSM IV, převažuje diagnóza stanovená psychiatrem.
Záchvat paniky:
Diagnózu stanoví psychiatr, kritéria DSM IV nebo obojí, převažuje diagnóza stanovená psychiatrem.
Fibromyalgie:
Diagnostikuje ji revmatolog.
Syndrom posturální ortostatické tachykardie (POTS), nesouvisející s hypotenzí:
- Zvýšení tepové frekvence > 30 tepů za minutu při vstávání.
- Zvýšení tepové frekvence > 40 tepů/min při vstávání, mezi 12 a 18 lety.
- HR >120 bpm během prvních 10 min. vstávání
Nevhodná sinusová tachykardie:
Je to průměr HR během 24hodinového Holterova monitorování >90 tepů/min, bez sekundární příčiny.
Ischemická choroba srdeční:
Diagnostikuje se podle kritérií ACS nebo podle abnormálního koronárního angiogramu.
Akutní koronární syndrom (ACS):
Týká se klinických, enzymatických, elektrokardiografických, echokardiografických nebo angiografických nálezů, diagnózy akutního koronárního onemocnění. Mělo by být odmítnuto zneužívání kokainu, Prinzmetalova angina pectoris a kardiomyopatie Takotsubo. Ten je jako takový zařazen do samostatného rámečku.
Akutní infarkt myokardu (AMI):
Termín používaný, když je v klinickém spektru ischemie myokardu prokázána nekróza tkáně myokardu.
Ischemické příznaky. Nové změny nebo předpokládaná novinka v segmentu ST a T vlně, případně nový LBBB. Vznik nových Q vln na EKG Důkaz obrazy ztráty životaschopného myokardu, případně vznik segmentálního defektu hybnosti.
Identifikace intrakoronárního trombu při angiografii nebo pitvě.
Kritéria pro předchozí infarkt myokardu:
Patologické vlny Q na EKG, se symptomy nebo bez nich, v nepřítomnosti neischemických příčin.
Svědčí o tom obrazy ztráty životaschopného myokardu, který je tenčí a nestahuje se, bez neischemické příčiny.
Patologické nálezy předchozího IM.
- Cerebrovaskulární onemocnění (CVD) nebo přechodná cerebrální ischemie (TCI):
TCI byl tradičně považován za deficit kratší než 24 hodin v trvání, a tak je uvažován v tomto protokolu. Dobře podložené důkazy naznačují trvání kratší než 60 minut a žádné známky poškození nervů prokázané CT nebo MRI.
10. Fibrilace síní: Základní oscilace nízké amplitudy s nepravidelným rytmem na EKG nebo při Holterově monitorování (30 s)
11. Diabetes mellitus: Glukóza nalačno > 126 mgs/dl Občasná glukóza > 200 mg/dl s příznaky Glukózová zátěž (75 g): > 200 za 2 hodiny A1C > 6,5.
12. Rakovina: Diagnostikuje ji onkolog.
13. Systolické nebo diastolické srdeční selhání: Pacienti by měli být symptomatickí. Je považován za systolický, pokud je ejekční frakce snížena, jinak je považován za diastolický. V případě diastolického stavu je třeba vyloučit jiné příčiny dušnosti, jako jsou plicní onemocnění.
14. Chronický únavový syndrom nebo idiopatická chronická únava: Trvalá nebo chronická únava, klinicky hodnocená, nevysvětlitelná, která trvá 6 nebo více po sobě jdoucích měsíců, s nedávným nástupem, nevysvětlitelná cvičením, podstatně se nezlepšila odpočinkem a která vede k podstatnému snížení předchozí úrovně pracovních, sociálních, vzdělávacích a osobních aktivit.
Pacient musí mít 4 z následujících příznaků, které musí přetrvávat nebo se opakovat po dobu 6 nebo více po sobě jdoucích měsíců nemoci a nesmí jim předcházet únava: a) samohlášení špatné krátkodobé paměti nebo snížená schopnost koncentrát, tak silné, že mění předchozí funkční schopnosti, b) sucho v krku, c) adenopatie podpaží a děložního čípku, d) bolest svalů, bolest kloubů bez zarudnutí, deformace nebo otoku, bolest hlavy de novo, e) neosvěžující spánek a malátnost po cvičení, které trvá déle než 24 hodin.
15. Synkopa: Označuje přechodnou ztrátu vědomí sekundární k mozkové hypoperfuzi, charakterizovanou náhlým nástupem, krátkým trváním a spontánním a úplným zotavením.
16. Vasovagální synkopa Synkopa zprostředkovaná emocemi nebo ortostatický stres, kterému obvykle předcházejí prodromy autonomní aktivace (pocení, bledost, nauzea). Zahrnuje situační synkopu a hypersenzitivitu karotického sinu.
HODNOCENÍ BIOTYPU PSYCHO
Navrhněte tak, abyste do hloubky studovali hypotézu psycho biotypu. Skládá se z po sobě jdoucích pacientů každé skupiny BP, na které se vztahuje následující test:
- Dotazník velké pětky (BFQ) pro osobnost.
- Modified Coping Scale (Škála upravených copingových strategií)
- Zungův dotazník pro depresi a úzkost
- MINI u pacientů se středně těžkou nebo těžkou depresí a/nebo úzkostí v Zungově dotazníku aplikujte u psychiatra
OBECNÝ CÍL Prokázat, zda jsou základní skupina arteriálního BP a/nebo adaptabilita klinicky důležité, a pokusit se identifikovat mechanismus, který je součástí.
SPECIFICKÉ CÍLE Demonstrovat, že tři skupiny krevního tlaku se liší jak v počtech odebraných v ordinaci lékaře, tak při ambulantním monitorování TK.
Chcete-li zjistit, jaké proměnné se liší mezi skupinami BP. Zjistit, které komorbidity jsou více spojeny s každou skupinou krevního tlaku, a vyhodnotit, zda rozdíly přetrvávají po multivariační analýze. Totéž bude provedeno se skupinami adaptability.
Poskytnout hypotézy nebo důkazy k vysvětlení zjištění studie.
NÁVRH STUDIE Toto je observační, analytická studie kohortového typu, jejímž cílem je porovnat rozdíly mezi skupinami pacientů klasifikovaných podle jejich TK a jejich adaptability.
Za tímto účelem budou hodnoceny proměnné klinického, paraklinického, zobrazovacího a komorbiditního profilu.
Databáze je navržena tak, aby byla flexibilní. Umožňuje výběr různých podmínek v různých proměnných. Diagnózy mají 3 možnosti: Ne, Nová a Stará. Zaznamenává se datum fyzikálních vyšetření, diagnózy a paraklinické výsledky, aby se zajistila přesnost výpočtu věku a vztahu mezi různými proměnnými během analýzy.
Zprávy budou o prevalenci (průřezové) a incidenci (kohorta). K vyhodnocení významnosti mezi skupinami krevního tlaku v závislosti na morbiditě a dalších proměnných je použit zobecněný lineární model s úpravou vlivu proměnné odpovědi na základě věku, pohlaví a napětí ve všech případech. V některých případech, a když to proměnná odezvy vyžaduje, je přidán index tělesné hmotnosti (BMI). Když je proměnná odezvy kvalitativní, použije se funkce logit link a získá se odpovídající poměr šancí s intervaly spolehlivosti do 95 %; zatímco pokud je proměnná kvantitativní, používá se funkce identity. Nakonec je proveden Tukey-Kramerův vícenásobný srovnávací test, aby se porovnaly skupiny napětí s hladinou významnosti 0,05.
Aby se vyhodnotil vztah mezi skupinami krevního tlaku a komorbiditami a dalšími proměnnými, míra přežití bez příhod mezi účastníky pomocí Kaplan Meirových křivek přežití, upravených podle věku a dalších souvisejících proměnných.
Pro diagnostiku ischemické choroby srdeční byl použit zobecněný lineární model, ve kterém byla hodnocena úprava účinku ve skupinách napětí podle věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti (BMI), diabetes mellitus (DM), systolický a diastolický krevní tlak vleže na zádech, celkový cholesterol, HDL cholesterol, kouření a krevní tlak. Proměnné byly vybrány metodou Backward udržení v modelu ty proměnné s hladinou významnosti 0,05.
OMEZENÍ:
- Vzhledem k tomu, že pacienti byli přijati v ordinaci, někteří z nich se mohou rozhodnout, že požadované testy nepodstoupí, nebo se rozhodnou, že se nevrátí.
- Některé pojišťovny nemusí poskytovat některé testy, jako je ambulantní monitorování krevního tlaku.
- Ošetřující lékař může být zaneprázdněn příliš velkým množstvím práce a nemá čas, aby mohl pacienty příhodně vidět.
- Krevní testy mohou být prováděny na různých místech a různými operátory.
- Černá populace není v tomto vzorku zastoupena.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Luis Eduardo Medina, MD.
- Telefonní číslo: (574)2323218
- E-mail: essentialhypotension@gmail.com
Studijní místa
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbie, 00
- Nábor
- CES University
-
Kontakt:
- Luis E Medina, MD
- Telefonní číslo: (57)3104055903
- E-mail: essentialhypotension@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jose F Florez, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jose M Cotes, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient bez ohledu na věk pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli neopravitelná sekundární příčina zvýšení nebo snížení krevního tlaku
- nebo patologie, která mění prognózu před vstupem pacienta do tohoto registru.
- nefropatie před přijetím,
- familiární dyslipidémie,
- předchozí žaludeční bypass,
- již existující srdeční selhání,
- kardiotoxicita vyvolaná chemoterapií,
- arytmogenní dysplazie pravé komory,
- syndrom dlouhého QT intervalu,
- Hypertrofické kardiomyopatie
- restriktivní kardiomyopatie nebo syndromy náhlého úmrtí jiné než koronární onemocnění
- Downův syndrom,
- mít jednu jedinou ledvinu před vstupem do tohoto registru,
- polycystická ledvina,
- neschopnost pokračovat v léčbě
- transplantace orgánů (jiných než rohovky),
- HIV pozitivní,
- homocystinurie,
- myelomeningokéla,
- autoimunitní onemocnění,
- paraplegie,
- chronické infekce (TBC),
- myokarditida jakékoli příčiny,
- krevní dyskrazie s poruchami koagulace,
- anamnéza plicní embolie,
- setrvalá nebo nesetrvalá komorová tachykardie,
- idiopatická tachykardie spojená se synkopou, kterou nelze vyléčit radiofrekvenční ablací,
- Plicní Hypertenze,
- diabetes insipidus,
- CHOPN,
- Gitelmanův syndrom,
- Rakovina děložního čípku spojená s lidským papilomavirem,
- roztroušená skleróza,
- hemochromatóza,
- není kompaktní komora.
Je důležité zdůraznit, že všichni tito pacienti, v současné době vyřazení z registru, mohou být v budoucnu studováni, nadále sledují a odebírají 6 TK.
Dále je plánováno srovnání vývoje pacientů se sekundárními příčinami hypertenze nebo hypotenze s esenciálními poruchami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Po sobě jdoucí pacienti, kteří konzultují kardiologa
Konsekutivní pacienti, kteří konzultují kardiologa - elektrofyziologa od června 2006 bez ohledu na věk nebo pohlaví ve městě Medellin, Kolumbie. Mohli konzultovat dříve (považováno za datum zápisu), pokud měli alespoň jedno měření TK v poloze na zádech a okamžité měření TK ve stoje, což umožňuje diagnostikovat jejich skupinu krevního tlaku. Všichni pacienti mají záznam v papírové a/nebo magnetické kartotéce a v OpenClinica. Žádné zásahy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi skupinou krevního tlaku a komorbiditami
Časové okno: 7letá prospektivní studie
|
Skupina krevního tlaku: 1) esenciální arteriální hypotenze, 2) normotenze a 3) esenciální arteriální hypertenze. Komorbidity: Jak je popsáno v protokolu, souhrnně: 1) kardiovaskulární, 2) metabolické, 3) endokrinní, 4) psychiatrické poruchy: deprese a panická porucha, 5) ortostatická intolerance: nervově zprostředkovaná synkopa, vazovagální synkopa, nepřiměřená sinusová tachykardie, Posturální ortostatický syndrom, hypersenzitivita karotického sinu; 6) ostatní: chronický únavový syndrom, fibromyalgie, artritida, autoimunitní onemocnění, plicní tromboembolie, OSA (obstrukční spánková apnoe), Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, další demence, epilepsie, nefropatie a další. Kardiovaskulární mortalita Celková mortalita |
7letá prospektivní studie
|
|
Vztah mezi skupinou adaptability a komorbiditami
Časové okno: 7letá prospektivní studie
|
Skupina adaptability: Hyper adaptabilní, normální adaptabilita, hypo adaptabilní. Komorbidity: Jak je popsáno v protokolu, souhrnně: 1) kardiovaskulární, 2) metabolické, 3) endokrinní, 4) psychiatrické poruchy: deprese a panická porucha, 5) ortostatická intolerance: nervově zprostředkovaná synkopa, vazovagální synkopa, nepřiměřená sinusová tachykardie, Posturální ortostatický syndrom, hypersenzitivita karotického sinu; 6) ostatní: chronický únavový syndrom, fibromyalgie, artritida, autoimunitní onemocnění, plicní tromboembolie, OSA (obstrukční spánková apnoe), Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, další demence, epilepsie, nefropatie a další. Kardiovaskulární mortalita Celková mortalita |
7letá prospektivní studie
|
|
Vztah mezi skupinou krevního tlaku, skupinou adaptability a komorbiditami
Časové okno: 7letá prospektivní studie
|
Skupina krevního tlaku: 1) esenciální arteriální hypotenze, 2) normotenze a 3) esenciální arteriální hypertenze. Skupina adaptability: Hyper adaptabilní, normální adaptabilita, hypo adaptabilní. Komorbidity: Jak je popsáno v protokolu, souhrnně: 1) kardiovaskulární, 2) metabolické, 3) endokrinní, 4) psychiatrické poruchy: deprese a panická porucha, 5) ortostatická intolerance: nervově zprostředkovaná synkopa, vazovagální synkopa, nepřiměřená sinusová tachykardie, Posturální ortostatický syndrom, hypersenzitivita karotického sinu; 6) ostatní: chronický únavový syndrom, fibromyalgie, artritida, autoimunitní onemocnění, plicní tromboembolie, OSA (obstrukční spánková apnoe), Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, další demence, epilepsie, nefropatie a další. Kardiovaskulární mortalita Celková mortalita |
7letá prospektivní studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi skupinou krevního tlaku, návyky a antropometrickým, metabolickým, endokrinním, elektrokardiogramem, Holterem, ambulantním monitorováním krevního tlaku (ABPM)
Časové okno: 7letá prospektivní studie
|
Skupina krevního tlaku: 1) esenciální arteriální hypotenze, 2) normotenze a 3) esenciální arteriální hypertenze. Návyky: kouřit a pít Antropometrické proměnné: Body mass index, pas, boky Metabolické proměnné: Glukóza nalačno, 2 hodiny postprandiální plazmatická glukóza, plazmatické hladiny inzulinu, hodnocení modelu homoeostázy (HOMA), celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy. Endokrinní proměnné: plazmatický kortizol, volný kortizol za 24 h. moč, epinefrin, norepinefrin, metanefriny, kyselina vanilmandlová, ACTH, aldosteron, renin, thyrotropin, volný tyroxin, trijodtyronin, testosteron Elektrokardiogram: HR; PR interval, QRS komplex, cQT interval Holterovy proměnné: HR, směrodatná odchylka NN intervalů (SDNN) a sympatovagální rovnováha, ve dne, v noci a za 24 hodin. ABPM: Systolický, diastolický a srdeční tep, ve dne, v noci a 24 hodin, náhlý nárůst TK. |
7letá prospektivní studie
|
|
Vztah mezi krevní tlakovou skupinou, adaptační skupinou, návyky antropometrické, metabolické, endokrinní, elektrokardiografické, Holterovo, ambulantní monitorování arteriálního krevního tlaku.
Časové okno: 7letá prospektivní studie
|
Skupina krevního tlaku: 1) esenciální arteriální hypotenze, 2) normotenze a 3) esenciální arteriální hypertenze. Skupina adaptability: Hyper adaptabilní, normální adaptabilita, hypo adaptabilní. Návyky: kouřit a pít Antropometrické proměnné: Body mass index, pas, boky Metabolické proměnné: Glukóza nalačno, 2 hodiny postprandiální glukóza v plazmě, plazmatické hladiny inzulínu, HOMA, celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy. Endokrinní proměnné: plazmatický kortizol, volný kortizol za 24 h. moč, epinefrin, norepinefrin, metanefriny, kyselina vanilmandlová, ACTH, aldosteron, renin, thyrotropin, volný tyroxin, trijodtyronin, testosteron Elektrokardiogram: PR interval, QRS komplex, Srdeční frekvence, cQT interval Holterovy proměnné: HR, SDNN a sympatovagální rovnováha, ve dne, v noci a 24 hodin. ABPM: Systolický, diastolický a srdeční tep, ve dne, v noci a 24 hodin, náhlý nárůst TK. |
7letá prospektivní studie
|
|
U metabolických poruch je nejdůležitější: antropometrické proměnné versus skupina krevního tlaku versus skupina adaptability
Časové okno: 7letá prospektivní studie
|
Skupina krevního tlaku: 1) esenciální arteriální hypotenze, 2) normotenze a 3) esenciální arteriální hypertenze. Skupina adaptability: 1) Hyper adaptabilní, 2) normální adaptabilita a 3) hypo adaptabilní. Návyky: kouřit a pít, cvičit Antropometrické proměnné: Body mass index, pas, boky Metabolické a další proměnné: Glukóza nalačno, 2 hodiny postprandiální plazmatická glukóza, plazmatické hladiny inzulínu, HOMA, celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy; tyreotropin, Holterovy proměnné: HR, směrodatná odchylka NN intervalů (SDNN) a sympatovagální rovnováha, ve dne, v noci a za 24 hodin. ABPM: Systolický, diastolický a srdeční tep, ve dne, v noci a 24 hodin, náhlý nárůst TK. |
7letá prospektivní studie
|
|
Vztah mezi adaptační skupinou, návyky a antropometrickým, metabolickým, endokrinním, elektrokardiogramem, Holterem, ambulantním monitorováním krevního tlaku (ABPM)
Časové okno: 7letá prospektivní studie
|
Skupina adaptability: Hyper adaptabilní, normální adaptabilita, hypo adaptabilní. Návyky: kouřit a pít Antropometrické proměnné: Index tělesné hmotnosti, pas, boky Metabolické proměnné: Glukóza nalačno, 2 hodiny postprandiální glukóza v plazmě, plazmatické hladiny inzulínu, HOMA, celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy. Endokrinní proměnné: plazmatický kortizol, volný kortizol za 24 h. moč, epinefrin, norepinefrin, metanefriny, kyselina vanilmandlová, ACTH, aldosteron, renin, thyrotropin, volný tyroxin, trijodtyronin, testosteron Elektrokardiogram: PR interval, QRS komplex, Srdeční frekvence, cQT interval Holterovy proměnné: HR, SDNN a sympatovagální rovnováha, ve dne, v noci a 24 hodin. ABPM: Systolický, diastolický a srdeční tep, ve dne, v noci a 24 hodin, náhlý nárůst TK. |
7letá prospektivní studie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Registr synkopy
Časové okno: Až 100 týdnů
|
Charakteristika klinické synkopy (věk první synkopy, počet epizod synkopy, trauma, trvání, klinické skóre, křeče, relaxace svěrače atd.) Příčina synkopy Skupina krevního tlaku Skupina adaptability Prognóza
|
Až 100 týdnů
|
|
Registr testování naklonění stolu (TTT).
Časové okno: Až 100 týdnů
|
Protokol TTT: popište protokol, dobu pozitivní odpovědi, použití nitroglycerinu, autonomní a hemodynamické proměnné. Výsledek TTT pro synkopu: pozitivní nebo negativní TTT další výsledky: 1) chronotropní inkompetence, 2) arteriální ortostatická hypotenze, 3) karotická hypersenzitivita, 4) POTS, 5) IST Vztah mezi výsledky TTT a klinickým skóre pro synkopu s ohledem na: synkopu chování a jiné entity ortostatické intolerance, symptomy a komorbidity. Vztah mezi odpovědí nervově zprostředkované synkopy na TTT a komorbiditami. |
Až 100 týdnů
|
|
Funkce sinusového uzlu při elektrofyziologické studii (EPS)
Časové okno: Až 100 týdnů
|
Proměnné EPS: AH, AV, CL, doba sinoatriálního vedení (SACT), doba zotavení sinusového uzlu (SNRT), korigovaná doba zotavení sinusového uzlu (CSNRT), odpověď na isoproterenol, vlastní srdeční frekvence Diagnóza: kontrola, syndrom nemocného sinu, IST , chronotropní inkompetence na TTT HR na EKG HR na Holterovi monitorování HR na TTT HRV na Holterově monitorování Synkopa, srdeční nebo nervově zprostředkovaná HR na fyzickém běžeckém testu Vztah ke skupině krevního tlaku Vztah ke skupině adaptability
|
Až 100 týdnů
|
|
Skóre pro onemocnění koronárních tepen
Časové okno: Až 200 týdnů
|
Definujte, jak může skupina krevního tlaku a/nebo skupina adaptability doplnit již známé a zahrnout do tohoto registru při diagnostice kardiovaskulárních komplikací, jako je onemocnění koronárních tepen, cerebrovaskulární onemocnění, onemocnění periferních tepen, nefropatie.
|
Až 200 týdnů
|
|
Neurálně zprostředkovaná synkopa: další přechodná ztráta vědomí (TLC)
Časové okno: 7letá prospektivní studie
|
Skupina krevního tlaku: 1) esenciální arteriální hypotenze, 2) normotenze a 3) esenciální arteriální hypertenze. Skupina adaptability: Hyper adaptabilní, normální adaptabilita, hypo adaptabilní. Komorbidity: Jak je popsáno v protokolu, souhrnně: 1) kardiovaskulární, 2) metabolické, 3) endokrinní, 4) psychiatrické poruchy: deprese a panická porucha, 5) ortostatická intolerance: nervově zprostředkovaná synkopa, vazovagální synkopa, nepřiměřená sinusová tachykardie, Posturální ortostatický syndrom, hypersenzitivita karotického sinu; 6) ostatní: chronický únavový syndrom, fibromyalgie, artritida, autoimunitní onemocnění, plicní tromboembolismus, OSA (obstrukční spánková apnoe), Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, další demence, epilepsie, nefropatie, CHOPN a další. Úmrtnost |
7letá prospektivní studie
|
|
Psychobiotyp: vztah mezi biologickými a psychologickými proměnnými
Časové okno: Až 100 týdnů
|
Skupina krevního tlaku: 1) esenciální arteriální hypotenze, 2) normotenze a 3) esenciální arteriální hypertenze. Skupina adaptability: Hyper adaptabilní, normální adaptabilita, hypo adaptabilní. Psychiatrické proměnné:
|
Až 100 týdnů
|
|
Role vysokého příjmu sodíku při rozvoji esenciální hypertenze. Srovnání mezi esenciální hypotenzí (vysoký příjem sodíku) a normotenzní populací (normální nebo nízký příjem sodíku) v dalším sledování.
Časové okno: 4 roky
|
Vysoký příjem sodíku ve stravě je považován za rizikový faktor rozvoje hypertenze. Populaci s esenciální hypotenzí se doporučuje zvýšit příjem sodíku (alespoň 10 gramů denně) a vody (alespoň 2 litry denně), nebo co nejvíce, několik užilo fludrokortison (není vylučovacím kritériem). Normální populaci s krevním tlakem se doporučuje normální nebo nízký příjem sodíku. Fyzické cvičení se doporučuje v obou skupinách. Tento registr je dobrou příležitostí otestovat, jak důležitá je sodíková dieta pro navození hypertenze, nebo zda naopak adaptabilita může převážit nad vysokým příjmem sodíku v tomto registru. Skupiny krevního tlaku: esenciální hypotenze a normotenze a skupiny s novou esenciální hypertenzí. Skupiny adaptability. Výsledky budou upraveny podle věku, pohlaví a BMI. |
4 roky
|
|
Efekt bílého pláště na srdeční frekvenci nebo maskovaná bradykardie.
Časové okno: 1 rok
|
Konzistentní bradykardie na EKG v ordinaci a normální HR při holterovském monitorování nebo naopak. Existují pacienti s obtížemi, které lze přičíst bradykardii, nízkému krevnímu tlaku, hypotyreóze nebo jiným entitám. Někteří pacienti mají velmi často bradykardii na EKG odebraném v ordinaci a normální SF při 24 Holterově monitorování, možný je i opak. Budou analyzováni pacienti s bradykardií (bez medikace nebo fyziologického stavu jako zátěž ovlivňující srdeční frekvenci) na minimálně 2 EKG (méně 60 tepů/min) a minimálně na 2 Holterově monitorování, Další proměnné, které je třeba zvážit, jsou: Věk, pohlaví, skupina krevního tlaku, skupina adaptability, maximální HR v testu na běžeckém pásu, bílý plášť nebo maskovaná hypertenze, výsledek testu Tilt-Table nebo příčina synkopy, Elektrofyziologická studie, pokud je k dispozici. Poznání tohoto fenoménu by mohlo mít klinické důsledky v diagnostice syndromu nemocného sinu a fyziopatologických. |
1 rok
|
|
Reverzibilní dysfunkce sinusového uzlu napodobující bradykardii jako projev subakutní dysfunkce autonomního nervového systému (ANSD).
Časové okno: 2 roky
|
Bradykardie je klasickou prezentační formou dysfunkce sinusového uzlu, zejména pokud je spojena se symptomy. Projevem je i chronotropní neschopnost. Je třeba vyloučit absenci léků s účinky na srdeční frekvenci (SF). Proměnné
|
2 roky
|
|
Popis hemodynamického profilu krevního tlaku v ordinaci a jejich prognostické důsledky.
Časové okno: Tři roky
|
Od května 2017 se v registru EHAR začalo používat neinvazivní monitorování krevního tlaku po tepu s možností měření krevního tlaku, srdeční frekvence, srdečního výdeje a systémové vaskulární rezistence (SVR). Popis těchto proměnných ve třech skupinách BP bude shromážděn v databázi (DB). To umožní charakterizovat, zda SVR a/nebo CO udržují BP. Dosud hodnoty TK souvisely s prognózou. V prognózním modelu budou SVR a CO přidány, abyste věděli, na čem záleží nejvíce: úrovně TK, SVR a/nebo CO? V registru EHAR je k dispozici soubor proměnných uznaných jako rizikový faktor pro několik komorbidit, které lze upravit v analýze více proměnných. |
Tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luis Eduardo Medina, MD., Researcher
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Parati G, Stergiou G, O'Brien E, Asmar R, Beilin L, Bilo G, Clement D, de la Sierra A, de Leeuw P, Dolan E, Fagard R, Graves J, Head GA, Imai Y, Kario K, Lurbe E, Mallion JM, Mancia G, Mengden T, Myers M, Ogedegbe G, Ohkubo T, Omboni S, Palatini P, Redon J, Ruilope LM, Shennan A, Staessen JA, vanMontfrans G, Verdecchia P, Waeber B, Wang J, Zanchetti A, Zhang Y; European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability. European Society of Hypertension practice guidelines for ambulatory blood pressure monitoring. J Hypertens. 2014 Jul;32(7):1359-66. doi: 10.1097/HJH.0000000000000221.
- Holmes TH, Rahe RH. The Social Readjustment Rating Scale. J Psychosom Res. 1967 Aug;11(2):213-8. doi: 10.1016/0022-3999(67)90010-4. No abstract available.
- Sheldon R, Rose S, Connolly S, Ritchie D, Koshman ML, Frenneaux M. Diagnostic criteria for vasovagal syncope based on a quantitative history. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):344-50. doi: 10.1093/eurheartj/ehi584. Epub 2005 Oct 13.
- Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, Naylor BA, Treacher DF, Turner RC. Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man. Diabetologia. 1985 Jul;28(7):412-9. doi: 10.1007/BF00280883.
- Beckett NS, Peters R, Fletcher AE, Staessen JA, Liu L, Dumitrascu D, Stoyanovsky V, Antikainen RL, Nikitin Y, Anderson C, Belhani A, Forette F, Rajkumar C, Thijs L, Banya W, Bulpitt CJ; HYVET Study Group. Treatment of hypertension in patients 80 years of age or older. N Engl J Med. 2008 May 1;358(18):1887-98. doi: 10.1056/NEJMoa0801369. Epub 2008 Mar 31.
- Franklin SS, Gustin W 4th, Wong ND, Larson MG, Weber MA, Kannel WB, Levy D. Hemodynamic patterns of age-related changes in blood pressure. The Framingham Heart Study. Circulation. 1997 Jul 1;96(1):308-15. doi: 10.1161/01.cir.96.1.308.
- Accurso V, Winnicki M, Shamsuzzaman AS, Wenzel A, Johnson AK, Somers VK. Predisposition to vasovagal syncope in subjects with blood/injury phobia. Circulation. 2001 Aug 21;104(8):903-7. doi: 10.1161/hc3301.094910.
- Consensus statement on the definition of orthostatic hypotension, pure autonomic failure, and multiple system atrophy. The Consensus Committee of the American Autonomic Society and the American Academy of Neurology. Neurology. 1996 May;46(5):1470. doi: 10.1212/wnl.46.5.1470. No abstract available.
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. National Heart, Lung, and Blood Institute; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. Seventh report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. Hypertension. 2003 Dec;42(6):1206-52. doi: 10.1161/01.HYP.0000107251.49515.c2. Epub 2003 Dec 1.
- Fukuda K, Straus SE, Hickie I, Sharpe MC, Dobbins JG, Komaroff A. The chronic fatigue syndrome: a comprehensive approach to its definition and study. International Chronic Fatigue Syndrome Study Group. Ann Intern Med. 1994 Dec 15;121(12):953-9. doi: 10.7326/0003-4819-121-12-199412150-00009.
- Freeman R, Wieling W, Axelrod FB, Benditt DG, Benarroch E, Biaggioni I, Cheshire WP, Chelimsky T, Cortelli P, Gibbons CH, Goldstein DS, Hainsworth R, Hilz MJ, Jacob G, Kaufmann H, Jordan J, Lipsitz LA, Levine BD, Low PA, Mathias C, Raj SR, Robertson D, Sandroni P, Schatz I, Schondorff R, Stewart JM, van Dijk JG. Consensus statement on the definition of orthostatic hypotension, neurally mediated syncope and the postural tachycardia syndrome. Clin Auton Res. 2011 Apr;21(2):69-72. doi: 10.1007/s10286-011-0119-5. No abstract available.
- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Erdine S, Kiowski W, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Lindholm LH, Viigimaa M, Adamopoulos S, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Bertomeu V, Clement D, Erdine S, Farsang C, Gaita D, Lip G, Mallion JM, Manolis AJ, Nilsson PM, O'Brien E, Ponikowski P, Redon J, Ruschitzka F, Tamargo J, van Zwieten P, Waeber B, Williams B; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87. doi: 10.1097/HJH.0b013e3281fc975a. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Aug;25(8):1749.
- Rose KM, Eigenbrodt ML, Biga RL, Couper DJ, Light KC, Sharrett AR, Heiss G. Orthostatic hypotension predicts mortality in middle-aged adults: the Atherosclerosis Risk In Communities (ARIC) Study. Circulation. 2006 Aug 15;114(7):630-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.598722. Epub 2006 Aug 7.
- Rose KM, Tyroler HA, Nardo CJ, Arnett DK, Light KC, Rosamond W, Sharrett AR, Szklo M. Orthostatic hypotension and the incidence of coronary heart disease: the Atherosclerosis Risk in Communities study. Am J Hypertens. 2000 Jun;13(6 Pt 1):571-8. doi: 10.1016/s0895-7061(99)00257-5.
- Fedorowski A, Stavenow L, Hedblad B, Berglund G, Nilsson PM, Melander O. Orthostatic hypotension predicts all-cause mortality and coronary events in middle-aged individuals (The Malmo Preventive Project). Eur Heart J. 2010 Jan;31(1):85-91. doi: 10.1093/eurheartj/ehp329. Epub 2009 Aug 20.
- Grubb BP, Kosinski DJ, Boehm K, Kip K. The postural orthostatic tachycardia syndrome: a neurocardiogenic variant identified during head-up tilt table testing. Pacing Clin Electrophysiol. 1997 Sep;20(9 Pt 1):2205-12. doi: 10.1111/j.1540-8159.1997.tb04238.x.
- Rosengren A, Hawken S, Ounpuu S, Sliwa K, Zubaid M, Almahmeed WA, Blackett KN, Sitthi-amorn C, Sato H, Yusuf S; INTERHEART investigators. Association of psychosocial risk factors with risk of acute myocardial infarction in 11119 cases and 13648 controls from 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):953-62. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17019-0.
- McEwen BS, Gianaros PJ. Central role of the brain in stress and adaptation: links to socioeconomic status, health, and disease. Ann N Y Acad Sci. 2010 Feb;1186:190-222. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.05331.x.
- Medina E, Uribe W, Duque M, Alzate L. Past Medical History in patients with Orthostatic Intolerance. XIth International Symposium on the Autonomic Nervous System, Puerto Rico, 24-30. October 2000. Clin Auton Res 2000, 10:258. Summary.
- Medina E, Uribe W, Duque M, Alzate L. Initial Medical Complain and Symptoms in Patients with Orthostatic Intolerance. XIth International symposium on the autonomic nervous system, Puerto Rico, 24-30 October 2000. Clin Auton Res 2000, 10:258. Summary
- Medina E, Uribe W, Duque M, Alzate L. Syncope characterization in patients with orthostatic intolerance. XIth International symposium on the autonomic nervous system, Puerto Rico, 24-30 October 2000. Clin Auton Res 2000, 10:243. Summary.
- Medina E, Uribe W, Duque M, Alzate L. Patients with orthostatic Intolerance: are those with syncope different from those without? Is syncope an acceptable endpoint for therapy? XIth International Symposium on the Autonomic Nervous System, Puerto Rico, 24-30 October 2000. Clin Auton Res 2000, 10:243. Summary
- Medina E, Uribe W, Duque M, Alzate L. Variation of arterial blood pressure and heart rate during follow up in patients with orthostatic intolerance. XIth International symposium on the autonomic nervous system, Puerto Rico, 24-30 October 2000. Summary.
- Medina E, Uribe W, Duque M, Alzate L. Severity of Compromise and level of Limitation in patients with Orthostatic Intolerance. XIth International Symposium on the autonomic nervous system, Puerto Rico, 24-30 October 2000. Summary
- Medina E, Uribe W, Duque M, Alzate L. Diagnosis of orthostatic intolerance based on blood pressure and heart rate characterization. Could symptoms be enough?. XIth International symposium on the autonomic nervous system, Puerto Rico, 24-30 October 2000. Summary
- Medina L, Mármol A, Duque M, Ossaba S, Uribe W, Olaya M, Marín J, Torres Y, Velásquez J. The tilt table test protocol: How can be improved? Clinical Autonomic Research. Vol 14, Number 5, 2004, page. 310. October 2000. Summary
- Medina L, Olaya M, Duque M, Restrepo F, Uribe W, Marín J, Velásquez J, Torres Y. Fatigue: a clue symptom in chronic orthostatic disorder. How can it be explained? Clinical Autonomic Research. Vol 14, Number 5, 2004, page. 310. October 2000. Summar
- L Medina, W Uribe, M Duque, I Melguizo, JM Cotes, Y Torres, MA Restrepo, J Marín, E Gil, J Velasquez. Cardiology and autonomic nervous system department. Clínica Medellín, Universidad CES, Universidad Nacional. Medellín, Colombia. Personality type: a variable associated with biological measures in patients with orthostatic intolerance. 16th International symposium on the autonomic nervous system. Los Cabos, Mexico. October 6-9 2005. Clinical Autonomic Research. Vol 15, number 5, page 346, 2005. Summary.
- L Medina, W Uribe, M Duque, I Melguizo, JM Cotes, Y Torres, MA Restrepo, J Marín, E Gil, J Velasquez. Cardiology and autonomic nervous system department. Clínica Medellín, Universidad CES, Universidad Nacional. Medellín, Colombia. Descriptive analysis and confidence limits at 95% of stress, depression, SF36, and tilt-test variables in an orthostatic intolerant population. 16th International symposium on the autonomic nervous system. Los Cabos, Mexico, October 6-9 2005. Clinical Autonomic Research. Vol 15, number 5, page 342, 2005. Summary.
- L Medina, D Aristizabal, M Duque, W Uribe, I Melguizo, JM Cotes, Y Torres, MA Restrepo, J Marín, E Gil, J Velásquez, BLF Restrepo. Cardiology and autonomic nervous system department. Clínica Medellín, Universidad CES, Universidad Nacional and Universidad de Antioquia. Medellín, Colombia. Insulin and glucose metabolism in patients with orthostatic intolerance. 16th International symposium on the autonomic nervous system. Los Cabos, Mexico. October 6-9 2005. Clinical Autonomic Research. Vol 15, number 5, page 333, 2005. Summary.
- L Medina, M Duque, E Gil, JM Cotes, Marín J, D Bravo, E Gonzalez, MA Restrepo, D Aristizabal, Y Torres, M Jimenez, W Uribe. Cardiology and autonomic nervous system department. Clínica Medellín, Medellín, Colombia. Applying tilt testing to diagnose sick sinus syndrome: Does it play role beyond syncope? 17th International symposium on the autonomic nervous system. Westin Riomar, Rio Grande, Puerto Rico, November 1-4 2006. Clinical Autonomic Research. Vol 16, number 5, page 349, 2006. Summary.
- L Medina , J McEween, J Mendez, W Uribe, M Duque, Marín J E Gil, D Bravo, E Gonzalez, MA Restrepo, Torres Y, Cotes JM. Cardiology and autonomic nervous system department. Clínica Medellín, Medellín, Colombia. Hemodynamic effects of the 16 Gly/Arg polymorphism at the ADRB2 gene in hypotensive and hypertensive patients. 17th International symposium on the autonomic nervous system. Westin Riomar, Rio Grande, Puerto Rico, November 1-4 2006. Clinical Autonomic Research. Vol 16, Number 5, page 333, 2006. Summary.
- L Medina, D Aristizabal, J McEween, J Mendez, W Uribe, Duque M, Marín J E Gil, D Bravo, E Gonzalez, MA Restrepo, Torres Y, Cotes JM. Cardiology and autonomic nervous system department. Clínica Medellín, Medellín, Colombia. Diagnostic impact of the syncope symptom score in structurally normal hearts in patients undergoing tilt table testing. 17th International Symposium on the Autonomic Nervous System. Westin Riomar, Rio Grande, Puerto Rico, November 1-4 2006. Clinical Autonomic Research. Vol 16, Number 5, page 342, 2006. Summary.
- LE Medina, D Aristizabal, J Gallo, J Ochoa, Y Torres, L Montoya, M Correa, R Restrepo, D Moreno, MO Correa, N Zapata, PA Gil, M Franco. Medellin heart study. Study design and distribution by blood pressure, including hypotension. Clinical Autonomic Research. Vol 18, Number 5, page 277, 2008. (Summary).
- Medina L, Duque M, Marin J, Gonzalez E, Astudillo V, Aristizabal J, Bernal J, Restrepo MA, Arroyave A, Jaramillo G, Torres Y, Uribe W. Essential hypotension registry: Sympathovagal balance at 24 hours, day and night in ambulatory Holter monitoring according to blood pressure groups in real-life settings. Clinical Autonomic Research. Vol 19, Number 5, page 300, 2009. Summary.
- Medina LE, Duque M, Uribe W, Aristizabal J, Velasquez J, Restrepo MA, Miranda A, Torres Y, Marin J. The essential hypotension registry. Blood pressure at the office and at 24 h ambulatory monitoring is different between groups of essential hypertension, normotension and essential hypotension. Clinical Autonomic Research. Vol 20, number 2, page 139, 2010. Summary.
- Medina LE, Marin J, Duque M, Uribe W, Mesa S, Aristizabal J, Velasquez J, Restrepo MA, Miranda A, Bernal J, Torres Y. Vasovagal syncope and their relationship with hypotension: What is the current conception and how it may change if essential hypotensive population emerges. The essential hypotension registry. Clinical Autonomic Research. Vol 21, number 2, page 127, 201. Summary
- Medina L, Duque M, Marin J, Gonzalez E, Astudillo V, Aristizabal J, Bernal J, Restrepo MA, Arroyave A, Jaramillo G, Torres Y, Uribe W. Syncope diagnosis in patients with not apparent structurally heart disease and components for both: neurally mediated and cardiac origin (mixed syncope): is it a quantitative history score reliable? Clinical Autonomic Research. Vol 19, number 5, page 308, 2009. Summary.
- Medina L. Essential hypotension registry. Cardiovascular Reactivity: A search for the integration of the neuro-cardiovascular relationship and their association with glucose challenge and depression. Clinical Autonomic Research. Vol 19, number 5, page 300, 2009. Summary
- LE Medina, Aristizabal D, McEween J, W Uribe, Duque M, Marín J Gil E, Bravo D, Gonzalez E, Restrepo MA, Torres Y, Cotes JM. Cardiology and autonomic nervous system department. Clínica Medellín, Medellín, Colombia. Are there insulin sensitivity differences expected along the blood pressure spectrum? 17th International symposium on the autonomic nervous system. Westin Riomar, Rio Grande, Puerto Rico, November 1-4 2006. Clinical Autonomic Research. Vol 16, number 5, page 332, 2006. Summary
- LE Medina, W Uribe, M Duque, E Gonzalez, G Montero, D Bravo, MA Restrepo, M Jimenez, D Aristizábal, T Torres, J Marín. Cardiology and autonomic nervous system department. Clínica Medellín, Medellín, Colombia. Does essential or primary hypotension matter? Second joint meeting of the European Federation of Autonomic Societies and the American Autonomic Society. Palais Ferstel. Vienna, Austria. October 10-13, 2007. Clinical Autonomic Research. Vol 17, number 5, page 304, 2007. Summary.
- LE Medina, J Marín, W Uribe, M Duque, E Gonzalez, G Montero, D Bravo, MA Restrepo, M Jimenez, D Aristizabal. Cardiology and autonomic nervous system department. Clínica Medellín, Medellín, Colombia. Population characterization according to blood pressure. Are essential hypotensive different from other blood pressure groups? Second joint meeting of the European Federation of Autonomic Societies and the American Autonomic Society. Palais Ferstel. Vienna, Austria. October 10-13, 2007. Clinical Autonomic Research. Vol 17, number 5, page 304, 2007. Summary
- LE Medina, W Uribe, J Marín, E Gonzalez, G Montero, D Bravo, MA Restrepo, M Jimenez, D Aristizabal, M Duque. Cardiology and autonomic nervous system department. Clínica Medellín, Medellín, Colombia. The importance of arterial hypotension in the chronic fatigue syndrome. Second joint meeting of the European Federation of Autonomic Societies and the American Autonomic Society. Palais Ferstel. Vienna, Austria. October 10-13, 2007. Clinical Autonomic Research. Vol 17, number 5, page 318, 2007. Summary.
- LE Medina, M Duque, J Marín, E Gonzalez, G Montero, D Bravo, MA Restrepo, M Jimenez, D Aristizabal, W Uribe. Cardiology and autonomic nervous system department. Clínica Medellín, Medellín, Colombia. Are there differences in the variables hemoglobin, hematocrit and ferritin between normotensive patients and essential hypertensive and hypotensive? Second joint meeting of the European Federation of Autonomic Societies and the American Autonomic Society. Palais Ferstel. Vienna, Austria. October 10-13, 2007. Clinical Autonomic Research. Vol 17, number 5, page 311, 2007. Summary
- LE Medina, J Ospina, MA Lemos, G Cuartas, D Aristizabal, J Calle, Gutierrez, Y Torres. Relationship between blood pressure, depression and anxiety. A step into the concept of psychobiotype (mind-body relationship). Clinical Autonomic Research. Vol 18, number 5, page 277, 2008. Summary
- LE Medina, W Uribe, J Marin, G Montero, B Astudillo, MA Restrepo, J Bernal, Y Torres, M Duque. Blood pressure characterization in essentials hypotension and/or orthostatic hypotension. Clinical Autonomic Research. Vol 18, number 5, page 277, 2008. Summary.
- Medina L, Uribe W, Marin J, Gonzalez E, Astudillo V, Aristizabal J, Velasquez J, Bernal J, Torres Y, Duque M. Chronotropic incompetence in the head-up tilt testing: a useful diagnostic marker or clinically irrelevant finding? Accepted for publication at the European Heart Journal, 2009 (Summary).
- Medina L. Essential Hypotension registry: Definition, blood pressure and demographic report. Clinical Autonomic Research. Vol 19, number 5, page 308, 2009. Summary
- Medina LE, Ospina J, Lemos MA, Cuartas G, Calle J, Gutierrez M, Torres Y. Essential hypotension registry: Psychometric measurements for anxiety, depression and coping strategies: Hypotension is associated with depression and anxiety. Is there a psycho-biotype? Preliminary Report. Clinical Autonomic Research. Vol 19, number 5, page 296, 2009. Summary
- Medina LE, Duque M, Uribe W, Aristizabal J, Velasquez J, Restrepo MA, Miranda A, Torres Y, Marin J. It is glucose metabolism (HOMA and the relation: 2 h postprandial plasma glucose/fasting glucose) different between blood pressure groups? The essential hypotension registry. Clinical Autonomic Research. Vol 20, number 2, page 139, 2010. Summary.
- Medina LE, Duque M, Marin J, Aristizabal J, Velasquez J, Miranda A, Torres Y, Restrepo MA, Uribe W. The essential hypotension registry. Rationale for the blood pressure classification and the importance of the stress response. Clinical Autonomic Research. Vol 20, number 2, page 139, 2010. Summary
- Medina LE, Uribe W, Marin J, Aristizabal J, Velasquez J, Miranda A, Torres Y, Restrepo MA, Duque M. What do patients with classical and initial orthostatic hypotension, without an identifiable cause have to teach us? The essential hypotension registry. Description of the population and the blood pressure measurements. Clinical Autonomic Research. Vol 20, number 2, page 140, 2010. Summary
- Medina LE, Uribe W, Marin J, Aristizabal J, Velasquez J, Miranda A, Torres Y, Restrepo MA, Duque M. The importance of essential hypotension in syncope. A report of 877 patients. The essential hypotension registry. Clinical. Autonomic Research. Vol 20, number 2, page 140, 2010. Summary
- Huber M, Knottnerus JA, Green L, van der Horst H, Jadad AR, Kromhout D, Leonard B, Lorig K, Loureiro MI, van der Meer JW, Schnabel P, Smith R, van Weel C, Smid H. How should we define health? BMJ. 2011 Jul 26;343:d4163. doi: 10.1136/bmj.d4163. No abstract available.
- Pacak K, Palkovits M. Stressor specificity of central neuroendocrine responses: implications for stress-related disorders. Endocr Rev. 2001 Aug;22(4):502-48. doi: 10.1210/edrv.22.4.0436.
- Karatsoreos IN, McEwen BS. Resilience and vulnerability: a neurobiological perspective. F1000Prime Rep. 2013 May 1;5:13. doi: 10.12703/P5-13. Print 2013.
- Bernard, Claude. Le phénoménes de la Vie. Paris, 1878.
- Walter B Cannon, Organization for physiological homeostasis. Physiological Reviews 1929; Vol IX, No 3, 399-430.
- Walter B Cannon, The Wisdom of the body. Preface and Introduction, page xiii and page 19; 1939, New York: W. M. Norton & Co
- Selye H. A syndrome produced by diverse nocuous agents. 1936. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1998 Spring;10(2):230-1. doi: 10.1176/jnp.10.2.230a. No abstract available.
- SELYE H. THE STRESS OF LIFE--NEW FOCAL POINT FOR UNDERSTANDING ACCIDENTS. Nurs Forum. 1965;4:28-38. doi: 10.1111/j.1744-6198.1965.tb01011.x. No abstract available.
- Ray O. The revolutionary health science of psychoendoneuroimmunology: a new paradigm for understanding health and treating illness. Ann N Y Acad Sci. 2004 Dec;1032:35-51. doi: 10.1196/annals.1314.004.
- McEwen BS. Protective and damaging effects of stress mediators. N Engl J Med. 1998 Jan 15;338(3):171-9. doi: 10.1056/NEJM199801153380307. No abstract available.
- Rocci R. Un Nuovo Sphigmomanometro. Gazeta Medica Di Torino.1896; 50. December 10
- Korotkoff, NC. On the question of methods of determining the blood pressure. Reports of the Imperial Military Academy, St. Petersburg, 1905; 11: 365
- Cook, Henry W. Blood Pressure in Prognosis. Med Record, 1911; 80: 959-967.
- Chrousos GP. The hypothalamic-pituitary-adrenal axis and immune-mediated inflammation. N Engl J Med. 1995 May 18;332(20):1351-62. doi: 10.1056/NEJM199505183322008. No abstract available.
- Gruzelier J, Clow A, Evans P, Lazar I, Walker L. Mind-body influences on immunity: lateralized control, stress, individual differences predictors, and prophylaxis. Ann N Y Acad Sci. 1998 Jun 30;851:487-94. doi: 10.1111/j.1749-6632.1998.tb09027.x. No abstract available.
- Shin C, Abbott RD, Lee H, Kim J, Kimm K. Prevalence and correlates of orthostatic hypotension in middle-aged men and women in Korea: the Korean Health and Genome Study. J Hum Hypertens. 2004 Oct;18(10):717-23. doi: 10.1038/sj.jhh.1001732.
- Benvenuto LJ, Krakoff LR. Morbidity and mortality of orthostatic hypotension: implications for management of cardiovascular disease. Am J Hypertens. 2011 Feb;24(2):135-44. doi: 10.1038/ajh.2010.146. Epub 2010 Sep 2.
- The Autonomic Nervous System in Health and Disease. Edited by David S. Goldstein. Marcel Dekker editors, New York, 2001, pages 480-490.
- Ferrier C, Esler MD, Eisenhofer G, Wallin BG, Horne M, Cox HS, Lambert G, Jennings GL. Increased norepinephrine spillover into the jugular veins in essential hypertension. Hypertension. 1992 Jan;19(1):62-9. doi: 10.1161/01.hyp.19.1.62.
- Staessen J, Amery A, Fagard R. Isolated systolic hypertension in the elderly. J Hypertens. 1990 May;8(5):393-405. doi: 10.1097/00004872-199005000-00001. No abstract available.
- Kannel WB, Wolf PA, McGee DL, Dawber TR, McNamara P, Castelli WP. Systolic blood pressure, arterial rigidity, and risk of stroke. The Framingham study. JAMA. 1981 Mar 27;245(12):1225-9.
- Miall WE. Systolic or diastolic hypertension--which matters most? Clin Exp Hypertens A. 1982;4(7):1121-31. doi: 10.3109/10641968209060779.
- Miall WE, Lovell HG. Relation between change of blood pressure and age. Br Med J. 1967 Jun 10;2(5553):660-4. doi: 10.1136/bmj.2.5553.660. No abstract available.
- Grassi G. Assessment of sympathetic cardiovascular drive in human hypertension: achievements and perspectives. Hypertension. 2009 Oct;54(4):690-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.119883. Epub 2009 Aug 31.
- Acelajado M, Calhoun D, Oparil S. Pathogenesis of hypertension. In: Hypertension. A Companion of Branwalds heart disease, 2nd Edition, 2013, Chapter 2, page 12, Elsevier Saunders, Philadelphia
- Pickering TG, Shimbo D, Haas D. Ambulatory blood-pressure monitoring. N Engl J Med. 2006 Jun 1;354(22):2368-74. doi: 10.1056/NEJMra060433. No abstract available.
- Kikuya M, Hansen TW, Thijs L, Bjorklund-Bodegard K, Kuznetsova T, Ohkubo T, Richart T, Torp-Pedersen C, Lind L, Ibsen H, Imai Y, Staessen JA; International Database on Ambulatory blood pressure monitoring in relation to Cardiovascular Outcomes Investigators. Diagnostic thresholds for ambulatory blood pressure monitoring based on 10-year cardiovascular risk. Circulation. 2007 Apr 24;115(16):2145-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.662254. Epub 2007 Apr 9.
- Diseases and Conditions Index - Hypotension. National Heart Lung and Blood Institute. September 2008.
- Low blood pressure (hypotension) - Definition. MayoClinic.com. Mayo Foundation for Medical Education and Research. 2009/05/23.
- Robertson D. The pathophysiology and diagnosis of orthostatic hypotension. Clin Auton Res. 2008 Mar;18 Suppl 1:2-7. doi: 10.1007/s10286-007-1004-0. Epub 2008 Mar 27.
- Carter JR, Ray CA. Sympathetic neural responses to mental stress: responders, nonresponders and sex differences. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2009 Mar;296(3):H847-53. doi: 10.1152/ajpheart.01234.2008. Epub 2009 Jan 23.
- Medina LE, Duque M, Uribe W. Initial medical complaints in patients with orthostatic intolerance. Clin Auton Res 2000, 10: 258 (Summary).
- Bybee KA, Kara T, Prasad A, Lerman A, Barsness GW, Wright RS, Rihal CS. Systematic review: transient left ventricular apical ballooning: a syndrome that mimics ST-segment elevation myocardial infarction. Ann Intern Med. 2004 Dec 7;141(11):858-65. doi: 10.7326/0003-4819-141-11-200412070-00010.
- Raiha I, Luutonen S, Piha J, Seppanen A, Toikka T, Sourander L. Prevalence, predisposing factors, and prognostic importance of postural hypotension. Arch Intern Med. 1995 May 8;155(9):930-5. doi: 10.1001/archinte.1995.00430090067008.
- Furlan R, Jacob G, Palazzolo L, Rimoldi A, Diedrich A, Harris PA, Porta A, Malliani A, Mosqueda-Garcia R, Robertson D. Sequential modulation of cardiac autonomic control induced by cardiopulmonary and arterial baroreflex mechanisms. Circulation. 2001 Dec 11;104(24):2932-7. doi: 10.1161/hc4901.100360.
- White W, Shah H. Ambulatory blood pressure monitoring in clinical hypertension management. In: Hypertension. A Companion to Branwald Heart Disease, 2013, Second edition, Chapter 6, Page 59. Edited by Black H and Elliot W.
- Devereux RB, Reichek N. Echocardiographic determination of left ventricular mass in man. Anatomic validation of the method. Circulation. 1977 Apr;55(4):613-8. doi: 10.1161/01.cir.55.4.613.
- Patel MR, Bailey SR, Bonow RO, Chambers CE, Chan PS, Dehmer GJ, Kirtane AJ, Wann LS, Ward RP. ACCF/SCAI/AATS/AHA/ASE/ASNC/HFSA/HRS/SCCM/SCCT/SCMR/STS 2012 appropriate use criteria for diagnostic catheterization: a report of the American College of Cardiology Foundation Appropriate Use Criteria Task Force, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, American Association for Thoracic Surgery, American Heart Association, American Society of Echocardiography, American Society of Nuclear Cardiology, Heart Failure Society of America, Heart Rhythm Society, Society of Critical Care Medicine, Society of Cardiovascular Computed Tomography, Society for Cardiovascular Magnetic Resonance, and Society of Thoracic Surgeons. J Am Coll Cardiol. 2012 May 29;59(22):1995-2027. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.003. Epub 2012 May 9.
- Electrophysiological testing, Chapter 4, page 62. In: Clinical Arhythmology and Electrophysiology. A Companion of Branwald´s Heart Disease, 2nd Ed. Elsevir, Saunders 2012; Philadelphia. Edited by Ziad F. Issa, John M Miller, Douglas P. Zipes
- Narula OS, Samet P, Javier RP. Significance of the sinus-node recovery time. Circulation. 1972 Jan;45(1):140-58. doi: 10.1161/01.cir.45.1.140. No abstract available.
- Chadda KD, Banka VS, Bodenheimer MM, Helfant RH. Corrected sinus node recovery time. Experimental physiologic and pathologic determinants. Circulation. 1975 May;51(5):797-801. doi: 10.1161/01.cir.51.5.797.
- Issa Z, Miller J, Zipes D. Sinus Node Dysfunction. In: Clinical arrhythmology and electrophysiology. A Companion to Branwald Heart Disease, 2012, Second edition, Chapter 8, Page 164. Edited by Issa Z, Miller J, Zipes D.
- Desai JM, Scheinman MM, Strauss HC, Massie B, O'Young J. Electrophysiologic effects on combined autonomic blockade in patients with sinus node disease. Circulation. 1981 Apr;63(4):953-60. doi: 10.1161/01.cir.63.4.953.
- Medina L, Uribe W, Marin J, Gonzalez E, Astudillo V, Aristizabal J, Velasquez J, Bernal J, Torres Y, Duque M. Chronotropic incompetence in the head-up tilt testing: a useful diagnostic marker or clinically irrelevant finding? European Heart Journal, 2009 (Summary).
- Inappropriate Sinus Tachycardia, Chapter 16, page 375. In: Clinical Arhythmology and Electrophysiology. A Companion of Branwald´s Heart Disease, 2nd Ed. Elsevir, Saunders 2012; Philadelphia. Edited by Ziad F. Issa, John M Miller, Douglas P. Zipes.
- Zivin J. Ischemic cerebrovascular disease. In: Cecil Medicine 24th Edition, Edited by Goldman Lee and Schafer A. 2012, Elsevier Sanders, Inc. Philadelphia. Page 2304, Chapter 413.
- Albers GW, Caplan LR, Easton JD, Fayad PB, Mohr JP, Saver JL, Sherman DG; TIA Working Group. Transient ischemic attack--proposal for a new definition. N Engl J Med. 2002 Nov 21;347(21):1713-6. doi: 10.1056/NEJMsb020987. No abstract available.
- Inzucchi S, Sherwin R. Type II Diabetes Mellitus. In: Cecil Medicine 24th Edition, Edited by Goldman Lee and Schafer A. 2012, Elsevier Sanders, Inc. Philadelphia. Page 1690, Chapter 237.
- Andersen MM, Permin H, Albrecht F. Illness and disability in Danish Chronic Fatigue Syndrome patients at diagnosis and 5-year follow-up. J Psychosom Res. 2004 Feb;56(2):217-29. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00065-5.
- Bennett R. Fibromyalgia, chronic fatigue syndrome, and myofascial pain. Curr Opin Rheumatol. 1998 Mar;10(2):95-103. doi: 10.1097/00002281-199803000-00002.
- Andersson U, Tracey KJ. Reflex principles of immunological homeostasis. Annu Rev Immunol. 2012;30:313-35. doi: 10.1146/annurev-immunol-020711-075015. Epub 2012 Jan 6.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Writing Group on the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction; Thygesen K, Alpert JS, White HD, Jaffe AS, Katus HA, Apple FS, Lindahl B, Morrow DA, Chaitman BA, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H, Underwood R, Bax JJ, Bonow RO, Pinto F, Gibbons RJ, Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW, Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J, Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML, Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G, Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D, Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). Third universal definition of myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2551-67. doi: 10.1093/eurheartj/ehs184. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Godly F. What is health? BMJ 2011; 343: d4817
- Task Force for the Diagnosis and Management of Syncope; European Society of Cardiology (ESC); European Heart Rhythm Association (EHRA); Heart Failure Association (HFA); Heart Rhythm Society (HRS); Moya A, Sutton R, Ammirati F, Blanc JJ, Brignole M, Dahm JB, Deharo JC, Gajek J, Gjesdal K, Krahn A, Massin M, Pepi M, Pezawas T, Ruiz Granell R, Sarasin F, Ungar A, van Dijk JG, Walma EP, Wieling W. Guidelines for the diagnosis and management of syncope (version 2009). Eur Heart J. 2009 Nov;30(21):2631-71. doi: 10.1093/eurheartj/ehp298. Epub 2009 Aug 27. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Choroba
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Úzkostné poruchy
- Arytmie, srdeční
- Ischemie mozku
- Onemocnění převodního systému srdce
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Infarkt
- Bezvědomí
- Poruchy vědomí
- Primární dysautonomie
- Encefalomyelitida
- Ortostatická intolerance
- Tachykardie, supraventrikulární
- Neurozánětlivá onemocnění
- Infarkt myokardu
- Srdeční selhání
- Koronární onemocnění
- Syndrom
- Ischemický útok, přechodný
- Fibrilace síní
- Fibromyalgie
- Tachykardie
- Hypotenze
- Akutní koronární syndrom
- Srdeční selhání, diastolické
- Synkopa
- Únavový syndrom, chronický
- Cerebrovaskulární poruchy
- Panická porucha
- Srdeční selhání, systolické
- Synkopa, Vasovagal
- Tachykardie, Sinus
Další identifikační čísla studie
- LEMD001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .