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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02020408
섭식 장애에서 신경 회로에 대한 모노아민 기여
2020년 4월 7일 업데이트: Walter Kaye, University of California, San Diego
이 연구는 보상에 반응하거나 충동을 억제하는 능력에 기여하고 신경성 식욕부진(AN) 및 폭식증이 있는 사람들의 뇌에서 변경되는 것으로 알려진 여러 신경 전달 물질(세로토닌 및 도파민)을 측정하기 위해 뇌 영상 기술을 사용할 것입니다. 신경성 (BN).
맛있는 음식은 도파민 분비를 자극하기 때문에 우리는 도파민 방출을 자극하여 AN에서 즐거움보다는 불안을 유발하고 AN이 불안을 줄이기 위해 식사를 제한하는 이유를 설명하는 데 도움이 될 것이라고 가정하는 뇌 영상으로 도전을 사용할 것을 제안합니다.
이 연구는 섭식 장애의 고유한 난해한 증상을 이해하는 데 도움이 될 것이며 종종 재발하고 때로는 만성적인 장애에 대한 효과적인 치료법을 식별하는 더 나은 방법을 찾는 데 기여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세로토닌(5-HT) 및 도파민(DA) 활동의 변경은 억제 및 보상 신경 경로에 대한 영향을 통해 신경성 식욕부진(AN) 및 신경성 폭식증(BN)의 극단적인 식욕 행동에 기여할 수 있습니다.
영양 실조의 교란 효과를 피하기 위해, 그리고 이 연구와 관련된 행동 및 신경 회로 변경이 있기 때문에 우리는 25개의 회복된(REC) 제한 유형 AN, 25개의 REC 폭식증 유형 AN(AN-BN), 25개의 REC BN을 연구할 것입니다. , 및 25명의 대조군 여성(CW).
18세에서 45세 사이의 여성을 대상으로 한 이 5년 연구에서는 5-HT 수송체([11C]DASB) 및 DA D2/D3 수용체([11C]raclopride)에 대한 방사성리간드를 사용한 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상을 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92102
- University of California San Diego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함
- 거식증 또는 폭식증의 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV) 진단 이력.
- AN 여성은 키에 대해 평균 체중(ABW)이 85% 미만인 이력이 있습니다.
- AN-BN 대상자는 85% ABW 미만의 ABW 병력이 있습니다.
- AN-BN 피험자는 체중이 낮은 기간 동안 빙빙/제거하는 행동을 한 이력이 있습니다.
- 피험자는 오른손잡이여야 합니다.
- 피험자는 12개월 이상 회복되었습니다.
제외
- 3개월 이내의 알코올 또는 약물 남용 또는 의존 진단.
- 30일 이내의 알코올 또는 약물 사용.
- 축 I 장애의 현재 진단.
- 기질성 뇌 증후군, 치매, 정신병적 장애 또는 정신 지체.
- 발작 장애, 신장 질환, 당뇨병, 갑상선 질환, 전해질 불균형을 나타내는 EKG와 같은 신경학적 또는 의학적 장애
- 퍼지 방법이 완하제, 이뇨제를 사용한 BN 피험자
- 3개월 동안 향정신성 약물 사용.
- 임신 또는 수유.
- 3개월 동안 담배 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: [11C]라클로프라이드, [11C]DASB, 암페타민
피험자의 체중(0.5mg/kg)을 기준으로 경구 암페타민을 1회 투여합니다.
[11C]DASB를 사용한 PET 스캔 1회.
[11C]raclopride를 사용한 두 개의 PET 스캔.
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1.[11C]raclopride - BPND의 변화(Δ)
다른 이름들:
[11C]DASB의 BPND.
다른 이름들:
BPND의 변화(Δ)(기준선에서 [11C]raclopride BPND와 AMPH 치료 후의 차이는 기준선 BPND로 정규화되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PET 스캔 동안 측정된 5-HT 트랜스포터 결합
기간: 90분 PET 스캔
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PET 및 [11C]DASB를 사용하여 5-HTT 수용체 결합 가능성이 있는 중뇌 및 섭식 장애 하위 유형에 관심 있는 선조체 영역을 탐색합니다. BP(Binding Potential)는 BP Non Displaceable(ND) = (VT/VND) -1로 계산되었습니다. [VT = 조직의 분포 부피; VND = 대체 불가능한 분배량]. PET에 대한 5-HTT의 결합은 아마도 5-HTT 밀도 및/또는 친화도를 반영합니다. |
90분 PET 스캔
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암페타민 투여 후 PET 스캔 동안 측정된 도파민 D2/D3 수용체 결합
기간: 90분 PET 스캔
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PET 및 [11C]raclopride를 사용하여 암페타민 투여 후 섭식 장애 하위 유형에 관심 있는 선조체 영역에서 도파민 D2/D3 수용체 결합 가능성(BPND)을 탐색합니다.
BP(Binding Potential)는 BP Non Displaceable(ND) = (VT/VND) -1로 계산되었습니다.
[VT = 조직의 분포 부피; VND = 대체 불가능한 분배량].
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90분 PET 스캔
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Walter Kaye, MD, UCSD
- 수석 연구원: Ursula Bailer, MD, UCSD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 090661
- R01MH092793 (미국 NIH 보조금/계약)
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