摂食障害における神経回路へのモノアミンの寄与
2020年4月7日 更新者：Walter Kaye、University of California, San Diego
この研究では、脳画像技術を使用して、衝動への報酬または抑制に応答する能力に寄与し、神経性無食欲症 (AN) および過食症の人々の脳で変化することが知られているいくつかの神経伝達物質 (セロトニンおよびドーパミン) を測定します。神経症（BN）。
おいしい食べ物はドーパミンの分泌を刺激するため、ドーパミンの放出を刺激する脳画像を使ったチャレンジを使用することを提案します。ドーパミンの放出は、AN の喜びではなく不安を生み出すと仮定し、不安を軽減するために AN が食事を制限する理由を説明するのに役立ちます。
この研究は、摂食障害に特有の不可解な症状を理解するのに役立ち、これらのしばしば再発し、時には慢性障害の効果的な治療法を特定するためのより良い方法を見つけることに貢献します.
調査の概要
詳細な説明
セロトニン (5-HT) およびドーパミン (DA) 活性の変化は、神経性無食欲症 (AN) および神経性過食症 (BN) における極端な食欲行動の一因となる可能性があります。
栄養失調の交絡効果を回避するために、また、この研究に関連する行動と神経回路の変化があるため、25回の回復型（REC）制限型AN、25回のREC過食症型AN（AN-BN）、25回のREC BNを研究します。 、および 25 人の対照女性 (CW)。
18 歳から 45 歳の女性を対象としたこの 5 年間の研究では、5-HT トランスポーター ([11C]DASB) および DA D2/D3 受容体 ([11C] ラクロプリド) の放射性リガンドを用いた陽電子放出断層撮影 (PET) イメージングを採用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92102
- University of California San Diego
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
インクルージョン
- 食欲不振または過食症の診断および統計マニュアル（DSM-IV）診断の履歴。
- AN 女性は、身長の 85% 未満の平均体重 (ABW) の病歴があります。
- AN-BN 被験者には、ABW 85% 未満の ABW の病歴があります。
- AN-BN 被験者は、低体重の期間中、どんちゃん騒ぎ/排出行動の履歴があります。
- 被験者は右利きでなければなりません。
- 被験者は12ヶ月以上回復しています。
除外
- 3か月以内のアルコールまたは薬物乱用または依存の診断。
- 30日以内のアルコールまたは物質の使用。
- 軸I障害の現在の診断。
- 器質脳症候群、認知症、精神病性障害、または精神遅滞。
- 発作障害、腎疾患、糖尿病、甲状腺疾患、電解質の不均衡を示す心電図などの神経学的または医学的障害
- パージ方法が下剤、利尿剤の使用であったBN被験者
- 3か月間の向精神薬の使用。
- 妊娠中または授乳中。
- 3 か月間のタバコの使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：[11C]ラクロプリド、[11C]DASB、アンフェタミン
被験者の体重に基づいた経口アンフェタミンの 1 回投与 (0.5 mg/kg)。
[11C]DASB を使用した 1 回の PET スキャン。
[11C]ラクロプリドを使用した 2 回の PET スキャン。
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1. [11C]ラクロプリド - BPND の変化 (Δ) (ベースライン時の [11C] ラクロプリド BPND とベースライン BPND に対して正規化された AMPH 治療後の差)
他の名前：
[11C]DASBのBPND。
他の名前：
BPND の変化 (Δ) (ベースラインの [11C] ラクロプリド BPND とベースライン BPND に対して正規化された AMPH 治療後の差。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PETスキャン中に測定された5-HTトランスポーター結合
時間枠：90分のPETスキャン
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PET および [11C]DASB を使用して、5-HTT 受容体結合の可能性がある中脳および摂食障害のサブタイプに関心のある線条体領域を探索します。 結合電位 (BP) は、BP Non Displaceable (ND) = (VT/VND) -1 として計算されました。 [VT = 組織内の分布容積。 VND = 置き換え不可能な分配量]。 5-HTT の PET への結合は、おそらく 5-HTT 密度および/または親和性を反映しています。 |
90分のPETスキャン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンフェタミン投与後の PET スキャン中に測定されたドーパミン D2/D3 受容体結合
時間枠：90分のPETスキャン
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PET と [11C] ラクロプリドを使用して、アンフェタミン投与後の摂食障害サブタイプに関心のある線条体領域のドーパミン D2/D3 受容体結合能 (BPND) を調べます。
結合電位 (BP) は、BP Non Displaceable (ND) = (VT/VND) -1 として計算されました。
[VT = 組織内の分布容積。 VND = 置き換え不可能な分配量]。
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90分のPETスキャン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Walter Kaye, MD、UCSD
- 主任研究者：Ursula Bailer, MD、UCSD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2013年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月7日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 090661
- R01MH092793 (米国 NIH グラント/契約)
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