Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr esenciální hypotenze a allostázy (ESSENTIAL)

17. září 2023 aktualizováno: Luis Eduardo Medina, CES University

Registr esenciální arteriální hypotenze a allostázy

Registr esenciální arteriální hypotenze a allostázy je prospektivní observační výzkum, jehož cílem je prokázat, že esenciální poruchy krevního tlaku (BP) a související komorbidity jsou výsledkem nepřiměřené alostatické reakce na každodenní stres. To vyžadovalo fungující mozek, který by organizoval vyhodnocení hrozby a zvolil reakci, jde o jev zprostředkovaný myslí. Pokud je odpověď nadměrná, přispívá k vysokému TK, je-li nedostatečná k nízkému TK, a TK sám identifikuje alostatický vzorec, který zase bude hrát důležitou roli ve vývoji komorbidit.

K tomu jsou přijímáni po sobě jdoucí pacienti jakéhokoli věku a pohlaví, kteří navštíví ordinaci kardiologa v kolumbijském Medellínu. Jednotlivci jsou klasifikováni podle jejich arteriálního TK a alostázy a sledují je v čase, aby se zjistilo, jaký druh onemocnění se nejvíce rozvíjí (včetně TK) ve sledování podle kategorizace zvolené charakteristiky a po úpravě o zmatené proměnné. Kromě toho jsou evidovány stresové události s jejich datem.

HYPOTÉZA

Příčiny onemocnění jsou multifaktoriální.

Fyzické, biochemické, psychologické, sociální a kulturní dimenze vývoje dynamicky interagují a formují proces rozvoje zdraví.

Zdraví člověka závisí na jeho:

  1. Biologické a fyziologické systémy
  2. Vnější a vnitřní prostředí (a) fyzické, b) vnitřní stav chování a vzrušení, jak je registruje mozek.
  3. Jejich interakce.

Alostatické mechanismy k vnitřním a vnějším stresorům (alostatické zatížení) zahrnují síť složenou z:

  1. Funkční systémy; zprostředkovává:

    1. Autonomní nervový systém
    2. Endokrinní systém
    3. Imunitní systém
  2. Strukturální změny: kdykoli jsou vnitřní a/nebo vnější stresory dostatečně dlouhé a/nebo silné, mohou vyvolat změny v:

    1. Epigenetika, endofenotypy, polyfenismus.
    2. Plastičnost
  3. Interakce mezi a) ab).

Síťová odezva neovlivňuje výlučně TK, což napomáhá rozvoji komorbidit, což může vést ke strategiím prevence, rozpoznání a nakonec i léčby.

Alostatický model definuje zdraví jako stav reakce.

Pojem psychobiotyp: Allostáza je výsledkem obou: biologických (alostáza) a psychologických (psychostáza) schopností. Navrhuje se, aby se obě složky chovaly podobným směrem a velikostí.

Poruchy imunity mohou být spojeny se vznikem rakoviny. Populace s vysokým krevním tlakem má vyšší sympatikus a nižší tonus vagu, což je spojeno se snížením funkce imunitního systému.

Vyčerpávání zdrojů a energie: Termíny jako povětrnostní vlivy byly použity k popisu toho, jak vystavení různým alostatickým zátěžím postupně seškrabává ochranný povlak, který udržuje lidi zdravé. Předpokládá se, že jedinci s vysokým krevním tlakem mají více zdrojů a energie.

Přehled studie

Detailní popis

DEFINICE

KLASIFIKACE ARTERIÁLNÍHO KREVNÍHO TLAKU

Arteriální krevní tlak (ABP) je komplexní fyziologická proměnná, pokud jde o jeho měření, chování mezi TK odebraným při stejné návštěvě v ordinaci a mezi těmito a ABPM, chronobiologii (různé denní hodnoty TK), vývoj v čase, význam a klasifikaci .

Nelze použít vhodný přístup nebo analýzu, aniž by byly zohledněny všechny charakteristiky TK, které prokázaly prognostické důsledky.

Aby se dosáhlo co nejkomplexnější analýzy, klasifikace BP bere v úvahu následující charakteristiky:

I. Příčina poruchy TK

A. Primární nebo esenciální: Mohou být identifikovány nejasné příčiny. Může být zapojeno více mechanismů, zjevných hráčů a přispěvatelů, ale žádná definitivní příčina.

B. Sekundární: je charakterizována identifikovatelná příčina.

.

II. Hodnota TK a/nebo ABPM vsedě, vleže, ve stoje

A. Vysoký arteriální TK (HBP):

  1. V ordinaci: bere se v úvahu průměr ze dvou systolických nebo diastolických TK vsedě, vleže a ve stoje.

    1. Kancelář STK vleže na zádech ≥140 mm Hg a/nebo DPB ≥90 mm Hg
    2. Diagnóza HBP: Jako jediné kritérium při absenci ABPM
  2. Ambulantní monitorování TK (ABPM):

    1. 24 hodin: SBP ≥130; DBP ≥80 mmHg.
    2. Probuzení (06:00-22:00): SBP ≥135; DBP ≥85 mmHg.
    3. Noc (22:00-06:00): SBP ≥125; DBP ≥70 mmHg.
  3. Jak v kanceláři, tak ABPM vždy převládá ABPM:

    1. HBP v ABPM ve 24 hodin, vzhůru nebo v noci, bez ohledu na BP v kanceláři
    2. Maskovaná hypertenze (MHBP): HBP AWAKE v ABPM a NBP nebo LBP v kanceláři.

      B. Nízký TK (LBP) Protože neexistují žádné jasné limity v ABPM pro LBP, budou brány v úvahu pouze STK a/nebo DBP vleže na zádech.

      SBP

      C. Normální TK (NBP) > 90 SBP 60 DBP

      D. NOČNÍ BP

      1. Noční HBP: HBP v noci v ABPM
      2. Noční NBP: NBP v noci v ABPM
      3. Noční LBP: LBP v noci v ABPM.

      III. Ortostatická odezva krevního tlaku (Vleže minus stání [V LEHU] a Sezení minus stání [SITTING], příklad: SUPINE OH nebo SITTING OH)

      A. Ortostatická hypotenze (OhypoT): Pokles TK při postavení

      • 20 mmHg, pokud je SBP normální
      • 30 mmHg, pokud STK ≥140
      • 10 mmHg v DBP

      B. Ortostatická hypertenze (OhyperT) Nárůst SBP při postavení ≥20 mmHg

      C. Ortostatická normotenze (ONT): Žádná kritéria pro Ohypot nebo OhyperT

      .

      IV. Cirkadiánní složka BP

      A. Normální naběračka (NDBP): průměrný pokles SBP mezi denní a noční dobou větší než 10 % a menší než 20 %

      B. Extrémní naběračky (EDBP): pokles o více než 20 %.

      C. Nondippers (NonDBP): pokles méně než 10 %.

      D. Reverzní naběračky (RDBP): noční TK vyšší než denní průměr

      E. Abnormální ranní nárůst krevního tlaku (BPS): Nárůst ≥50 mmHg.

      .

      V. Odpověď TK na léčbu (vyžaduje TK a ABPM v ordinaci)

      A. True Control HBP (TCHBP): NBP v kanceláři a ABPM AWAKE

      B. True Resistant HBP (TRHBP): HBP v kanceláři a ABPM AWAKE

      C. Falešná kontrola HBP (FCHBP): NBP v kanceláři a HBP v ABPM AWAKE

      D. Falešně odolný HBP (FRHBP): HBP v kanceláři a NBP v ABPM AWAKE

      Pacienti musí být v nepřítomnosti léků pro diagnostiku esenciální hypotenze a hypotenze musí být odmítnuta jako sekundární projev jiného onemocnění nebo jiného stavu, jako je dehydratace, léky způsobující hypotenzi pro jiné stavy nebo sekundární dysautonomie.

      Existují 3 typy ortostatické hypotenze Počáteční: v prvních 30 sec. po zaujmutí polohy vestoje Klasika: Nastává mezi 1. a 3. min. Pozdní: Objevuje se mezi 5 a 45 minutami. později (žádní pacienti v této kategorii)

      ODHAD POŠKOZENÍ CÍLOVÉHO ORGÁNU Po pacientech je požadován elektrokardiogram, dopplerovský barevný echokardiogram, analýza kreatininu a moči, lipidový a metabolický profil a mikroalbuminurie; karotický doppler je také požadován u pacientů s podezřením na poruchu.

      LÉČBA ARTERIÁLNÍ HYPERTENZE. Léčba začíná dietou s nízkým obsahem sodíku (pokud je to možné od nutričního terapeuta), zvýšením příjmu ovoce a zeleniny, úbytkem hmotnosti, aerobním cvičením, odvykáním kouření a změnami životního stylu.

      Farmakologickým prvním krokem je použití IECA (ARA II při kašli), blokátorů kalciových kanálů, použití diuretik, jako je Hydrochlorothiazid 12,5 mg (nebo až 25 mg). Pokud dojde k ortostatické hypotenzi, zvažuje se zahájení léčby amlodipinem. U pacientů s tachyarytmií, srdečním selháním nebo ischemickou chorobou srdeční se volí betablokátory. Alfa blokátory jsou posledním krokem terapie.

      NEZBYTNÁ LÉČBA HYPOTENZIE Léčba začíná použitím nefarmakologických opatření spočívajících v posturální hygieně (nezaujměte prudce vestoje, nezůstávejte příliš dlouho ve stoji), jezte osolené (10 g), vypijte více než 2 litry vody denně, provádějte aerobní cvičení a zvedněte čelo postele. Pokud nedojde ke zlepšení, pacient může nosit gradientní punčochové kalhoty až do pasu. Dalším krokem je zahájení fludrokortizonu 0,05 denně nebo obden. Posledním krokem je Midodrine (od 5 do 20 mg denně, distribuováno v 6:00, 10:00 a 14:00 nebo v případě potřeby se mu vyhněte po 18:00). Pokud hrozí synkopa, doporučují se protitlakové manévry.

      ALOSTASIS

      Pro účinky toho, co je zde zmíněno, je allostáza definována jako schopnost udržovat homeostázu prostřednictvím neuroendokrinní a imunitní reakce na stres jakéhokoli typu. Existují experimentální důkazy, které měří aktivitu sympatického nervu během matematického stresu pomocí mikroneurografie peroneálního nervu (aktivita svalového sympatického nervu nebo MSNA), že odpověď může být rostoucí, neutrální nebo klesající.

      Za objektivní jsou považovány změny krevního tlaku, které mohou být výsledkem strategií a různých reakcí na stres (adaptabilita) prostřednictvím neuroendokrinního systému (zejména sympatického nervového systému).

      Následující proměnné jsou hodnoceny k popisu Allostázy:

  1. PŘÍZNAKY HYPOTENZE: posturální závratě, závratě po dřepu, závratě v dětství nebo dospívání (na základní škole, střední škole a příležitostně na vysoké škole) během mše, na veřejných akcích, náboženských průvodech nebo vojenských přehlídkách. Zohledňuje se také předchozí diagnóza nízkého tlaku nebo „hypoglykémie“ (která v naší kultuře označuje především příznaky ortostatické hypotenze).
  2. HISTORIE NEURÁLNĚ MEDIOVANÉ SYNKOPY NEBO VASOVAGÁLNÍ SYNKOPY diagnostikované skóre Calgary nebo Tilt-testu; nebo vazovagální synkopa (synkopa způsobená viděním krve, venepunkcí nebo darováním krve; bolest, když vidíte nebo mluvíte o dramatických věcech, při kašli, polykání, defekaci, močení, smíchu nebo v jiných situacích). Pokud k těmto situacím dojde s výraznou závratí nebo předsynkopou, ale ne synkopou samotnou, nazývá se vazovagální složka.
  3. KREVNÍ TLAK: Nízký TK

Alostáza je klasifikována jako:

  1. Hypoalostáza: přítomnost alespoň jednoho z následujících:

    1. Příznaky hypotenze a/nebo
    2. Nervově zprostředkovaná synkopa (klinická nebo při tilt-testu) nebo vazovagální synkopa a/nebo
    3. Hypotenze v kanceláři nebo při tilt-testu
  2. Normální alostáza: normální krevní tlak a žádné příznaky hypotenze, žádná nervově zprostředkovaná synkopa nebo vazovagální synkopa (spontánní nebo indukovaná v testu naklápěcím stolem) a žádná přítomnost hypotenze. Zahrňte ty, u kterých se po 65 letech rozvine trvalá hypertenze. Po tomto věku mohou strukturální komponenty hlavně ve Windkesselových cévách přispívat k fenoménu hypertenze více než zvýšený tonus sympatiku. Pro analýzu koncových bodů jsou pacienti, u kterých se rozvinula hypertenze po 65 letech, považováni za hypertoniky ve skupině s BP, ale normální v adaptabilitě.
  3. Hyperalostáza: Arteriální hypertenze začínající před 66. rokem, bez identifikovatelné příčiny, bez příznaků hypotenze, bez nervově zprostředkované synkopy nebo vazovagální synkopy.

Skóre allostázy (skóre mezi 1 a 7 platí pouze pro hypoalostázu)

  1. Pouze symptomy
  2. Pouze esenciální hypotenze
  3. Pouze nervově zprostředkovaná synkopa
  4. 1 a 2
  5. 1 a 3
  6. 2 a 3
  7. 1, 2 a 3
  8. Normotenzní
  9. Hypertenzní
  10. Pacient si nepamatuje

V okamžiku hodnocení jejich vlivu na komorbidity jsou tedy rozpoznány 3 skupiny krevního tlaku:

  1. Normotenzní
  2. Hypotenzní
  3. Hypertenzní, to zase může být:

    1. Hypertenzní od přijetí
    2. Dříve hypotenze
    3. Dříve normotenzní

METODY

Kohorta.

LABORATORNÍ VYŠETŘENÍ

Kompletní krevní obraz Bazální glykémie a 2 hodiny po zátěži 75 g glukózy Inzulinémie Glykovaný hemoglobin Sérum feritin Hormon stimulující štítnou žlázu a někdy volný tyroxin Sodík a draslík v séru Kyselina močová Lipidový profil Kreatinin Bazální sérový kortizol a/nebo post-adrenokortikotropní hormon 24hodinová moč kortizol Post-dexamethason kortizol: u pacientů s vysokým kortizolem s nerozpoznanou příčinou Mikroalbuminurie Jiné v závislosti na případu, jako jsou: 24hodinové katecholaminy v moči (epinefrin, noradrenalin a metanefriny), protilátky proti gliadinu, kyselina vanilmandlová, parathormon, vitamin B12 kyselina listová, ANA, testosteron, clearance kreatininu, protilátky proti lidskému hemoglobinu ve stolici, hypersenzitivní reaktivní C protein, 24hodinový sodík v moči, mozkový natriuretický peptid atd.

Neexistuje jediná laboratoř, která by provedla krevní testy, takže u některých testů jsou různé hodnoty normality.

VYŠETŘENÍ

ANTROPOMETRICKÁ MĚŘENÍ:

Při každé lékařské konzultaci je pacient vážen v kalhotách nebo sukni. Pas se měří ve stejné vzdálenosti mezi posledním žebrem a hřebenem kyčelní kosti. Kyčel se měří na úrovni velkého trochanteru. Nakonec se zapíše velikost, která je uvedena v průkazu totožnosti pacienta, případně poslední měření. Po květnu 2016 probíhají měření v kanceláři.

MĚŘENÍ KREVNÍHO TLAKU:

Provádí se pomocí rtuťového tlakoměru značky Tycos (je každoročně revidován v souladu s aktuálními pravidly Ministerstva zdravotnictví) a kontroluje se, aby rtuťový sloupec klesal na 2 mm za sekundu.

Náramek musí pokrývat přibližně 80 % předloktí. Máme tři velikosti náramků dle potřeby včetně dětského náramku. To by mělo být umístěno na úrovni srdce.

Objevení se prvního zvuku a vymizení Korotkoffových zvuků se považuje za systolický a diastolický TK.

Provede se asi 6 měření TK, dvě v poloze na zádech a druhé po 5 minutách. vleže, tato druhá hodnota vleže je ta, která se používá k výpočtu poklesu TK při postavení. Později a poté, co byl náramek předtím nafouknutý, se BP odebere okamžitě, jakmile zaujmete pravou polohu (prvních 30 sekund). Poté jsou v první, druhé a třetí minutě provedeny další tlaky.

Od 30. listopadu 2017 budou přijati dva další BP v sedě; ty budou odebrány na začátku relace odběru BP. Pacient bude pohodlně sedět s pravou paží položenou v úrovni srdce. Hodnoty BP, HR, CO a SVR budou sejmuty nejprve po jedné minutě pohodlného sezení pacienta a poté znovu po dvou minutách. Později pacient zaujme první polohu vleže a protokol pokračuje, jak bylo vysvětleno dříve; interval mezi dvěma BP odebranými v poloze na zádech však bude jednu a tři minuty.

Počínaje lednem 2018 bude zaujímána okamžitá TK ve stoje po sezení.

Od března 2020 se kvůli pandemii COVID-19 již nepoužíval invazivní tep k překonání BP. Od té doby bylo pozorováno jen několik pacientů, TK se měří rtuťovým tlakoměrem vždy v sedě a někdy v poloze na zádech a vestoje.

Stejný proces je splněn pro HR, trvá 15 sekund. Během měření krevního tlaku pacient ani lékař nemluví a vyhýbá se komentářům, které by mohly pacienta psychicky změnit a případně upravit jeho hodnoty TK. Pacient je požádán, aby měl prázdný močový měchýř, a lékař se snaží podepřít pacientovu paži v úrovni srdce v každé poloze.

NEINVAZIVNÍ SLEDOVÁNÍ BEAT TO BEAT TK Neinvazivní, beat to beat, monitorování TK a srdečního výdeje (CO) a systémové vaskulární rezistence (SVR) se začaly používat od května 2017 k měření TK, HR, CO, SVR. CNAP Monitor 500, CNSystems, je schválen CE a FDA. Je určen k použití u každého následného pacienta.

Instrukce:

  1. Prsteny, náramky a náramkové hodinky by měly být staženy z pravé paže.
  2. Prsty v manžetách by se neměly ohýbat, protože by to mohlo uměle zvýšit TK.
  3. Paže bude spočívat vedle těla, uvolněná.
  4. Ve stoje by měl lékař nebo osoba užívající BP vzít pacientovu pravou paži a pomoci mu vstát ve snaze omezit pohyb paže a zabránit rušení záznamu.
  5. Předloktí je drženo v úrovni srdce.
  6. Po každém měření krevního tlaku bude mobilním telefonem pořízena fotografie obrazovky (8).
  7. Štítek je umístěn na nahrávce těsně za sezením a před postavením.
  8. Pokud okamžitý odebraný TK ve stoje ukazuje pokles TK, ale systémový vaskulární odpor (SVR) a srdeční výdej (CO) odpovídají hodnotám v poloze vleže, pak TK nebude registrován a je třeba okamžitě pořídit snímek SVR a CO. přepočteno.
  9. Pokud TK začne stoupat, zkontrolujte, zda jsou prsty v manžetě rovné.
  10. V případě pochybností proveďte ruční měření TK.
  11. Datum TK a HR spolu s SVR a CO bude zavedeno v polích TK a HR snímaných tlakoměrem a obvyklým fyzikálním vyšetřením. Byla vytvořena nová pole pro SVR a CO.
  12. Vyplněná data jsou vložena jako 3 přílohy pro další analýzu.

ELEKTROKARDIOGRAM (HEWLETT PACKARD A MORTARA) Je provedeno pečlivé čtení každého grafu, ve kterém jsou zaznamenány intervaly HR, PR a cQT a komplex QRS (automatická měření).

24 HODINOVÉ MONITOROVÁNÍ EKG (HOLTER) Udává rytmus pacienta, pokud je pod medikací, která může ovlivnit variabilitu srdeční frekvence (HRV) a zaznamenává se název a typ léku. Počítá se počet supraventrikulárních a ventrikulárních předčasných komplexů.

Komponenty variability srdeční frekvence (HRV) umožňují výpočet sympatovagální rovnováhy (SVB) za 24 hodin, ve dne (06:00 až 22:00) a v noci (22:00 až 6:00).

Nízká frekvence (LF), vysoká frekvence (HF), velmi nízká frekvence (VLF), Celkový výkon (TP) LF nebo HF jedna = LF nebo HF x 100/ TP-VLF SVB = LFone/HFone

AMBULAČNÍ MONITOROVÁNÍ KREVNÍHO TLAKU (ABPM) Systolický a diastolický TK a srdeční tep jsou registrovány za 24 hodin, ve dne i v noci, stejně jako při 24hodinovém Holterově monitorování. Tento test je vyžadován pro všechny pacienty, aby bylo možné definovat přítomnost hypertenze bílého pláště nebo maskované hypertenze a definovat účinnou léčbu.

Ranní nárůst SBP: Vyplývá z rozdílu mezi průměry SBP odebranými během prvních 2 hodin po probuzení a nižší noční dobou.

BAREVNÝ DOPPLEROVÝ ECHOKARDIOGRAM A/NEBO ZÁTĚŽOVÝ ECHOKARDIOGRAM Provádí se měření srdce a zda je reakce na stres pozitivní nebo negativní.

Ejekční frakce (EF) se obvykle měří technikou Simpsona nebo kvalitativním způsobem.

Plocha tělesného povrchu = (hmotnost x výška / 36) X 1/2 Srdeční hmotnost = 1,05 [(LVDD + SW + PW)3 - LVDD3] - 14 Index srdeční hmotnosti = hmotnost srdce / plocha povrchu těla

ULTRAZVUK BŘIŠNÍ Zaznamenává se přítomnost ztučnění jater a aneuryzmatu břišní aorty

HORNÍ GASTROINTESTINÁLNÍ ENDOSKOPIE A KOLONOSKOPIE Hlavní nálezy jsou zaznamenávány

KORONÁRNÍ ANGOGRAFIE Indikace: Pro ty, kteří patří do protokolu a budou jej indikovat, je vyzkoušeno, aby indikace patřila do skóre mezi 7 a 9 (vhodný test pro konkrétní indikaci) doporučení výše uvedené pracovní skupiny.

  1. U pacientů s příznaky akutního koronárního syndromu nebo pozitivním testem na ischemii myokardu u jedinců se středním nebo vysokým kardiovaskulárním rizikem
  2. U pacientů s přetrvávajícími komorovými tachyarytmiemi s neidentifikovatelnou příčinou, které se spontánně zastaví nebo vyžadují resuscitaci
  3. U pacientů s dysfunkcí levé komory při bazálních stavech (ejekční frakce
  4. Důkazy o nové segmentální alteraci motility neznámé etiologie.
  5. Podezření na ischemickou mitrální regurgitaci nebo defekt interventrikulárního septa.
  6. Přítomnost lézí na CT vyšetření > 50 % na levém hlavním kmeni nebo jiných cévách, případně obstrukčních lézí diskutabilní závažnosti u symptomatických pacientů (v levém hlavním kmeni také u asymptomatických pacientů)

Je klasifikován podle obstrukce koronárního průtoku takto:

  • Léze
  • Mezi 50–69 %, střední léze (pokud nejde o levý hlavní kmen)
  • >70 % nebo >50 % levého hlavního kmene, jde o významnou obstrukční lézi. Není specifikován počet postižených cév ani průměr cévy.

ELEKTROFYZIOLOGICKÁ STUDIE Pacient musí být nalačno a musí přestat užívat léky, které ovlivňují studii po dobu nejméně 5 poločasů. Vyrábí se punkcí pravé femorální žíly, elektrokatétry se umístí do vysoké pravé síně, do Hisova svazku a do apexu pravé komory. Je stimulován dvojnásobkem prahových hodnot na 3 délky cyklu (600, 500 a 430 ms) a tři cykly navíc, počínaje 350 ms as postupnými poklesy o 10 ms, dokud není nalezena refrakterní perioda.

Studie se provádí za bazálních podmínek a v přítomnosti isoproterenolu až do 4 mikrogramů/min; sedace se dosáhne midazolamem, který se podává 10 min. před zahájením měření.

Testy sinusové funkce: Čas sinoatriálního vedení (metodou Narula), čas zotavení sinusového uzlu (SNRT) a korigovaný čas zotavení sinusového uzlu (CSNRT)). U SNRT je stimulován na několik délek cyklu po dobu jedné minuty s poklesy od 100 ms do 430 ms, přičemž nejdelší pauza je považována za dobu zotavení; pokud je delší než 1500 ms považováno za abnormální.

CSNRT je výsledkem SNRT mínus délka cyklu pacienta. Považuje se za abnormální 500 ms nebo více (senzitivita 85 % a specificita 90 %). Kromě toho se po pěti minutách vyhodnotí odpověď HR na infuzi 3 mikrogramů isoproterenolu za minutu. (zvýšení o 25 % oproti bazální HR) a vnitřní HR.

Ten se provádí podáním atropinu 0,04 mg/kg a propranololu 0,2 mg/kg, vnitřní HR závisí na věku a vypočítá se následovně:

118,1 - (0,57 x věk), u osob do 45 let se hodnota upravuje +14 % a u osob nad 45 let +18 %.

Indikace:

  1. U pacientů se synkopou a ischemickou chorobou srdeční, kdy počáteční vyšetření naznačuje arytmickou příčinu.
  2. U pacientů se synkopou a blokádou raménka, kdy neinvazivní vyšetření diagnózu neobjasnilo.
  3. Když krátké a náhlé palpitace předcházejí synkopě, když neinvazivní vyšetření diagnózu neobjasnilo.
  4. V některých případech Brugada syndrom, arytmogenní kardiomyopatie pravé komory a hypertrofická kardiomyopatie.
  5. U rizikových pacientů, u kterých jiné metody diagnózu neobjasnily.

TEST NAKLONĚNÍ TABULKY Pacient je připojen k neinvazivnímu monitoru tepové frekvence. (Task Force Monitor).

Pacient musí být nalačno alespoň 4 hodiny; by měl zůstat 5 min. v poloze na zádech a poté se nakloní o 60 stupňů po dobu 20 minut. Poté se podává 400 mikrogramů sublingválního nitroglycerinu po dobu 20 minut. více. Test tilt table (TTT) je považován za pozitivní, pokud má pacient synkopu nebo pokud je systolický krevní tlak nižší než 60 mmHg. U pacientů, kteří mají tyto hodnoty k dispozici, se zapisují hemodynamické proměnné, variabilita srdeční frekvence a TK.

Další diagnózy zapsané na TTT jsou:

  • Syndrom posturální ortostatické tachykardie (POTS):
  • Nevhodná sinusová tachykardie (IST): Je definována jako HR vyšší než 90 tepů za minutu v poloze na zádech.
  • Ortostatická hypotenze (OH):

Pokles systolického TK ≥20 mmHg nebo diastolického TK ≥10 mmHg kdykoli během TTT.

. Ortostatická hypertenze: vzestup STK ≥20 mmHg.

  • Asystole: Izoelektrické vedení, které trvá déle než 3 sekundy. na grafu elektrokardiogramu. Doba trvání v sec. asystolie je zaznamenána.
  • Chronotropní inkompetence (CI):

Vztahuje se na neschopnost srdce zvýšit srdeční frekvenci o více než 10 % při vstávání během prvních 10 minut, a pokud je srdeční frekvence vleže na zádech

Indikace:

Jediná epizoda synkopy neznámého původu u vysoce rizikových pacientů nebo opakující se synkopa bez organického srdečního onemocnění; nebo v přítomnosti organického srdečního onemocnění, pokud byla srdeční etiologie dříve zamítnuta.

Ukázat pacientovi, že má tento mechanismus synkopy. Rozlišit mezi reflexní a ortostatickou synkopou Odlišit synkopu od epilepsie Diagnostikovat pacienty s opakovanými neočekávanými pády Vyhodnotit pacienty s opakujícími se synkopami a psychiatrickým onemocněním Mnoho pacientů doporučených jinými kolegy již TTT má.

KAROTIDNÍ SINUSOVÁ MASÁŽ (CSM) Provádí se během TTT

Kontraindikace pro provedení postupu:

  1. Anamnéza cerebrovaskulárních onemocnění
  2. Akutní infarkt myokardu v předchozích 3 měsících, popř
  3. Přítomnost karotického bruitu při auskultaci krku. Test se skládá z provádění tlaku a krouživých pohybů po dobu 10 sekund. na každý karotický sinus, což umožňuje interval 1 min. mezi oběma stranami. Masáž se provádí v náklonu 0 a 60 stupňů. Za vazodilatační odpověď se považuje, pokud systolický TK klesne alespoň o 50 mmHg, a za chronotropní odpověď, pokud asystolie trvá 3 nebo více sekund. Pokud k tomu dojde, očekává se, že se pacient zotaví a masáž karotid se opakuje po aplikaci atropinu 1 mg. Pokud je stále pozitivní na synkopu, považuje se to za smíšenou odpověď na CSM.

DALŠÍ VYŠETŘENÍ Tyto testy jsou požadovány podle potřeby k objasnění dalších nálezů. 1. Počítačová axiální tomografie mozku, srdce 2. Nukleární magnetická rezonance mozku nebo srdce 3. Polysomnografie 4. Meta-jodo-benzylguanidin 5. Duplex karotid, ledvin a dolních končetin 6. Biopsie srdce nebo jiných struktur 7. Ostatní

DATABÁZE V OpenClinica 3.13 máme přes 1100 proměnných

AKTUALIZACE INFORMACÍ Provádí se prostřednictvím konzultací, telefonátů nebo e-mailů zaslaných na e-mailovou adresu pacienta. Pokud je to možné, měli by být pacienti kontaktováni každoročně.

Požadovaná informace:

  1. Aktualizace telefonního čísla, čísla mobilního telefonu a e-mailové adresy
  2. Kompletní léčba
  3. Pacient je dotazován na novou rodinnou historii
  4. Pacient je dotazován na nové komorbidity, kdy byly diagnostikovány a kým, podle existujících komorbidit v databázi.
  5. Aktuální hmotnost a cvičení pacienta
  6. Paraklinické laboratorní testy.

DIAGNOSTICKÁ KRITÉRIA KOMORBIDIT

  1. Deprese:

    Diagnózu stanoví psychiatr a/nebo pokud pacient splňuje kritéria DSM IV. Pokud existuje rozdíl mezi psychiatrickou diagnózou a kritérii DSM IV, převažuje diagnóza stanovená psychiatrem.

  2. Záchvat paniky:

    Diagnózu stanoví psychiatr, kritéria DSM IV nebo obojí, převažuje diagnóza stanovená psychiatrem.

  3. Fibromyalgie:

    Diagnostikuje ji revmatolog.

  4. Syndrom posturální ortostatické tachykardie (POTS), nesouvisející s hypotenzí:

    • Zvýšení tepové frekvence > 30 tepů za minutu při vstávání.
    • Zvýšení tepové frekvence > 40 tepů/min při vstávání, mezi 12 a 18 lety.
    • HR >120 bpm během prvních 10 min. vstávání
  5. Nevhodná sinusová tachykardie:

    Je to průměr HR během 24hodinového Holterova monitorování >90 tepů/min, bez sekundární příčiny.

  6. Ischemická choroba srdeční:

    Diagnostikuje se podle kritérií ACS nebo podle abnormálního koronárního angiogramu.

  7. Akutní koronární syndrom (ACS):

    Týká se klinických, enzymatických, elektrokardiografických, echokardiografických nebo angiografických nálezů, diagnózy akutního koronárního onemocnění. Mělo by být odmítnuto zneužívání kokainu, Prinzmetalova angina pectoris a kardiomyopatie Takotsubo. Ten je jako takový zařazen do samostatného rámečku.

  8. Akutní infarkt myokardu (AMI):

    Termín používaný, když je v klinickém spektru ischemie myokardu prokázána nekróza tkáně myokardu.

    Ischemické příznaky. Nové změny nebo předpokládaná novinka v segmentu ST a T vlně, případně nový LBBB. Vznik nových Q vln na EKG Důkaz obrazy ztráty životaschopného myokardu, případně vznik segmentálního defektu hybnosti.

    Identifikace intrakoronárního trombu při angiografii nebo pitvě.

    Kritéria pro předchozí infarkt myokardu:

    Patologické vlny Q na EKG, se symptomy nebo bez nich, v nepřítomnosti neischemických příčin.

    Svědčí o tom obrazy ztráty životaschopného myokardu, který je tenčí a nestahuje se, bez neischemické příčiny.

    Patologické nálezy předchozího IM.

  9. Cerebrovaskulární onemocnění (CVD) nebo přechodná cerebrální ischemie (TCI):

TCI byl tradičně považován za deficit kratší než 24 hodin v trvání, a tak je uvažován v tomto protokolu. Dobře podložené důkazy naznačují trvání kratší než 60 minut a žádné známky poškození nervů prokázané CT nebo MRI.

10. Fibrilace síní: Základní oscilace nízké amplitudy s nepravidelným rytmem na EKG nebo při Holterově monitorování (30 s)

11. Diabetes mellitus: Glukóza nalačno > 126 mgs/dl Občasná glukóza > 200 mg/dl s příznaky Glukózová zátěž (75 g): > 200 za 2 hodiny A1C > 6,5.

12. Rakovina: Diagnostikuje ji onkolog.

13. Systolické nebo diastolické srdeční selhání: Pacienti by měli být symptomatickí. Je považován za systolický, pokud je ejekční frakce snížena, jinak je považován za diastolický. V případě diastolického stavu je třeba vyloučit jiné příčiny dušnosti, jako jsou plicní onemocnění.

14. Chronický únavový syndrom nebo idiopatická chronická únava: Trvalá nebo chronická únava, klinicky hodnocená, nevysvětlitelná, která trvá 6 nebo více po sobě jdoucích měsíců, s nedávným nástupem, nevysvětlitelná cvičením, podstatně se nezlepšila odpočinkem a která vede k podstatnému snížení předchozí úrovně pracovních, sociálních, vzdělávacích a osobních aktivit.

Pacient musí mít 4 z následujících příznaků, které musí přetrvávat nebo se opakovat po dobu 6 nebo více po sobě jdoucích měsíců nemoci a nesmí jim předcházet únava: a) samohlášení špatné krátkodobé paměti nebo snížená schopnost koncentrát, tak silné, že mění předchozí funkční schopnosti, b) sucho v krku, c) adenopatie podpaží a děložního čípku, d) bolest svalů, bolest kloubů bez zarudnutí, deformace nebo otoku, bolest hlavy de novo, e) neosvěžující spánek a malátnost po cvičení, které trvá déle než 24 hodin.

15. Synkopa: Označuje přechodnou ztrátu vědomí sekundární k mozkové hypoperfuzi, charakterizovanou náhlým nástupem, krátkým trváním a spontánním a úplným zotavením.

16. Vasovagální synkopa Synkopa zprostředkovaná emocemi nebo ortostatický stres, kterému obvykle předcházejí prodromy autonomní aktivace (pocení, bledost, nauzea). Zahrnuje situační synkopu a hypersenzitivitu karotického sinu.

HODNOCENÍ BIOTYPU PSYCHO

Navrhněte tak, abyste do hloubky studovali hypotézu psycho biotypu. Skládá se z po sobě jdoucích pacientů každé skupiny BP, na které se vztahuje následující test:

  1. Dotazník velké pětky (BFQ) pro osobnost.
  2. Modified Coping Scale (Škála upravených copingových strategií)
  3. Zungův dotazník pro depresi a úzkost
  4. MINI u pacientů se středně těžkou nebo těžkou depresí a/nebo úzkostí v Zungově dotazníku aplikujte u psychiatra

OBECNÝ CÍL Prokázat, zda jsou základní skupina arteriálního BP a/nebo adaptabilita klinicky důležité, a pokusit se identifikovat mechanismus, který je součástí.

SPECIFICKÉ CÍLE Demonstrovat, že tři skupiny krevního tlaku se liší jak v počtech odebraných v ordinaci lékaře, tak při ambulantním monitorování TK.

Chcete-li zjistit, jaké proměnné se liší mezi skupinami BP. Zjistit, které komorbidity jsou více spojeny s každou skupinou krevního tlaku, a vyhodnotit, zda rozdíly přetrvávají po multivariační analýze. Totéž bude provedeno se skupinami adaptability.

Poskytnout hypotézy nebo důkazy k vysvětlení zjištění studie.

NÁVRH STUDIE Toto je observační, analytická studie kohortového typu, jejímž cílem je porovnat rozdíly mezi skupinami pacientů klasifikovaných podle jejich TK a jejich adaptability.

Za tímto účelem budou hodnoceny proměnné klinického, paraklinického, zobrazovacího a komorbiditního profilu.

Databáze je navržena tak, aby byla flexibilní. Umožňuje výběr různých podmínek v různých proměnných. Diagnózy mají 3 možnosti: Ne, Nová a Stará. Zaznamenává se datum fyzikálních vyšetření, diagnózy a paraklinické výsledky, aby se zajistila přesnost výpočtu věku a vztahu mezi různými proměnnými během analýzy.

Zprávy budou o prevalenci (průřezové) a incidenci (kohorta). K vyhodnocení významnosti mezi skupinami krevního tlaku v závislosti na morbiditě a dalších proměnných je použit zobecněný lineární model s úpravou vlivu proměnné odpovědi na základě věku, pohlaví a napětí ve všech případech. V některých případech, a když to proměnná odezvy vyžaduje, je přidán index tělesné hmotnosti (BMI). Když je proměnná odezvy kvalitativní, použije se funkce logit link a získá se odpovídající poměr šancí s intervaly spolehlivosti do 95 %; zatímco pokud je proměnná kvantitativní, používá se funkce identity. Nakonec je proveden Tukey-Kramerův vícenásobný srovnávací test, aby se porovnaly skupiny napětí s hladinou významnosti 0,05.

Aby se vyhodnotil vztah mezi skupinami krevního tlaku a komorbiditami a dalšími proměnnými, míra přežití bez příhod mezi účastníky pomocí Kaplan Meirových křivek přežití, upravených podle věku a dalších souvisejících proměnných.

Pro diagnostiku ischemické choroby srdeční byl použit zobecněný lineární model, ve kterém byla hodnocena úprava účinku ve skupinách napětí podle věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti (BMI), diabetes mellitus (DM), systolický a diastolický krevní tlak vleže na zádech, celkový cholesterol, HDL cholesterol, kouření a krevní tlak. Proměnné byly vybrány metodou Backward udržení v modelu ty proměnné s hladinou významnosti 0,05.

OMEZENÍ:

  1. Vzhledem k tomu, že pacienti byli přijati v ordinaci, někteří z nich se mohou rozhodnout, že požadované testy nepodstoupí, nebo se rozhodnou, že se nevrátí.
  2. Některé pojišťovny nemusí poskytovat některé testy, jako je ambulantní monitorování krevního tlaku.
  3. Ošetřující lékař může být zaneprázdněn příliš velkým množstvím práce a nemá čas, aby mohl pacienty příhodně vidět.
  4. Krevní testy mohou být prováděny na různých místech a různými operátory.
  5. Černá populace není v tomto vzorku zastoupena.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 00
        • Nábor
        • CES University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jose F Florez, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jose M Cotes, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti, kteří navštíví ordinaci kardiologa v Medellínu v Kolumbii. Populaci tvoří pacienti jakéhokoli věku a pohlaví, kteří jsou klasifikováni podle krevního tlaku na: normotenzní, hypertenzní a hypotenzní, dále jsou klasifikováni podle adaptability na hypo, normo a hyper.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient bez ohledu na věk pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli neopravitelná sekundární příčina zvýšení nebo snížení krevního tlaku
  • nebo patologie, která mění prognózu před vstupem pacienta do tohoto registru.
  • nefropatie před přijetím,
  • familiární dyslipidémie,
  • předchozí žaludeční bypass,
  • již existující srdeční selhání,
  • kardiotoxicita vyvolaná chemoterapií,
  • arytmogenní dysplazie pravé komory,
  • syndrom dlouhého QT intervalu,
  • Hypertrofické kardiomyopatie
  • restriktivní kardiomyopatie nebo syndromy náhlého úmrtí jiné než koronární onemocnění
  • Downův syndrom,
  • mít jednu jedinou ledvinu před vstupem do tohoto registru,
  • polycystická ledvina,
  • neschopnost pokračovat v léčbě
  • transplantace orgánů (jiných než rohovky),
  • HIV pozitivní,
  • homocystinurie,
  • myelomeningokéla,
  • autoimunitní onemocnění,
  • paraplegie,
  • chronické infekce (TBC),
  • myokarditida jakékoli příčiny,
  • krevní dyskrazie s poruchami koagulace,
  • anamnéza plicní embolie,
  • setrvalá nebo nesetrvalá komorová tachykardie,
  • idiopatická tachykardie spojená se synkopou, kterou nelze vyléčit radiofrekvenční ablací,
  • Plicní Hypertenze,
  • diabetes insipidus,
  • CHOPN,
  • Gitelmanův syndrom,
  • Rakovina děložního čípku spojená s lidským papilomavirem,
  • roztroušená skleróza,
  • hemochromatóza,
  • není kompaktní komora.

Je důležité zdůraznit, že všichni tito pacienti, v současné době vyřazení z registru, mohou být v budoucnu studováni, nadále sledují a odebírají 6 TK.

Dále je plánováno srovnání vývoje pacientů se sekundárními příčinami hypertenze nebo hypotenze s esenciálními poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Po sobě jdoucí pacienti, kteří konzultují kardiologa

Konsekutivní pacienti, kteří konzultují kardiologa - elektrofyziologa od června 2006 bez ohledu na věk nebo pohlaví ve městě Medellin, Kolumbie. Mohli konzultovat dříve (považováno za datum zápisu), pokud měli alespoň jedno měření TK v poloze na zádech a okamžité měření TK ve stoje, což umožňuje diagnostikovat jejich skupinu krevního tlaku. Všichni pacienti mají záznam v papírové a/nebo magnetické kartotéce a v OpenClinica.

Žádné zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi skupinou krevního tlaku a komorbiditami
Časové okno: 7letá prospektivní studie

Skupina krevního tlaku: 1) esenciální arteriální hypotenze, 2) normotenze a 3) esenciální arteriální hypertenze.

Komorbidity: Jak je popsáno v protokolu, souhrnně: 1) kardiovaskulární, 2) metabolické, 3) endokrinní, 4) psychiatrické poruchy: deprese a panická porucha, 5) ortostatická intolerance: nervově zprostředkovaná synkopa, vazovagální synkopa, nepřiměřená sinusová tachykardie, Posturální ortostatický syndrom, hypersenzitivita karotického sinu; 6) ostatní: chronický únavový syndrom, fibromyalgie, artritida, autoimunitní onemocnění, plicní tromboembolie, OSA (obstrukční spánková apnoe), Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, další demence, epilepsie, nefropatie a další.

Kardiovaskulární mortalita Celková mortalita

7letá prospektivní studie
Vztah mezi skupinou adaptability a komorbiditami
Časové okno: 7letá prospektivní studie

Skupina adaptability: Hyper adaptabilní, normální adaptabilita, hypo adaptabilní. Komorbidity: Jak je popsáno v protokolu, souhrnně: 1) kardiovaskulární, 2) metabolické, 3) endokrinní, 4) psychiatrické poruchy: deprese a panická porucha, 5) ortostatická intolerance: nervově zprostředkovaná synkopa, vazovagální synkopa, nepřiměřená sinusová tachykardie, Posturální ortostatický syndrom, hypersenzitivita karotického sinu; 6) ostatní: chronický únavový syndrom, fibromyalgie, artritida, autoimunitní onemocnění, plicní tromboembolie, OSA (obstrukční spánková apnoe), Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, další demence, epilepsie, nefropatie a další.

Kardiovaskulární mortalita Celková mortalita

7letá prospektivní studie
Vztah mezi skupinou krevního tlaku, skupinou adaptability a komorbiditami
Časové okno: 7letá prospektivní studie

Skupina krevního tlaku: 1) esenciální arteriální hypotenze, 2) normotenze a 3) esenciální arteriální hypertenze.

Skupina adaptability: Hyper adaptabilní, normální adaptabilita, hypo adaptabilní. Komorbidity: Jak je popsáno v protokolu, souhrnně: 1) kardiovaskulární, 2) metabolické, 3) endokrinní, 4) psychiatrické poruchy: deprese a panická porucha, 5) ortostatická intolerance: nervově zprostředkovaná synkopa, vazovagální synkopa, nepřiměřená sinusová tachykardie, Posturální ortostatický syndrom, hypersenzitivita karotického sinu; 6) ostatní: chronický únavový syndrom, fibromyalgie, artritida, autoimunitní onemocnění, plicní tromboembolie, OSA (obstrukční spánková apnoe), Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, další demence, epilepsie, nefropatie a další.

Kardiovaskulární mortalita Celková mortalita

7letá prospektivní studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi skupinou krevního tlaku, návyky a antropometrickým, metabolickým, endokrinním, elektrokardiogramem, Holterem, ambulantním monitorováním krevního tlaku (ABPM)
Časové okno: 7letá prospektivní studie

Skupina krevního tlaku: 1) esenciální arteriální hypotenze, 2) normotenze a 3) esenciální arteriální hypertenze.

Návyky: kouřit a pít

Antropometrické proměnné: Body mass index, pas, boky

Metabolické proměnné: Glukóza nalačno, 2 hodiny postprandiální plazmatická glukóza, plazmatické hladiny inzulinu, hodnocení modelu homoeostázy (HOMA), celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy.

Endokrinní proměnné: plazmatický kortizol, volný kortizol za 24 h. moč, epinefrin, norepinefrin, metanefriny, kyselina vanilmandlová, ACTH, aldosteron, renin, thyrotropin, volný tyroxin, trijodtyronin, testosteron

Elektrokardiogram: HR; PR interval, QRS komplex, cQT interval

Holterovy proměnné: HR, směrodatná odchylka NN intervalů (SDNN) a sympatovagální rovnováha, ve dne, v noci a za 24 hodin.

ABPM: Systolický, diastolický a srdeční tep, ve dne, v noci a 24 hodin, náhlý nárůst TK.

7letá prospektivní studie
Vztah mezi krevní tlakovou skupinou, adaptační skupinou, návyky antropometrické, metabolické, endokrinní, elektrokardiografické, Holterovo, ambulantní monitorování arteriálního krevního tlaku.
Časové okno: 7letá prospektivní studie

Skupina krevního tlaku: 1) esenciální arteriální hypotenze, 2) normotenze a 3) esenciální arteriální hypertenze.

Skupina adaptability: Hyper adaptabilní, normální adaptabilita, hypo adaptabilní.

Návyky: kouřit a pít

Antropometrické proměnné: Body mass index, pas, boky

Metabolické proměnné: Glukóza nalačno, 2 hodiny postprandiální glukóza v plazmě, plazmatické hladiny inzulínu, HOMA, celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy.

Endokrinní proměnné: plazmatický kortizol, volný kortizol za 24 h. moč, epinefrin, norepinefrin, metanefriny, kyselina vanilmandlová, ACTH, aldosteron, renin, thyrotropin, volný tyroxin, trijodtyronin, testosteron

Elektrokardiogram: PR interval, QRS komplex, Srdeční frekvence, cQT interval

Holterovy proměnné: HR, SDNN a sympatovagální rovnováha, ve dne, v noci a 24 hodin.

ABPM: Systolický, diastolický a srdeční tep, ve dne, v noci a 24 hodin, náhlý nárůst TK.

7letá prospektivní studie
U metabolických poruch je nejdůležitější: antropometrické proměnné versus skupina krevního tlaku versus skupina adaptability
Časové okno: 7letá prospektivní studie

Skupina krevního tlaku: 1) esenciální arteriální hypotenze, 2) normotenze a 3) esenciální arteriální hypertenze.

Skupina adaptability: 1) Hyper adaptabilní, 2) normální adaptabilita a 3) hypo adaptabilní.

Návyky: kouřit a pít, cvičit

Antropometrické proměnné: Body mass index, pas, boky

Metabolické a další proměnné: Glukóza nalačno, 2 hodiny postprandiální plazmatická glukóza, plazmatické hladiny inzulínu, HOMA, celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy; tyreotropin,

Holterovy proměnné: HR, směrodatná odchylka NN intervalů (SDNN) a sympatovagální rovnováha, ve dne, v noci a za 24 hodin.

ABPM: Systolický, diastolický a srdeční tep, ve dne, v noci a 24 hodin, náhlý nárůst TK.

7letá prospektivní studie
Vztah mezi adaptační skupinou, návyky a antropometrickým, metabolickým, endokrinním, elektrokardiogramem, Holterem, ambulantním monitorováním krevního tlaku (ABPM)
Časové okno: 7letá prospektivní studie

Skupina adaptability: Hyper adaptabilní, normální adaptabilita, hypo adaptabilní.

Návyky: kouřit a pít Antropometrické proměnné: Index tělesné hmotnosti, pas, boky

Metabolické proměnné: Glukóza nalačno, 2 hodiny postprandiální glukóza v plazmě, plazmatické hladiny inzulínu, HOMA, celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy.

Endokrinní proměnné: plazmatický kortizol, volný kortizol za 24 h. moč, epinefrin, norepinefrin, metanefriny, kyselina vanilmandlová, ACTH, aldosteron, renin, thyrotropin, volný tyroxin, trijodtyronin, testosteron

Elektrokardiogram: PR interval, QRS komplex, Srdeční frekvence, cQT interval

Holterovy proměnné: HR, SDNN a sympatovagální rovnováha, ve dne, v noci a 24 hodin.

ABPM: Systolický, diastolický a srdeční tep, ve dne, v noci a 24 hodin, náhlý nárůst TK.

7letá prospektivní studie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Registr synkopy
Časové okno: Až 100 týdnů
Charakteristika klinické synkopy (věk první synkopy, počet epizod synkopy, trauma, trvání, klinické skóre, křeče, relaxace svěrače atd.) Příčina synkopy Skupina krevního tlaku Skupina adaptability Prognóza
Až 100 týdnů
Registr testování naklonění stolu (TTT).
Časové okno: Až 100 týdnů

Protokol TTT: popište protokol, dobu pozitivní odpovědi, použití nitroglycerinu, autonomní a hemodynamické proměnné.

Výsledek TTT pro synkopu: pozitivní nebo negativní TTT další výsledky: 1) chronotropní inkompetence, 2) arteriální ortostatická hypotenze, 3) karotická hypersenzitivita, 4) POTS, 5) IST Vztah mezi výsledky TTT a klinickým skóre pro synkopu s ohledem na: synkopu chování a jiné entity ortostatické intolerance, symptomy a komorbidity.

Vztah mezi odpovědí nervově zprostředkované synkopy na TTT a komorbiditami.

Až 100 týdnů
Funkce sinusového uzlu při elektrofyziologické studii (EPS)
Časové okno: Až 100 týdnů
Proměnné EPS: AH, AV, CL, doba sinoatriálního vedení (SACT), doba zotavení sinusového uzlu (SNRT), korigovaná doba zotavení sinusového uzlu (CSNRT), odpověď na isoproterenol, vlastní srdeční frekvence Diagnóza: kontrola, syndrom nemocného sinu, IST , chronotropní inkompetence na TTT HR na EKG HR na Holterovi monitorování HR na TTT HRV na Holterově monitorování Synkopa, srdeční nebo nervově zprostředkovaná HR na fyzickém běžeckém testu Vztah ke skupině krevního tlaku Vztah ke skupině adaptability
Až 100 týdnů
Skóre pro onemocnění koronárních tepen
Časové okno: Až 200 týdnů
Definujte, jak může skupina krevního tlaku a/nebo skupina adaptability doplnit již známé a zahrnout do tohoto registru při diagnostice kardiovaskulárních komplikací, jako je onemocnění koronárních tepen, cerebrovaskulární onemocnění, onemocnění periferních tepen, nefropatie.
Až 200 týdnů
Neurálně zprostředkovaná synkopa: další přechodná ztráta vědomí (TLC)
Časové okno: 7letá prospektivní studie

Skupina krevního tlaku: 1) esenciální arteriální hypotenze, 2) normotenze a 3) esenciální arteriální hypertenze.

Skupina adaptability: Hyper adaptabilní, normální adaptabilita, hypo adaptabilní. Komorbidity: Jak je popsáno v protokolu, souhrnně: 1) kardiovaskulární, 2) metabolické, 3) endokrinní, 4) psychiatrické poruchy: deprese a panická porucha, 5) ortostatická intolerance: nervově zprostředkovaná synkopa, vazovagální synkopa, nepřiměřená sinusová tachykardie, Posturální ortostatický syndrom, hypersenzitivita karotického sinu; 6) ostatní: chronický únavový syndrom, fibromyalgie, artritida, autoimunitní onemocnění, plicní tromboembolismus, OSA (obstrukční spánková apnoe), Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, další demence, epilepsie, nefropatie, CHOPN a další.

Úmrtnost

7letá prospektivní studie
Psychobiotyp: vztah mezi biologickými a psychologickými proměnnými
Časové okno: Až 100 týdnů

Skupina krevního tlaku: 1) esenciální arteriální hypotenze, 2) normotenze a 3) esenciální arteriální hypertenze.

Skupina adaptability: Hyper adaptabilní, normální adaptabilita, hypo adaptabilní.

Psychiatrické proměnné:

  1. Dotazník velké pětky (BFQ) pro osobnost.
  2. Modify of the Coping Scale (Škála upravených copingových strategií)
  3. Zungův dotazník pro depresi a úzkost
  4. MINI u pacientů se středně těžkou nebo těžkou depresí a/nebo úzkostí v Zungově dotazníku
Až 100 týdnů
Role vysokého příjmu sodíku při rozvoji esenciální hypertenze. Srovnání mezi esenciální hypotenzí (vysoký příjem sodíku) a normotenzní populací (normální nebo nízký příjem sodíku) v dalším sledování.
Časové okno: 4 roky

Vysoký příjem sodíku ve stravě je považován za rizikový faktor rozvoje hypertenze.

Populaci s esenciální hypotenzí se doporučuje zvýšit příjem sodíku (alespoň 10 gramů denně) a vody (alespoň 2 litry denně), nebo co nejvíce, několik užilo fludrokortison (není vylučovacím kritériem). Normální populaci s krevním tlakem se doporučuje normální nebo nízký příjem sodíku. Fyzické cvičení se doporučuje v obou skupinách.

Tento registr je dobrou příležitostí otestovat, jak důležitá je sodíková dieta pro navození hypertenze, nebo zda naopak adaptabilita může převážit nad vysokým příjmem sodíku v tomto registru.

Skupiny krevního tlaku: esenciální hypotenze a normotenze a skupiny s novou esenciální hypertenzí. Skupiny adaptability.

Výsledky budou upraveny podle věku, pohlaví a BMI.

4 roky
Efekt bílého pláště na srdeční frekvenci nebo maskovaná bradykardie.
Časové okno: 1 rok

Konzistentní bradykardie na EKG v ordinaci a normální HR při holterovském monitorování nebo naopak.

Existují pacienti s obtížemi, které lze přičíst bradykardii, nízkému krevnímu tlaku, hypotyreóze nebo jiným entitám.

Někteří pacienti mají velmi často bradykardii na EKG odebraném v ordinaci a normální SF při 24 Holterově monitorování, možný je i opak.

Budou analyzováni pacienti s bradykardií (bez medikace nebo fyziologického stavu jako zátěž ovlivňující srdeční frekvenci) na minimálně 2 EKG (méně 60 tepů/min) a minimálně na 2 Holterově monitorování,

Další proměnné, které je třeba zvážit, jsou:

Věk, pohlaví, skupina krevního tlaku, skupina adaptability, maximální HR v testu na běžeckém pásu, bílý plášť nebo maskovaná hypertenze, výsledek testu Tilt-Table nebo příčina synkopy, Elektrofyziologická studie, pokud je k dispozici.

Poznání tohoto fenoménu by mohlo mít klinické důsledky v diagnostice syndromu nemocného sinu a fyziopatologických.

1 rok
Reverzibilní dysfunkce sinusového uzlu napodobující bradykardii jako projev subakutní dysfunkce autonomního nervového systému (ANSD).
Časové okno: 2 roky

Bradykardie je klasickou prezentační formou dysfunkce sinusového uzlu, zejména pokud je spojena se symptomy. Projevem je i chronotropní neschopnost. Je třeba vyloučit absenci léků s účinky na srdeční frekvenci (SF).

Proměnné

  1. HR na EKG, Holterově monitorování, stresovém textu a při fyzikálním vyšetření před implantací kardiostimulátoru,
  2. Elektrofyziologická studie (EPS): Délka základního cyklu, doba sino-síňového vedení, doba zotavení sinusového uzlu, korigovaná doba zotavení sinusového uzlu, vlastní HR, pokud je k dispozici 3. Proměnné kardiostimulátoru: HR ve dne a v noci nebo klidová doba Procento stimulace v A a V komory 4. Synkopa: Klinické charakteristiky a klinické skóre Výsledky testu naklonění stolu Transtorakální echokardiogram v klidu a/nebo zátěžový text Hypotéza: u pacientů s ANSD začnou snižovat procento síňové stimulace.
2 roky
Popis hemodynamického profilu krevního tlaku v ordinaci a jejich prognostické důsledky.
Časové okno: Tři roky

Od května 2017 se v registru EHAR začalo používat neinvazivní monitorování krevního tlaku po tepu s možností měření krevního tlaku, srdeční frekvence, srdečního výdeje a systémové vaskulární rezistence (SVR). Popis těchto proměnných ve třech skupinách BP bude shromážděn v databázi (DB).

To umožní charakterizovat, zda SVR a/nebo CO udržují BP. Dosud hodnoty TK souvisely s prognózou. V prognózním modelu budou SVR a CO přidány, abyste věděli, na čem záleží nejvíce: úrovně TK, SVR a/nebo CO? V registru EHAR je k dispozici soubor proměnných uznaných jako rizikový faktor pro několik komorbidit, které lze upravit v analýze více proměnných.

Tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luis Eduardo Medina, MD., Researcher

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1995

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit